- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07378254
Tunnevoimaa ja elinikäistä voimaa löytäminen (FEELS)
tiistai 16. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Alexandria Bauer, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Tramma- ja päihdekäyttöön liittyvän mielenterveyslukutaidon interventioiden yhteiskehittäminen
Tässä tutkimuksessa luodaan yhteistyö Yhteisön Neuvottelukunnan kanssa, jotta yhteisesti kehitetään ja sitten pilotoitavaksi testataan teoriaohjattu mielenterveyden lukutaitoon keskittyvä interventio, joka kohdistuu traumaan ja päihdekäyttöön.
Osallistujat osallistuvat koulutusryhmätilaisuuksiin 12 viikon ajan ja suorittavat arvioinnit alkuvaiheessa sekä kahdessa seuranta-ajankohdassa (intervention keskivaiheilla ja intervention jälkeen).
Interventioon osallistuvia osallistujia kutsutaan satunnaisesti tutkimuksen jälkeisiin fokusryhmiin kerätäkseen palautetta heidän kokemuksistaan ohjelmassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus parantaa mielenterveyskirjallisuutta (eli tietoa ja uskomuksia liittyen mielenterveyteen, mukaan lukien oireiden tunnistaminen, ehkäisy ja hallinta) nuorten mustien aikuisten otoksessa, jotka ovat kokeneet elinikäistä traumaa.
Kulttuurisesti räätälöityä interventiota ohjaa Suunnitellun käyttäytymisen teoria ja sosiaaliekologinen malli ohjaavina viitekehyksinä.
Intervention komponentit suunnitellaan edistämään käyttäytymiseen, normatiivisiin ja kontrolliuskomuksiin liittyviä mielenterveyshoidon käyttöä, ja niissä on resursseja kohdennettuna yksilö-, interpersoonallisiin, organisaatio- ja yhteisövaikutustasoihin.
Kehityksen jälkeen interventiota testataan nuorten mustien aikuisten keskuudessa hyödyntäen yksihaarainen pilottisuunnittelua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Alexandria Bauer, PhD
- Puhelinnumero: 848-209-1032
- Sähköposti: alexandria.bauer@rutgers.edu
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Yhdysvallat, 08854
- Rekrytointi
- Center of Alcohol & Substance Use Studies
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexandria G. Bauer
- Puhelinnumero: 848-209-1032
- Sähköposti: alexandria.bauer@rutgers.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Identifioituvat mustaksi tai afroamerikkalaiseksi
- Olla 18–35-vuotiaiden välillä
- Vahvistaa aiemman elämän aikana koetun trauman
- Osallistujien tulee puhua englantia
- Osallistujat kykenevät antamaan tietoon perustuvan suostumuksen ja noudattamaan tutkimusmenettelyjä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TUNTEET
Tunnevoimaan ja elinikäiseen vahvuuteen pääseminen
|
Ryhmäpohjainen, 12 viikkoa kestävä koulutusinterventio, jonka tarkoituksena on edistää mielenterveysosaamista ja siihen liittyviä uskomuksia, erityisesti traumaan ja päihteiden käyttöön liittyen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Multicomponent Mental Health Literacy Measure (MMHLM) -mittarin pisteissä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioi tietoa ja uskomuksia mielenterveyshäiriöistä, mukaan lukien oireet, syyt, ehkäisy ja hoitostrategiat.
Kokonaispisteet vaihtelevat 22–110 välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa MHL:ää.
|
3 kuukautta
|
|
Pisteiden muutos lyhyen mielenterveysongelmiin liittyvien asenteiden mittarissa (SATMHPS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mittaa henkilökohtaisia, perheen ja yhteisön asenteita ja ennakkoluuloja, jotka liittyvät mielenterveyshaasteisiin.
Alaskaalojen keskiarvot vaihtelevat välillä 0–3, ja korkeammat pisteet osoittavat negatiivisempia asenteita.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos Mental Help Seeking Intention Scale (MHSIS) -asteikon pisteissä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mittaa aikomuksia hakea apua mielenterveysammattilaiselta mielenterveysongelman sattuessa.
Keskiarvot vaihtelevat välillä 1–7, ja korkeammat pisteet osoittavat vahvempia aikomuksia.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos arvosanoissa itseuskottavuudesta mielenterveyden hoidon hakemisessa (SE-SMHC)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioi koettua kykyä hakea ammatillista mielenterveyshoitoa.
Kokonaispisteet vaihtelevat 9–90 välillä, kun taas alatesti-pisteet vaihtelevat 5–50 (SE-KNOW) ja 4–40 (SE-COPE) välillä.
|
3 kuukautta
|
|
Osallistujien sitoutuminen arvioituna osallistujien rekrytointimäärien ja tutkimukseen otettujen kelpoisten osallistujien osuuden perusteella
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
|
|
Osallistujan tyytyväisyys puoliväli- ja interventiojälkeisenä aikana (kvantitatiivinen)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kymmenen Likert-asteikon kohteen keskiarvot (asteikolla 1–5), joilla arvioidaan ohjelman pituutta, oppimisen ja materiaalin käsittelyn vauhtia, ryhmämuotoa, tapaamisaikaa ja -paikkaa, ryhmän ohjaajaa sekä ohjelmamateriaaleja (eli annetun tiedon määrää, annetun tiedon selkeyttä, kykyä ymmärtää tietoa, kykyä soveltaa materiaalia todellisessa elämässä).
Yksi lisäkysymys kysyy, miten osallistujat arvioisivat FEELS-intervention hyödyllisyyttä (1 = erittäin hyödytön – 5 = erittäin hyödyllinen).
|
3 kuukautta
|
|
Osallistujan tyytyväisyys interventiojälkeisessä vaiheessa (laadullinen)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kolme kysymystä kysyy osallistujilta palautetta interventiosta (osallistumisen mahdollistajat, tulevaisuudessa käsiteltävät aiheet ja parannusehdotukset).
Intervention jälkeiset fokusryhmät keräävät myös laadullisia arvioita (intervention pituudesta, tahdista ja toteutustavasta; sisällön lukemisen, ymmärtämisen ja soveltamisen helppoudesta; sekä parannusehdotuksista) pienemmältä ryhmältä interventioon osallistuneita.
|
3 kuukautta
|
|
Osallistujien säilyminen ja läsnäolo istunnoissa
Aikaikkuna: 3-kuukautta
|
Keskimääräinen määrä interventiotapaamisia osallistujaa kohden ja osallistujien osuus, jotka suorittavat täyden interventiohjelman
|
3-kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielenterveyden hakeutumiskäyttäytyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Viisi kysymystä sisältää lähialueen mielenterveyspalveluntarjoajan etsimisen, vakuutuksen kattavuuden selvittämisen mielenterveyspalveluntarjoajan käynnille, ajanvarauksen tekemisen, ajanvaraukseen toteuttamisen ja/tai palveluntarjoajan käynnin useamman kuin kerran.
Kohdat pisteytetään seuraavasti: 1 = Kyllä ja 0 = Ei.
|
3 kuukautta
|
|
Muutokset Short PTSD Rating Interview (SPRINT) -kyselyn pisteissä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Keskimääräiset pisteet vaihtelevat 0–4, ja korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampia PTSD-oireita.
|
3 kuukautta
|
|
Muutokset Alkoholin, tupakoinnin ja päihteiden käyttöön liittyvän seulontatestin (ASSIST) pistemäärissä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kolmessa viime kuukaudessa tapahtuneen päihteiden käytön keskimääräinen taajuus, vaihdellen 0–6, korkeammat pisteet osoittavat enemmän päihteiden käyttöä.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 10. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro2023000454
- 1K01MH131797-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .