Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Finde følelsesmæssig empowerment og livslang styrke (FEELS)

31. marts 2026 opdateret af: Alexandria Bauer, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Co-Produktion af et Traume- og Stofmisbrug Mental Sundhedsforståelsesintervention

Dette studie vil etablere et partnerskab med et Community Advisory Board for at samproducere og derefter teste en teori-ledet mental sundhedsintervention med fokus på traumer og stofmisbrug. Deltagerne vil deltage i pædagogiske gruppesessioner i 12 uger og gennemføre vurderinger ved baseline og to opfølgningstidspunkter (midtvejs i interventionen og efter interventionen). Interventionsdeltagere vil blive tilfældigt inviteret til fokusgrupper efter studiet for at indsamle feedback om deres oplevelser i programmet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil forbedre mental sundhedsforståelse (dvs. viden og overbevisninger relateret til mental sundhed, herunder genkendelse, forebyggelse og håndtering af symptomer) blandt en gruppe unge sorte voksne, der har oplevet livstidstraumer. Den kulturelt tilpassede intervention vil blive styret af Theory of Planned Behavior og den sociale økologiske model som ledende rammer. Interventionskomponenter vil blive designet til at fremme adfærdsmæssige, normative og kontroloverbevisninger relateret til mental sundhedsplejeudnyttelse, med ressourcer til at målrette individuelle, interpersonelle, organisatoriske og samfundsmæssige indflydelsesniveauer. Efter udviklingen vil interventionen blive piloteret blandt unge sorte voksne ved hjælp af en enkelt-armet pilotdesign.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Forenede Stater, 08854
        • Rekruttering
        • Center of Alcohol & Substance Use Studies
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Identificerer sig selv som sort eller afroamerikansk
  2. Være mellem 18 og 35 år gammel
  3. Bekræfte tidligere livstraumaeksponering
  4. Deltagere skal tale engelsk
  5. Deltagere er i stand til at give informeret samtykke og i stand til at overholde studieprocedurer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: FØLES
Find følelsesmæssig styrke og livslang empowerment
Adfærdsmæssigt: Find emotionel empowerment og livslang styrke
En gruppebaseret, 12-ugers uddannelsesindsats for at fremme mental sundhedslæseevne og relaterede holdninger, især relateret til traumer og stofmisbrug.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i score på Multicomponent Mental Health Literacy Measure (MMHLM)
Tidsramme: 3 måneder
Vurderer viden og opfattelser om psykiske helbredslidelser, herunder symptomer, årsager, forebyggelse og behandlingsstrategier. Samlede score spænder fra 22 til 110, hvor højere score indikerer større MHL.
3 måneder
Ændring i score på Short Attitudes Towards Mental Health Problems Scale (SATMHPS)
Tidsramme: 3 måneder
Måler personlige, familiemæssige og samfundsmæssige holdninger og stigma relateret til mentale helbredsudfordringer. Gennemsnitsscoringer for underskalaer spænder fra 0 til 3, hvor højere scoringer indikerer mere negative holdninger.
3 måneder
Ændring i scoringer på Mental Help Seeking Intention Scale (MHSIS)
Tidsramme: 3 måneder
Måler intentioner om at søge hjælp fra en mental sundhedsfaglig i tilfælde af en mental sundhedsbekymring.
Gennemsnitsscore spænder fra 1 til 7, hvor højere score indikerer stærkere intentioner.
3 måneder
Ændring i scorer på Self-Efficacy in Seeking Mental Health Care (SE-SMHC)
Tidsramme: 3 måneder
Vurderer opfattet evne til at søge professionel psykisk sundhedspleje. Samlede scores spænder fra 9 til 90, mens delskala-scores spænder fra 5 til 50 (SE-KNOW) og 4 til 40 (SE-COPE).
3 måneder
Deltagerengagement vurderet ved rekrutteringsrater for deltagere og andelen af kvalificerede deltagere, der indskrives i studiet
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Deltagertilfredshed midt i og efter intervention (kvantitativ)
Tidsramme: 3 måneder
Gennemsnitlige scoringer (fra 1 til 5) på ti Likert-punkter, der vurderer programmets længde, læringstempo og diskussion af materiale, gruppeformat, mødetid og -sted, gruppefacilitator og programmaterialer (dvs. mængden af information givet, klarheden af informationen givet, evnen til at forstå informationen, evnen til at anvende materialet i det virkelige liv). Et yderligere punkt vil spørge, hvordan deltagerne ville vurdere FEELS-interventionens hjælpsomhed (1 = meget ubehjælpsom til 5 = meget hjælpsom).
3 måneder
Deltagertilfredshed efter interventionen (kvalitativ)
Tidsramme: 3 måneder
Tre spørgeskemaer vil bede deltagerne om feedback på interventionen (facilitatorer for deltagelse, emner at inkludere i fremtiden, og forbedringsforslag). Post-intervention fokusgrupper vil også indsamle kvalitative vurderinger (om interventionens længde, tempo og modalitet; letheden ved at læse, forstå og anvende indholdet; og forbedringsforslag) fra en mindre gruppe interventionsdeltagere.
3 måneder
Deltagerfastholdelse og fremmøde til sessioner
Tidsramme: 3 måneder
Gennemsnitligt antal interventionssessioner deltaget pr. deltager og andel af deltagere, der gennemfører den fulde intervention
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adfærd i forbindelse med søgning af hjælp til mental sundhed
Tidsramme: 3 måneder
Fem spørgsmål vil omfatte at lede efter en mental sundhedsydelse i nærheden, finde ud af om forsikring vil dække et besøg hos en mental sundhedsydelse, lave en aftale, følge op på aftalen og/eller besøge en ydelse mere end én gang. Poster vil blive scoret som 1 = Ja og 0 = Nej.
3 måneder
Ændringer i scoringer på Short PTSD Rating Interview (SPRINT)
Tidsramme: 3 måneder
Gennemsnitsscore fra 0 til 4, hvor højere score indikerer flere PTSD-symptomer.
3 måneder
Ændringer i scores på Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening Test (ASSIST)
Tidsramme: 3 måneder
Gennemsnitlig hyppighed af stofbrug i de seneste 3 måneder, med en skala fra 0 til 6, hvor højere score indikerer større stofbrug.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro2023000454
  • 1K01MH131797-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumer og stressor-relaterede lidelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner