Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Att finna emotionell empowerment och livslång styrka (FEELS)

16 juni 2026 uppdaterad av: Alexandria Bauer, PhD, Rutgers, The State University of New Jersey

Samproduktion av ett traumarelaterat och substansbruksrelaterat mental hälsolitteracitetsinsats

Denna studie kommer att bygga ett partnerskap med ett Community Advisory Board för att gemensamt utveckla, och sedan pilotera, en teoriguidad mentalhälsolitteracitetsintervention med fokus på trauma och substansbruk. Deltagarna kommer att delta i utbildningsgruppsessioner i 12 veckor och slutföra utvärderingar vid baslinje och två uppföljningstidpunkter (mitt i interventionen och efter interventionen). Interventionsdeltagare kommer att slumpmässigt inbjudas till fokusgrupper efter studien för att samla in feedback om sina erfarenheter av programmet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att förbättra mental hälsolitteracitet (dvs. kunskap och övertygelser relaterade till mental hälsa, inklusive igenkänning, förebyggande och hantering av symptom) bland ett urval av unga svarta vuxna som har upplevt livstidstrauma. Den kulturellt skräddarsydda interventionen kommer att ledas av Theory of Planned Behavior och den sociala ekologiska modellen som vägledande ramverk. Interventionskomponenter kommer att utformas för att främja beteende-, norm- och kontrollövertygelser relaterade till användning av mental hälsovård, med resurser för att rikta in sig på individuella, interpersonella, organisatoriska och samhälleliga inflytandenivåer. Efter utvecklingen kommer interventionen att testas bland unga svarta vuxna, med hjälp av en enarms pilotdesign.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Förenta staterna, 08854
        • Rekrytering
        • Center of Alcohol & Substance Use Studies
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Identifiera sig själv som svart eller afroamerikansk
  2. Vara mellan 18 och 35 år gammal
  3. Bekräfta tidigare livstidsexponering för trauma
  4. Deltagare måste tala engelska
  5. Deltagare måste vara kapabla att ge informerat samtycke och följa studieprocedurer.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: KÄNNS
Att finna känslomässig empowerment och livslång styrka
Beteende: Att finna känslomässig empowerment och livslång styrka
En gruppbaserad, 12-veckors utbildningsintervention för att främja mental hälsolitteracitet och relaterade övertygelser, särskilt relaterade till trauma och substansbruk.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i poäng på Multicomponent Mental Health Literacy Measure (MMHLM)
Tidsram: 3 månader
Utvärderar kunskap och uppfattningar om psykiska hälsotillstånd, inklusive symptom, orsaker, förebyggande och behandlingsstrategier. Totalt poängintervall är från 22 till 110, där högre poäng indikerar bättre MHL.
3 månader
Förändring i poäng på Short Attitudes Towards Mental Health Problems Scale (SATMHPS)
Tidsram: 3 månader
Mäter personliga, familje- och samhällsattityder samt stigma relaterade till psykisk ohälsa. Medelvärden för delskalor varierar från 0 till 3, där högre poäng indikerar mer negativa attityder.
3 månader
Förändring i poäng på Mental Help Seeking Intention Scale (MHSIS)
Tidsram: 3 månader
Mäter intentioner att söka hjälp från en psykisk hälsovårdare i händelse av en psykisk hälsoproblem. Medelvärden sträcker sig från 1 till 7, där högre poäng indikerar starkare intentioner.
3 månader
Förändring av poäng på Self-Efficacy in Seeking Mental Health Care (SE-SMHC)
Tidsram: 3 månader
Bedömer upplevd förmåga att söka professionell vård för psykisk hälsa. Totalsummor sträcker sig från 9 till 90, medan subskalans poäng sträcker sig från 5 till 50 (SE-KNOW) och 4 till 40 (SE-COPE).
3 månader
Deltagarengagemang som bedöms genom andelen deltagarrekryteringar och andelen berättigade deltagare som är inskrivna i studien
Tidsram: 3 månader
3 månader
Deltagarnas tillfredsställelse vid mitten av och efter interventionen (kvantitativ)
Tidsram: 3 månader
Medelvärden (från 1 till 5) på tio Likert-objekt som bedömer programmets längd, inlärningstakt och diskussion av material, gruppformat, mötestid och plats, gruppfacilitator och programmaterial (dvs. mängden information som ges, tydligheten i den information som ges, förmågan att förstå informationen, förmågan att tillämpa materialet i verkliga livet). Ett ytterligare objekt kommer att fråga hur deltagarna skulle betygsätta användbarheten av FEELS-interventionen (1 = mycket oanvändbar till 5 = mycket användbar).
3 månader
Deltagarnöjdhet efter interventionen (kvalitativ)
Tidsram: 3 månader
Tre enkätfrågor kommer att be deltagarna om återkoppling på interventionen (facilitatorer för deltagande, ämnen att inkludera i framtiden och förbättringsförslag). Post-intervention fokusgrupper kommer också att få fram kvalitativa bedömningar (om interventionens längd, takt och modalitet; lättlästhet, förståelse och tillämpning av innehållet; och förbättringsförslag) från en mindre grupp av interventionsdeltagare.
3 månader
Deltagarkvarhållande och närvaro vid sessioner
Tidsram: 3 månader
Medelantal interventionstillfällen per deltagare och andel deltagare som genomför hela interventionen
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beteenden för att söka hjälp vid psykisk ohälsa
Tidsram: 3 månader
Fem frågor kommer att inkludera att leta efter en nära psykiatrisk vårdgivare, ta reda på om försäkringen skulle täcka ett besök hos en psykiatrisk vårdgivare, boka en tid, genomföra besöket och/eller besöka en vårdgivare mer än en gång. Punkterna kommer att poängsättas som 1 = Ja och 0 = Nej.
3 månader
Förändringar i poäng på Short PTSD Rating Interview (SPRINT)
Tidsram: 3 månader
Medelvärden från 0 till 4, där högre värden indikerar större PTSD-symtom.
3 månader
Förändringar i poäng på Alcohol, Smoking, and Substance Involvement Screening Test (ASSIST)
Tidsram: 3 månader
Genomsnittlig frekvens av substansanvändning under de senaste 3 månaderna, varierande från 0 till 6, där högre poäng indikerar större substansanvändning.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Samarbetspartners

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 mars 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2026

Första postat (Faktisk)

30 januari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro2023000454
  • 1K01MH131797-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera