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感情的なエンパワーメントと生涯にわたる強さを見出す (FEELS)

2026年6月16日 更新者：Alexandria Bauer, PhD、Rutgers, The State University of New Jersey

トラウマと物質使用に関するメンタルヘルスリテラシー介入の共創

本研究では、地域諮問委員会とのパートナーシップを構築し、トラウマと物質使用に焦点を当てた理論主導のメンタルヘルスリテラシー介入を共同で作成し、その後パイロットテストを実施します。 参加者は12週間にわたる教育グループセッションに参加し、ベースライン時点と2回の追跡調査時点（介入中および介入後）で評価を完了します。 介入参加者には、研究終了後のフォーカスグループに無作為に招待され、プログラムでの経験に関するフィードバックを収集します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

本研究は、生涯トラウマを経験した若い黒人成人のサンプルにおいて、メンタルヘルスリテラシー（すなわち、症状の認識、予防、管理を含む、メンタルヘルスに関する知識と信念）を向上させることを目的としています。
文化的に調整された介入は、計画的行動理論と社会的生態学的モデルを指導的枠組みとして導かれます。
介入要素は、メンタルヘルスケアの利用に関連する行動的、規範的、および制御的信念を促進するように設計され、個人、対人関係、組織、およびコミュニティレベルの影響を対象としたリソースを提供します。
開発後、単一アームのパイロットデザインを利用して、若い黒人成人を対象に介入が試験的に実施されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • New Jersey
      • Piscataway、New Jersey、アメリカ、08854
        • 募集
        • Center of Alcohol & Substance Use Studies
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

選定基準:

  1. 黒人またはアフリカ系アメリカ人と自己認識していること
  2. 18歳から35歳までの年齢であること
  3. 過去の生涯におけるトラウマ体験を認めること
  4. 参加者は英語を話せること
  5. 参加者はインフォームドコンセントを提供でき、研究手順に従うことができること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：フィールズ
感情的なエンパワーメントと生涯にわたる強さを見出す
行動：感情的なエンパワーメントと生涯にわたる強さの発見
集団ベースの12週間の教育介入で、精神的健康リテラシーと関連する信念、特にトラウマや物質使用に関連する信念を促進するためのものです。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Multicomponent Mental Health Literacy Measure (MMHLM)のスコア変化
時間枠：3か月
精神疾患に関する症状、原因、予防、治療戦略など、知識と信念を評価します。 合計スコアは22〜110の範囲で、スコアが高いほどMHLが高いことを示します。
3か月
Short Attitudes Towards Mental Health Problems Scale（SATMHPS）のスコアの変化
時間枠：3ヶ月
精神的健康課題に関する個人、家族、コミュニティの態度とスティグマを測定します。 サブスケールの平均スコアは0から3の範囲で、スコアが高いほど否定的な態度を示します。
3ヶ月
Mental Help Seeking Intention Scale（MHSIS）のスコア変化
時間枠：3か月
精神的な健康上の懸念が生じた場合に、精神保健専門家に助けを求める意図を測定します。 平均スコアは1から7の範囲で、スコアが高いほど意図が強いことを示します。
3か月
メンタルヘルスケアの利用における自己効力感（SE-SMHC）のスコア変化
時間枠：3か月
専門的なメンタルヘルスケアを求める能力の認識を評価します。 総合スコアは9から90の範囲で、サブスケールスコアは5から50（SE-KNOW）および4から40（SE-COPE）の範囲です。
3か月
参加者募集率と研究に登録された適格参加者の割合によって評価される参加者の関与
時間枠：3ヶ月
3ヶ月
介入中および介入後の参加者満足度（定量的）
時間枠：3ヶ月
1から5までの10項目のリッカート尺度による平均スコア。評価項目は、プログラムの長さ、学習と教材の議論のペース、グループ形式、会議時間と場所、グループファシリテーター、プログラム教材（すなわち、提供された情報量、情報の明確さ、情報を理解する能力、実生活で教材を適用する能力）です。 追加の1項目では、参加者がFEELS介入の有益性をどのように評価するかを尋ねます（1 = 非常に役に立たないから5 = 非常に役に立つまで）。
3ヶ月
介入後における参加者満足度（質的評価）
時間枠：3か月
3つの調査質問で参加者から介入に関するフィードバック（参加のための促進要因、将来含めるべきトピック、改善のための提案）を収集します。 介入後のフォーカスグループでは、より少数の介入参加者から定性的評価（介入の長さ、ペース、方法論に関するもの、読みやすさ、理解しやすさ、内容の適用のしやすさ、改善のための提案）を引き出します。
3か月
参加者の継続参加とセッション出席率
時間枠：3ヶ月
参加者1人あたりの平均介入セッション参加数および完全な介入を完了した参加者の割合
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メンタルヘルス支援求める行動
時間枠：3か月
5つの質問には、近くのメンタルヘルスプロバイダーを探すこと、保険がメンタルヘルスプロバイダーへの訪問をカバーするかどうかを確認すること、予約をすること、予約に従って行動すること、および／またはプロバイダーに複数回訪問することが含まれます。 各項目は、1 = はい、0 = いいえ として採点されます。
3か月
Short PTSD Rating Interview (SPRINT) スコアの変化
時間枠：3ヶ月
平均スコアは0から4の範囲で、スコアが高いほどPTSD症状が強いことを示します。
3ヶ月
Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening Test（ASSIST）のスコア変化
時間枠：3ヶ月
過去3か月間の薬物使用頻度の平均値は0から6の範囲で、スコアが高いほど薬物使用が多いことを示します。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Rutgers, The State University of New Jersey

協力者

National Institute of Mental Health (NIMH)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月10日

一次修了 (推定)

2028年6月1日

研究の完了 (推定)

2028年6月1日

試験登録日

最初に提出

2025年7月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月26日

最初の投稿 (実際)

2026年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月16日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Pro2023000454
  • 1K01MH131797-01 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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