Rôle de l'aspiration peropératoire dans la vésicule biliaire distendue lors de la cholécystectomie laparoscopique
Résultats de l'aspiration peropératoire vs non-aspiration pour vésicule biliaire distendue dans la cholécystectomie laparoscopique
La cholécystectomie laparoscopique (CL) est une procédure standard pour les calculs biliaires et l'approche chirurgicale standard pour la cholécystite aiguë calculeuse, remplaçant la cholécystectomie ouverte pour les pathologies de la vésicule biliaire (VB). Malgré ces progrès, les taux de mortalité dans les cohortes à haut risque restent substantiels, variant entre 3,7 % et 41,0 %. De plus, la modalité recommandée pour le mucocèle, défini comme une distension et une dilatation marquée de la VB associée à un dysfonctionnement, est la CL.
L'aspiration systématique a montré un pourcentage significativement moins élevé de perforation de la VB pendant la chirurgie, avec des similitudes pour les autres facteurs. Cependant, l'aspiration systématique de la VB pendant une CL non compliquée est considérée comme une intervention inutile et n'est donc pas recommandée comme pratique de routine.
La perforation accidentelle de la VB survient dans environ 20 % des cholécystectomies laparoscopiques, et la contamination biliaire dans la cavité abdominale peut provoquer une infection du site opératoire (ISO) et entraîner la formation d'un abcès résiduel ou d'une infection de la plaie.
Saisir une VB épaisse et distendue est l'une des difficultés techniques les plus courantes de la cholécystectomie laparoscopique dans la cholécystite aiguë. Si la VB est distendue, elle doit être décomprimée pour éviter une conversion en chirurgie ouverte due à une lésion des voies biliaires ou une perforation avec déversement de bile et de calculs biliaires. Auparavant, les auteurs préconisaient la conversion si une perforiation iatrogène survenait.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a été menée sur des patients atteints de cholécystite calculeuse symptomatique présentés à l'hôpital universitaire d'Assouan.
Les paramètres suivants ont été mesurés pour évaluer la difficulté peropératoire.
- Durée opératoire
- Incidence de lésion de l'arbre biliaire
- Consultation du chirurgien principal
- Conversion en chirurgie ouverte. Tous les groupes ont été suivis pendant 30 jours pour les complications postopératoires, cliniquement et par échographie.
- Infection de la plaie
- Saignement du lit hépatique
- Collection dans le lit hépatique
- Péritonite
- Durée d'hospitalisation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aswān, Egypte
- Aswan University
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Patient atteint de cholécystite calculeuse, mucocèle de la vésicule biliaire ou empyème de la vésicule biliaire
- Vésicule biliaire distendue : brillante, surdistendue, longue, difficile à saisir et à manipuler.
- Cholécystite calculeuse aiguë ou chronique
Critères d'exclusion :
- Ictère obstructif
- Vésicule biliaire non distendue
- Antécédents d'opérations abdominales hautes
- Grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'aspiration
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Pendant la cholécystectomie laparoscopique classique, soit avec une vésicule biliaire préopératoirement ou accidentellement surdistendue en peropératoire, en utilisant une aiguille laparoscopique pour décomprimer la vésicule biliaire et rendre l'opération beaucoup plus facile
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Aucune intervention: Groupe sans aspiration
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Difficulté de l'opération
Délai: 30 jours
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la difficulté sera évaluée par les critères suivants : Temps opératoire, Incidence de lésion de l'arbre biliaire, Consultation d'un chirurgien senior et Conversion en cholécystectomie ouverte
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Saignement du lit hépatique
Délai: 30 jours
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vérification des procédures postopératoires et postopératoires par le drain
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30 jours
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Mortalité à 30 jours
Délai: 30 jours
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suivre le patient en consultation externe et par téléphone
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30 jours
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Séjours hospitaliers.
Délai: 30 jours
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séjour total à l'hôpital
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30 jours
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Péritonite
Délai: 30 jours
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incidence de la péritonite dans la première semaine de l'opération
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ali H Abdelaal, Faculty of medicine, Aswan university
Publications et liens utiles
Publications générales
- Barrat, C., Champault, A., Matthyssens, L., & Champault, G. (2004). L'effraction de la vésicule lors des cholécystectomies laparoscopiques n'influence pas la morbidité. Étude prospective. Annales de Chirurgie, 129(1), 25-29. https://doi.org/10.1016/j.anchir.2003.11.011
- Calik, A., Topaloglu, S., Topcu, S., Turkyilmaz, S., Kucuktulu, U., & Piskin, B. (2007). Routine intraoperative aspiration of gallbladder during laparoscopic cholecystectomy. Surgical Endoscopy and Other Interventional Techniques, 21(9), 1578-1581. https://doi.org/10.1007/s00464-006-9159-7 Guzmán-Valdivia, G. (2008). Routine Administration of Antibiotics to Patients Suffering Accidental Gallbladder Perforation During Laparoscopic Cholecystectomy is not Necessary. Surgical Laparoscopy, Endoscopy & Percutaneous Techniques, 18(6), 547-550. https://doi.org/10.1097/SLE.0b013e3181809e72 Lee, K.-T., Shan, Y.-S., Wang, S.-T., & Lin, P.-W. (2005). Verres needle decompression of distended gallbladder to facilitate laparoscopic cholecystectomy in acute cholecystitis: A prospective study. Hepato-Gastroenterology, 52(65), 1388-1392. Lisotti, A., Linguerri, R., Bacchilega, I., Cominardi, A., Marocchi, G., & Fusaroli, P. (2022). EUS-guided gallbladder drainage in high-risk surgical patients with acute cholecystitis-Procedure outcomes and evaluation of mortality predictors. Surgical Endoscopy, 36(1), 569-578. https://doi.org/10.1007/s00464-021-08318-z Majumder, A., Altieri, M. S., & Brunt, L. M. (2020). How do I do it: Laparoscopic cholecystectomy. Annals of Laparoscopic and Endoscopic Surgery, 5, 15-15. https://doi.org/10.21037/ales.2020.02.06 Mishra, R. K. (2022, June 12). Cholecystectomy for Mucocele of Gallbladder. https://www.laparoscopyhospital.com/streamvideo/index.php?pid=536&p=28 Ponsky, J. L. (1991). Complications of laparoscopic cholecystectomy. The American Journal of Surgery, 161(3), 393-395. https://doi.org/10.1016/0002-9610(91)90605-D Shea, J. A., Berlin, J. A., Bachwich, D. R., Staroscik, R. N., Malet, P. F., McGuckin, M., Schwartz, J. S., & Escarce, J. J. (1998). Indications for and Outcomes of Cholecystectomy. Annals of Surgery, 227(3), 343-350. https://doi.org/10.1097/00000658-199803000-00005 Shirah, B. H., Shirah, H. A., & Albeladi, K. B. (2018). The value of intraoperative percutaneous aspiration of the mucocele of the gallbladder for safe laparoscopic management. Updates in Surgery, 70(4), 495-502. https://doi.org/10.1007/s13304-018-0565-x Siddiqui, M. R. S., Sajid, M. S., Nisar, A., Ali, H., Zaborszky, A., & Hasan, F. (2011). A meta-analysis of outcomes after routine aspiration of the gallbladder during cholecystectomy. International Surgery, 96(1), 21-27. https://doi.org/10.9738/1361.1 Usuba, T., Nyumura, Y., Takano, Y., Iino, T., & Hanyu, N. (2017). Clinical outcomes of laparoscopic cholecystectomy with accidental gallbladder perforation. Asian Journal of Endoscopic Surgery, 10(2), 162-165. https://doi.org/10.1111/ases.12348 Wood, S., Lewis, W., & Egan, R. (2019). Optimising Surgical Technique in Laparoscopic Cholecystectomy: A Review of Intraoperative Interventions. Journal of Gastrointestinal Surgery, 23(9), 1925-1932. https://doi.org/10.1007/s11605-019-04296-9
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
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Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
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Autres numéros d'identification d'étude
- Asw.Uni./978/9/24
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