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Ruolo dell'Aspirazione Intra-Operatoria nella Colecisti Distesa in LC

27 gennaio 2026 aggiornato da: Ali Hussein Abdelaal, Aswan University

Risultati dell'Aspirazione Intra-Operatoria vs Non-Aspirazione per Colecisti Distesa nella Colecistectomia Laparoscopica

La colecistectomia laparoscopica (LC) è una procedura standard per i calcoli biliari e l'approccio chirurgico standard per la colecistite acuta calcolosa, sostituendo la colecistectomia aperta per le patologie della cistifellea (GB). Nonostante questo progresso, i tassi di mortalità nelle coorti ad alto rischio rimangono sostanziali, variando tra il 3,7% e il 41,0%. Inoltre, la modalità raccomandata per il mucocele, definito come distensione e marcata dilatazione della GB associata a disfunzione, è la LC.

L'aspirazione di routine ha mostrato una percentuale significativamente minore di perforazione della GB durante l'intervento chirurgico, con similitudine per altri fattori. Tuttavia, l'aspirazione di routine della GB durante una LC non complicata è considerata un intervento non necessario e quindi non raccomandata come pratica di routine.

La perforazione accidentale della GB si verifica in circa il 20% delle colecistectomie laparoscopiche, e la contaminazione biliare nella cavità addominale può causare infezioni del sito chirurgico (SSI) e portare alla formazione di un ascesso residuo o di un'infezione della ferita.

Afferrare una GB spessa e distesa è una delle difficoltà tecniche più comuni della colecistectomia laparoscopica nella colecistite acuta. Se la GB è distesa, dovrebbe essere decompressa per evitare la conversione in aperta a causa di lesioni del dotto biliare o perforazione con fuoriuscita di bile e calcoli biliari; in precedenza, gli autori avevano sostenuto la conversione se si verificava una perforazione iatrogena.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato condotto su pazienti con colecistite calcolosa sintomatica presentatisi presso l'ospedale universitario di Aswan.

I seguenti parametri sono stati misurati per valutare la difficoltà intraoperatoria.

  • Tempo operatorio
  • Incidenza di lesioni dell'albero biliare
  • Consulto chirurgico di livello superiore
  • Conversione in chirurgia aperta Tutti i gruppi sono stati seguiti per un periodo di 30 giorni per le complicanze post-operatorie, clinicamente e tramite ecografia.
  • Infezione della ferita
  • Sanguinamento del letto epatico
  • Raccolta nel letto epatico
  • Peritonite
  • Giorni di degenza ospedaliera.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

70

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Aswān, Egitto
        • Aswan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente con colecistite calcolosa, mucocele della colecisti o empiema della colecisti
  • Cistifellea distesa: brillante, iperdistesa, lunga, difficile da afferrare e manipolare.
  • Colecistite calcolosa acuta o cronica

Criteri di esclusione:

  • Ittero ostruttivo
  • Cistifellea non distesa
  • Precedenti interventi chirurgici nell'addome superiore
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di aspirazione
Procedura: Ago laparoscopico
Durante la colecistectomia laparoscopica classica, sia con colecisti preoperatoria o accidentalmente intraoperatoria sovradistesa, utilizzando un ago laparoscopico per decomprimere la colecisti e rendere l'intervento molto più facile
Nessun intervento: Gruppo senza aspirazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Difficoltà dell'operazione
Lasso di tempo: 30 giorni
la difficoltà sarà valutata in base ai seguenti criteri: Tempo operatorio, Incidenza di lesioni dell'albero biliare, Maggiore consultazione chirurgica e Conversione a colecistectomia aperta
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sanguinamento del letto epatico
Lasso di tempo: 30 giorni
controllo delle procedure post-operatorie e postoperatorie attraverso il drenaggio
30 giorni
mortalità a 30 giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
follow-up del paziente in ambulatorio e per telefono
30 giorni
Ricoveri ospedalieri.
Lasso di tempo: 30 giorni
degenza totale in ospedale
30 giorni
Peritonite
Lasso di tempo: 30 giorni
incidenza della peritonite nella prima settimana dell'operazione
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aswan University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ali H Abdelaal, Faculty of medicine, Aswan university

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Barrat, C., Champault, A., Matthyssens, L., & Champault, G. (2004). L'effraction de la vésicule lors des cholécystectomies laparoscopiques n'influence pas la morbidité. Étude prospective. Annales de Chirurgie, 129(1), 25-29. https://doi.org/10.1016/j.anchir.2003.11.011
  • Calik, A., Topaloglu, S., Topcu, S., Turkyilmaz, S., Kucuktulu, U., & Piskin, B. (2007). Routine intraoperative aspiration of gallbladder during laparoscopic cholecystectomy. Surgical Endoscopy and Other Interventional Techniques, 21(9), 1578-1581. https://doi.org/10.1007/s00464-006-9159-7 Guzmán-Valdivia, G. (2008). Routine Administration of Antibiotics to Patients Suffering Accidental Gallbladder Perforation During Laparoscopic Cholecystectomy is not Necessary. Surgical Laparoscopy, Endoscopy & Percutaneous Techniques, 18(6), 547-550. https://doi.org/10.1097/SLE.0b013e3181809e72 Lee, K.-T., Shan, Y.-S., Wang, S.-T., & Lin, P.-W. (2005). Verres needle decompression of distended gallbladder to facilitate laparoscopic cholecystectomy in acute cholecystitis: A prospective study. Hepato-Gastroenterology, 52(65), 1388-1392. Lisotti, A., Linguerri, R., Bacchilega, I., Cominardi, A., Marocchi, G., & Fusaroli, P. (2022). EUS-guided gallbladder drainage in high-risk surgical patients with acute cholecystitis-Procedure outcomes and evaluation of mortality predictors. Surgical Endoscopy, 36(1), 569-578. https://doi.org/10.1007/s00464-021-08318-z Majumder, A., Altieri, M. S., & Brunt, L. M. (2020). How do I do it: Laparoscopic cholecystectomy. Annals of Laparoscopic and Endoscopic Surgery, 5, 15-15. https://doi.org/10.21037/ales.2020.02.06 Mishra, R. K. (2022, June 12). Cholecystectomy for Mucocele of Gallbladder. https://www.laparoscopyhospital.com/streamvideo/index.php?pid=536&p=28 Ponsky, J. L. (1991). Complications of laparoscopic cholecystectomy. The American Journal of Surgery, 161(3), 393-395. https://doi.org/10.1016/0002-9610(91)90605-D Shea, J. A., Berlin, J. A., Bachwich, D. R., Staroscik, R. N., Malet, P. F., McGuckin, M., Schwartz, J. S., & Escarce, J. J. (1998). Indications for and Outcomes of Cholecystectomy. Annals of Surgery, 227(3), 343-350. https://doi.org/10.1097/00000658-199803000-00005 Shirah, B. H., Shirah, H. A., & Albeladi, K. B. (2018). The value of intraoperative percutaneous aspiration of the mucocele of the gallbladder for safe laparoscopic management. Updates in Surgery, 70(4), 495-502. https://doi.org/10.1007/s13304-018-0565-x Siddiqui, M. R. S., Sajid, M. S., Nisar, A., Ali, H., Zaborszky, A., & Hasan, F. (2011). A meta-analysis of outcomes after routine aspiration of the gallbladder during cholecystectomy. International Surgery, 96(1), 21-27. https://doi.org/10.9738/1361.1 Usuba, T., Nyumura, Y., Takano, Y., Iino, T., & Hanyu, N. (2017). Clinical outcomes of laparoscopic cholecystectomy with accidental gallbladder perforation. Asian Journal of Endoscopic Surgery, 10(2), 162-165. https://doi.org/10.1111/ases.12348 Wood, S., Lewis, W., & Egan, R. (2019). Optimising Surgical Technique in Laparoscopic Cholecystectomy: A Review of Intraoperative Interventions. Journal of Gastrointestinal Surgery, 23(9), 1925-1932. https://doi.org/10.1007/s11605-019-04296-9

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Asw.Uni./978/9/24

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Colecistite Calcolosa Acuta

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