Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odnajdywanie emocjonalnej mocy i siły na całe życie (FEELS)

16 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Alexandria Bauer, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Współtworzenie interwencji w zakresie świadomości zdrowia psychicznego dotyczącej traumy i używania substancji

To badanie nawiąże współpracę z Radą Doradczą Społeczności w celu wspólnego opracowania, a następnie przetestowania pilotażowego, opartej na teorii interwencji w zakresie wiedzy o zdrowiu psychicznym, skupionej na traumie i używaniu substancji. Uczestnicy wezmą udział w edukacyjnych sesjach grupowych przez 12 tygodni i wypełnią oceny na początku oraz w dwóch punktach czasu obserwacji (w połowie interwencji i po interwencji). Uczestnicy interwencji zostaną losowo zaproszeni do grup fokusowych po badaniu w celu zebrania opinii na temat ich doświadczeń w programie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie zwiększy świadomość zdrowia psychicznego (tj. wiedzę i przekonania związane ze zdrowiem psychicznym, w tym rozpoznawanie, zapobieganie i zarządzanie objawami) wśród próby młodych dorosłych czarnoskórych osób, które doświadczyły traumy w ciągu życia. Dostosowana kulturowo interwencja będzie kierowana przez Teorię Planowanego Zachowania i model społeczno-ekologiczny jako ramy przewodnie. Składniki interwencji będą zaprojektowane tak, aby promować przekonania behawioralne, normatywne i kontrolne związane z wykorzystaniem opieki zdrowia psychicznego, z zasobami ukierunkowanymi na indywidualny, interpersonalny, organizacyjny i społeczny poziom wpływu. Po opracowaniu interwencja zostanie przetestowana wśród młodych dorosłych czarnoskórych osób, wykorzystując jednoramienny projekt pilotażowy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08854
        • Rekrutacyjny
        • Center of Alcohol & Substance Use Studies
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Samookreślenie jako osoba czarnoskóra lub Afroamerykanin
  2. Wiek od 18 do 35 lat
  3. Potwierdzenie wcześniejszego narażenia na traumę w ciągu życia
  4. Uczestnicy muszą mówić po angielsku
  5. Uczestnicy są zdolni do wyrażenia świadomej zgody i zdolni do przestrzegania procedur badawczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ODCZUWA
Znajdowanie emocjonalnego wzmocnienia i siły na całe życie
Behawioralne: Znajdowanie emocjonalnej mocy i siły na całe życie
Grupowa, 12-tygodniowa interwencja edukacyjna mająca na celu wspieranie promocji wiedzy o zdrowiu psychicznym i powiązanych przekonań, szczególnie związanych z traumą i używaniem substancji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wynikach w Wieloskładnikowym Narzędziu Pomiaru Zdolności Rozumienia Zdrowia Psychicznego (MMHLM)
Ramy czasowe: 3-miesięce
Ocenia wiedzę i przekonania na temat zaburzeń zdrowia psychicznego, w tym objawów, przyczyn, strategii zapobiegania i leczenia. Łączna liczba punktów waha się od 22 do 110, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą MHL.
3-miesięce
Zmiana w wynikach w Skali Krótkich Postaw Wobec Problemów Zdrowia Psychicznego (SATMHPS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ocenia osobiste, rodzinne i społeczne postawy oraz stygmatyzację związaną z wyzwaniami zdrowia psychicznego. Średnie wyniki dla podskal mieszczą się w zakresie od 0 do 3, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej negatywne postawy.
3 miesiące
Zmiana wyników w Skali Intencji Poszukiwania Pomocy Psychicznej (MHSIS)
Ramy czasowe: 3-miesięcy
Ocenia zamiar skorzystania z pomocy specjalisty zdrowia psychicznego w przypadku problemów ze zdrowiem psychicznym. Średnie wyniki mieszczą się w przedziale od 1 do 7, przy czym wyższe wyniki wskazują na silniejsze intencje.
3-miesięcy
Zmiana w wynikach Skali Samoskuteczności w Poszukiwaniu Opieki Psychiatrycznej (SE-SMHC)
Ramy czasowe: 3-miesiące
Ocenia postrzeganą zdolność do poszukiwania profesjonalnej opieki zdrowia psychicznego. Łączny wynik waha się od 9 do 90, podczas gdy wyniki podskal wahają się od 5 do 50 (SE-KNOW) i od 4 do 40 (SE-COPE).
3-miesiące
Zaangażowanie uczestników oceniane na podstawie wskaźników rekrutacji uczestników oraz odsetka kwalifikujących się uczestników, którzy zostali włączeni do badania
Ramy czasowe: 3-miesięczny
3-miesięczny
Zadowolenie uczestników w połowie i po interwencji (ilościowe)
Ramy czasowe: 3-miesięczny
Średnie wyniki (w zakresie od 1 do 5) dla dziesięciu pozycji skali Likerta oceniających długość programu, tempo uczenia się i omawiania materiału, format grupy, czas i miejsce spotkań, prowadzącego grupę oraz materiały programu (tj. ilość przekazanych informacji, jasność przekazanych informacji, zdolność do zrozumienia informacji, zdolność do zastosowania materiału w rzeczywistości). Jedno dodatkowe pytanie zapyta, jak uczestnicy oceniliby przydatność interwencji FEELS (1 = bardzo nieprzydatne do 5 = bardzo przydatne).
3-miesięczny
Zadowolenie uczestnika po interwencji (jakościowe)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Trzy pytania ankietowe poproszą uczestników o opinię na temat interwencji (czynniki ułatwiające uczestnictwo, tematy do uwzględnienia w przyszłości oraz sugestie ulepszeń). Grupy fokusowe po interwencji również zbierają jakościowe oceny (dotyczące długości, tempa i sposobu przeprowadzenia interwencji; łatwości czytania, rozumienia i stosowania treści; oraz sugestii ulepszeń) od mniejszej grupy uczestników interwencji.
3 miesiące
Utrzymanie uczestników i frekwencja na sesjach
Ramy czasowe: 3-miesiące
Średnia liczba sesji interwencji w których uczestnik wziął udział oraz odsetek uczestników, którzy ukończyli pełną interwencję
3-miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowania związane z poszukiwaniem pomocy w zakresie zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pięć pytań będzie dotyczyło poszukiwania w pobliżu specjalisty ds. zdrowia psychicznego, ustalenia, czy ubezpieczenie pokryje wizytę u takiego specjalisty, umówienia się na wizytę, dotrzymania terminu wizyty i/lub odwiedzenia specjalisty więcej niż raz. Elementy będą oceniane jako 1 = Tak i 0 = Nie.
3 miesiące
Zmiany w wynikach Krótkiego Wywiadu Oceny PTSD (SPRINT)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Średnie wyniki w zakresie od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów PTSD.
3 miesiące
Zmiany w punktacji w teście przesiewowym zaangażowania w używanie alkoholu, tytoniu i substancji psychoaktywnych (ASSIST)
Ramy czasowe: 3-miesiące
Średnia częstotliwość używania substancji w ciągu ostatnich 3 miesięcy, w zakresie od 0 do 6, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe używanie substancji.
3-miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro2023000454
  • 1K01MH131797-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z traumą i stresem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj