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LCにおける拡張胆嚢の術中吸引の役割

2026年1月27日 更新者:Ali Hussein Abdelaal、Aswan University

腹腔鏡下胆嚢摘出術における拡張胆嚢の術中吸引対非吸引の転帰

腹腔鏡下胆嚢摘出術(LC)は胆石症の標準的な手技であり、急性胆石性胆嚢炎に対する標準的な外科的アプローチであり、胆嚢(GB)疾患に対する開腹胆嚢摘出術に取って代わっています。 この進歩にもかかわらず、ハイリスク群における死亡率は依然として大きく、3.7%から41.0%の範囲にあります。 さらに、機能不全に関連した胆嚢の拡張と著しい拡大として定義される粘液嚢腫に対する推奨される治療法はLCです。

ルーチンの吸引は、他の要因との類似性を持ちながら、術中の胆嚢穿孔の割合を有意に減少させました。 しかし、合併症のないLC中の胆嚢のルーチン吸引は不必要な介入と見なされ、したがってルーチンの実践としては推奨されません。

偶発的な胆嚢穿孔は腹腔鏡下胆嚢摘出術の約20%で発生し、腹腔内の胆汁汚染はSSIを引き起こし、残存膿瘍や創感染の形成につながる可能性があります。

厚く拡張した胆嚢を把持することは、急性胆嚢炎における腹腔鏡下胆嚢摘出術の最も一般的な技術的困難の一つです。 胆嚢が拡張している場合は、胆管損傷や胆汁および胆石の漏出を伴う穿孔による開腹への移行を避けるために減圧すべきです。以前は、医原性穿孔が発生した場合に移行を提唱する著者もいました。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、アスワン大学病院に来院した症状のある結石性胆嚢炎患者を対象に行われました。

術中の困難さについて以下のパラメータを測定しました。

  • 手術時間
  • 胆道損傷の発生率
  • 上級外科医への相談頻度
  • 開腹手術への転換 全ての群は、術後30日間の合併症について臨床的および超音波検査で追跡調査されました。
  • 創部感染
  • 肝床出血
  • 肝床内貯留液
  • 腹膜炎
  • 入院期間

研究の種類

介入

入学 (実際)

70

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 結石性胆嚢炎、胆嚢粘液嚢胞、または胆嚢膿瘍の患者
  • 拡張した胆嚢:光沢があり、過度に拡張し、長く、把持および操作が困難な胆嚢。
  • 急性または慢性の結石性胆嚢炎

除外基準:

  • 閉塞性黄疸
  • 非拡張性胆嚢
  • 過去の上腹部手術歴
  • 妊娠中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:吸引群
従来の腹腔鏡下胆嚢摘出術(LC)では、術前または偶発的な術中胆嚢過膨張の場合、腹腔鏡用針を用いて胆嚢を減圧し、手術をはるかに容易に行うことができます
介入なし:非吸引群

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術の難易度
時間枠:30日間
難易度は、以下の項目により評価されます:手術時間、胆道損傷の発生率、上級外科医への相談頻度、開腹手術への移行
30日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肝臓床出血
時間枠:30日
ドレーンを通じて術後手順と術後経過を確認する
30日
30日死亡率
時間枠:30日間
患者を外来および電話でフォローアップする
30日間
入院期間。
時間枠:30日
病院での総滞在期間
30日
腹膜炎
時間枠:30日
手術後最初の1週間における腹膜炎の発症率
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Ali H Abdelaal、Faculty of medicine, Aswan university

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Barrat, C., Champault, A., Matthyssens, L., & Champault, G. (2004). L'effraction de la vésicule lors des cholécystectomies laparoscopiques n'influence pas la morbidité. Étude prospective. Annales de Chirurgie, 129(1), 25-29. https://doi.org/10.1016/j.anchir.2003.11.011
  • Calik, A., Topaloglu, S., Topcu, S., Turkyilmaz, S., Kucuktulu, U., & Piskin, B. (2007). Routine intraoperative aspiration of gallbladder during laparoscopic cholecystectomy. Surgical Endoscopy and Other Interventional Techniques, 21(9), 1578-1581. https://doi.org/10.1007/s00464-006-9159-7 Guzmán-Valdivia, G. (2008). Routine Administration of Antibiotics to Patients Suffering Accidental Gallbladder Perforation During Laparoscopic Cholecystectomy is not Necessary. Surgical Laparoscopy, Endoscopy & Percutaneous Techniques, 18(6), 547-550. https://doi.org/10.1097/SLE.0b013e3181809e72 Lee, K.-T., Shan, Y.-S., Wang, S.-T., & Lin, P.-W. (2005). Verres needle decompression of distended gallbladder to facilitate laparoscopic cholecystectomy in acute cholecystitis: A prospective study. Hepato-Gastroenterology, 52(65), 1388-1392. Lisotti, A., Linguerri, R., Bacchilega, I., Cominardi, A., Marocchi, G., & Fusaroli, P. (2022). EUS-guided gallbladder drainage in high-risk surgical patients with acute cholecystitis-Procedure outcomes and evaluation of mortality predictors. Surgical Endoscopy, 36(1), 569-578. https://doi.org/10.1007/s00464-021-08318-z Majumder, A., Altieri, M. S., & Brunt, L. M. (2020). How do I do it: Laparoscopic cholecystectomy. Annals of Laparoscopic and Endoscopic Surgery, 5, 15-15. https://doi.org/10.21037/ales.2020.02.06 Mishra, R. K. (2022, June 12). Cholecystectomy for Mucocele of Gallbladder. https://www.laparoscopyhospital.com/streamvideo/index.php?pid=536&p=28 Ponsky, J. L. (1991). Complications of laparoscopic cholecystectomy. The American Journal of Surgery, 161(3), 393-395. https://doi.org/10.1016/0002-9610(91)90605-D Shea, J. A., Berlin, J. A., Bachwich, D. R., Staroscik, R. N., Malet, P. F., McGuckin, M., Schwartz, J. S., & Escarce, J. J. (1998). Indications for and Outcomes of Cholecystectomy. Annals of Surgery, 227(3), 343-350. https://doi.org/10.1097/00000658-199803000-00005 Shirah, B. H., Shirah, H. A., & Albeladi, K. B. (2018). The value of intraoperative percutaneous aspiration of the mucocele of the gallbladder for safe laparoscopic management. Updates in Surgery, 70(4), 495-502. https://doi.org/10.1007/s13304-018-0565-x Siddiqui, M. R. S., Sajid, M. S., Nisar, A., Ali, H., Zaborszky, A., & Hasan, F. (2011). A meta-analysis of outcomes after routine aspiration of the gallbladder during cholecystectomy. International Surgery, 96(1), 21-27. https://doi.org/10.9738/1361.1 Usuba, T., Nyumura, Y., Takano, Y., Iino, T., & Hanyu, N. (2017). Clinical outcomes of laparoscopic cholecystectomy with accidental gallbladder perforation. Asian Journal of Endoscopic Surgery, 10(2), 162-165. https://doi.org/10.1111/ases.12348 Wood, S., Lewis, W., & Egan, R. (2019). Optimising Surgical Technique in Laparoscopic Cholecystectomy: A Review of Intraoperative Interventions. Journal of Gastrointestinal Surgery, 23(9), 1925-1932. https://doi.org/10.1007/s11605-019-04296-9

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月1日

一次修了 (実際)

2026年1月1日

研究の完了 (実際)

2026年1月1日

試験登録日

最初に提出

2026年1月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年1月27日

最初の投稿 (実際)

2026年1月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年1月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月27日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Asw.Uni./978/9/24

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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