Role of Intra-Operative Aspiration in Distended GB in LC
27. ledna 2026 aktualizováno: Ali Hussein Abdelaal, Aswan University
Výsledky intraoperační aspirace versus neaspirace u distendovaného žlučníku při laparoskopické cholecystektomii
Laparoskopická cholecystektomie (LC) je standardní postup pro žlučové kameny a standardní chirurgický přístup pro akutní kalkulózní cholecystitidu, který nahradil otevřenou cholecystektomii pro patologie žlučníku (GB). Navzdory tomuto pokroku zůstávají úmrtnostní sazby ve vysoce rizikových kohortách značné, pohybující se mezi 3,7 % a 41,0 %. Kromě toho je doporučenou modalitou pro mucocele, který je definován jako distenze a výrazná dilatace GB spojená s dysfunkcí, LC.
Rutinní aspirace ukázala významně menší procento perforace GB během operace s podobností u dalších faktorů. Rutinní aspirace GB během nekomplikované LC je však považována za zbytečný zásah, a proto se nedoporučuje jako rutinní praxe.
Náhodná perforace GB se vyskytuje přibližně u 20 % laparoskopických cholecystektomií a kontaminace žlučí v břišní dutině může způsobit SSI a vést k tvorbě reziduálního abscesu nebo infekce rány.
Uchopení tlustého a distendovaného GB je jedním z nejčastějších technických obtíží laparoskopické cholecystektomie při akutní cholecystitidě. Pokud je GB distendován, měl by být dekomprimován, aby se předešlo konverzi na otevřený zákrok kvůli poranění žlučovodu nebo perforaci s únikem žluči a žlučových kamenů; dříve autoři doporučovali konverzi, pokud došlo k jatrogenní perforaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie byla provedena u pacientů se symptomatickou kalkulózní cholecystitidou, kteří byli přijati do univerzitní nemocnice v Asuánu.
Během operace byly měřeny následující parametry obtížnosti.
- Doba operace
- Výskyt poranění žlučových cest
- Vyšší konzultace s chirurgem
- Konverze na otevřenou operaci Všechny skupiny byly sledovány po dobu 30 dnů pro pooperační komplikace klinicky a sonograficky.
- Infekce rány
- Krvácení z jaterního lože
- Kolekce v jaterním loži
- Peritonitida
- Délka hospitalizace.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
70
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aswān, Egypt
- Aswan University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s kalkulózní cholecystitidou, mukokélou žlučníku nebo empyémem žlučníku
- Distendovaný žlučník: lesklý, přeplněný, dlouhý, obtížně uchopitelný a manipulovatelný žlučník.
- Akutní nebo chronická kalkulózní cholecystitida
Vylučovací kritéria:
- Obstrukční žloutenka
- Nedistendovaný žlučník
- Předchozí operace horní části břicha
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aspirační skupina
|
Během klasické laparoskopické cholecystektomie (LC), ať už s předoperačně nebo náhodně intraoperačně nadměrně naplněným žlučníkem (GB), se používá laparoskopická jehla k dekompresi žlučníku, což výrazně usnadňuje operaci.
|
|
Žádný zásah: Skupina bez aspirace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obtížnost operace
Časové okno: 30 dní
|
obtížnost bude hodnocena podle následujících kritérií: Operační čas, Incidence poranění žlučových cest, Vyšší konzultace chirurga a Přechod na otevřenou cholecystektomii
|
30 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krvácení z jaterního lože
Časové okno: 30 dní
|
kontrola pooperačních postupů a pooperačního stavu přes drenáž
|
30 dní
|
|
30denní úmrtnost
Časové okno: 30 dní
|
sledujte pacienta v ambulanci a telefonicky
|
30 dní
|
|
Pobyt v nemocnici.
Časové okno: 30 dnů
|
celková doba pobytu v nemocnici
|
30 dnů
|
|
Peritonitida
Časové okno: 30 dní
|
výskyt peritonitidy v prvním týdnu po operaci
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ali H Abdelaal, Faculty of medicine, Aswan university
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Barrat, C., Champault, A., Matthyssens, L., & Champault, G. (2004). L'effraction de la vésicule lors des cholécystectomies laparoscopiques n'influence pas la morbidité. Étude prospective. Annales de Chirurgie, 129(1), 25-29. https://doi.org/10.1016/j.anchir.2003.11.011
- Calik, A., Topaloglu, S., Topcu, S., Turkyilmaz, S., Kucuktulu, U., & Piskin, B. (2007). Routine intraoperative aspiration of gallbladder during laparoscopic cholecystectomy. Surgical Endoscopy and Other Interventional Techniques, 21(9), 1578-1581. https://doi.org/10.1007/s00464-006-9159-7 Guzmán-Valdivia, G. (2008). Routine Administration of Antibiotics to Patients Suffering Accidental Gallbladder Perforation During Laparoscopic Cholecystectomy is not Necessary. Surgical Laparoscopy, Endoscopy & Percutaneous Techniques, 18(6), 547-550. https://doi.org/10.1097/SLE.0b013e3181809e72 Lee, K.-T., Shan, Y.-S., Wang, S.-T., & Lin, P.-W. (2005). Verres needle decompression of distended gallbladder to facilitate laparoscopic cholecystectomy in acute cholecystitis: A prospective study. Hepato-Gastroenterology, 52(65), 1388-1392. Lisotti, A., Linguerri, R., Bacchilega, I., Cominardi, A., Marocchi, G., & Fusaroli, P. (2022). EUS-guided gallbladder drainage in high-risk surgical patients with acute cholecystitis-Procedure outcomes and evaluation of mortality predictors. Surgical Endoscopy, 36(1), 569-578. https://doi.org/10.1007/s00464-021-08318-z Majumder, A., Altieri, M. S., & Brunt, L. M. (2020). How do I do it: Laparoscopic cholecystectomy. Annals of Laparoscopic and Endoscopic Surgery, 5, 15-15. https://doi.org/10.21037/ales.2020.02.06 Mishra, R. K. (2022, June 12). Cholecystectomy for Mucocele of Gallbladder. https://www.laparoscopyhospital.com/streamvideo/index.php?pid=536&p=28 Ponsky, J. L. (1991). Complications of laparoscopic cholecystectomy. The American Journal of Surgery, 161(3), 393-395. https://doi.org/10.1016/0002-9610(91)90605-D Shea, J. A., Berlin, J. A., Bachwich, D. R., Staroscik, R. N., Malet, P. F., McGuckin, M., Schwartz, J. S., & Escarce, J. J. (1998). Indications for and Outcomes of Cholecystectomy. Annals of Surgery, 227(3), 343-350. https://doi.org/10.1097/00000658-199803000-00005 Shirah, B. H., Shirah, H. A., & Albeladi, K. B. (2018). The value of intraoperative percutaneous aspiration of the mucocele of the gallbladder for safe laparoscopic management. Updates in Surgery, 70(4), 495-502. https://doi.org/10.1007/s13304-018-0565-x Siddiqui, M. R. S., Sajid, M. S., Nisar, A., Ali, H., Zaborszky, A., & Hasan, F. (2011). A meta-analysis of outcomes after routine aspiration of the gallbladder during cholecystectomy. International Surgery, 96(1), 21-27. https://doi.org/10.9738/1361.1 Usuba, T., Nyumura, Y., Takano, Y., Iino, T., & Hanyu, N. (2017). Clinical outcomes of laparoscopic cholecystectomy with accidental gallbladder perforation. Asian Journal of Endoscopic Surgery, 10(2), 162-165. https://doi.org/10.1111/ases.12348 Wood, S., Lewis, W., & Egan, R. (2019). Optimising Surgical Technique in Laparoscopic Cholecystectomy: A Review of Intraoperative Interventions. Journal of Gastrointestinal Surgery, 23(9), 1925-1932. https://doi.org/10.1007/s11605-019-04296-9
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2023
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
30. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Asw.Uni./978/9/24
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .