Encontrando Empoderamiento Emocional y Fortaleza para Toda la Vida (FEELS)
16 de junio de 2026 actualizado por: Alexandria Bauer, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Co-producción de una Intervención de Alfabetización en Salud Mental sobre Trauma y Consumo de Sustancias
Este estudio establecerá una colaboración con un Consejo Asesor Comunitario para co-producir, y luego probar de forma piloto, una intervención de alfabetización en salud mental guiada por la teoría, centrada en el trauma y el consumo de sustancias.
Los participantes tomarán parte en sesiones grupales educativas durante 12 semanas y completarán evaluaciones al inicio y en dos momentos de seguimiento (a mitad de la intervención y después de la intervención).
Los participantes de la intervención serán invitados aleatoriamente a grupos de discusión posteriores al estudio para recopilar comentarios sobre sus experiencias en el programa.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio mejorará la alfabetización en salud mental (es decir, el conocimiento y las creencias relacionadas con la salud mental, incluido el reconocimiento, la prevención y el manejo de los síntomas) en una muestra de jóvenes adultos negros que han experimentado trauma a lo largo de su vida.
La intervención adaptada culturalmente se guiará por la Teoría del Comportamiento Planificado y el modelo ecológico social como marcos de referencia.
Los componentes de la intervención se diseñarán para promover creencias conductuales, normativas y de control relacionadas con la utilización de la atención en salud mental, con recursos dirigidos a niveles de influencia individual, interpersonal, organizacional y comunitario.
Tras su desarrollo, la intervención se pondrá a prueba entre jóvenes adultos negros, utilizando un diseño piloto de un solo brazo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Alexandria Bauer, PhD
- Número de teléfono: 848-209-1032
- Correo electrónico: alexandria.bauer@rutgers.edu
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Piscataway, New Jersey, Estados Unidos, 08854
- Reclutamiento
- Center of Alcohol & Substance Use Studies
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Contacto:
- Alexandria G. Bauer
- Número de teléfono: 848-209-1032
- Correo electrónico: alexandria.bauer@rutgers.edu
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Identificarse como negro o afroamericano
- Tener entre 18 y 35 años de edad
- Confirmar exposición previa a trauma a lo largo de la vida
- Los participantes deben hablar inglés
- Los participantes deben ser capaces de dar su consentimiento informado y de cumplir con los procedimientos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: SE SIENTE
Encontrando Empoderamiento Emocional y Fuerza para Toda la Vida
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Una intervención educativa grupal de 12 semanas para ayudar a promover la alfabetización en salud mental y las creencias relacionadas, especialmente en lo que respecta al trauma y al consumo de sustancias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las puntuaciones de la Medida Multicomponente de Alfabetización en Salud Mental (MMHLM)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evalúa conocimientos y creencias sobre trastornos de salud mental, incluyendo síntomas, causas, prevención y estrategias de tratamiento.
La puntuación total varía de 22 a 110, donde puntuaciones más altas indican mayor alfabetización en salud mental (MHL).
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3 meses
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Cambio en las puntuaciones de la Escala Breve de Actitudes hacia los Problemas de Salud Mental (SATMHPS)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evalúa las actitudes y el estigma personal, familiar y comunitario relacionados con los desafíos de salud mental.
Las puntuaciones medias de las subescalas oscilan entre 0 y 3, donde puntuaciones más altas indican actitudes más negativas.
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3 meses
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Cambio en las puntuaciones de la Escala de Intención de Búsqueda de Ayuda Mental (MHSIS)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Mide la intención de buscar ayuda de un profesional de la salud mental en caso de una preocupación de salud mental.
Las puntuaciones medias oscilan entre 1 y 7, donde puntuaciones más altas indican intenciones más fuertes.
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3 meses
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Cambio en las puntuaciones de la escala de Autoeficacia en la Búsqueda de Atención de Salud Mental (SE-SMHC)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evalúa la capacidad percibida para buscar atención profesional de salud mental.
Las puntuaciones totales oscilan entre 9 y 90, mientras que las puntuaciones de las subescalas oscilan entre 5 y 50 (SE-KNOW) y 4 y 40 (SE-COPE).
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3 meses
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Participación de los participantes evaluada mediante las tasas de reclutamiento de participantes y la proporción de participantes elegibles que se inscriben en el estudio
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Satisfacción del participante a mitad y después de la intervención (cuantitativa)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Puntuaciones medias (en un rango de 1 a 5) en diez ítems de tipo Likert que evalúan la duración del programa, el ritmo de aprendizaje y discusión del material, el formato grupal, el horario y lugar de las reuniones, el facilitador del grupo y los materiales del programa (es decir, la cantidad de información proporcionada, la claridad de la información proporcionada, la capacidad para comprender la información, la capacidad para aplicar el material en la vida real).
Un ítem adicional preguntará cómo calificarían los participantes la utilidad de la intervención FEELS (1 = muy poco útil a 5 = muy útil).
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3 meses
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Satisfacción del participante después de la intervención (cualitativa)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Tres preguntas de la encuesta solicitarán a los participantes su opinión sobre la intervención (facilitadores para la participación, temas a incluir en el futuro y sugerencias de mejora).
Los grupos focales posteriores a la intervención también obtendrán evaluaciones cualitativas (sobre la duración, el ritmo y la modalidad de la intervención; la facilidad de lectura, comprensión y aplicación del contenido; y sugerencias de mejora) de un grupo más pequeño de participantes de la intervención.
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3 meses
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Retención y asistencia de participantes a las sesiones
Periodo de tiempo: 3 meses
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Número medio de sesiones de intervención a las que asistió cada participante y proporción de participantes que completaron la intervención completa
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamientos de búsqueda de ayuda en salud mental
Periodo de tiempo: 3 meses
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Las cinco preguntas incluirán buscar un proveedor de salud mental cercano, averiguar si el seguro cubriría una visita a un proveedor de salud mental, concertar una cita, seguir adelante con la cita y/o visitar a un proveedor más de una vez.
Los elementos se puntuarán como 1 = Sí y 0 = No.
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3 meses
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Cambios en las puntuaciones de la Entrevista Breve de Calificación del TEPT (SPRINT)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Puntuaciones medias que van de 0 a 4, donde puntuaciones más altas indican mayores síntomas de TEPT.
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3 meses
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Cambios en las puntuaciones del Test de Detección de Consumo de Alcohol, Tabaco y Sustancias (ASSIST)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Frecuencia media del consumo de sustancias en los últimos 3 meses, que varía de 0 a 6, donde puntuaciones más altas indican un mayor consumo de sustancias.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de marzo de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
30 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro2023000454
- 1K01MH131797-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .