Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognose for primær aldosteronisme: Et prospektivt kohortestudie (PA-PROG)

2. februar 2026 opdateret af: Xiang Xie, Xinjiang Medical University

Prognose for Primær Aldosteronisme: Et Prospektivt Kohortestudie

Primær aldosteronisme (PA) er den hyppigste årsag til sekundær hypertension, og patienter med PA har en betydeligt højere risiko for at udvikle kardiovaskulære og nyrekomplikationer sammenlignet med dem med essentiel hypertension. Imidlertid forbliver PA i klinisk praksis væsentligt underdiagnosticeret og underbehandlet, og relevante forskningsdata omkring kort- og langsigtet prognose for PA-patienter i den kinesiske befolkning er særligt sparsomme. Dette er et multicenter, prospektivt kohortestudie designet til systematisk at indsamle real-world kliniske data fra PA-patienter, herunder baseline kliniske karakteristika, etiologiske undertyper, diagnostiske og terapeutiske strategier samt langsigtet opfølgning. Gennem 5 års standardiseret opfølgning vil dette studie analysere forskellene i behandlingseffekt blandt PA-patienter med forskellige patologiske undertyper (f.eks. adrenal adenom, adrenal hyperplasi), evaluere korttidsbehandlingseffekten og langsigtet prognose for PA-patienter, der gennemgår forskellige behandlingsformer inklusive farmakoterapi, kirurgi og interventionel terapi, og undersøge risikofaktorer for uønskede kliniske udfald. I sidste ende vil det levere højkvalitets real-world evidensbaserede data til at optimere den kliniske diagnose og behandling af PA og forbedre den langsigtede prognose for berørte patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse udfører langtidsopfølgende observationer på patienter med primær aldosteronisme (PA), følger dynamisk forandringer i deres tilstand og indsamler systematisk information relateret til behandlingsregimer og helbredsresultater, med det formål endeligt at opnå følgende forskningsmål: afklare andelen og regelmæssigheden af PA-patienter, der opnår normalisering af både blodtryk og relevante hormonelle niveauer efter behandling (dvs. status for "fuldstændig helbredelse"); analysere forskelle i terapeutisk effektivitet blandt PA-patienter med forskellige patologiske undertyper såsom binyreadenom og binyrehyperplasi; evaluere indvirkningen af forskellige behandlingsmodaliteter, herunder farmakoterapi, kirurgi og interventionel terapi, på patienters langsigtede helbred; observere trajektorieændringer af PA-induceret skade på hjerte, nyrer og blodkar samt metaboliske og kognitive funktionsabnormaliteter; og screene for nøglefaktorer, der påvirker patienters blodtrykskontrol effektivitet og forekomsten af kardiovaskulære og cerebrovaskulære hændelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610000
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kina, 830000
        • Rekruttering
        • The first affiliated hospital of Xinjiang medical university
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en diagnose af primær aldosteronisme (PA) bekræftet i overensstemmelse med aktuelle kliniske retningslinjer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mellem 18 og 80 år gammel.
  2. Biokemisk bekræftet diagnose af primær aldosteronisme (PA) i henhold til aktuelle retningslinjer (f.eks. bekræftet positiv case detection test og bekræftelsestest).
  3. Frivillig til at underskrive informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  1. Patienter med alvorlig hjerte-, lever- eller nyrefunktionssvigt;
  2. Diagnose af sekundær hypertension andet end PA.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Primær Aldosteronisme Gruppe
Screenet, bekræftet og subtypet i henhold til retningslinjerne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativ forekomst af store uønskede kardiovaskulære hændelser (MACE)
Tidsramme: Fra studieindskrivning indtil afslutningen af den 60-måneders opfølgningsperiode.
Andelen af patienter, der oplever en afgørende større uønsket kardiovaskulær hændelse (MACE), defineret som et sammensat endepunkt bestående af ikke-dødeligt myokardieinfarkt, ikke-dødeligt apopleksi, indlæggelse for hjertesvigt eller kardiovaskulær død.
Fra studieindskrivning indtil afslutningen af den 60-måneders opfølgningsperiode.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed af alle årsager
Tidsramme: Fra studietilmelding indtil afslutningen af den 60-måneders opfølgningsperiode.
Registrering af dødsfald af enhver årsag under opfølgningen. Bekræftet via journaler, familieopfølgning eller nationale dødsregistreringssystemer.
Fra studietilmelding indtil afslutningen af den 60-måneders opfølgningsperiode.
Blodtrykskontrolrate
Tidsramme: 12, 24, 36, 48 og 60 måneder.
Andel af deltagere, der opnår målsætningen for kontorblodtryk ved hvert besøg. Målet defineres som sidende systolisk blodtryk < 140 mmHg og diastolisk blodtryk < 90 mmHg. For deltagere med diabetes mellitus eller kronisk nyresygdom er målet sidende systolisk blodtryk < 130 mmHg og diastolisk blodtryk < 80 mmHg.
12, 24, 36, 48 og 60 måneder.
Forekomst af nyopstået atrieflimren (AF)
Tidsramme: Fra studietilmelding indtil afslutningen af den 60-måneders opfølgningsperiode. Rutinemæssige screenings-ekg'er vil blive udført efter 12, 24, 36, 48 og 60 måneder.
Andelen af deltagere, der nyligt er diagnosticeret med atrieflimren. Diagnosen kræver bekræftelse ved 12-leds elektrokardiogram eller mindst 30 sekunders AF på en 24-timers Holter-monitor, som dokumenteret i medicinske journaler.
Fra studietilmelding indtil afslutningen af den 60-måneders opfølgningsperiode. Rutinemæssige screenings-ekg'er vil blive udført efter 12, 24, 36, 48 og 60 måneder.
Forekomst af kognitiv svækkelse (mild kognitiv svækkelse eller demens)
Tidsramme: 12, 24, 36, 48 og 60 måneder.
Andel af deltagere med let kognitiv svækkelse (MCI) eller demens fra alle årsager ved opfølgende besøg.
12, 24, 36, 48 og 60 måneder.
Plasma Aldosteronkoncentration (PAC)
Tidsramme: Baseline, 12, 24, 36, 48 og 60 måneder.
Baseline, 12, 24, 36, 48 og 60 måneder.
Plasma Renin Koncentration (PRC)
Tidsramme: Baseline, 12, 24, 36, 48 og 60 måneder.
Baseline, 12, 24, 36, 48 og 60 måneder.
Serumkalium (K+) niveau
Tidsramme: Baseline, 12, 24, 36, 48 og 60 måneder.
Baseline, 12, 24, 36, 48 og 60 måneder.
Anslået glomerulær filtrationsrate (eGFR)
Tidsramme: Baseline, 12, 24, 36, 48 og 60 måneder.
Baseline, 12, 24, 36, 48 og 60 måneder.
Urin Albumin-til-Kreatinin Ratio (UACR)
Tidsramme: Baseline, 12, 24, 36, 48 og 60 måneder.
Baseline, 12, 24, 36, 48 og 60 måneder.
Venstre ventrikelmassendeks (LVMI)
Tidsramme: Baseline, 12, 24, 36, 48 og 60 måneder.
Baseline, 12, 24, 36, 48 og 60 måneder.
Carotis Intima-Media Tykkelse (CIMT)
Tidsramme: Baseline, 12, 24, 36, 48 og 60 måneder.
Baseline, 12, 24, 36, 48 og 60 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xinjiang Medical University

Samarbejdspartnere

First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College

Efterforskere

  • Studiestol: Xiang Xie, PhD, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. januar 2031

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2031

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • K202512-38

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Primær aldosteronisme

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner