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Emotionale Stärkung und lebenslange Kraft finden (FEELS)

31. März 2026 aktualisiert von: Alexandria Bauer, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Co-Producing a Trauma and Substance Use Mental Health Literacy Intervention

Diese Studie wird eine Partnerschaft mit einem Gemeindebeirat aufbauen, um eine theoriegeleitete Intervention zur psychischen Gesundheitskompetenz mit Schwerpunkt auf Trauma und Substanzkonsum gemeinsam zu entwickeln und anschließend in einer Pilotstudie zu testen. Teilnehmer werden 12 Wochen lang an pädagogischen Gruppensitzungen teilnehmen und Bewertungen zu Beginn sowie an zwei Nachuntersuchungszeitpunkten (während und nach der Intervention) durchführen. Interventionsteilnehmer werden nach Abschluss der Studie zufällig zu Fokusgruppen eingeladen, um Feedback zu ihren Erfahrungen im Programm zu sammeln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wird die Gesundheitskompetenz im Bereich der psychischen Gesundheit (d. h. das Wissen und die Überzeugungen im Zusammenhang mit psychischer Gesundheit, einschließlich der Erkennung, Prävention und Behandlung von Symptomen) in einer Stichprobe junger schwarzer Erwachsener verbessern, die im Laufe ihres Lebens Traumata erlebt haben. Die kulturell angepasste Intervention wird durch die Theorie des geplanten Verhaltens und das sozialökologische Modell als Leitrahmen geleitet. Die Interventionskomponenten werden so gestaltet, dass sie verhaltensbezogene, normative und Kontrollüberzeugungen im Zusammenhang mit der Inanspruchnahme von psychischer Gesundheitsversorgung fördern, mit Ressourcen, die auf individuelle, zwischenmenschliche, organisatorische und gemeinschaftliche Einflussebenen abzielen. Nach der Entwicklung wird die Intervention unter jungen schwarzen Erwachsenen erprobt, wobei ein Pilotdesign mit einer einzigen Gruppe verwendet wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Sich selbst als schwarz oder afroamerikanisch identifizieren
  2. Zwischen 18 und 35 Jahre alt sein
  3. Frühere lebenslange Traumabelastung bestätigen
  4. Teilnehmer müssen Englisch sprechen
  5. Teilnehmer sind in der Lage, eine informierte Einwilligung zu geben und den Studienabläufen zu folgen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: FÜHLT
Emotionale Stärkung und lebenslange Kraft finden
Verhalten: Emotionale Stärkung und lebenslange Kraft finden
Eine gruppenbasierte, 12-wöchige Bildungsintervention zur Förderung der Gesundheitskompetenz im Bereich der psychischen Gesundheit und damit verbundener Überzeugungen, insbesondere in Bezug auf Trauma und Substanzkonsum.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Werte im Multicomponent Mental Health Literacy Measure (MMHLM)
Zeitfenster: 3-Monate
Bewertet Wissen und Überzeugungen über psychische Gesundheitsstörungen, einschließlich Symptome, Ursachen, Prävention und Behandlungsstrategien. Gesamtpunktzahlen liegen zwischen 22 und 110, wobei höhere Werte auf eine bessere MHL hinweisen.
3-Monate
Veränderung der Werte auf der Short Attitudes Towards Mental Health Problems Scale (SATMHPS)
Zeitfenster: 3 Monate
Misst persönliche, familiäre und gemeinschaftliche Einstellungen sowie Stigmatisierung im Zusammenhang mit psychischen Gesundheitsproblemen. Die Durchschnittswerte für Subskalen reichen von 0 bis 3, wobei höhere Werte negativere Einstellungen anzeigen.
3 Monate
Veränderung der Werte auf der Mental Help Seeking Intention Scale (MHSIS)
Zeitfenster: 3-Monate
Misst die Absicht, bei psychischen Problemen Hilfe von einem psychosozialen Fachpersonal zu suchen. Die Durchschnittswerte liegen zwischen 1 und 7, wobei höhere Werte eine stärkere Absicht anzeigen.
3-Monate
Veränderung der Punktzahlen bei der Selbstwirksamkeit bei der Inanspruchnahme psychiatrischer Versorgung (SE-SMHC)
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertet die wahrgenommene Fähigkeit, professionelle psychologische Gesundheitsversorgung in Anspruch zu nehmen. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 9 und 90, während die Subskalenwerte zwischen 5 und 50 (SE-KNOW) und 4 und 40 (SE-COPE) liegen.
3 Monate
Teilnehmerbindung, bewertet durch die Teilnehmerrekrutierungsraten und den Anteil der berechtigten Teilnehmer, die in die Studie eingeschlossen werden
Zeitfenster: 3-Monate
3-Monate
Teilnehmerzufriedenheit während und nach der Intervention (quantitativ)
Zeitfenster: 3 Monate
Mittelwerte (im Bereich von 1 bis 5) für zehn Likert-Items, die die Länge des Programms, das Lerntempo und die Diskussion des Materials, das Gruppenformat, den Treffzeitpunkt und -ort, den Gruppenleiter sowie die Programm-Materialien bewerten (d.h. den Umfang der bereitgestellten Informationen, die Klarheit der bereitgestellten Informationen, die Fähigkeit, die Informationen zu verstehen, und die Fähigkeit, das Material im wirklichen Leben anzuwenden). Ein zusätzliches Item wird erfragen, wie die Teilnehmer die Nützlichkeit der FEELS-Intervention bewerten würden (1 = sehr unnütz bis 5 = sehr nützlich).
3 Monate
Teilnehmerzufriedenheit nach der Intervention (qualitativ)
Zeitfenster: 3 Monate
Drei Umfragefragen werden die Teilnehmer um Feedback zur Intervention bitten (Faktoren, die die Teilnahme erleichtern, zukünftige Themen und Verbesserungsvorschläge). Post-Interventions-Fokusgruppen werden auch qualitative Bewertungen (zur Länge, zum Tempo und zur Modalität der Intervention; zur Lesbarkeit, zum Verständnis und zur Anwendung der Inhalte; sowie Verbesserungsvorschläge) von einer kleineren Gruppe der Interventions-Teilnehmer einholen.
3 Monate
Teilnehmerbindung und Anwesenheit bei Sitzungen
Zeitfenster: 3 Monate
Mittlere Anzahl an Interventionssitzungen pro Teilnehmer und Anteil der Teilnehmer, die die vollständige Intervention abschließen
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hilfesuchverhalten bei psychischen Problemen
Zeitfenster: 3 Monate
Fünf Fragen beinhalten die Suche nach einem Psychotherapeuten in der Nähe, die Klärung der Kostenübernahme durch die Krankenkasse für einen Besuch bei einem Psychotherapeuten, die Vereinbarung eines Termins, das Einhalten des Termins und/oder den mehrfachen Besuch bei einem Psychotherapeuten. Die Antworten werden mit 1 = Ja und 0 = Nein bewertet.
3 Monate
Veränderungen der Werte im Short PTSD Rating Interview (SPRINT)
Zeitfenster: 3-monate
Mittelwerte im Bereich von 0 bis 4, wobei höhere Werte auf stärkere PTBS-Symptome hinweisen.
3-monate
Veränderungen der Werte im Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening Test (ASSIST)
Zeitfenster: 3 Monate
Mittlere Häufigkeit des Substanzkonsums in den letzten 3 Monaten, im Bereich von 0 bis 6, wobei höhere Werte auf einen stärkeren Substanzkonsum hinweisen.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro2023000454
  • 1K01MH131797-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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