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Trouver l'autonomisation émotionnelle et la force durable (FEELS)

16 juin 2026 mis à jour par: Alexandria Bauer, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Co-Production d'une Intervention de Littératie en Santé Mentale sur les Traumatismes et la Consommation de Substances

Cette étude établira un partenariat avec un Conseil consultatif communautaire pour co-produire, puis tester en phase pilote, une intervention d'éducation en santé mentale guidée par la théorie, axée sur les traumatismes et l'usage de substances.
Les participants prendront part à des sessions de groupe éducatives pendant 12 semaines et effectueront des évaluations au départ ainsi qu'à deux moments de suivi (au milieu de l'intervention et après l'intervention).
Les participants à l'intervention seront invités au hasard à participer à des groupes de discussion post-étude pour recueillir leurs retours d'expérience sur le programme.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude visera à améliorer la littératie en santé mentale (c'est-à-dire les connaissances et les croyances liées à la santé mentale, incluant la reconnaissance, la prévention et la gestion des symptômes) auprès d'un échantillon de jeunes adultes noirs ayant vécu un traumatisme au cours de leur vie. L'intervention adaptée culturellement sera guidée par la Théorie du Comportement Planifié et le modèle écologique social comme cadres directeurs. Les composantes de l'intervention seront conçues pour promouvoir les croyances comportementales, normatives et de contrôle liées à l'utilisation des soins de santé mentale, avec des ressources ciblant les niveaux d'influence individuel, interpersonnel, organisationnel et communautaire. Après son développement, l'intervention sera testée auprès de jeunes adultes noirs, en utilisant un plan pilote à un seul groupe.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, États-Unis, 08854
        • Recrutement
        • Center of Alcohol & Substance Use Studies
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion :

  1. S'identifier comme Noir ou Afro-Américain
  2. Être âgé entre 18 et 35 ans
  3. Attester d'une exposition à un traumatisme au cours de sa vie
  4. Les participants doivent parler anglais
  5. Les participants sont capables de donner un consentement éclairé et de respecter les procédures de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: RESSENT
Trouver l'Autonomisation Émotionnelle et la Force pour la Vie
Comportemental: Trouver un Émancipation Émotionnelle et une Force pour la Vie
Une intervention éducative de groupe de 12 semaines pour aider à promouvoir la littératie en santé mentale et les croyances associées, en particulier celles liées au traumatisme et à l'usage de substances.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution des scores sur l'échelle multicomposante de la littératie en santé mentale (MMHLM)
Délai: 3 mois
Évalue les connaissances et les croyances concernant les troubles de santé mentale, y compris les symptômes, les causes, les stratégies de prévention et de traitement. Les scores totaux varient de 22 à 110, des scores plus élevés indiquant une meilleure littératie en santé mentale (LSM).
3 mois
Changement des scores sur l'échelle des attitudes brèves envers les problèmes de santé mentale (SATMHPS)
Délai: 3 mois
Mesure les attitudes personnelles, familiales et communautaires ainsi que la stigmatisation liées aux problèmes de santé mentale. Les scores moyens pour les sous-échelles vont de 0 à 3, les scores plus élevés indiquant des attitudes plus négatives.
3 mois
Modification des scores sur l'échelle d'intention de recherche d'aide en santé mentale (MHSIS)
Délai: 3 mois
Mesure l'intention de consulter un professionnel de la santé mentale en cas de problème de santé mentale. Les scores moyens vont de 1 à 7, les scores plus élevés indiquant des intentions plus fortes.
3 mois
Changement des scores sur l'auto-efficacité dans la recherche de soins de santé mentale (SE-SMHC)
Délai: 3-mois
Évalue la capacité perçue à rechercher des soins de santé mentale professionnels. Les scores totaux vont de 9 à 90, tandis que les scores des sous-échelles vont de 5 à 50 (SE-KNOW) et de 4 à 40 (SE-COPE).
3-mois
Engagement des participants tel qu'évalué par les taux de recrutement des participants et la proportion de participants éligibles qui sont inscrits à l'étude
Délai: 3 mois
3 mois
Satisfaction des participants au milieu et après l'intervention (quantitative)
Délai: 3 mois
Scores moyens (allant de 1 à 5) sur dix éléments de Likert évaluant la durée du programme, le rythme d'apprentissage et de discussion du matériel, le format de groupe, l'heure et le lieu des réunions, l'animateur du groupe, et le matériel du programme (c'est-à-dire la quantité d'informations fournies, la clarté des informations fournies, la capacité à comprendre les informations, la capacité à appliquer le matériel dans la vie réelle). Un élément supplémentaire demandera aux participants d'évaluer l'utilité de l'intervention FEELS (1 = très inutile à 5 = très utile).
3 mois
Satisfaction des participants après l'intervention (qualitative)
Délai: 3 mois
Trois questions de sondage demanderont aux participants leur avis sur l'intervention (facilitateurs pour la participation, sujets à inclure à l'avenir et suggestions d'amélioration). Des groupes de discussion post-intervention recueilleront également des évaluations qualitatives (sur la durée, le rythme et la modalité de l'intervention ; la facilité de lecture, de compréhension et d'application du contenu ; et des suggestions d'amélioration) auprès d'un groupe plus restreint de participants à l'intervention.
3 mois
Rétention des participants et assiduité aux séances
Délai: 3 mois
Nombre moyen de sessions d'intervention suivies par participant et proportion de participants ayant complété l'intervention complète
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Comportements de recherche d'aide en santé mentale
Délai: 3 mois
Cinq questions porteront sur la recherche d'un prestataire de santé mentale à proximité, la vérification de la couverture d'une visite chez un prestataire de santé mentale par l'assurance, la prise de rendez-vous, le suivi du rendez-vous et/ou la consultation d'un prestataire plus d'une fois. Les items seront notés 1 = Oui et 0 = Non.
3 mois
Changements des scores sur l'Entretien d'évaluation abrégé du TSPT (SPRINT)
Délai: 3 mois
Scores moyens allant de 0 à 4, les scores plus élevés indiquant des symptômes de TSPT plus importants.
3 mois
Modifications des scores au test de dépistage de l'alcool, du tabac et des substances psychoactives (ASSIST)
Délai: 3 mois
Fréquence moyenne de consommation de substances au cours des 3 derniers mois, allant de 0 à 6, les scores plus élevés indiquant une consommation plus importante.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rutgers, The State University of New Jersey

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mars 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2026

Première publication (Réel)

30 janvier 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 juin 2026

Dernière vérification

1 juin 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro2023000454
  • 1K01MH131797-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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