- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07378254
감정적 역량 강화와 평생 지속되는 힘을 찾아서 (FEELS)
2026년 6월 16일 업데이트: Alexandria Bauer, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
트라우마 및 약물 사용 정신 건강 문해력 개입 공동 제작
이 연구는 외상 및 약물 사용에 초점을 맞춘 이론 기반 정신 건강 문해력 중재를 공동으로 제작하고, 이후 파일럿 테스트를 진행하기 위해 커뮤니티 자문 위원회와 파트너십을 구축할 것입니다.
참가자들은 12주 동안 교육 그룹 세션에 참여하고, 기준선 및 두 차례의 추적 평가 시점(중간 중재 및 중재 후)에서 평가를 완료할 것입니다.
중재 참가자들은 프로그램 경험에 대한 피드백을 수집하기 위해 연구 후 포커스 그룹에 무작위로 초대될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 평생 동안 외상 경험이 있는 젊은 흑인 성인 표본 집단의 정신 건강 문해력(즉, 증상 인식, 예방 및 관리와 관련된 정신 건강 지식 및 신념)을 향상시킬 것입니다.
문화적으로 맞춤화된 중재는 계획된 행동 이론과 사회 생태학적 모델을 지침 틀로 삼아 진행될 것입니다.
중재 구성 요소는 개인, 대인 관계, 조직 및 지역사회 영향 수준을 대상으로 하는 자원과 함께 정신 건강 관리 이용과 관련된 행동적, 규범적 및 통제적 신념을 촉진하도록 설계될 것입니다.
개발 후, 단일군 파일럿 설계를 활용하여 젊은 흑인 성인을 대상으로 중재를 시범적으로 시행할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Alexandria Bauer, PhD
- 전화번호: 848-209-1032
- 이메일: alexandria.bauer@rutgers.edu
연구 장소
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, 미국, 08854
- 모병
- Center of Alcohol & Substance Use Studies
-
연락하다:
- Alexandria G. Bauer
- 전화번호: 848-209-1032
- 이메일: alexandria.bauer@rutgers.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 자신을 흑인 또는 아프리카계 미국인으로 자체 식별
- 18세에서 35세 사이
- 과거 생애 동안 외상 노출 경험 인정
- 참가자는 영어를 구사해야 함
- 참가자는 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있으며 연구 절차를 준수할 수 있어야 함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 느낌
감정적 역량 강화와 평생 지속되는 힘 찾기
|
트라우마 및 약물 사용과 관련된 정신 건강 문해력 및 관련 신념을 증진하기 위해 12주간 진행되는 그룹 기반 교육적 개입.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
다성분 정신 건강 문해력 측정(MMHLM) 점수의 변화
기간: 3개월
|
정신 건강 장애에 대한 지식과 믿음을 평가하며, 증상, 원인, 예방 및 치료 전략을 포함합니다.
총 점수 범위는 22점에서 110점까지이며, 점수가 높을수록 정신 건강 문해력(MHL)이 더 높음을 나타냅니다.
|
3개월
|
|
Short Attitudes Towards Mental Health Problems Scale (SATMHPS) 점수 변화
기간: 3개월
|
정신 건강 문제와 관련된 개인적, 가족적, 지역 사회적 태도와 낙인을 측정합니다.
하위 척도의 평균 점수 범위는 0에서 3까지이며, 점수가 높을수록 더 부정적인 태도를 나타냅니다.
|
3개월
|
|
Mental Help Seeking Intention Scale (MHSIS) 점수 변화
기간: 3개월
|
정신 건강 문제 발생 시 정신 건강 전문가로부터 도움을 구하려는 의도를 측정합니다.
평균 점수 범위는 1에서 7까지이며, 더 높은 점수는 더 강한 의도를 나타냅니다.
|
3개월
|
|
자기효능감 정신건강 치료 추구 (SE-SMHC) 점수 변화
기간: 3개월
|
전문 정신 건강 치료를 받을 수 있는 인지된 능력을 평가합니다.
총점 범위는 9점에서 90점이며, 하위 척도 점수 범위는 5점에서 50점(SE-KNOW) 및 4점에서 40점(SE-COPE)입니다.
|
3개월
|
|
참여자 모집률과 연구에 등록된 적격 참여자 비율을 통해 평가한 참여자 참여도
기간: 3개월
|
3개월
|
|
|
중재 중간 및 중재 후 참가자 만족도 (정량적)
기간: 3개월
|
프로그램 길이, 학습 및 자료 논의 속도, 그룹 형식, 회의 시간 및 장소, 그룹 진행자, 프로그램 자료(즉, 제공된 정보의 양, 제공된 정보의 명확성, 정보 이해 능력, 실제 생활에서 자료 적용 능력)를 평가하는 10개의 리커트 항목에 대한 평균 점수(1~5점 범위).
추가 항목 하나는 참가자가 FEELS 중재의 도움이 되는 정도를 어떻게 평가할 것인지 묻습니다(1 = 매우 도움이 안 됨 ~ 5 = 매우 도움이 됨).
|
3개월
|
|
중재 후 참가자 만족도 (질적)
기간: 3개월
|
참여자들은 설문조사 세 가지 질문을 통해 중재 프로그램에 대한 피드백(참여 촉진 요인, 향후 포함될 주제, 개선 제안)을 제공합니다.
소규모 중재 프로그램 참여자 그룹을 대상으로 한 사후 중점 집단 토론에서는 질적 평가(중재 프로그램의 길이, 속도, 방식; 읽기, 이해, 내용 적용의 용이성; 개선 제안)를 수집합니다.
|
3개월
|
|
참가자 유지 및 세션 참석
기간: 3개월
|
참가자 당 평균 중재 세션 참석 횟수 및 완전한 중재를 완료한 참가자 비율
|
3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정신 건강 도움 찾기 행동
기간: 3개월
|
다섯 가지 질문에는 근처의 정신 건강 제공자를 찾기, 정신 건강 제공자 방문이 보험으로 보장되는지 확인하기, 약속 잡기, 약속을 이행하기, 및/또는 제공자를 한 번 이상 방문하기가 포함됩니다.
항목은 1 = 예, 0 = 아니오로 채점됩니다.
|
3개월
|
|
단기 외상 후 스트레스 장애 평정 인터뷰(SPRINT) 점수 변화
기간: 3개월
|
0에서 4까지의 평균 점수 범위로, 점수가 높을수록 더 심한 PTSD 증상을 나타냅니다.
|
3개월
|
|
알코올, 흡연 및 약물 남용 선별 검사(ASSIST) 점수의 변화
기간: 3개월
|
과거 3개월간 물질 사용의 평균 빈도는 0에서 6까지의 범위로, 점수가 높을수록 물질 사용이 더 많음을 나타냅니다.
|
3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 10일
기본 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 26일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Pro2023000454
- 1K01MH131797-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .