- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07378410
팽창된 담낭에서 복강경 담낭절제술 시 수술 중 흡인의 역할
복강경 담낭 절제술에서 팽창된 담낭에 대한 수술 중 흡인 대 비흡인의 결과
복강경 담낭절제술(LC)은 담석에 대한 표준 시술이며 급성 담낭염에 대한 표준 수술적 접근법으로, 담낭 질환에 대해 개복 담낭절제술을 대체하고 있습니다. 이러한 진전에도 불구하고 고위험군에서의 사망률은 여전히 상당하여 3.7%에서 41.0% 사이로 보고됩니다. 또한, 기능 장애와 관련된 담낭의 팽창 및 현저한 확장으로 정의되는 점액낭종에 대해 권장되는 방법은 LC입니다.
일상적인 흡인은 다른 요인들과 유사한 수준에서 수술 중 담낭 천공 비율을 현저히 감소시켰습니다. 그러나 합병증이 없는 LC 중 담낭의 일상적인 흡인은 불필요한 개입으로 간주되므로 일상적인 관행으로 권장되지 않습니다.
우발적인 담낭 천공은 복강경 담낭절제술의 약 20%에서 발생하며, 복강 내 담즙 오염은 수술 부위 감염(SSI)을 유발하고 잔류 농양이나 창상 감염을 초래할 수 있습니다.
두껍고 팽창된 담낭을 집는 것은 급성 담낭염에서 복강경 담낭절제술의 가장 흔한 기술적 어려움 중 하나입니다. 담낭이 팽창된 경우 담관 손상이나 담즙 및 담석 누출을 동반한 천공으로 인해 개복술로 전환되는 것을 피하기 위해 감압해야 합니다. 이전에는 의인성 천공이 발생한 경우 전환을 주장한 저자들이 있었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 아스완 대학 병원에 증상이 있는 결석성 담낭염 환자를 대상으로 수행되었습니다.
수술 중 난이도를 측정하기 위해 다음과 같은 매개변수를 측정했습니다.
- 수술 시간
- 담관 손상 발생률
- 상급 외과의사 상담
- 개복 수술로의 전환 모든 그룹은 수술 후 합병증에 대해 임상적으로 및 초음파로 30일 동안 추적 관찰되었습니다.
- 상처 감염
- 간상 침상 출혈
- 간상 침상 내 수액 저류
- 복막염
- 입원 기간
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Aswān, 이집트
- Aswan University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 결석성 담낭염, 담낭 점액낭종 또는 담낭 농양 환자
- 팽창된 담낭: 반짝이는, 과도하게 팽창된, 긴, 잡고 조작하기 어려운 담낭
- 급성 또는 만성 결석성 담낭염
제외 기준:
- 폐쇄성 황달
- 팽창되지 않은 담낭
- 이전 상복부 수술
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아스피레이션 그룹
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고전적인 LC 동안, 수술 전이나 우연히 수술 중에 과팽창된 담낭에 대해, 복강경 바늘을 사용하여 담낭을 감압하여 수술을 훨씬 더 쉽게 만드는 경우
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간섭 없음: 비흡인 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술의 난이도
기간: 30일
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난이도는 다음에 따라 평가됩니다: 수술 시간, 담관 손상 발생률, 상위 외과 의사 상담, 개복 담낭절제술로의 전환
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30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간상처 출혈
기간: 30일
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배액을 통한 수술 후 절차 및 회복 과정 확인
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30일
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30일 사망률
기간: 30일
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외래 및 전화로 환자를 추적 관찰합니다.
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30일
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병원 입원.
기간: 30일
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병원에서의 총 체류 기간
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30일
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복막염
기간: 30일
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수술 첫 주의 복막염 발생률
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30일
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ali H Abdelaal, Faculty of medicine, Aswan university
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Barrat, C., Champault, A., Matthyssens, L., & Champault, G. (2004). L'effraction de la vésicule lors des cholécystectomies laparoscopiques n'influence pas la morbidité. Étude prospective. Annales de Chirurgie, 129(1), 25-29. https://doi.org/10.1016/j.anchir.2003.11.011
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