Papel da Aspiração Intraoperatória na Vesícula Biliar Distendida na Colecistectomia Laparoscópica
27 de janeiro de 2026 atualizado por: Ali Hussein Abdelaal, Aswan University
Resultados da Aspiração Intraoperatória vs Não Aspiração para Vesícula Biliar Distendida em Colecistectomia Laparoscópica
A colecistectomia laparoscópica (CL) é um procedimento padrão para cálculos biliares e a abordagem cirúrgica padrão para colecistite aguda calculosa, substituindo a colecistectomia aberta para patologias da vesícula biliar (VB). Apesar deste progresso, as taxas de mortalidade em coortes de alto risco permanecem substanciais, variando entre 3,7% e 41,0%. Além disso, a modalidade recomendada para mucocele, que é definida como distensão e dilatação acentuada da VB associada a disfunção, é a CL.
A aspiração de rotina mostrou uma percentagem significativamente menor de perfuração da VB durante a cirurgia, com semelhança para outros fatores. No entanto, a aspiração de rotina da VB durante a CL não complicada é considerada uma intervenção desnecessária e, portanto, não é recomendada como prática de rotina.
A perfuração acidental da VB ocorre em cerca de 20% das colecistectomias laparoscópicas, e a contaminação biliar na cavidade abdominal pode causar ISC e levar à formação de um abcesso residual ou infeção da ferida.
Agarrar uma VB espessa e distendida é uma das dificuldades técnicas mais comuns da colecistectomia laparoscópica na colecistite aguda. Se a VB estiver distendida, deve ser descomprimida para evitar a conversão para aberta devido a lesão do ducto biliar ou perfuração com derrame de bílis e cálculos biliares; anteriormente, os autores defendiam a conversão se ocorresse perfuração iatrogénica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi conduzido em pacientes com colecistite calculosa sintomática apresentados no hospital universitário de Aswan.
Os seguintes parâmetros foram medidos para a dificuldade intraoperatória.
- Tempo operatório
- Incidência de lesão da árvore biliar
- Consulta com cirurgião sénior
- Conversão para cirurgia aberta Todos os grupos foram acompanhados durante 30 dias para complicações pós-operatórias clinicamente e por ecografia.
- Infeção da ferida
- Sangramento no leito hepático
- Coleção no leito hepático
- Peritonite
- Duração da hospitalização.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Aswān, Egito
- Aswan University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Paciente com colecistite calculosa, mucocele da vesícula biliar ou empiema da vesícula biliar
- Vesícula biliar distendida: brilhante, excessivamente distendida, longa, difícil de agarrar e manipular.
- Colecistite calculosa aguda ou crónica
Critérios de Exclusão:
- Icterícia obstrutiva
- Vesícula biliar não distendida
- Operações abdominais anteriores
- Grávida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de aspiração
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Durante a LC clássica, quer com pré-operatório ou acidentalmente intra-operatório, a vesícula biliar (GB) distendida em excesso utilizando uma agulha laparoscópica para descomprimir a GB e tornar a operação muito mais fácil
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Sem intervenção: Grupo sem Aspiração
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dificuldade da operação
Prazo: 30 dias
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a dificuldade será avaliada pelos seguintes: Tempo operatório, Incidência de lesão da árvore biliar, Maior consulta do cirurgião e Conversão para colecistectomia aberta
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30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sangramento no leito hepático
Prazo: 30 dias
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verificação dos procedimentos pós-operatórios através do dreno
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30 dias
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Mortalidade aos 30 dias
Prazo: 30 dias
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acompanhar o paciente em ambulatório e por telefone
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30 dias
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Estadas no hospital.
Prazo: 30 dias
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total da estadia no hospital
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30 dias
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Peritonite
Prazo: 30 dias
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incidência de peritonite na primeira semana após a operação
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Ali H Abdelaal, Faculty of medicine, Aswan university
Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Barrat, C., Champault, A., Matthyssens, L., & Champault, G. (2004). L'effraction de la vésicule lors des cholécystectomies laparoscopiques n'influence pas la morbidité. Étude prospective. Annales de Chirurgie, 129(1), 25-29. https://doi.org/10.1016/j.anchir.2003.11.011
- Calik, A., Topaloglu, S., Topcu, S., Turkyilmaz, S., Kucuktulu, U., & Piskin, B. (2007). Routine intraoperative aspiration of gallbladder during laparoscopic cholecystectomy. Surgical Endoscopy and Other Interventional Techniques, 21(9), 1578-1581. https://doi.org/10.1007/s00464-006-9159-7 Guzmán-Valdivia, G. (2008). Routine Administration of Antibiotics to Patients Suffering Accidental Gallbladder Perforation During Laparoscopic Cholecystectomy is not Necessary. Surgical Laparoscopy, Endoscopy & Percutaneous Techniques, 18(6), 547-550. https://doi.org/10.1097/SLE.0b013e3181809e72 Lee, K.-T., Shan, Y.-S., Wang, S.-T., & Lin, P.-W. (2005). Verres needle decompression of distended gallbladder to facilitate laparoscopic cholecystectomy in acute cholecystitis: A prospective study. Hepato-Gastroenterology, 52(65), 1388-1392. Lisotti, A., Linguerri, R., Bacchilega, I., Cominardi, A., Marocchi, G., & Fusaroli, P. (2022). EUS-guided gallbladder drainage in high-risk surgical patients with acute cholecystitis-Procedure outcomes and evaluation of mortality predictors. Surgical Endoscopy, 36(1), 569-578. https://doi.org/10.1007/s00464-021-08318-z Majumder, A., Altieri, M. S., & Brunt, L. M. (2020). How do I do it: Laparoscopic cholecystectomy. Annals of Laparoscopic and Endoscopic Surgery, 5, 15-15. https://doi.org/10.21037/ales.2020.02.06 Mishra, R. K. (2022, June 12). Cholecystectomy for Mucocele of Gallbladder. https://www.laparoscopyhospital.com/streamvideo/index.php?pid=536&p=28 Ponsky, J. L. (1991). Complications of laparoscopic cholecystectomy. The American Journal of Surgery, 161(3), 393-395. https://doi.org/10.1016/0002-9610(91)90605-D Shea, J. A., Berlin, J. A., Bachwich, D. R., Staroscik, R. N., Malet, P. F., McGuckin, M., Schwartz, J. S., & Escarce, J. J. (1998). Indications for and Outcomes of Cholecystectomy. Annals of Surgery, 227(3), 343-350. https://doi.org/10.1097/00000658-199803000-00005 Shirah, B. H., Shirah, H. A., & Albeladi, K. B. (2018). The value of intraoperative percutaneous aspiration of the mucocele of the gallbladder for safe laparoscopic management. Updates in Surgery, 70(4), 495-502. https://doi.org/10.1007/s13304-018-0565-x Siddiqui, M. R. S., Sajid, M. S., Nisar, A., Ali, H., Zaborszky, A., & Hasan, F. (2011). A meta-analysis of outcomes after routine aspiration of the gallbladder during cholecystectomy. International Surgery, 96(1), 21-27. https://doi.org/10.9738/1361.1 Usuba, T., Nyumura, Y., Takano, Y., Iino, T., & Hanyu, N. (2017). Clinical outcomes of laparoscopic cholecystectomy with accidental gallbladder perforation. Asian Journal of Endoscopic Surgery, 10(2), 162-165. https://doi.org/10.1111/ases.12348 Wood, S., Lewis, W., & Egan, R. (2019). Optimising Surgical Technique in Laparoscopic Cholecystectomy: A Review of Intraoperative Interventions. Journal of Gastrointestinal Surgery, 23(9), 1925-1932. https://doi.org/10.1007/s11605-019-04296-9
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Real)
30 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Asw.Uni./978/9/24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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