Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rollen af intraoperativ aspiration i distenderet galdeblære ved laparoskopisk kolecystektomi

27. januar 2026 opdateret af: Ali Hussein Abdelaal, Aswan University

Resultater af intraoperativ aspiration versus ikke-aspiration for oppustet galdeblære ved laparoskopisk kolecystektomi

Laparoskopisk kolecystektomi (LC) er en standardprocedure for galdesten og den standard kirurgiske tilgang til akut kalkulær kolecystitis, som har erstattet åben kolecystektomi for galdeblærepatologier. På trods af denne fremskridt forbliver dødelighedsraterne i højrisikokohorter betydelige og spænder mellem 3,7% og 41,0%. Desuden er den anbefalede behandlingsform for mukokel, som defineres som udvidelse og markant udvidelse af galdeblæren forbundet med dysfunktion, LC.

Rutinemæssig aspiration viste en betydeligt mindre procentdel af galdeblæreperforering under operationen med lighed for andre faktorer. Rutinemæssig aspiration af galdeblæren under ukompliceret LC betragtes dog som en unødvendig indgreb og anbefales derfor ikke som rutinemæssig praksis.

Uheldig galdeblæreperforering forekommer i omkring 20% af laparoskopiske kolecystektomier, og galdeforurening i bughulen kan forårsage SSI og føre til dannelse af et residualabsces eller sårinfektion.

At gribe en tyk og udvidet galdeblære er en af de mest almindelige tekniske vanskeligheder ved laparoskopisk kolecystektomi ved akut kolecystitis. Hvis galdeblæren er udvidet, bør den dekomprimeres for at undgå konvertering til åben kirurgi på grund af galdegangsskade eller perforering med udsivning af galde og galdesten; tidligere har forfatterne anbefalet konvertering, hvis iatrogen perforering opstod.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse blev udført på patienter med symptomatisk kalkøs kolycistitis, der blev præsenteret på Aswan universitetshospital.

Følgende parametre blev målt for intraoperativ sværhedsgrad.

  • Operationstid
  • Forekomst af gallevejsskade
  • Højere kirurgkonsultation
  • Konvertering til åben kirurgi Alle grupper blev fulgt op i 30 dage for postoperative komplikationer klinisk og ved sonar.
  • Sårinfektion
  • Leversengsblødning
  • Samling i leversengen
  • Peritonitis
  • Sygehusophold.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Aswān, Egypten
        • Aswan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med kalkulær kolycystitis, galdeblære mukokèle eller galdeblære empyem
  • Udspilet galdeblære: skinnende, overdrevent udspilet, lang, svær at gribe og manipulere galdeblære.
  • Akut eller kronisk kalkulær kolycystitis

Eksklusionskriterier:

  • Obstruktiv gulsot
  • Ikke-udspilet galdeblære
  • Tidligere operationer i øvre abdomen
  • Gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aspirationsgruppe
Procedure: Laparoskopisk nål
Under klassisk LC, enten med preoperativ eller utilsigtet intraoperativ overudspilet galdeblære ved brug af en laparoskopisk nål til at dekomprimere galdeblæren og gøre operationen meget lettere
Ingen indgriben: Ikke-aspirationsgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgraden af operationen
Tidsramme: 30 dage
vanskeligheden vil blive vurderet ud fra følgende: Operationstid, forekomst af galdevejsskade, hyppigere kirurgkonsultation og konvertering til åben kolecystektomi
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blødning i leverleje
Tidsramme: 30 dage
kontroller postprocedure og postoperativt gennem drænet
30 dage
30-dages dødelighed
Tidsramme: 30 dage
følg op med patienten i ambulanten og telefonisk
30 dage
Hospitalsophold.
Tidsramme: 30 dage
samlet ophold på hospitalet
30 dage
Peritonitis
Tidsramme: 30 dage
forekomsten af peritonitis i den første uge efter operationen
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aswan University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ali H Abdelaal, Faculty of medicine, Aswan university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Barrat, C., Champault, A., Matthyssens, L., & Champault, G. (2004). L'effraction de la vésicule lors des cholécystectomies laparoscopiques n'influence pas la morbidité. Étude prospective. Annales de Chirurgie, 129(1), 25-29. https://doi.org/10.1016/j.anchir.2003.11.011
  • Calik, A., Topaloglu, S., Topcu, S., Turkyilmaz, S., Kucuktulu, U., & Piskin, B. (2007). Routine intraoperative aspiration of gallbladder during laparoscopic cholecystectomy. Surgical Endoscopy and Other Interventional Techniques, 21(9), 1578-1581. https://doi.org/10.1007/s00464-006-9159-7 Guzmán-Valdivia, G. (2008). Routine Administration of Antibiotics to Patients Suffering Accidental Gallbladder Perforation During Laparoscopic Cholecystectomy is not Necessary. Surgical Laparoscopy, Endoscopy & Percutaneous Techniques, 18(6), 547-550. https://doi.org/10.1097/SLE.0b013e3181809e72 Lee, K.-T., Shan, Y.-S., Wang, S.-T., & Lin, P.-W. (2005). Verres needle decompression of distended gallbladder to facilitate laparoscopic cholecystectomy in acute cholecystitis: A prospective study. Hepato-Gastroenterology, 52(65), 1388-1392. Lisotti, A., Linguerri, R., Bacchilega, I., Cominardi, A., Marocchi, G., & Fusaroli, P. (2022). EUS-guided gallbladder drainage in high-risk surgical patients with acute cholecystitis-Procedure outcomes and evaluation of mortality predictors. Surgical Endoscopy, 36(1), 569-578. https://doi.org/10.1007/s00464-021-08318-z Majumder, A., Altieri, M. S., & Brunt, L. M. (2020). How do I do it: Laparoscopic cholecystectomy. Annals of Laparoscopic and Endoscopic Surgery, 5, 15-15. https://doi.org/10.21037/ales.2020.02.06 Mishra, R. K. (2022, June 12). Cholecystectomy for Mucocele of Gallbladder. https://www.laparoscopyhospital.com/streamvideo/index.php?pid=536&p=28 Ponsky, J. L. (1991). Complications of laparoscopic cholecystectomy. The American Journal of Surgery, 161(3), 393-395. https://doi.org/10.1016/0002-9610(91)90605-D Shea, J. A., Berlin, J. A., Bachwich, D. R., Staroscik, R. N., Malet, P. F., McGuckin, M., Schwartz, J. S., & Escarce, J. J. (1998). Indications for and Outcomes of Cholecystectomy. Annals of Surgery, 227(3), 343-350. https://doi.org/10.1097/00000658-199803000-00005 Shirah, B. H., Shirah, H. A., & Albeladi, K. B. (2018). The value of intraoperative percutaneous aspiration of the mucocele of the gallbladder for safe laparoscopic management. Updates in Surgery, 70(4), 495-502. https://doi.org/10.1007/s13304-018-0565-x Siddiqui, M. R. S., Sajid, M. S., Nisar, A., Ali, H., Zaborszky, A., & Hasan, F. (2011). A meta-analysis of outcomes after routine aspiration of the gallbladder during cholecystectomy. International Surgery, 96(1), 21-27. https://doi.org/10.9738/1361.1 Usuba, T., Nyumura, Y., Takano, Y., Iino, T., & Hanyu, N. (2017). Clinical outcomes of laparoscopic cholecystectomy with accidental gallbladder perforation. Asian Journal of Endoscopic Surgery, 10(2), 162-165. https://doi.org/10.1111/ases.12348 Wood, S., Lewis, W., & Egan, R. (2019). Optimising Surgical Technique in Laparoscopic Cholecystectomy: A Review of Intraoperative Interventions. Journal of Gastrointestinal Surgery, 23(9), 1925-1932. https://doi.org/10.1007/s11605-019-04296-9

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2026

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Asw.Uni./978/9/24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut Calculous Cholecystitis

Kliniske forsøg med Laparoskopisk nål

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner