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Pronostic de l'hyperaldostéronisme primaire : une étude de cohorte prospective (PA-PROG)

2 février 2026 mis à jour par: Xiang Xie, Xinjiang Medical University

Pronostic de l'Hyperaldostéronisme Primaire : Une Étude de Cohorte Prospective

L'hyperaldostéronisme primaire (HAP) est la cause la plus fréquente d'hypertension secondaire, et les patients atteints d'HAP présentent un risque significativement plus élevé de développer des complications cardiovasculaires et rénales par rapport à ceux souffrant d'hypertension essentielle. Cependant, l'HAP reste considérablement sous-diagnostiqué et sous-traité dans la pratique clinique, et les données de recherche pertinentes sur le pronostic à court et à long terme des patients atteints d'HAP dans la population chinoise sont particulièrement rares. Il s'agit d'une étude de cohorte prospective multicentrique conçue pour collecter systématiquement des données cliniques en vie réelle de patients atteints d'HAP, y compris les caractéristiques cliniques de base, les sous-types étiologiques, les stratégies diagnostiques et thérapeutiques, et les résultats du suivi à long terme. À travers 5 ans de suivi standardisé, cette étude analysera les différences d'efficacité thérapeutique entre les patients atteints d'HAP avec différents sous-types pathologiques (par exemple, adénome surrénalien, hyperplasie surrénalienne), évaluera l'efficacité thérapeutique à court terme et le pronostic à long terme des patients atteints d'HAP subissant différentes modalités de traitement incluant la pharmacothérapie, la chirurgie et la thérapie interventionnelle, et explorera les facteurs de risque des résultats cliniques défavorables. Enfin, elle fournira des données probantes de haute qualité en vie réelle pour optimiser le diagnostic clinique et la prise en charge de l'HAP et améliorer le pronostic à long terme des patients affectés.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Cette étude réalise un suivi à long terme des patients atteints d'hyperaldostéronisme primaire (HAP), suit dynamiquement l'évolution de leur état, et recueille systématiquement les informations liées aux schémas thérapeutiques et aux résultats de santé, visant à atteindre les objectifs de recherche suivants : clarifier la proportion et la régularité des patients atteints d'HAP atteignant une normalisation de la pression artérielle et des niveaux hormonaux pertinents après traitement (c'est-à-dire l'état de "guérison complète") ; analyser les différences d'efficacité thérapeutique parmi les patients atteints d'HAP avec différents sous-types pathologiques tels que l'adénome surrénalien et l'hyperplasie surrénale ; évaluer l'impact des différentes modalités de traitement, y compris la pharmacothérapie, la chirurgie et la thérapie interventionnelle, sur la santé à long terme des patients ; observer les changements de trajectoire des lésions cardiaques, rénales et vasculaires induites par l'HAP, ainsi que les anomalies métaboliques et cognitives ; et identifier les facteurs clés influençant l'efficacité du contrôle de la pression artérielle des patients et la survenue d'événements cardiovasculaires et cérébrovasculaires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Changjiang Deng
  • Numéro de téléphone: +86-18139692621
  • E-mail: 1187229853@qq.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610000
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College
        • Contact:
        • Contact:
          • Peijian Wang, PhD
          • Numéro de téléphone: +86-18980718263
          • E-mail: wpjmed@aliyun.com
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Chine, 830000
        • Recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec un diagnostic d'hyperaldostéronisme primaire (HAP) confirmé conformément aux directives cliniques actuelles.

La description

Critères d'inclusion :

  1. Âgé(e) entre 18 et 80 ans.
  2. Diagnostic biochimiquement confirmé d'hyperaldostéronisme primaire (HAP) selon les recommandations actuelles (par exemple, test de détection positif confirmé et test de confirmation).
  3. Volonté de signer le consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

  1. patients présentant une dysfonction cardiaque, hépatique ou rénale sévère ;
  2. Diagnostic d'hypertension secondaire autre que l'HAP.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe d'Hyperaldostéronisme Primaire
Dépisté, confirmé et sous-typé conformément aux directives.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence cumulée des événements cardiovasculaires indésirables majeurs (MACE)
Délai: De l'inclusion dans l'étude jusqu'à la fin de la période de suivi de 60 mois.
La proportion de patients qui présentent un événement cardiovasculaire majeur (MACE) validé, défini comme un critère composite comprenant l'infarctus du myocarde non fatal, l'accident vasculaire cérébral non fatal, l'hospitalisation pour insuffisance cardiaque ou le décès cardiovasculaire.
De l'inclusion dans l'étude jusqu'à la fin de la période de suivi de 60 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité toutes causes confondues
Délai: De l'inclusion dans l'étude jusqu'à la fin de la période de suivi de 60 mois.
Registre des décès toutes causes confondues pendant le suivi. Confirmé par les dossiers médicaux, le suivi familial ou les systèmes nationaux d'enregistrement des décès.
De l'inclusion dans l'étude jusqu'à la fin de la période de suivi de 60 mois.
Taux de contrôle de la pression artérielle
Délai: 12, 24, 36, 48 et 60 mois.
Proportion des participants atteignant la pression artérielle cible au cabinet à chaque visite. La cible est définie comme une PA systolique en position assise < 140 mmHg et une PA diastolique < 90 mmHg. Pour les participants atteints de diabète sucré ou de maladie rénale chronique, la cible est une PA systolique en position assise < 130 mmHg et une PA diastolique < 80 mmHg.
12, 24, 36, 48 et 60 mois.
Incidence de la fibrillation auriculaire (FA) de novo
Délai: Depuis l'inclusion dans l'étude jusqu'à la fin de la période de suivi de 60 mois. Des ECG de dépistage de routine seront réalisés à 12, 24, 36, 48 et 60 mois.
La proportion de participants nouvellement diagnostiqués avec une fibrillation auriculaire.
Le diagnostic nécessite une confirmation par électrocardiogramme à 12 dérivations ou au moins 30 secondes de FA sur un moniteur Holter de 24 heures, tel que documenté dans les dossiers médicaux.
Depuis l'inclusion dans l'étude jusqu'à la fin de la période de suivi de 60 mois. Des ECG de dépistage de routine seront réalisés à 12, 24, 36, 48 et 60 mois.
Incidence des troubles cognitifs (troubles cognitifs légers ou démence)
Délai: 12, 24, 36, 48 et 60 mois.
Proportion de participants présentant un trouble cognitif léger (MCI) ou une démence toutes causes confondues lors des visites de suivi.
12, 24, 36, 48 et 60 mois.
Concentration d'aldostérone plasmatique (PAC)
Délai: Mois de base, 12, 24, 36, 48 et 60.
Mois de base, 12, 24, 36, 48 et 60.
Concentration de rénine plasmatique (PRC)
Délai: À l'inclusion, 12, 24, 36, 48 et 60 mois.
À l'inclusion, 12, 24, 36, 48 et 60 mois.
Niveau de potassium sérique (K+)
Délai: Baseline, 12, 24, 36, 48 et 60 mois.
Baseline, 12, 24, 36, 48 et 60 mois.
Débit de Filtration Glomérulaire Estimé (DFGe)
Délai: Mois de référence, 12, 24, 36, 48 et 60.
Mois de référence, 12, 24, 36, 48 et 60.
Rapport Albumine/Créatinine Urinaire (RACU)
Délai: Mois 0 (début), 12, 24, 36, 48 et 60.
Mois 0 (début), 12, 24, 36, 48 et 60.
Indice de masse ventriculaire gauche (IMVG)
Délai: Baseline, 12, 24, 36, 48 et 60 mois.
Baseline, 12, 24, 36, 48 et 60 mois.
Épaisseur Intima-Média Carotidienne (EIMC)
Délai: Baseline, 12, 24, 36, 48 et 60 mois.
Baseline, 12, 24, 36, 48 et 60 mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Xinjiang Medical University

Collaborateurs

First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Xiang Xie, PhD, First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 janvier 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 janvier 2031

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2031

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 janvier 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2026

Première publication (Réel)

30 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • K202512-38

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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