Encontrando Empoderamento Emocional e Força para a Vida (FEELS)
16 de junho de 2026 atualizado por: Alexandria Bauer, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Co-Produção de uma Intervenção de Literacia em Saúde Mental sobre Trauma e Consumo de Substâncias
Este estudo estabelecerá uma parceria com um Conselho Consultivo Comunitário para co-produzir e, em seguida, testar piloto, uma intervenção de literacia em saúde mental orientada pela teoria, focada no trauma e no uso de substâncias.
Os participantes irão participar em sessões educativas de grupo durante 12 semanas e completar avaliações na linha de base e em dois momentos de seguimento (a meio da intervenção e após a intervenção).
Os participantes da intervenção serão aleatoriamente convidados para grupos focais pós-estudo para recolher feedback sobre as suas experiências no programa.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo irá melhorar a literacia em saúde mental (ou seja, conhecimentos e crenças relacionadas com a saúde mental, incluindo o reconhecimento, a prevenção e a gestão de sintomas) numa amostra de jovens adultos negros que experienciaram trauma ao longo da vida.
A intervenção adaptada culturalmente será orientada pela Teoria do Comportamento Planeado e pelo modelo ecológico social como estruturas orientadoras.
Os componentes da intervenção serão concebidos para promover crenças comportamentais, normativas e de controlo relacionadas com a utilização de cuidados de saúde mental, com recursos para abordar níveis de influência individual, interpessoal, organizacional e comunitário.
Após o desenvolvimento, a intervenção será testada junto de jovens adultos negros, utilizando um desenho piloto de braço único.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Alexandria Bauer, PhD
- Número de telefone: 848-209-1032
- E-mail: alexandria.bauer@rutgers.edu
Locais de estudo
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New Jersey
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Piscataway, New Jersey, Estados Unidos, 08854
- Recrutamento
- Center of Alcohol & Substance Use Studies
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Contato:
- Alexandria G. Bauer
- Número de telefone: 848-209-1032
- E-mail: alexandria.bauer@rutgers.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Auto-identificar-se como Negro ou Afro-americano
- Ter entre 18 e 35 anos de idade
- Confirmar exposição prévia a trauma ao longo da vida
- Os participantes devem falar Inglês
- Os participantes devem ser capazes de dar consentimento informado e de cumprir os procedimentos do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: SENTE
Encontrar Empoderamento Emocional e Força para Toda a Vida
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Uma intervenção educativa em grupo, com duração de 12 semanas, para ajudar a promover a literacia em saúde mental e crenças relacionadas, especialmente no que diz respeito a trauma e consumo de substâncias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração nas pontuações na Medida Multicomponente de Literacia em Saúde Mental (MMHLM)
Prazo: 3 meses
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Avalia conhecimentos e crenças sobre perturbações de saúde mental, incluindo sintomas, causas, prevenção e estratégias de tratamento.
A pontuação total varia de 22 a 110, com pontuações mais altas indicando maior literacia em saúde mental (MHL).
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3 meses
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Alteração nos valores na Escala Breve de Atitudes em relação aos Problemas de Saúde Mental (SATMHPS)
Prazo: 3 meses
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Avalia atitudes pessoais, familiares e comunitárias e estigma relacionado com desafios de saúde mental.
As pontuações médias das subescalas variam de 0 a 3, com pontuações mais elevadas a indicarem atitudes mais negativas.
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3 meses
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Alteração nas pontuações na Escala de Intenção de Procura de Ajuda Psicológica (MHSIS)
Prazo: 3 meses
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Mede a intenção de procurar ajuda de um profissional de saúde mental em caso de preocupação com a saúde mental.
As pontuações médias variam de 1 a 7, com pontuações mais altas indicando intenções mais fortes.
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3 meses
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Alteração nas pontuações na Escala de Autoeficácia na Procura de Cuidados de Saúde Mental (SE-SMHC)
Prazo: 3 meses
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Avalia a perceção da capacidade de procurar cuidados de saúde mental profissionais.
As pontuações totais variam de 9 a 90, enquanto as pontuações das subescalas variam de 5 a 50 (SE-KNOW) e de 4 a 40 (SE-COPE).
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3 meses
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Participação dos participantes, conforme avaliada pelas taxas de recrutamento de participantes e pela proporção de participantes elegíveis que são inscritos no estudo
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Satisfação do participante a meio e após a intervenção (quantitativa)
Prazo: 3 meses
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Pontuações médias (variando de 1 a 5) em dez itens de Likert que avaliam a duração do programa, o ritmo de aprendizagem e discussão do material, o formato de grupo, o horário e local das reuniões, o facilitador do grupo e os materiais do programa (ou seja, a quantidade de informação fornecida, a clareza da informação fornecida, a capacidade de compreender a informação, a capacidade de aplicar o material na vida real).
Um item adicional perguntará como os participantes classificariam a utilidade da intervenção FEELS (1 = muito inútil a 5 = muito útil).
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3 meses
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Satisfação do participante após a intervenção (qualitativa)
Prazo: 3 meses
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Três perguntas da sondagem pedirão aos participantes feedback sobre a intervenção (facilitadores para participação, tópicos a incluir no futuro e sugestões para melhorias).
Os grupos de discussão pós-intervenção também recolherão avaliações qualitativas (sobre a duração, ritmo e modalidade da intervenção; facilidade de leitura, compreensão e aplicação do conteúdo; e sugestões para melhorias) de um grupo mais pequeno de participantes na intervenção.
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3 meses
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Retenção e participação em sessões
Prazo: 3 meses
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Número médio de sessões de intervenção assistidas por participante e proporção de participantes que completam a intervenção completa
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comportamentos de procura de ajuda em saúde mental
Prazo: 3 meses
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Cinco questões incluirão a procura de um prestador de cuidados de saúde mental na sua área, verificar se o seguro cobriria uma consulta com um prestador de cuidados de saúde mental, marcar uma consulta, cumprir a consulta marcada e/ou visitar um prestador mais do que uma vez.
Os itens serão pontuados como 1 = Sim e 0 = Não.
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3 meses
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Alterações nas pontuações da Short PTSD Rating Interview (SPRINT)
Prazo: 3 meses
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Pontuações médias variando de 0 a 4, com pontuações mais altas a indicar sintomas de TEPT mais graves.
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3 meses
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Alterações nos escores no Teste de Rastreio do Envolvimento com Álcool, Tabaco e Outras Substâncias (ASSIST)
Prazo: 3 meses
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Frequência média do consumo de substâncias nos últimos 3 meses, variando de 0 a 6, em que pontuações mais elevadas indicam um consumo mais frequente de substâncias.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
30 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro2023000454
- 1K01MH131797-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .