Обретение эмоциональной силы и жизненной стойкости (FEELS)
16 июня 2026 г. обновлено: Alexandria Bauer, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey
Совместная разработка психолого-просветительского вмешательства при травме и употреблении психоактивных веществ
В рамках данного исследования будет создано партнерство с Консультативным советом сообщества для совместной разработки и последующего пилотного тестирования теоретически обоснованного вмешательства по повышению грамотности в вопросах психического здоровья, сфокусированного на травме и употреблении психоактивных веществ.
Участники будут принимать участие в образовательных групповых занятиях в течение 12 недель и проходить оценку на исходном уровне и в двух точках последующего наблюдения (в середине вмешательства и после вмешательства).
Участники вмешательства будут случайным образом приглашены для участия в фокус-группах после исследования, чтобы собрать отзывы о своем опыте участия в программе.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на повышение грамотности в области психического здоровья (т.е. знаний и убеждений, связанных с психическим здоровьем, включая распознавание, профилактику и управление симптомами) среди выборки молодых чернокожих взрослых, переживших травму в течение жизни.
Культурно адаптированное вмешательство будет основано на Теории запланированного поведения и социально-экологической модели в качестве руководящих концепций.
Компоненты вмешательства будут разработаны для продвижения поведенческих, нормативных и контрольных убеждений, связанных с использованием услуг психиатрической помощи, с ресурсами, направленными на индивидуальный, межличностный, организационный и общественный уровни влияния.
После разработки вмешательство будет апробировано среди молодых чернокожих взрослых с использованием пилотного дизайна с одной группой.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Alexandria Bauer, PhD
- Номер телефона: 848-209-1032
- Электронная почта: alexandria.bauer@rutgers.edu
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Соединенные Штаты, 08854
- Рекрутинг
- Center of Alcohol & Substance Use Studies
-
Контакт:
- Alexandria G. Bauer
- Номер телефона: 848-209-1032
- Электронная почта: alexandria.bauer@rutgers.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Самоидентификация как чернокожий или афроамериканец
- Возраст от 18 до 35 лет
- Наличие травматического опыта в прошлом
- Участники должны владеть английским языком
- Участники способны дать информированное согласие и соблюдать процедуры исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ЧУВСТВА
Обретение эмоциональной силы и устойчивости на всю жизнь
|
Групповое 12-недельное образовательное вмешательство, направленное на повышение осведомленности о психическом здоровье и связанных с этим убеждений, особенно касающихся травмы и употребления психоактивных веществ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение баллов по Многокомпонентной шкале оценки грамотности в вопросах психического здоровья (МШОГПЗ)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценивает знания и представления о психических расстройствах, включая симптомы, причины, профилактику и стратегии лечения.
Общий балл варьируется от 22 до 110, причём более высокие баллы указывают на более высокий уровень MHL.
|
3 месяца
|
|
Изменение баллов по краткой шкале отношения к проблемам психического здоровья (SATMHPS)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измеряет личные, семейные и общественные установки и стигму, связанные с проблемами психического здоровья.
Средние баллы по субшкалам варьируются от 0 до 3, причём более высокие баллы указывают на более негативные установки.
|
3 месяца
|
|
Изменение баллов по шкале намерения обращения за психиатрической помощью (Mental Help Seeking Intention Scale, MHSIS)
Временное ограничение: 3-месяца
|
Измеряет намерения обратиться за помощью к специалисту по психическому здоровью в случае возникновения проблем с психическим здоровьем.
Средние баллы варьируются от 1 до 7, причем более высокие баллы указывают на более сильные намерения.
|
3-месяца
|
|
Изменение баллов по шкале самоэффективности в обращении за психиатрической помощью (SE-SMHC)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Оценивает воспринимаемую способность обращаться за профессиональной помощью в области психического здоровья.
Общие баллы варьируются от 9 до 90, в то время как баллы субшкал варьируются от 5 до 50 (SE-KNOW) и от 4 до 40 (SE-COPE).
|
3 месяца
|
|
Вовлеченность участников, оцениваемая по показателям набора участников и доле подходящих участников, зачисленных в исследование
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Удовлетворенность участников в середине и после вмешательства (количественная)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Средние баллы (от 1 до 5) по десяти пунктам шкалы Лайкерта, оценивающим продолжительность программы, темп обучения и обсуждения материала, групповой формат, время и место встреч, группового фасилитатора и материалы программы (т.е. объем предоставленной информации, ясность предоставленной информации, способность понимать информацию, способность применять материал в реальной жизни).
Один дополнительный пункт будет спрашивать, как участники оценили бы полезность вмешательства FEELS (1 = совершенно бесполезно до 5 = очень полезно).
|
3 месяца
|
|
Удовлетворенность участников после вмешательства (качественная)
Временное ограничение: 3-месяца
|
Три вопроса анкеты позволят получить от участников обратную связь по вмешательству (факторы, способствующие участию, темы для включения в будущем и предложения по улучшению).
Фокус-группы после вмешательства также позволят получить качественные оценки (по продолжительности, темпу и модальности вмешательства; простоте чтения, понимания и применения содержания; а также предложения по улучшению) от меньшей группы участников вмешательства.
|
3-месяца
|
|
Удержание участников и посещаемость сессий
Временное ограничение: 3 месяца
|
Среднее количество сеансов вмешательства, посещенных одним участником, и доля участников, завершивших полный курс вмешательства
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поведение, связанное с обращением за помощью в области психического здоровья
Временное ограничение: 3-месяца
|
Пять вопросов будут включать поиск специалиста по психическому здоровью поблизости, выяснение того, покрывает ли страховка визит к специалисту по психическому здоровью, запись на прием, соблюдение назначенного приема и/или посещение специалиста более одного раза.
Ответы будут оцениваться как 1 = Да и 0 = Нет.
|
3-месяца
|
|
Изменения в баллах по Краткому опроснику оценки посттравматического стрессового расстройства (SPRINT)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Средние баллы варьируются от 0 до 4, причём более высокие баллы указывают на более выраженные симптомы ПТСР.
|
3 месяца
|
|
Изменения показателей по Скрининговому тесту на употребление алкоголя, табака и психоактивных веществ (ASSIST)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Средняя частота употребления психоактивных веществ за последние 3 месяца, в диапазоне от 0 до 6, где более высокие баллы указывают на более интенсивное употребление веществ.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 марта 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июня 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 июня 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июня 2026 г.
Последняя проверка
1 июня 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro2023000454
- 1K01MH131797-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .