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Rolle der intraoperativen Aspiration bei distendierter Gallenblase in der laparoskopischen Cholezystektomie

27. Januar 2026 aktualisiert von: Ali Hussein Abdelaal, Aswan University

Ergebnisse der intraoperativen Aspiration gegenüber Nicht-Aspiration bei distendierter Gallenblase in der laparoskopischen Cholezystektomie

Die laparoskopische Cholezystektomie (LC) ist ein Standardverfahren bei Gallensteinen und der Standardchirurgieansatz für akute kalkulöse Cholezystitis, der die offene Cholezystektomie bei Gallenblasenpathologien ersetzt hat.
Trotz dieses Fortschritts bleiben die Sterblichkeitsraten in Hochrisikogruppen erheblich und liegen zwischen 3,7 % und 41,0 %.
Darüber hinaus ist die empfohlene Methode für Mukozelen, die als Erweiterung und deutliche Erweiterung der Gallenblase mit Funktionsstörung definiert sind, die LC.

Die routinemäßige Aspiration zeigte einen signifikant geringeren Prozentsatz an Gallenblasenperforationen während der Operation bei ähnlichen anderen Faktoren.
Die routinemäßige Aspiration der Gallenblase während einer unkomplizierten LC wird jedoch als unnötiger Eingriff angesehen und daher nicht als Routinepraxis empfohlen.

Eine versehentliche Gallenblasenperforation tritt bei etwa 20 % der laparoskopischen Cholezystektomien auf, und eine Gallenkontamination in der Bauchhöhle kann SSI verursachen und zur Bildung eines Restabszesses oder einer Wundinfektion führen.

Das Greifen einer dicken und erweiterten Gallenblase ist eine der häufigsten technischen Schwierigkeiten der laparoskopischen Cholecystektomie bei akuter Cholecystitis.
Wenn die Gallenblase erweitert ist, sollte sie dekomprimiert werden, um eine Konversion zu offen aufgrund von Gallengangverletzung oder Perforation mit Galle- und Gallensteinauslauf zu vermeiden; zuvor hatten Autoren eine Konversion befürwortet, wenn eine iatrogene Perforation auftrat.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde an Patienten mit symptomatischer calculärer Cholezystitis durchgeführt, die im Universitätskrankenhaus Assuan vorgestellt wurden.

Die folgenden Parameter wurden intraoperativ zur Beurteilung der Schwierigkeiten gemessen.

  • Operationszeit
  • Inzidenz von Verletzungen des Gallenwegsystems
  • Häufigere Konsultation des Chirurgen
  • Konversion zu offener Chirurgie. Alle Gruppen wurden über einen Zeitraum von 30 Tagen klinisch und per Ultraschall auf postoperative Komplikationen nachverfolgt.
  • Wundinfektion
  • Blutung im Leberbett
  • Ansammlung im Leberbett
  • Peritonitis
  • Krankenhausaufenthaltsdauer.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

70

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Aswān, Ägypten
        • Aswan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit kalkulöser Cholezystitis, Gallenblasenmukozele oder Gallenblasenempyem
  • Gedehnte Gallenblase: glänzend, überdehnt, lang, schwer zu greifen und zu manipulieren.
  • Akute oder chronische kalkulöse Cholezystitis

Ausschlusskriterien:

  • Obstruktiver Ikterus
  • Nicht gedehnte Gallenblase
  • Frühere Oberbauchoperationen
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aspirationsgruppe
Verfahren: Laparoskopische Nadel
Während der klassischen LC, entweder mit präoperativ oder versehentlich intraoperativ überdehntem GB, wird eine laparoskopische Nadel verwendet, um den GB zu dekomprimieren und die Operation wesentlich zu erleichtern
Kein Eingriff: Non-Aspiration-Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwierigkeit der Operation
Zeitfenster: 30 Tage
Die Schwierigkeit wird anhand der folgenden Faktoren bewertet: Operationszeit, Häufigkeit von Verletzungen des Gallengangs, höhere chirurgische Konsultation und Umstellung auf offene Cholezystektomie
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leberbettblutung
Zeitfenster: 30 Tage
Überprüfung der postoperativen Verfahren und des postoperativen Zustands durch die Drainage
30 Tage
30-Tage-Mortalität
Zeitfenster: 30 Tage
Nachuntersuchung des Patienten ambulant und telefonisch
30 Tage
Krankenhausaufenthalte.
Zeitfenster: 30 Tage
Gesamtaufenthalt im Krankenhaus
30 Tage
Peritonitis
Zeitfenster: 30 Tage
Häufigkeit von Peritonitis in der ersten Woche nach der Operation
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aswan University

Ermittler

  • Hauptermittler: Ali H Abdelaal, Faculty of medicine, Aswan university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Barrat, C., Champault, A., Matthyssens, L., & Champault, G. (2004). L'effraction de la vésicule lors des cholécystectomies laparoscopiques n'influence pas la morbidité. Étude prospective. Annales de Chirurgie, 129(1), 25-29. https://doi.org/10.1016/j.anchir.2003.11.011
  • Calik, A., Topaloglu, S., Topcu, S., Turkyilmaz, S., Kucuktulu, U., & Piskin, B. (2007). Routine intraoperative aspiration of gallbladder during laparoscopic cholecystectomy. Surgical Endoscopy and Other Interventional Techniques, 21(9), 1578-1581. https://doi.org/10.1007/s00464-006-9159-7 Guzmán-Valdivia, G. (2008). Routine Administration of Antibiotics to Patients Suffering Accidental Gallbladder Perforation During Laparoscopic Cholecystectomy is not Necessary. Surgical Laparoscopy, Endoscopy & Percutaneous Techniques, 18(6), 547-550. https://doi.org/10.1097/SLE.0b013e3181809e72 Lee, K.-T., Shan, Y.-S., Wang, S.-T., & Lin, P.-W. (2005). Verres needle decompression of distended gallbladder to facilitate laparoscopic cholecystectomy in acute cholecystitis: A prospective study. Hepato-Gastroenterology, 52(65), 1388-1392. Lisotti, A., Linguerri, R., Bacchilega, I., Cominardi, A., Marocchi, G., & Fusaroli, P. (2022). EUS-guided gallbladder drainage in high-risk surgical patients with acute cholecystitis-Procedure outcomes and evaluation of mortality predictors. Surgical Endoscopy, 36(1), 569-578. https://doi.org/10.1007/s00464-021-08318-z Majumder, A., Altieri, M. S., & Brunt, L. M. (2020). How do I do it: Laparoscopic cholecystectomy. Annals of Laparoscopic and Endoscopic Surgery, 5, 15-15. https://doi.org/10.21037/ales.2020.02.06 Mishra, R. K. (2022, June 12). Cholecystectomy for Mucocele of Gallbladder. https://www.laparoscopyhospital.com/streamvideo/index.php?pid=536&p=28 Ponsky, J. L. (1991). Complications of laparoscopic cholecystectomy. The American Journal of Surgery, 161(3), 393-395. https://doi.org/10.1016/0002-9610(91)90605-D Shea, J. A., Berlin, J. A., Bachwich, D. R., Staroscik, R. N., Malet, P. F., McGuckin, M., Schwartz, J. S., & Escarce, J. J. (1998). Indications for and Outcomes of Cholecystectomy. Annals of Surgery, 227(3), 343-350. https://doi.org/10.1097/00000658-199803000-00005 Shirah, B. H., Shirah, H. A., & Albeladi, K. B. (2018). The value of intraoperative percutaneous aspiration of the mucocele of the gallbladder for safe laparoscopic management. Updates in Surgery, 70(4), 495-502. https://doi.org/10.1007/s13304-018-0565-x Siddiqui, M. R. S., Sajid, M. S., Nisar, A., Ali, H., Zaborszky, A., & Hasan, F. (2011). A meta-analysis of outcomes after routine aspiration of the gallbladder during cholecystectomy. International Surgery, 96(1), 21-27. https://doi.org/10.9738/1361.1 Usuba, T., Nyumura, Y., Takano, Y., Iino, T., & Hanyu, N. (2017). Clinical outcomes of laparoscopic cholecystectomy with accidental gallbladder perforation. Asian Journal of Endoscopic Surgery, 10(2), 162-165. https://doi.org/10.1111/ases.12348 Wood, S., Lewis, W., & Egan, R. (2019). Optimising Surgical Technique in Laparoscopic Cholecystectomy: A Review of Intraoperative Interventions. Journal of Gastrointestinal Surgery, 23(9), 1925-1932. https://doi.org/10.1007/s11605-019-04296-9

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

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Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Asw.Uni./978/9/24

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NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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