Å finne følelsesmessig styrke og livslang motstandskraft (FEELS)
16. juni 2026 oppdatert av: Alexandria Bauer, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Samproduksjon av et traume- og rusrelatert mental helse-kompetanse tiltak
Denne studien vil etablere et samarbeid med et Community Advisory Board for å utvikle i fellesskap, og deretter teste, en teoriguide mental helse-kunnskapsintervensjon som fokuserer på traumer og stoffbruk.
Deltakere vil delta i pedagogiske gruppesamlinger i 12 uker og fullføre vurderinger ved starten og ved to oppfølgingspunkter (midt i intervensjonen og etter intervensjonen).
Intervensjonsdeltakere vil bli tilfeldig invitert til fokusgrupper etter studien for å samle tilbakemeldinger om deres erfaringer i programmet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil forbedre mental helsekompetanse (dvs. kunnskap og holdninger knyttet til mental helse, inkludert gjenkjenning, forebygging og håndtering av symptomer) blant et utvalg av unge svarte voksne som har opplevd livslangt trauma.
Den kulturelt tilpassede intervensjonen vil bli veiledet av Theory of Planned Behavior og den sosiale økologiske modellen som rammeverk.
Intervensjonskomponenter vil bli utformet for å fremme atferdsmessige, normative og kontrollrelaterte holdninger knyttet til bruk av mental helsehjelp, med ressurser rettet mot individuelle, mellommenneskelige, organisatoriske og samfunnsmessige påvirkningsnivåer.
Etter utvikling vil intervensjonen bli testet blant unge svarte voksne, ved hjelp av en enkelarms pilotdesign.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Alexandria Bauer, PhD
- Telefonnummer: 848-209-1032
- E-post: alexandria.bauer@rutgers.edu
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Forente stater, 08854
- Rekruttering
- Center of Alcohol & Substance Use Studies
-
Ta kontakt med:
- Alexandria G. Bauer
- Telefonnummer: 848-209-1032
- E-post: alexandria.bauer@rutgers.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Identifiserer seg selv som svart eller afroamerikansk
- Være mellom 18 og 35 år gammel
- Bekrefte tidligere livstrauma
- Deltakere må snakke engelsk
- Deltakere er i stand til å gi informert samtykke og i stand til å følge studiens prosedyrer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: FØLER
Å finne følelsesmessig styrke og livslang motstandskraft
|
En gruppebasert, 12-ukers opplæringsintervensjon for å fremme mental helsekompetanse og relaterte holdninger, spesielt knyttet til traumer og rusmiddelbruk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i poengsum på Multicomponent Mental Health Literacy Measure (MMHLM)
Tidsramme: 3-måneder
|
Vurderer kunnskap og oppfatninger om psykiske helseforstyrrelser, inkludert symptomer, årsaker, forebygging og behandlingsstrategier.
Totalscore spenner fra 22 til 110, hvor høyere score indikerer bedre MHL.
|
3-måneder
|
|
Endring i poengsum på den korte skalaen for holdninger til psykiske helseproblemer (SATMHPS)
Tidsramme: 3-måneder
|
Måler personlige, familiære og samfunnsmessige holdninger og stigma knyttet til psykiske helseutfordringer.
Gjennomsnittsskår for delskalaer varierer fra 0 til 3, hvor høyere skår indikerer mer negative holdninger.
|
3-måneder
|
|
Endring i skår på Mental Help Seeking Intention Scale (MHSIS)
Tidsramme: 3-måneder
|
Måler intensjoner om å søke hjelp fra en mentalhelseprofesjonell dersom det oppstår bekymringer knyttet til mental helse.
Gjennomsnittsscorene varierer fra 1 til 7, der høyere score indikerer sterkere intensjoner.
|
3-måneder
|
|
Endring i poeng på Self-Efficacy in Seeking Mental Health Care (SE-SMHC)
Tidsramme: 3-måneder
|
Vurderer opplevd evne til å søke profesjonell psykisk helsehjelp.
Totalscorene varierer fra 9 til 90, mens underskalaene varierer fra 5 til 50 (SE-KNOW) og 4 til 40 (SE-COPE).
|
3-måneder
|
|
Deltakerengasjement vurdert ved deltakerrekrutteringsrater og andel av kvalifiserte deltakere som er inkludert i studien
Tidsramme: 3-måneder
|
3-måneder
|
|
|
Deltakertilfredshet ved midt- og etter intervensjon (kvantitativ)
Tidsramme: 3 måneder
|
Gjennomsnittsskårer (fra 1 til 5) på ti Likert-elementer som vurderer programmets lengde, læringstempo og diskusjon av materiale, gruppeformat, møtetid og -sted, gruppeleder, og programmaterialer (dvs. mengden informasjon gitt, klarheten i informasjonen gitt, evnen til å forstå informasjonen, evnen til å bruke materialet i det virkelige liv).
Ett ekstra element vil spørre hvordan deltakerne vil vurdere nytten av FEELS-intervensjonen (1 = veldig lite hjelpsomt til 5 = veldig hjelpsomt).
|
3 måneder
|
|
Deltakertilfredshet etter intervensjon (kvalitativ)
Tidsramme: 3 måneder
|
Tre spørreskjema-spørsmål vil be deltakerne om tilbakemelding på intervensjonen (faktorer som fremmer deltakelse, temaer å inkludere i fremtiden, og forbedringsforslag).
Fokusgrupper etter intervensjonen vil også samle inn kvalitative vurderinger (om intervensjonens lengde, tempo og modalitet; lesbarhet, forståelse og anvendelse av innholdet; og forbedringsforslag) fra en mindre gruppe intervensjonsdeltakere.
|
3 måneder
|
|
Deltakerfastholdelse og oppmøte til sesjoner
Tidsramme: 3 måneder
|
Gjennomsnittlig antall intervensjonsøkter deltakerne deltar på og andel deltakere som fullfører hele intervensjonen
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atferd ved søking av hjelp for mental helse
Tidsramme: 3-måneder
|
Fem spørsmål vil inkludere å se etter en mentalhelseleverandør i nærheten, finne ut om forsikringen vil dekke et besøk hos en mentalhelseleverandør, bestille time, gjennomføre timen, og/eller besøke en leverandør mer enn én gang.
Elementene vil bli poengsatt som 1 = Ja og 0 = Nei.
|
3-måneder
|
|
Endringer i skårer på Short PTSD Rating Interview (SPRINT)
Tidsramme: 3 måneder
|
Gjennomsnittsskår som varierer fra 0 til 4, hvor høyere skår indikerer flere PTSD-symptomer.
|
3 måneder
|
|
Endringer i poengsummer på Alkohol, Røyking og Stoffer Involverings Screening Test (ASSIST)
Tidsramme: 3-måneder
|
Gjennomsnittlig frekvens av substansbruk de siste 3 månedene, fra 0 til 6, der høyere poengsum indikerer større substansbruk.
|
3-måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juli 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
30. januar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juni 2026
Sist bekreftet
1. juni 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro2023000454
- 1K01MH131797-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .