Роль интраоперационной аспирации при растянутом ЖП в ЛХЭ
27 января 2026 г. обновлено: Ali Hussein Abdelaal, Aswan University
Результаты интраоперационной аспирации против неаспирации при растянутом желчном пузыре в лапароскопической холецистэктомии
Лапароскопическая холецистэктомия (ЛХ) является стандартной процедурой при желчнокаменной болезни и стандартным хирургическим подходом при остром калькулёзном холецистите, заменив открытую холецистэктомию при патологиях желчного пузыря (ЖП). Несмотря на этот прогресс, показатели смертности в группах высокого риска остаются значительными, колеблясь в диапазоне от 3,7% до 41,0%. Более того, рекомендуемой методикой при мукоцеле, которое определяется как растяжение и выраженное расширение ЖП, связанное с дисфункцией, является ЛХ.
Рутинная аспирация показала значительно меньший процент перфорации ЖП во время операции при схожести других факторов. Однако рутинная аспирация ЖП во время неосложнённой ЛХ считается ненужным вмешательством и поэтому не рекомендуется в качестве стандартной практики.
Случайная перфорация ЖП происходит примерно в 20% лапароскопических холецистэктомий, а контаминация брюшной полости желчью может вызвать ИОХВ и привести к формированию резидуального абсцесса или раневой инфекции.
Захват толстого и растянутого ЖП является одной из наиболее частых технических трудностей лапароскопической холецистэктомии при остром холецистите. Если ЖП растянут, его следует декомпрессировать, чтобы избежать конверсии в открытую операцию из-за повреждения желчных протоков или перфорации с излитием желчи и желчных камней; ранее авторы рекомендовали конверсию, если возникала ятрогенная перфорация.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данное исследование проводилось на пациентах с симптоматическим калькулезным холециститом, поступивших в университетскую больницу Асуана.
Во время операции измерялись следующие параметры сложности.
- Время операции
- Частота повреждения желчных путей
- Привлечение старшего хирурга для консультации
- Переход на открытую операцию. Все группы наблюдались в течение 30 дней для выявления послеоперационных осложнений клинически и с помощью УЗИ.
- Инфекция раны
- Кровотечение из ложа печени
- Скопление жидкости в ложе печени
- Перитонит
- Продолжительность пребывания в стационаре.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
70
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aswān, Египет
- Aswan University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент с калькулезным холециститом, мукоцеле желчного пузыря или эмпиемой желчного пузыря
- Растянутый желчный пузырь: блестящий, перерастянутый, длинный, трудно захватываемый и манипулируемый желчный пузырь.
- Острый или хронический калькулезный холецистит
Критерии исключения:
- Механическая желтуха
- Нерастянутый желчный пузырь
- Предыдущие операции на верхнем отделе живота
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа аспирации
|
При классической лапароскопической холецистэктомии (ЛХЭ), либо при предоперационном, либо случайном интраоперационном перерастяжении жёлчного пузыря, используется лапароскопическая игла для декомпрессии жёлчного пузыря, что значительно облегчает проведение операции
|
|
Без вмешательства: Группа без аспирации
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сложность операции
Временное ограничение: 30 дней
|
сложность будет оцениваться по следующим критериям: время операции, частота повреждений желчевыводящих путей, необходимость консультации старшего хирурга и переход на открытую холецистэктомию
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кровотечение из ложа печени
Временное ограничение: 30 дней
|
проверка послеоперационных процедур и послеоперационного состояния через дренаж
|
30 дней
|
|
30-дневная летальность
Временное ограничение: 30 дней
|
наблюдение за пациентом в амбулаторных условиях и по телефону
|
30 дней
|
|
Пребывание в больнице.
Временное ограничение: 30 дней
|
общая продолжительность пребывания в больнице
|
30 дней
|
|
Перитонит
Временное ограничение: 30 дней
|
частота возникновения перитонита в первую неделю после операции
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ali H Abdelaal, Faculty of medicine, Aswan university
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Barrat, C., Champault, A., Matthyssens, L., & Champault, G. (2004). L'effraction de la vésicule lors des cholécystectomies laparoscopiques n'influence pas la morbidité. Étude prospective. Annales de Chirurgie, 129(1), 25-29. https://doi.org/10.1016/j.anchir.2003.11.011
- Calik, A., Topaloglu, S., Topcu, S., Turkyilmaz, S., Kucuktulu, U., & Piskin, B. (2007). Routine intraoperative aspiration of gallbladder during laparoscopic cholecystectomy. Surgical Endoscopy and Other Interventional Techniques, 21(9), 1578-1581. https://doi.org/10.1007/s00464-006-9159-7 Guzmán-Valdivia, G. (2008). Routine Administration of Antibiotics to Patients Suffering Accidental Gallbladder Perforation During Laparoscopic Cholecystectomy is not Necessary. Surgical Laparoscopy, Endoscopy & Percutaneous Techniques, 18(6), 547-550. https://doi.org/10.1097/SLE.0b013e3181809e72 Lee, K.-T., Shan, Y.-S., Wang, S.-T., & Lin, P.-W. (2005). Verres needle decompression of distended gallbladder to facilitate laparoscopic cholecystectomy in acute cholecystitis: A prospective study. Hepato-Gastroenterology, 52(65), 1388-1392. Lisotti, A., Linguerri, R., Bacchilega, I., Cominardi, A., Marocchi, G., & Fusaroli, P. (2022). EUS-guided gallbladder drainage in high-risk surgical patients with acute cholecystitis-Procedure outcomes and evaluation of mortality predictors. Surgical Endoscopy, 36(1), 569-578. https://doi.org/10.1007/s00464-021-08318-z Majumder, A., Altieri, M. S., & Brunt, L. M. (2020). How do I do it: Laparoscopic cholecystectomy. Annals of Laparoscopic and Endoscopic Surgery, 5, 15-15. https://doi.org/10.21037/ales.2020.02.06 Mishra, R. K. (2022, June 12). Cholecystectomy for Mucocele of Gallbladder. https://www.laparoscopyhospital.com/streamvideo/index.php?pid=536&p=28 Ponsky, J. L. (1991). Complications of laparoscopic cholecystectomy. The American Journal of Surgery, 161(3), 393-395. https://doi.org/10.1016/0002-9610(91)90605-D Shea, J. A., Berlin, J. A., Bachwich, D. R., Staroscik, R. N., Malet, P. F., McGuckin, M., Schwartz, J. S., & Escarce, J. J. (1998). Indications for and Outcomes of Cholecystectomy. Annals of Surgery, 227(3), 343-350. https://doi.org/10.1097/00000658-199803000-00005 Shirah, B. H., Shirah, H. A., & Albeladi, K. B. (2018). The value of intraoperative percutaneous aspiration of the mucocele of the gallbladder for safe laparoscopic management. Updates in Surgery, 70(4), 495-502. https://doi.org/10.1007/s13304-018-0565-x Siddiqui, M. R. S., Sajid, M. S., Nisar, A., Ali, H., Zaborszky, A., & Hasan, F. (2011). A meta-analysis of outcomes after routine aspiration of the gallbladder during cholecystectomy. International Surgery, 96(1), 21-27. https://doi.org/10.9738/1361.1 Usuba, T., Nyumura, Y., Takano, Y., Iino, T., & Hanyu, N. (2017). Clinical outcomes of laparoscopic cholecystectomy with accidental gallbladder perforation. Asian Journal of Endoscopic Surgery, 10(2), 162-165. https://doi.org/10.1111/ases.12348 Wood, S., Lewis, W., & Egan, R. (2019). Optimising Surgical Technique in Laparoscopic Cholecystectomy: A Review of Intraoperative Interventions. Journal of Gastrointestinal Surgery, 23(9), 1925-1932. https://doi.org/10.1007/s11605-019-04296-9
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 января 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 января 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Asw.Uni./978/9/24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .