Nalezení emocionálního posílení a celoživotní síly (FEELS)
31. března 2026 aktualizováno: Alexandria Bauer, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Spoluvytváření intervenčního programu pro duševní gramotnost v oblasti traumatu a užívání návykových látek
Tato studie vytvoří partnerství s Komunitním poradním výborem za účelem společného vytvoření a následného pilotního testování teoreticky vedené intervence zaměřené na duševní gramotnost v oblasti traumatu a užívání návykových látek.
Účastníci se zúčastní vzdělávacích skupinových sezení po dobu 12 týdnů a vyplní hodnocení na začátku studie a ve dvou následných časových bodech (v polovině intervence a po intervenci).
Účastníci intervence budou náhodně vyzváni k účasti na závěrečných fokusních skupinách, aby poskytli zpětnou vazbu na své zkušenosti s programem.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie zlepší gramotnost v oblasti duševního zdraví (tj. znalosti a přesvědčení související s duševním zdravím, včetně rozpoznávání, prevence a zvládání příznaků) u vzorku mladých černochů, kteří zažili celoživotní trauma.
Kulturně přizpůsobený zásah bude veden Teorií plánovaného chování a sociálně-ekologickým modelem jako vodícími rámci.
Komponenty zásahu budou navrženy tak, aby podporovaly behaviorální, normativní a kontrolní přesvědčení související s využíváním péče o duševní zdraví, s prostředky zaměřenými na individuální, interpersonální, organizační a komunitní úrovně vlivu.
Po vývoji bude zásah pilotován mezi mladými černochy s využitím pilotního designu s jednou skupinou.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Alexandria Bauer, PhD
- Telefonní číslo: 848-209-1032
- E-mail: alexandria.bauer@rutgers.edu
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Spojené státy, 08854
- Nábor
- Center of Alcohol & Substance Use Studies
-
Kontakt:
- Alexandria G. Bauer
- Telefonní číslo: 6192443505
- E-mail: alexandria.bauer@rutgers.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Samostatně se identifikovat jako černoch nebo Afroameričan
- Být ve věku mezi 18 a 35 lety
- Uvést předchozí celoživotní expozici traumatu
- Účastníci musí mluvit anglicky
- Účastníci jsou schopni poskytnout informovaný souhlas a dodržovat studijní postupy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: POCIT
Nalezení emočního posílení a celoživotní síly
|
Skupinový, 12týdenní vzdělávací program na podporu duševní zdravotní gramotnosti a souvisejících přesvědčení, zejména v souvislosti s traumatem a užíváním návykových látek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre na Vícekomponentním měřítku gramotnosti v oblasti duševního zdraví (MMHLM)
Časové okno: 3 měsíce
|
Posuzuje znalosti a přesvědčení o duševních poruchách, včetně příznaků, příčin, strategií prevence a léčby.
Celkové skóre se pohybuje od 22 do 110, přičemž vyšší skóre znamená vyšší úroveň MHL.
|
3 měsíce
|
|
Změna skóre na Krátké škále postojů k problémům duševního zdraví (SATMHPS)
Časové okno: 3 měsíce
|
Měří osobní, rodinné a komunitní postoje a stigmatizaci spojené s problémy duševního zdraví.
Průměrné skóre subškál se pohybuje od 0 do 3, přičemž vyšší skóre ukazuje na negativnější postoje.
|
3 měsíce
|
|
Změna skóre na škále úmyslu vyhledat odbornou pomoc v oblasti duševního zdraví (Mental Help Seeking Intention Scale, MHSIS)
Časové okno: 3 měsíce
|
Měří záměr vyhledat pomoc u odborníka na duševní zdraví v případě problémů s duševním zdravím.
Průměrné skóre se pohybuje od 1 do 7, přičemž vyšší skóre ukazuje na silnější záměry.
|
3 měsíce
|
|
Změna skóre v dotazníku Self-Efficacy in Seeking Mental Health Care (SE-SMHC)
Časové okno: 3 měsíce
|
Hodnotí vnímanou schopnost vyhledat odbornou péči o duševní zdraví.
Celkové skóre se pohybuje od 9 do 90, zatímco dílčí skóre se pohybuje od 5 do 50 (SE-KNOW) a od 4 do 40 (SE-COPE).
|
3 měsíce
|
|
Engagement účastníků hodnocené podle míry náboru účastníků a podílu způsobilých účastníků, kteří jsou do studie zařazeni
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
|
|
Spokojenost účastníka v průběhu a po ukončení intervence (kvantitativní)
Časové okno: 3 měsíce
|
Průměrné skóre (rozsah 1 až 5) u deseti Likertových položek hodnotících délku programu, tempo učení a probírání materiálu, skupinový formát, čas a místo setkání, skupinového facilitátora a programové materiály (tj. množství poskytnutých informací, srozumitelnost poskytnutých informací, schopnost porozumět informacím, schopnost aplikovat materiál v reálném životě).
Jedna dodatečná položka se bude ptát, jak účastníci hodnotí užitečnost intervence FEELS (1 = velmi neužitečné až 5 = velmi užitečné).
|
3 měsíce
|
|
Spokojenost účastníků po intervenci (kvalitativní)
Časové okno: 3 měsíce
|
Tři průzkumné otázky budou účastníky žádat o zpětnou vazbu na intervenci (usnadňující faktory účasti, témata pro zařazení v budoucnu a návrhy na zlepšení).
Pointervenční fokusní skupiny také získají kvalitativní hodnocení (o délce, tempu a modalitě intervence; snadnosti čtení, porozumění a aplikace obsahu; a návrzích na zlepšení) od menší skupiny účastníků intervence.
|
3 měsíce
|
|
Uchování účastníků a účast na sezeních
Časové okno: 3 měsíce
|
Průměrný počet zúčastněných intervenčních sezení na účastníka a podíl účastníků, kteří dokončí celou intervenci
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Chování při vyhledávání pomoci v oblasti duševního zdraví
Časové okno: 3 měsíce
|
Pět otázek bude zahrnovat hledání poskytovatele duševního zdraví v okolí, zjišťování, zda by pojištění pokrylo návštěvu poskytovatele duševního zdraví, objednání se na schůzku, dodržení schůzky a/nebo opakovanou návštěvu poskytovatele.
Položky budou hodnoceny jako 1 = Ano a 0 = Ne.
|
3 měsíce
|
|
Změny v hodnocení na Krátkém rozhovoru pro hodnocení PTSD (SPRINT)
Časové okno: 3 měsíce
|
Průměrné skóre se pohybuje od 0 do 4, přičemž vyšší skóre indikuje větší příznaky PTSD.
|
3 měsíce
|
|
Změny v hodnoceních na Screeningovém testu zapojení do užívání alkoholu, kouření a jiných návykových látek (ASSIST)
Časové okno: 3 měsíce
|
Průměrná frekvence užívání návykových látek za poslední 3 měsíce, v rozmezí od 0 do 6, přičemž vyšší skóre indikuje vyšší míru užívání návykových látek.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. července 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
30. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro2023000454
- 1K01MH131797-01 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .