Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til intraoperativ aspirasjon i oppblåst galleblære under laparoskopisk kolecystektomi

27. januar 2026 oppdatert av: Ali Hussein Abdelaal, Aswan University

Utfall av intraoperativ aspirasjon versus ikke-aspirasjon for oppblåst galleblære ved laparoskopisk kolecystektomi

Laparoskopisk kolecystektomi (LC) er en standardprosedyre for gallestein og standard kirurgisk tilnærming for akutt kalkulær kolecystitt, og har erstattet åpen kolecystektomi for galleblærepatologier. Til tross for denne fremgangen er dødeligheten i høyrisekohorter betydelig, med et spenn mellom 3,7 % og 41,0 %. Dessuten er den anbefalte metoden for mukokèle, som defineres som utvidelse og markert utvidelse av galleblæren assosiert med dysfunksjon, LC.

Rutinemessig aspirasjon viste betydelig lavere prosentandel av galleblæreperforasjon under kirurgi med likhet for andre faktorer. Imidlertid anses rutinemessig aspirasjon av galleblæren under ukomplisert LC som en unødvendig intervensjon og anbefales derfor ikke som rutinepraksis.

Utilsiktet galleblæreperforasjon forekommer i omtrent 20 % av laparoskopiske kolecystektomier, og gallekontaminering i bukhulen kan forårsake SSI og føre til dannelse av en restabscess eller sårinfeksjon.

Å gripe en tykk og utvidet galleblære er en av de vanligste tekniske vanskelighetene ved laparoskopisk kolecystektomi ved akutt kolecystitt. Hvis galleblæren er utvidet, bør den dekomprimeres for å unngå konvertering til åpen kirurgi på grunn av gallegangsskade eller perforasjon med utslipp av galle og gallestein; tidligere har forfattere anbefalt konvertering hvis iatrogen perforasjon oppstod.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien ble utført på pasienter med symptomatisk kalkuløs kolecystitt som ble behandlet ved Aswan universitetssykehus.

Følgende parametere ble målt for intraoperativ vanskelighet.

  • Operasjonstid
  • Forekomst av skade på galleveiene
  • Høyere kirurgkonsultasjon
  • Konvertering til åpen kirurgi Alle grupper ble fulgt opp i 30 dager for postoperativ komplikasjon klinisk og ved ultralyd.
  • Sårinfeksjon
  • Blødning i leverleie
  • Samling i leverleie
  • Peritonitt
  • Sykehusopphold.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Aswān, Egypt
        • Aswan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med kalkuløs kolecystitt, galleblæremukocele eller galleblæreempyem
  • Utvidet galleblære: glinsende, overdistendert, lang, vanskelig å gripe og manipulere galleblære.
  • Akutt eller kronisk kalkuløs kolecystitt

Eksklusjonskriterier:

  • Obstruktiv gulsott
  • Ikke utvidet galleblære
  • Tidligere operasjoner i øvre abdomen
  • Gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aspirasjonsgruppe
Under klassisk LC, enten med preoperativ eller utilsiktet intraoperativ overdistensjon av galleblæren ved bruk av en laparoskopisk nål for å dekomprimere galleblæren og gjøre operasjonen mye enklere
Ingen inngripen: Ikke-aspirasjonsgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vanskelighetsgraden av operasjonen
Tidsramme: 30 dager
vanskeligheten vil bli vurdert ved følgende: Operasjonstid, Forekomst av galleveisskade, Høyere kirurgkonsultasjon og Konvertering til åpen kole
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Leverbunnsblødning
Tidsramme: 30 dager
kontrollere postoperativ prosedyre og postoperativt gjennom dren
30 dager
30-dagers dødelighet
Tidsramme: 30 dager
følg opp pasienten i poliklinikken og per telefon
30 dager
Sykehusopphold.
Tidsramme: 30 dager
total opphold på sykehuset
30 dager
Peritonitt
Tidsramme: 30 dager
forekomsten av peritonitt i den første uken etter operasjonen
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ali H Abdelaal, Faculty of medicine, Aswan university

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Barrat, C., Champault, A., Matthyssens, L., & Champault, G. (2004). L'effraction de la vésicule lors des cholécystectomies laparoscopiques n'influence pas la morbidité. Étude prospective. Annales de Chirurgie, 129(1), 25-29. https://doi.org/10.1016/j.anchir.2003.11.011
  • Calik, A., Topaloglu, S., Topcu, S., Turkyilmaz, S., Kucuktulu, U., & Piskin, B. (2007). Routine intraoperative aspiration of gallbladder during laparoscopic cholecystectomy. Surgical Endoscopy and Other Interventional Techniques, 21(9), 1578-1581. https://doi.org/10.1007/s00464-006-9159-7 Guzmán-Valdivia, G. (2008). Routine Administration of Antibiotics to Patients Suffering Accidental Gallbladder Perforation During Laparoscopic Cholecystectomy is not Necessary. Surgical Laparoscopy, Endoscopy & Percutaneous Techniques, 18(6), 547-550. https://doi.org/10.1097/SLE.0b013e3181809e72 Lee, K.-T., Shan, Y.-S., Wang, S.-T., & Lin, P.-W. (2005). Verres needle decompression of distended gallbladder to facilitate laparoscopic cholecystectomy in acute cholecystitis: A prospective study. Hepato-Gastroenterology, 52(65), 1388-1392. Lisotti, A., Linguerri, R., Bacchilega, I., Cominardi, A., Marocchi, G., & Fusaroli, P. (2022). EUS-guided gallbladder drainage in high-risk surgical patients with acute cholecystitis-Procedure outcomes and evaluation of mortality predictors. Surgical Endoscopy, 36(1), 569-578. https://doi.org/10.1007/s00464-021-08318-z Majumder, A., Altieri, M. S., & Brunt, L. M. (2020). How do I do it: Laparoscopic cholecystectomy. Annals of Laparoscopic and Endoscopic Surgery, 5, 15-15. https://doi.org/10.21037/ales.2020.02.06 Mishra, R. K. (2022, June 12). Cholecystectomy for Mucocele of Gallbladder. https://www.laparoscopyhospital.com/streamvideo/index.php?pid=536&p=28 Ponsky, J. L. (1991). Complications of laparoscopic cholecystectomy. The American Journal of Surgery, 161(3), 393-395. https://doi.org/10.1016/0002-9610(91)90605-D Shea, J. A., Berlin, J. A., Bachwich, D. R., Staroscik, R. N., Malet, P. F., McGuckin, M., Schwartz, J. S., & Escarce, J. J. (1998). Indications for and Outcomes of Cholecystectomy. Annals of Surgery, 227(3), 343-350. https://doi.org/10.1097/00000658-199803000-00005 Shirah, B. H., Shirah, H. A., & Albeladi, K. B. (2018). The value of intraoperative percutaneous aspiration of the mucocele of the gallbladder for safe laparoscopic management. Updates in Surgery, 70(4), 495-502. https://doi.org/10.1007/s13304-018-0565-x Siddiqui, M. R. S., Sajid, M. S., Nisar, A., Ali, H., Zaborszky, A., & Hasan, F. (2011). A meta-analysis of outcomes after routine aspiration of the gallbladder during cholecystectomy. International Surgery, 96(1), 21-27. https://doi.org/10.9738/1361.1 Usuba, T., Nyumura, Y., Takano, Y., Iino, T., & Hanyu, N. (2017). Clinical outcomes of laparoscopic cholecystectomy with accidental gallbladder perforation. Asian Journal of Endoscopic Surgery, 10(2), 162-165. https://doi.org/10.1111/ases.12348 Wood, S., Lewis, W., & Egan, R. (2019). Optimising Surgical Technique in Laparoscopic Cholecystectomy: A Review of Intraoperative Interventions. Journal of Gastrointestinal Surgery, 23(9), 1925-1932. https://doi.org/10.1007/s11605-019-04296-9

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

30. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere