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Papel de la Aspiración Intraoperatoria en la Vesícula Biliar Distendida durante la Colecistectomía Laparoscópica

27 de enero de 2026 actualizado por: Ali Hussein Abdelaal, Aswan University

Resultados de la Aspiración Intraoperatoria frente a la No Aspiración para la Vesícula Biliar Distendida en la Colecistectomía Laparoscópica

La colecistectomía laparoscópica (CL) es un procedimiento estándar para los cálculos biliares y el enfoque quirúrgico estándar para la colecistitis aguda calculosa, reemplazando a la colecistectomía abierta para las patologías de la vesícula biliar (VB). A pesar de este progreso, las tasas de mortalidad en cohortes de alto riesgo siguen siendo sustanciales, oscilando entre el 3,7% y el 41,0%. Además, la modalidad recomendada para el mucocele, que se define como la distensión y marcada dilatación de la VB asociada con disfunción, es la CL.

La aspiración rutinaria mostró un porcentaje significativamente menor de perforación de la VB durante la cirugía, con similitud en otros factores. Sin embargo, la aspiración rutinaria de la VB durante una CL no complicada se considera una intervención innecesaria y, por lo tanto, no se recomienda como práctica habitual.

La perforación accidental de la VB ocurre en aproximadamente el 20% de las colecistectomías laparoscópicas, y la contaminación biliar en la cavidad abdominal puede causar infección del sitio quirúrgico (ISQ) y conducir a la formación de un absceso residual o infección de la herida.

Agarrar una VB gruesa y distendida es una de las dificultades técnicas más comunes de la colecistectomía laparoscópica en la colecistitis aguda. Si la VB está distendida, debe descomprimirse para evitar la conversión a abierta debido a una lesión del conducto biliar o perforación con derrame de bilis y cálculos biliares; anteriormente, los autores habían abogado por la conversión si ocurría una perforación iatrogénica.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio se realizó en pacientes con colecistitis calculosa sintomática que acudieron al hospital universitario de Asuán.

Se midieron los siguientes parámetros de dificultad intraoperatoria.

  • Tiempo operatorio
  • Incidencia de lesión del árbol biliar
  • Mayor consulta con el cirujano
  • Conversión a cirugía abierta. Todos los grupos fueron seguidos durante un período de 30 días para detectar complicaciones postoperatorias clínicamente y mediante ecografía.
  • Infección de la herida
  • Sangrado del lecho hepático
  • Colección en el lecho hepático
  • Peritonitis
  • Estancia hospitalaria.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

70

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aswān, Egipto
        • Aswan University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente con colecistitis calculosa, mucocele de la vesícula biliar o empiema de la vesícula biliar
  • Vesícula biliar distendida: brillante, sobredistendida, larga, difícil de agarrar y manipular.
  • Colecistitis calculosa aguda o crónica

Criterios de exclusión:

  • Ictericia obstructiva
  • Vesícula biliar no distendida
  • Operaciones previas en el abdomen superior
  • Embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de aspiración
Durante la LC clásica, ya sea con una vesícula biliar predistendida de forma preoperatoria o accidentalmente intraoperatoria, utilizando una aguja laparoscópica para descomprimir la vesícula biliar y facilitar considerablemente la operación
Sin intervención: Grupo sin aspiración

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dificultad de la operación
Periodo de tiempo: 30 días
la dificultad será evaluada por los siguientes Tiempo operatorio, Incidencia de lesión del árbol biliar, Mayor consulta quirúrgica y Conversión a colecistectomía abierta
30 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hemorragia del lecho hepático
Periodo de tiempo: 30 días
comprobación de los procedimientos postoperatorios a través del drenaje
30 días
Mortalidad a los 30 días
Periodo de tiempo: 30 días
seguimiento del paciente en el ambulatorio y por teléfono
30 días
Estancias hospitalarias.
Periodo de tiempo: 30 días
estancia total en el hospital
30 días
Peritonitis
Periodo de tiempo: 30 días
incidencia de peritonitis en la primera semana de la operación
30 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ali H Abdelaal, Faculty of medicine, Aswan university

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

  • Barrat, C., Champault, A., Matthyssens, L., & Champault, G. (2004). L'effraction de la vésicule lors des cholécystectomies laparoscopiques n'influence pas la morbidité. Étude prospective. Annales de Chirurgie, 129(1), 25-29. https://doi.org/10.1016/j.anchir.2003.11.011
  • Calik, A., Topaloglu, S., Topcu, S., Turkyilmaz, S., Kucuktulu, U., & Piskin, B. (2007). Routine intraoperative aspiration of gallbladder during laparoscopic cholecystectomy. Surgical Endoscopy and Other Interventional Techniques, 21(9), 1578-1581. https://doi.org/10.1007/s00464-006-9159-7 Guzmán-Valdivia, G. (2008). Routine Administration of Antibiotics to Patients Suffering Accidental Gallbladder Perforation During Laparoscopic Cholecystectomy is not Necessary. Surgical Laparoscopy, Endoscopy & Percutaneous Techniques, 18(6), 547-550. https://doi.org/10.1097/SLE.0b013e3181809e72 Lee, K.-T., Shan, Y.-S., Wang, S.-T., & Lin, P.-W. (2005). Verres needle decompression of distended gallbladder to facilitate laparoscopic cholecystectomy in acute cholecystitis: A prospective study. Hepato-Gastroenterology, 52(65), 1388-1392. Lisotti, A., Linguerri, R., Bacchilega, I., Cominardi, A., Marocchi, G., & Fusaroli, P. (2022). EUS-guided gallbladder drainage in high-risk surgical patients with acute cholecystitis-Procedure outcomes and evaluation of mortality predictors. Surgical Endoscopy, 36(1), 569-578. https://doi.org/10.1007/s00464-021-08318-z Majumder, A., Altieri, M. S., & Brunt, L. M. (2020). How do I do it: Laparoscopic cholecystectomy. Annals of Laparoscopic and Endoscopic Surgery, 5, 15-15. https://doi.org/10.21037/ales.2020.02.06 Mishra, R. K. (2022, June 12). Cholecystectomy for Mucocele of Gallbladder. https://www.laparoscopyhospital.com/streamvideo/index.php?pid=536&p=28 Ponsky, J. L. (1991). Complications of laparoscopic cholecystectomy. The American Journal of Surgery, 161(3), 393-395. https://doi.org/10.1016/0002-9610(91)90605-D Shea, J. A., Berlin, J. A., Bachwich, D. R., Staroscik, R. N., Malet, P. F., McGuckin, M., Schwartz, J. S., & Escarce, J. J. (1998). Indications for and Outcomes of Cholecystectomy. Annals of Surgery, 227(3), 343-350. https://doi.org/10.1097/00000658-199803000-00005 Shirah, B. H., Shirah, H. A., & Albeladi, K. B. (2018). The value of intraoperative percutaneous aspiration of the mucocele of the gallbladder for safe laparoscopic management. Updates in Surgery, 70(4), 495-502. https://doi.org/10.1007/s13304-018-0565-x Siddiqui, M. R. S., Sajid, M. S., Nisar, A., Ali, H., Zaborszky, A., & Hasan, F. (2011). A meta-analysis of outcomes after routine aspiration of the gallbladder during cholecystectomy. International Surgery, 96(1), 21-27. https://doi.org/10.9738/1361.1 Usuba, T., Nyumura, Y., Takano, Y., Iino, T., & Hanyu, N. (2017). Clinical outcomes of laparoscopic cholecystectomy with accidental gallbladder perforation. Asian Journal of Endoscopic Surgery, 10(2), 162-165. https://doi.org/10.1111/ases.12348 Wood, S., Lewis, W., & Egan, R. (2019). Optimising Surgical Technique in Laparoscopic Cholecystectomy: A Review of Intraoperative Interventions. Journal of Gastrointestinal Surgery, 23(9), 1925-1932. https://doi.org/10.1007/s11605-019-04296-9

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2026

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

30 de enero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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