Roll för intraoperativ aspiration vid distenderad gallblåsa i LC
27 januari 2026 uppdaterad av: Ali Hussein Abdelaal, Aswan University
Resultat av intraoperativ aspiration kontra icke-aspiration för distenderad gallblåsa vid laparoskopisk kolecystektomi
Laparoskopisk kolecystektomi (LC) är en standardprocedur för gallsten och det standard kirurgiska tillvägagångssättet för akut kalkulös kolecystit, som har ersatt öppen kolecystektomi för gallblåsepatologier. Trots denna framgång förblir dödligheten i högruppsgrupper betydande, mellan 3,7 % och 41,0 %. Dessutom är den rekommenderade modaliteten för mucocele, som definieras som utvidgning och markerad dilatation av gallblåsan associerad med dysfunktion, LC.
Rutinaspiration visade signifikant lägre procentandel av gallblåseperforering under operation med likheter för andra faktorer. Emellertid anses rutinaspiration av gallblåsan under okomplicerad LC vara ett onödigt ingrepp och rekommenderas därför inte som rutinpraxis.
Oavsiktlig gallblåseperforering inträffar i cirka 20 % av laparoskopiska kolecystektomier, och gallkontamination i bukhålan kan orsaka SSI och leda till bildandet av en kvarvarande abscess eller sårinfektion.
Att greppa en tjock och utvidgad gallblåsa är en av de vanligaste tekniska svårigheterna med laparoskopisk kolecystektomi vid akut kolecystit. Om gallblåsan är utvidgad bör den dekomprimeras för att undvika konvertering till öppen kirurgi på grund av gallgångsskada eller perforering med spill av galla och gallsten; tidigare har författare förespråkat konvertering om iatrogen perforering inträffade.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie genomfördes på patienter med symptomatisk kalkulös kolesystit som presenterades vid Aswans universitetsjukhus.
Följande parametrar mättes för intraoperativ svårighet.
- Operationstid
- Förekomst av skada på gallvägarna
- Högre konsultation av kirurg
- Omvandling till öppen kirurgi Alla grupper följdes upp under 30 dagar för postoperativa komplikationer kliniskt och med ultraljud.
- Sårinfektion
- Blödning i leversängen
- Ansamling i leversängen
- Peritonit
- Vistelse på sjukhus.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
70
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Aswān, Egypten
- Aswan University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med kalkulös kolecystit, gallblåsemukokel eller gallblåseempyem
- Distenderad gallblåsa: glänsande, överdistenderad, lång, svår att greppa och manipulera gallblåsa.
- Akut eller kronisk kalkulös kolecystit
Exklusionskriterier:
- Obstruktiv gulsot
- Icke-distenderad gallblåsa
- Tidigare operationer i övre buken
- Gravid
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aspirationsgrupp
|
Under klassisk LC, antingen med preoperativ eller oavsiktlig intraoperativ överdistenderad GB, används en laparoskopisk nål för att dekomprimera GB och göra operationen mycket enklare
|
|
Inget ingripande: Icke-aspirationsgruppen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svårighetsgraden för operationen
Tidsram: 30 dagar
|
Svårigheten kommer att bedömas utifrån följande: Operationslängd, Förekomst av gallvägsskada, Högre konsultation med kirurg och Konvertering till öppen koles
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Leverbäddblödning
Tidsram: 30 dagar
|
kontrollera postoperativa förfaranden och postoperativt genom drän
|
30 dagar
|
|
30-dagarsdödlighet
Tidsram: 30 dagar
|
uppföljning av patienten på mottagningen och per telefon
|
30 dagar
|
|
Vistelser på sjukhus.
Tidsram: 30 dagar
|
total vistelse på sjukhuset
|
30 dagar
|
|
Peritonit
Tidsram: 30 dagar
|
incidensen av peritonit under operationens första vecka
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ali H Abdelaal, Faculty of medicine, Aswan university
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Barrat, C., Champault, A., Matthyssens, L., & Champault, G. (2004). L'effraction de la vésicule lors des cholécystectomies laparoscopiques n'influence pas la morbidité. Étude prospective. Annales de Chirurgie, 129(1), 25-29. https://doi.org/10.1016/j.anchir.2003.11.011
- Calik, A., Topaloglu, S., Topcu, S., Turkyilmaz, S., Kucuktulu, U., & Piskin, B. (2007). Routine intraoperative aspiration of gallbladder during laparoscopic cholecystectomy. Surgical Endoscopy and Other Interventional Techniques, 21(9), 1578-1581. https://doi.org/10.1007/s00464-006-9159-7 Guzmán-Valdivia, G. (2008). Routine Administration of Antibiotics to Patients Suffering Accidental Gallbladder Perforation During Laparoscopic Cholecystectomy is not Necessary. Surgical Laparoscopy, Endoscopy & Percutaneous Techniques, 18(6), 547-550. https://doi.org/10.1097/SLE.0b013e3181809e72 Lee, K.-T., Shan, Y.-S., Wang, S.-T., & Lin, P.-W. (2005). Verres needle decompression of distended gallbladder to facilitate laparoscopic cholecystectomy in acute cholecystitis: A prospective study. Hepato-Gastroenterology, 52(65), 1388-1392. Lisotti, A., Linguerri, R., Bacchilega, I., Cominardi, A., Marocchi, G., & Fusaroli, P. (2022). EUS-guided gallbladder drainage in high-risk surgical patients with acute cholecystitis-Procedure outcomes and evaluation of mortality predictors. Surgical Endoscopy, 36(1), 569-578. https://doi.org/10.1007/s00464-021-08318-z Majumder, A., Altieri, M. S., & Brunt, L. M. (2020). How do I do it: Laparoscopic cholecystectomy. Annals of Laparoscopic and Endoscopic Surgery, 5, 15-15. https://doi.org/10.21037/ales.2020.02.06 Mishra, R. K. (2022, June 12). Cholecystectomy for Mucocele of Gallbladder. https://www.laparoscopyhospital.com/streamvideo/index.php?pid=536&p=28 Ponsky, J. L. (1991). Complications of laparoscopic cholecystectomy. The American Journal of Surgery, 161(3), 393-395. https://doi.org/10.1016/0002-9610(91)90605-D Shea, J. A., Berlin, J. A., Bachwich, D. R., Staroscik, R. N., Malet, P. F., McGuckin, M., Schwartz, J. S., & Escarce, J. J. (1998). Indications for and Outcomes of Cholecystectomy. Annals of Surgery, 227(3), 343-350. https://doi.org/10.1097/00000658-199803000-00005 Shirah, B. H., Shirah, H. A., & Albeladi, K. B. (2018). The value of intraoperative percutaneous aspiration of the mucocele of the gallbladder for safe laparoscopic management. Updates in Surgery, 70(4), 495-502. https://doi.org/10.1007/s13304-018-0565-x Siddiqui, M. R. S., Sajid, M. S., Nisar, A., Ali, H., Zaborszky, A., & Hasan, F. (2011). A meta-analysis of outcomes after routine aspiration of the gallbladder during cholecystectomy. International Surgery, 96(1), 21-27. https://doi.org/10.9738/1361.1 Usuba, T., Nyumura, Y., Takano, Y., Iino, T., & Hanyu, N. (2017). Clinical outcomes of laparoscopic cholecystectomy with accidental gallbladder perforation. Asian Journal of Endoscopic Surgery, 10(2), 162-165. https://doi.org/10.1111/ases.12348 Wood, S., Lewis, W., & Egan, R. (2019). Optimising Surgical Technique in Laparoscopic Cholecystectomy: A Review of Intraoperative Interventions. Journal of Gastrointestinal Surgery, 23(9), 1925-1932. https://doi.org/10.1007/s11605-019-04296-9
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
1 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 januari 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2026
Första postat (Faktisk)
30 januari 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Asw.Uni./978/9/24
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .