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腹腔镜胆囊切除术中膨胀胆囊抽吸的作用

2026年1月27日 更新者:Ali Hussein Abdelaal、Aswan University

腹腔镜胆囊切除术中胆囊膨胀的抽吸与非抽吸效果对比

腹腔镜胆囊切除术(LC)是治疗胆结石的标准手术,也是急性结石性胆囊炎的标准外科手术方法,已取代开腹胆囊切除术用于治疗胆囊(GB)病变。
尽管取得了这一进展,高危人群的死亡率仍然很高,介于3.7%至41.0%之间。
此外,对于定义为胆囊扩张和显著扩张并伴有功能障碍的黏液囊肿,推荐的治疗方式是LC。

常规抽吸显示手术期间胆囊穿孔的百分比显著降低,其他因素相似。
然而,在无并发症的LC中常规抽吸胆囊被认为是不必要的干预,因此不推荐作为常规做法。

意外胆囊穿孔发生在约20%的腹腔镜胆囊切除术中,腹腔内的胆汁污染可能导致手术部位感染(SSI),并导致残余脓肿或伤口感染的形成。

抓取厚且扩张的胆囊是急性胆囊炎腹腔镜胆囊切除术中最常见的技术困难之一。
如果胆囊扩张,应进行减压以避免因胆管损伤或先前胆汁和胆结石溢出的穿孔而转为开腹手术,作者曾主张如果发生医源性穿孔则转为开腹手术。

研究概览

详细说明

本研究在阿斯旺大学医院就诊的症状性结石性胆囊炎患者中进行。

术中测量了以下难度参数。

  • 手术时间
  • 胆道损伤发生率
  • 高级外科医生会诊
  • 转为开放手术 所有组别均接受为期30天的术后并发症临床及超声随访。
  • 伤口感染
  • 肝床出血
  • 肝床积液
  • 腹膜炎
  • 住院时间。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

70

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aswān、埃及
        • Aswan University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 患有结石性胆囊炎、胆囊黏液囊肿或胆囊积脓的患者
  • 胆囊扩张:胆囊发亮、过度扩张、较长、难以抓握和操作
  • 急性或慢性结石性胆囊炎

排除标准:

  • 梗阻性黄疸
  • 胆囊未扩张
  • 既往有上腹部手术史
  • 妊娠期

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:抽吸组
在经典腹腔镜胆囊切除术期间,无论是术前还是意外术中胆囊过度膨胀,使用腹腔镜针减压胆囊可使手术更加容易
无干预:非抽吸组

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
手术难度
大体时间:30天
难度将通过以下方面进行评估:手术时间、胆道损伤发生率、较高外科医生会诊率以及转为开腹胆囊手术
30天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肝床出血
大体时间:30天
检查术后程序和通过引流管的术后情况
30天
30天死亡率
大体时间:30天
在门诊和通过电话随访患者
30天
住院治疗。
大体时间:30天
总住院时间
30天
腹膜炎
大体时间:30天
手术第一周腹膜炎的发生率
30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ali H Abdelaal、Faculty of medicine, Aswan university

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

  • Barrat, C., Champault, A., Matthyssens, L., & Champault, G. (2004). L'effraction de la vésicule lors des cholécystectomies laparoscopiques n'influence pas la morbidité. Étude prospective. Annales de Chirurgie, 129(1), 25-29. https://doi.org/10.1016/j.anchir.2003.11.011
  • Calik, A., Topaloglu, S., Topcu, S., Turkyilmaz, S., Kucuktulu, U., & Piskin, B. (2007). Routine intraoperative aspiration of gallbladder during laparoscopic cholecystectomy. Surgical Endoscopy and Other Interventional Techniques, 21(9), 1578-1581. https://doi.org/10.1007/s00464-006-9159-7 Guzmán-Valdivia, G. (2008). Routine Administration of Antibiotics to Patients Suffering Accidental Gallbladder Perforation During Laparoscopic Cholecystectomy is not Necessary. Surgical Laparoscopy, Endoscopy & Percutaneous Techniques, 18(6), 547-550. https://doi.org/10.1097/SLE.0b013e3181809e72 Lee, K.-T., Shan, Y.-S., Wang, S.-T., & Lin, P.-W. (2005). Verres needle decompression of distended gallbladder to facilitate laparoscopic cholecystectomy in acute cholecystitis: A prospective study. Hepato-Gastroenterology, 52(65), 1388-1392. Lisotti, A., Linguerri, R., Bacchilega, I., Cominardi, A., Marocchi, G., & Fusaroli, P. (2022). EUS-guided gallbladder drainage in high-risk surgical patients with acute cholecystitis-Procedure outcomes and evaluation of mortality predictors. Surgical Endoscopy, 36(1), 569-578. https://doi.org/10.1007/s00464-021-08318-z Majumder, A., Altieri, M. S., & Brunt, L. M. (2020). How do I do it: Laparoscopic cholecystectomy. Annals of Laparoscopic and Endoscopic Surgery, 5, 15-15. https://doi.org/10.21037/ales.2020.02.06 Mishra, R. K. (2022, June 12). Cholecystectomy for Mucocele of Gallbladder. https://www.laparoscopyhospital.com/streamvideo/index.php?pid=536&p=28 Ponsky, J. L. (1991). Complications of laparoscopic cholecystectomy. The American Journal of Surgery, 161(3), 393-395. https://doi.org/10.1016/0002-9610(91)90605-D Shea, J. A., Berlin, J. A., Bachwich, D. R., Staroscik, R. N., Malet, P. F., McGuckin, M., Schwartz, J. S., & Escarce, J. J. (1998). Indications for and Outcomes of Cholecystectomy. Annals of Surgery, 227(3), 343-350. https://doi.org/10.1097/00000658-199803000-00005 Shirah, B. H., Shirah, H. A., & Albeladi, K. B. (2018). The value of intraoperative percutaneous aspiration of the mucocele of the gallbladder for safe laparoscopic management. Updates in Surgery, 70(4), 495-502. https://doi.org/10.1007/s13304-018-0565-x Siddiqui, M. R. S., Sajid, M. S., Nisar, A., Ali, H., Zaborszky, A., & Hasan, F. (2011). A meta-analysis of outcomes after routine aspiration of the gallbladder during cholecystectomy. International Surgery, 96(1), 21-27. https://doi.org/10.9738/1361.1 Usuba, T., Nyumura, Y., Takano, Y., Iino, T., & Hanyu, N. (2017). Clinical outcomes of laparoscopic cholecystectomy with accidental gallbladder perforation. Asian Journal of Endoscopic Surgery, 10(2), 162-165. https://doi.org/10.1111/ases.12348 Wood, S., Lewis, W., & Egan, R. (2019). Optimising Surgical Technique in Laparoscopic Cholecystectomy: A Review of Intraoperative Interventions. Journal of Gastrointestinal Surgery, 23(9), 1925-1932. https://doi.org/10.1007/s11605-019-04296-9

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月1日

初级完成 (实际的)

2026年1月1日

研究完成 (实际的)

2026年1月1日

研究注册日期

首次提交

2026年1月20日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月27日

首次发布 (实际的)

2026年1月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月27日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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