Trovare Empowerment Emotivo e Forza per la Vita (FEELS)
31 marzo 2026 aggiornato da: Alexandria Bauer, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Co-produzione di un intervento di alfabetizzazione sulla salute mentale per trauma e uso di sostanze
Questo studio costituirà una collaborazione con un Community Advisory Board per co-produrre e successivamente testare in via sperimentale un intervento di alfabetizzazione sulla salute mentale guidato dalla teoria, incentrato su trauma e uso di sostanze.
I partecipanti prenderanno parte a sessioni di gruppo educative per 12 settimane e completeranno valutazioni al basale e in due momenti di follow-up (a metà intervento e post-intervento).
Ai partecipanti all'intervento verrà esteso un invito casuale a partecipare a focus group post-studio per raccogliere feedback sulle loro esperienze nel programma.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio migliorerà l'alfabetizzazione sulla salute mentale (cioè, conoscenze e credenze relative alla salute mentale, inclusi il riconoscimento, la prevenzione e la gestione dei sintomi) in un campione di giovani adulti neri che hanno sperimentato un trauma durante la vita.
L'intervento culturalmente adattato sarà guidato dalla Teoria del Comportamento Pianificato e dal modello ecologico sociale come quadri di riferimento.
I componenti dell'intervento saranno progettati per promuovere credenze comportamentali, normative e di controllo relative all'utilizzo delle cure per la salute mentale, con risorse mirate ai livelli di influenza individuale, interpersonale, organizzativo e comunitario.
Dopo lo sviluppo, l'intervento sarà testato tra giovani adulti neri, utilizzando un design pilota a braccio singolo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Alexandria Bauer, PhD
- Numero di telefono: 848-209-1032
- Email: alexandria.bauer@rutgers.edu
Luoghi di studio
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Stati Uniti, 08854
- Reclutamento
- Center of Alcohol & Substance Use Studies
-
Contatto:
- Alexandria G. Bauer
- Numero di telefono: 6192443505
- Email: alexandria.bauer@rutgers.edu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Identificarsi come nero o afroamericano
- Avere un'età compresa tra i 18 e i 35 anni
- Confermare un'esposizione a traumi passati nel corso della vita
- I partecipanti devono parlare inglese
- I partecipanti devono essere in grado di fornire il consenso informato e di rispettare le procedure dello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: SENTE
Trovare Empowerment Emotivo e Forza per tutta la Vita
|
Un intervento educativo di gruppo della durata di 12 settimane per promuovere la competenza in materia di salute mentale e le relative convinzioni, in particolare quelle legate a traumi e uso di sostanze.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dei punteggi sulla Multicomponent Mental Health Literacy Measure (MMHLM)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Valuta conoscenze e convinzioni riguardo ai disturbi della salute mentale, inclusi sintomi, cause, strategie di prevenzione e trattamento.
Il punteggio totale varia da 22 a 110, con punteggi più alti che indicano una maggiore alfabetizzazione in salute mentale (MHL).
|
3 mesi
|
|
Variazione dei punteggi sulla Scala Breve delle Atteggiamenti verso i Problemi di Salute Mentale (SATMHPS)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Misura gli atteggiamenti personali, familiari e comunitari e lo stigma legato alle sfide della salute mentale.
I punteggi medi delle sottoscale vanno da 0 a 3, con punteggi più alti che indicano atteggiamenti più negativi.
|
3 mesi
|
|
Variazione dei punteggi sulla Mental Help Seeking Intention Scale (MHSIS)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Misura le intenzioni di cercare aiuto da un professionista della salute mentale in caso di preoccupazione per la salute mentale.
I punteggi medi vanno da 1 a 7, con punteggi più alti che indicano intenzioni più forti.
|
3 mesi
|
|
Variazione dei punteggi sulla Self-Efficacy in Seeking Mental Health Care (SE-SMHC)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Valuta la capacità percepita di cercare assistenza professionale per la salute mentale.
I punteggi totali vanno da 9 a 90, mentre i punteggi delle sottoscale vanno da 5 a 50 (SE-KNOW) e da 4 a 40 (SE-COPE).
|
3 mesi
|
|
Coinvolgimento dei partecipanti valutato in base ai tassi di reclutamento dei partecipanti e alla proporzione di partecipanti idonei che vengono arruolati nello studio
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
|
Soddisfazione del partecipante a metà e dopo l'intervento (quantitativa)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Punteggi medi (da 1 a 5) su dieci item Likert che valutano la durata del programma, il ritmo di apprendimento e discussione del materiale, il formato di gruppo, l'orario e il luogo degli incontri, il facilitatore del gruppo e i materiali del programma (ovvero, la quantità di informazioni fornite, la chiarezza delle informazioni fornite, la capacità di comprendere le informazioni, la capacità di applicare il materiale nella vita reale).
Un ulteriore item chiederà ai partecipanti di valutare l'utilità dell'intervento FEELS (1 = per niente utile a 5 = molto utile).
|
3 mesi
|
|
Soddisfazione del partecipante post-intervento (qualitativo)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Tre domande del sondaggio chiederanno ai partecipanti un feedback sull'intervento (facilitatori per la partecipazione, argomenti da includere in futuro e suggerimenti per il miglioramento).
I focus group post-intervento raccoglieranno anche valutazioni qualitative (sulla durata, il ritmo e la modalità dell'intervento; facilità di lettura, comprensione e applicazione dei contenuti; e suggerimenti per il miglioramento) da un gruppo più piccolo di partecipanti all'intervento.
|
3 mesi
|
|
Fidelizzazione dei partecipanti e partecipazione alle sessioni
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Numero medio di sessioni di intervento frequentate per partecipante e proporzione di partecipanti che completano l'intervento completo
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Comportamenti di ricerca di aiuto per la salute mentale
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Le cinque domande includeranno la ricerca di un fornitore di servizi di salute mentale nelle vicinanze, verificare se l'assicurazione copre una visita a un fornitore di servizi di salute mentale, fissare un appuntamento, seguire l'appuntamento e/o visitare un fornitore più di una volta.
Gli elementi saranno valutati come 1 = Sì e 0 = No.
|
3 mesi
|
|
Variazioni nei punteggi del Short PTSD Rating Interview (SPRINT)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Punteggi medi compresi tra 0 e 4, dove punteggi più alti indicano sintomi di PTSD più gravi.
|
3 mesi
|
|
Variazioni nei punteggi del test di screening per l'uso di alcol, tabacco e sostanze (ASSIST)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Frequenza media di uso di sostanze negli ultimi 3 mesi, compresa tra 0 e 6, con punteggi più alti che indicano un maggiore uso di sostanze.
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 marzo 2026
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2028
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 luglio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
30 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro2023000454
- 1K01MH131797-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .