Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prognos för primär aldosteronism: En prospektiv kohortstudie (PA-PROG)

2 februari 2026 uppdaterad av: Xiang Xie, Xinjiang Medical University

Prognos för primär hyperaldosteronism: En prospektiv kohortstudie

Primär aldosteronism (PA) är den vanligaste orsaken till sekundär hypertoni, och patienter med PA har en betydligt högre risk att utveckla kardiovaskulära och njurkomplikationer jämfört med dem med essentiell hypertoni. Men PA förblir i hög grad underdiagnostiserad och undertill behandlad i klinisk praxis, och relevanta forskningsdata om den kortsiktiga och långsiktiga prognosen för PA-patienter i den kinesiska populationen är särskilt bristfälliga. Detta är en multricenter, prospektiv kohortstudie utformad för att systematiskt samla real-world kliniska data från PA-patienter, inklusive baslinjekliniska egenskaper, etiologiska undertyper, diagnostiska och terapeutiska strategier, samt långsiktiga uppföljningsresultat. Genom 5 års standardiserad uppföljning kommer denna studie att analysera skillnaderna i behandlingseffektivitet bland PA-patienter med olika patologiska undertyper (t.ex. binjuretumör, binjurehyperplasi), utvärdera den kortsiktiga terapeutiska effektiviteten och långsiktiga prognosen för PA-patienter som genomgår olika behandlingsmodaliteter inklusive farmakoterapi, kirurgi och interventionell terapi, och utforska riskfaktorerna för ogynnsamma kliniska utfall. Slutligen kommer den att ge högkvalitativa real-world evidensbaserade data för att optimera den kliniska diagnostiken och hanteringen av PA och förbättra den långsiktiga prognosen för drabbade patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie genomför långtidsuppföljningsobservationer på patienter med primär aldosteronism (PA), följer förändringar i deras tillstånd dynamiskt och samlar systematiskt information relaterad till behandlingsregimer och hälsoutfall, med målet att slutligen uppnå följande forskningsmål: klargöra andelen och regelbundenheten av PA-patienter som uppnår normalisering av både blodtryck och relevanta hormonella nivåer efter behandling (dvs. statusen "fullständig botning"); analysera skillnader i terapeutisk effektivitet bland PA-patienter med olika patologiska undertyper som adrenal adenom och adrenal hyperplasi; utvärdera inverkan av olika behandlingsmodaliteter inklusive farmakoterapi, kirurgi och interventionell terapi på patienters långsiktiga hälsa; observera förändringar i skadebanor av PA-inducerad skada på hjärtat, njurar och blodkärl, samt metabola och kognitiva funktionsavvikelser; och screena för nyckelfaktorer som påverkar patienters blodtryckskontrollseffektivitet och förekomsten av kardiovaskulära och cerebrovaskulära händelser.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610000
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kina, 830000
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med diagnosen primär aldosteronism (PA) bekräftad i enlighet med gällande kliniska riktlinjer.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder mellan 18 och 80 år.
  2. Biokemiskt bekräftad diagnos av primär aldosteronism (PA) enligt aktuella riktlinjer (t.ex. bekräftat positivt fallupptäckttest och bekräftande test).
  3. Frivillig att underteckna informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

  1. Patienter med svår hjärt-, lever- eller njurfunktionsnedsättning;
  2. Diagnos av sekundär hypertoni annan än PA.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Primär aldosteronism-grupp
Genomsökt, bekräftad och subtypad enligt riktlinjerna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kumulativ incidens av stora kardiovaskulära händelser (MACE)
Tidsram: Från studieregistrering till slutet av den 60-månaders uppföljningsperioden.
Andelen patienter som upplever ett bedömt större kardiovaskulärt händelse (MACE), definierat som en sammansatt slutpunkt som består av icke-dödlig hjärtinfarkt, icke-dödlig stroke, sjukhusinläggning för hjärtsvikt eller kardiovaskulär död.
Från studieregistrering till slutet av den 60-månaders uppföljningsperioden.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Allmän dödlighet
Tidsram: Från studieinskrivning till slutet av uppföljningsperioden på 60 månader.
Register över dödsfall av alla orsaker under uppföljningsperioden. Bekräftat via journaler, familjeuppföljning eller nationella dödsregistreringssystem.
Från studieinskrivning till slutet av uppföljningsperioden på 60 månader.
Blodtryckskontrollfrekvens
Tidsram: 12, 24, 36, 48 och 60 månader.
Andel deltagare som uppnår målbordblodtryck vid varje besök. Målet definieras som sittande systoliskt blodtryck < 140 mmHg och diastoliskt blodtryck < 90 mmHg. För deltagare med diabetes mellitus eller kronisk njursjukdom är målet sittande systoliskt blodtryck < 130 mmHg och diastoliskt blodtryck < 80 mmHg.
12, 24, 36, 48 och 60 månader.
Förekomst av nydiagnostiserat förmaksflimmer (AF)
Tidsram: Från studieanmälan till slutet av 60-månadersuppföljningsperioden. Rutinmässiga screenings-EKG kommer att utföras vid 12, 24, 36, 48 och 60 månader.
Andelen deltagare som nyligen diagnostiserats med förmaksflimmer. Diagnosen kräver bekräftelse via 12-kanals EKG eller minst 30 sekunders förmaksflimmer på ett 24-timmars Holter-monitor, enligt dokumentation i journaler.
Från studieanmälan till slutet av 60-månadersuppföljningsperioden. Rutinmässiga screenings-EKG kommer att utföras vid 12, 24, 36, 48 och 60 månader.
Förekomst av kognitiv nedsättning (mild kognitiv nedsättning eller demens)
Tidsram: 12, 24, 36, 48 och 60 månader.
Andel deltagare med Mild Cognitive Impairment (MCI) eller demens av alla orsaker vid uppföljningsbesöken.
12, 24, 36, 48 och 60 månader.
Plasmakoncentration av aldosteron (PAC)
Tidsram: Baslinje, 12, 24, 36, 48 och 60 månader.
Baslinje, 12, 24, 36, 48 och 60 månader.
Plasmareninkoncentration (PRC)
Tidsram: Baseline, 12, 24, 36, 48 och 60 månader.
Baseline, 12, 24, 36, 48 och 60 månader.
Serumkalium (K+) - nivå
Tidsram: Baseline, 12, 24, 36, 48 och 60 månader.
Baseline, 12, 24, 36, 48 och 60 månader.
Beräknad Glomerulär Filtrationshastighet (eGFR)
Tidsram: Baslinje, 12, 24, 36, 48 och 60 månader.
Baslinje, 12, 24, 36, 48 och 60 månader.
Urinärt albumin-till-kreatininförhållande (UACR)
Tidsram: Baseline, 12, 24, 36, 48 och 60 månader.
Baseline, 12, 24, 36, 48 och 60 månader.
Left Ventricular Mass Index (LVMI)
Tidsram: Baseline, 12, 24, 36, 48 och 60 månader.
Baseline, 12, 24, 36, 48 och 60 månader.
Carotis intima-media tjocklek (CIMT)
Tidsram: Baseline, 12, 24, 36, 48 och 60 månader.
Baseline, 12, 24, 36, 48 och 60 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xinjiang Medical University

Samarbetspartners

First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College

Utredare

  • Studiestol: Xiang Xie, PhD, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 januari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2031

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2031

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 januari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2026

Första postat (Faktisk)

30 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • K202512-38

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera