Intraoperatiivisen aspiraation rooli distendoituneessa sappirakossa laparoskooppisessa kolekystektomiassa
tiistai 27. tammikuuta 2026 päivittänyt: Ali Hussein Abdelaal, Aswan University
Intraoperaation aikaisen aspiraation vs ei-aspiraation tulokset distendoituneelle sappirakolle laparoskopisessa kolekystektomiassa
Laparoskopinen kolekystektomia (LC) on standarditoimenpide sappikivien hoidossa ja vakio kirurginen lähestymistapa akuuttiin laskimokolekystitiittiin, korvaten avokolekystektomian sappirakkopatologioiden hoidossa. Huolimatta tästä edistysaskeleesta, kuolleisuusasteet korkean riskin kohortissa pysyvät merkittävinä, vaihdellen 3,7% ja 41,0% välillä. Lisäksi suositeltu hoitomuoto mukooselille, joka määritellään sappirakon pullistumiseksi ja merkittäväksi laajentumiseksi liittyen toimintahäiriöön, on LC.
Rutiininomainen aspiraatio osoitti merkittävästi pienemmän prosenttiosuuden sappirakon perforaatiosta leikkauksen aikana muiden tekijöiden ollessa samanlaisia. Kuitenkin rutiininomainen sappirakon aspiraatio vaikeuttomassa LC:ssä katsotaan tarpeettomaksi toimenpiteeksi, eikä siksi suositella rutiinikäytäntönä.
Vahingollinen sappirakon perforaatio tapahtuu noin 20%:ssa laparoskopisista kolekystektomioista, ja sappen saastuminen vatsaontelossa voi aiheuttaa leikkausalueinfektion (SSI) ja johtaa jäännösabsessin tai haavainfektion muodostumiseen.
Paksun ja pullistuneen sappirakon tarttuminen on yksi yleisimmistä teknisistä vaikeuksista laparoskopisen kolekystektomian aikana akuutissa kolekystitiitissä. Jos sappirakko on pullistunut, sitä tulisi purkaa välttääkseen avoleikkaukseen siirtymistä sappitievaurion tai perforaation vuoksi, jossa sappi ja sappikivet vuotavat; aikaisemmin kirjoittajat olivat kannattaneet leikkausmuutosta, jos iatrogeninen perforaatio tapahtui.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suoritettiin Aswanin yliopistosairaalaan hakeutuneilla oireilevilla kivisappitulehduksen potilailla.
Seuraavia parametreja mitattiin leikkauksen aikaisessa vaikeudessa.
- Leikkausaika
- Sappipuun vammojen esiintyvyys
- Korkeampi kirurgin konsultaatio
- Muutos avoleikkaukseen. Kaikkia ryhmiä seurattiin 30 päivän ajan leikkausjälkeisten komplikaatioiden osalta kliinisesti ja ultraäänellä.
- Haavainfektio
- Maksanpohjan vuoto
- Kertymä maksanpohjassa
- Peritoniitti
- Sairaalassaoloaika.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aswān, Egypti
- Aswan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilas, jolla on kalkkuliininen kolekystiitti, sappirakkomukokeeli tai sappirakkonpyömi
- Venynyt sappirakko: kiiltävä, ylivetäytynyt, pitkä, vaikeasti tartuttava ja käsiteltävä sappirakko.
- Akuutti tai krooninen kalkkuliininen kolekystiitti
Poissulkemiskriteerit:
- Obstruktiivinen keltaisuus
- Ei venynyt sappirakko
- Aikaisemmat ylävatsan leikkaukset
- Raskaana oleva
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aspiraatioryhmä
|
Klassisessa laparoskopisessa kolekystektomiassa joko preoperatiivisesti tai vahingossa intraoperatiivisesti liikaa venytettyä sappirakkoa varten käytetään laparoskopista neulaa sappirakon purkamiseen ja leikkauksen helpottamiseksi
|
|
Ei väliintuloa: Non-Aspiraatio-ryhmä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Operaation vaikeus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
vaikeusarviointi tehdään seuraavien perusteella: Leikkausaika, Sappitiehen vaurion esiintyvyys, Korkeampi kirurgin konsultaatio ja Muunnos avoleikkaukseksi
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksanpohjan vuoto
Aikaikkuna: 30 päivää
|
tarkistetaan toimenpiteiden jälkeiset menettelyt ja toimenpiteen jälkeinen ajanjakso dreenin kautta
|
30 päivää
|
|
30 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Seuraa potilasta poliklinikalla ja puhelimitse
|
30 päivää
|
|
Sairaalassaoloaika.
Aikaikkuna: 30 päivää
|
kokonaisvierailun pituus sairaalassa
|
30 päivää
|
|
Peritonitis
Aikaikkuna: 30 päivää
|
peritoniitin esiintyvyys leikkauksen ensimmäisellä viikolla
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ali H Abdelaal, Faculty of medicine, Aswan university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Barrat, C., Champault, A., Matthyssens, L., & Champault, G. (2004). L'effraction de la vésicule lors des cholécystectomies laparoscopiques n'influence pas la morbidité. Étude prospective. Annales de Chirurgie, 129(1), 25-29. https://doi.org/10.1016/j.anchir.2003.11.011
- Calik, A., Topaloglu, S., Topcu, S., Turkyilmaz, S., Kucuktulu, U., & Piskin, B. (2007). Routine intraoperative aspiration of gallbladder during laparoscopic cholecystectomy. Surgical Endoscopy and Other Interventional Techniques, 21(9), 1578-1581. https://doi.org/10.1007/s00464-006-9159-7 Guzmán-Valdivia, G. (2008). Routine Administration of Antibiotics to Patients Suffering Accidental Gallbladder Perforation During Laparoscopic Cholecystectomy is not Necessary. Surgical Laparoscopy, Endoscopy & Percutaneous Techniques, 18(6), 547-550. https://doi.org/10.1097/SLE.0b013e3181809e72 Lee, K.-T., Shan, Y.-S., Wang, S.-T., & Lin, P.-W. (2005). Verres needle decompression of distended gallbladder to facilitate laparoscopic cholecystectomy in acute cholecystitis: A prospective study. Hepato-Gastroenterology, 52(65), 1388-1392. Lisotti, A., Linguerri, R., Bacchilega, I., Cominardi, A., Marocchi, G., & Fusaroli, P. (2022). EUS-guided gallbladder drainage in high-risk surgical patients with acute cholecystitis-Procedure outcomes and evaluation of mortality predictors. Surgical Endoscopy, 36(1), 569-578. https://doi.org/10.1007/s00464-021-08318-z Majumder, A., Altieri, M. S., & Brunt, L. M. (2020). How do I do it: Laparoscopic cholecystectomy. Annals of Laparoscopic and Endoscopic Surgery, 5, 15-15. https://doi.org/10.21037/ales.2020.02.06 Mishra, R. K. (2022, June 12). Cholecystectomy for Mucocele of Gallbladder. https://www.laparoscopyhospital.com/streamvideo/index.php?pid=536&p=28 Ponsky, J. L. (1991). Complications of laparoscopic cholecystectomy. The American Journal of Surgery, 161(3), 393-395. https://doi.org/10.1016/0002-9610(91)90605-D Shea, J. A., Berlin, J. A., Bachwich, D. R., Staroscik, R. N., Malet, P. F., McGuckin, M., Schwartz, J. S., & Escarce, J. J. (1998). Indications for and Outcomes of Cholecystectomy. Annals of Surgery, 227(3), 343-350. https://doi.org/10.1097/00000658-199803000-00005 Shirah, B. H., Shirah, H. A., & Albeladi, K. B. (2018). The value of intraoperative percutaneous aspiration of the mucocele of the gallbladder for safe laparoscopic management. Updates in Surgery, 70(4), 495-502. https://doi.org/10.1007/s13304-018-0565-x Siddiqui, M. R. S., Sajid, M. S., Nisar, A., Ali, H., Zaborszky, A., & Hasan, F. (2011). A meta-analysis of outcomes after routine aspiration of the gallbladder during cholecystectomy. International Surgery, 96(1), 21-27. https://doi.org/10.9738/1361.1 Usuba, T., Nyumura, Y., Takano, Y., Iino, T., & Hanyu, N. (2017). Clinical outcomes of laparoscopic cholecystectomy with accidental gallbladder perforation. Asian Journal of Endoscopic Surgery, 10(2), 162-165. https://doi.org/10.1111/ases.12348 Wood, S., Lewis, W., & Egan, R. (2019). Optimising Surgical Technique in Laparoscopic Cholecystectomy: A Review of Intraoperative Interventions. Journal of Gastrointestinal Surgery, 23(9), 1925-1932. https://doi.org/10.1007/s11605-019-04296-9
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Asw.Uni./978/9/24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .