Emotionele Empowerment en Levenslange Kracht Vinden (FEELS)
16 juni 2026 bijgewerkt door: Alexandria Bauer, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Co-creëren van een interventie voor geestelijke gezondheidsvaardigheden bij trauma en middelenmisbruik
Dit onderzoek zal een partnerschap aangaan met een Community Advisory Board om een theoriegestuurde interventie voor geestelijke gezondheidsvaardigheden, gericht op trauma en middelengebruik, samen te ontwikkelen en vervolgens een pilottest uit te voeren.
Deelnemers zullen gedurende 12 weken deelnemen aan educatieve groepsessies en evaluaties uitvoeren op basislijn en twee vervolgtijdstippen (tijdens de interventie en na de interventie).
Deelnemers aan de interventie zullen willekeurig worden uitgenodigd voor post-onderzoek focusgroepen om feedback te verzamelen over hun ervaringen in het programma.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek zal de geestelijke gezondheidsvaardigheden (d.w.z. kennis en overtuigingen met betrekking tot geestelijke gezondheid, inclusief herkenning, preventie en beheer van symptomen) verbeteren onder een groep jonge zwarte volwassenen die levenslange trauma's hebben ervaren.
De cultureel aangepaste interventie zal worden geleid door de Theory of Planned Behavior en het sociaal-ecologisch model als leidende kaders.
Interventiecomponenten zullen worden ontworpen om gedrags-, normatieve en controleovertuigingen met betrekking tot het gebruik van geestelijke gezondheidszorg te bevorderen, met middelen gericht op individuele, interpersoonlijke, organisatorische en gemeenschapsniveaus van invloed.
Na ontwikkeling zal de interventie worden getest onder jonge zwarte volwassenen, gebruikmakend van een single-arm pilot design.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Alexandria Bauer, PhD
- Telefoonnummer: 848-209-1032
- E-mail: alexandria.bauer@rutgers.edu
Studie Locaties
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Verenigde Staten, 08854
- Werving
- Center of Alcohol & Substance Use Studies
-
Contact:
- Alexandria G. Bauer
- Telefoonnummer: 848-209-1032
- E-mail: alexandria.bauer@rutgers.edu
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zich identificeren als zwart of Afrikaans-Amerikaans
- Tussen de 18 en 35 jaar oud zijn
- Eerdere blootstelling aan trauma in het leven bevestigen
- Deelnemers moeten Engels spreken
- Deelnemers zijn in staat om geïnformeerde toestemming te geven en in staat om de onderzoeksprocedures na te leven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: VOELT
Emotionele Empowerment en Levenslange Kracht Vinden
|
Een op groepen gebaseerde, 12-weken durende educatieve interventie om de geestelijke gezondheidsvaardigheden en gerelateerde overtuigingen te bevorderen, met name met betrekking tot trauma en middelengebruik.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in scores op de Multicomponent Mental Health Literacy Measure (MMHLM)
Tijdsspanne: 3-maanden
|
Beoordeelt kennis en overtuigingen over psychische gezondheidsstoornissen, inclusief symptomen, oorzaken, preventie- en behandelingsstrategieën.
Totale scores variëren van 22 tot 110, waarbij hogere scores een grotere MHL aangeven.
|
3-maanden
|
|
Verandering in scores op de Short Attitudes Towards Mental Health Problems Scale (SATMHPS)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Meet persoonlijke, familie- en gemeenschapsattitudes en stigma gerelateerd aan mentale gezondheidsuitdagingen.
Gemiddelde scores voor subschalen variëren van 0 tot 3, waarbij hogere scores duiden op meer negatieve attitudes.
|
3 maanden
|
|
Verandering in scores op de Mental Help Seeking Intention Scale (MHSIS)
Tijdsspanne: 3-maanden
|
Meet de intentie om hulp te zoeken bij een geestelijke gezondheidsprofessional in geval van een geestelijke gezondheidsprobleem.
Gemiddelde scores variëren van 1 tot 7, waarbij hogere scores sterkere intenties aangeven.
|
3-maanden
|
|
Verandering in scores op de Self-Efficacy in Seeking Mental Health Care (SE-SMHC)
Tijdsspanne: 3-maanden
|
Beoordeelt de waargenomen mogelijkheid om professionele geestelijke gezondheidszorg te zoeken.
De totaalscores variëren van 9 tot 90, terwijl de subschaalscores variëren van 5 tot 50 (SE-KNOW) en 4 tot 40 (SE-COPE).
|
3-maanden
|
|
Deelnamebetrokkenheid zoals beoordeeld aan de hand van de rekruteringspercentages van deelnemers en het aandeel in aanmerking komende deelnemers dat wordt ingeschreven voor het onderzoek
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
|
|
Participanttevredenheid halverwege en na de interventie (kwantitatief)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gemiddelde scores (variërend van 1 tot 5) op tien Likert-items die de duur van het programma, het leertempo en de bespreking van materiaal, de groepsopzet, de vergadertijd en -locatie, de groepsbegeleider en de programmamaterialen beoordelen (d.w.z. de hoeveelheid gegeven informatie, de duidelijkheid van de gegeven informatie, het vermogen om informatie te begrijpen, het vermogen om materiaal in het echte leven toe te passen).
Eén extra item zal vragen hoe deelnemers de nuttigheid van de FEELS-interventie zouden beoordelen (1 = zeer onnuttig tot 5 = zeer nuttig).
|
3 maanden
|
|
Deelnemertevredenheid na interventie (kwalitatief)
Tijdsspanne: 3-maanden
|
Drie enquêtevragen zullen deelnemers om feedback over de interventie vragen (facilitatoren voor deelname, toekomstige onderwerpen om op te nemen en suggesties voor verbetering).
Post-interventie focusgroepen zullen ook kwalitatieve beoordelingen ophalen (over de lengte, het tempo en de modaliteit van de interventie; het gemak van lezen, begrijpen en toepassen van de inhoud; en suggesties voor verbetering) van een kleinere groep interventiedeelnemers.
|
3-maanden
|
|
Deelnemerretentie en aanwezigheid bij sessies
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gemiddeld aantal interventiesessies per deelnemer en het aandeel deelnemers dat de volledige interventie voltooit
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedrag bij het zoeken naar hulp voor geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Vijf vragen zullen bestaan uit het zoeken naar een geestelijke gezondheidszorgverlener in de buurt, uitzoeken of de verzekering een bezoek aan een geestelijke gezondheidszorgverlener dekt, een afspraak maken, de afspraak nakomen en/of een zorgverlener meer dan eens bezoeken.
Items worden gescoord als 1 = Ja en 0 = Nee.
|
3 maanden
|
|
Veranderingen in scores op de Short PTSD Rating Interview (SPRINT)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Gemiddelde scores variërend van 0 tot 4, waarbij hogere scores wijzen op meer PTSS-symptomen.
|
3 maanden
|
|
Veranderingen in scores op de Alcohol, Roken en Drugs Screening Test (ASSIST)
Tijdsspanne: 3-maanden
|
Gemiddelde frequentie van middelengebruik in de afgelopen 3 maanden, variërend van 0 tot 6, waarbij hogere scores wijzen op groter middelengebruik.
|
3-maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 maart 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juli 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro2023000454
- 1K01MH131797-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .