機能性神経障害のためのダンス/ムーブメントセラピー (DMTforFND)
機能性神経障害に対する構造化ダンス/運動療法:実現可能性研究
身体症状症(FND)における身体的介入のエビデンスに基づき、本研究の目的は、FND患者における構造化されたダンス/ムーブメント課題の実現可能性を検証し、この集団における身体的または身体に基づく療法の潜在的な利用を探求することです。
主な研究アウトカムは、FNDと診断された個人に対する構造化されたダンス/ムーブメント療法(DMT)介入の実現可能性と受容性です。 また、この種の介入が身体への信頼と一般的なウェルビーイングの向上に寄与する可能性があるかどうか、機能的神経症状および解離症状の軽減とともに探求します。
研究者は、構造化されたダンス/ムーブメント療法と身体運動/身体協調条件を比較します。
調査の概要
詳細な説明
機能性神経障害(FND)は、神経学と精神医学の境界に位置し、振戦、四肢の脱力、機能性発作、感覚異常などの症状を含みます。 これまでの研究では、FNDの集団において、一般集団と比較して解離症状(すなわち、自己や周囲からの離脱感や断絶感)および/または解離性障害の併存疾患(すなわち、解離性同一性障害、解離性健忘)の高頻度が確認されています。 また、FNDにおける身体意識の側面の変化、具体的には身体への信頼の欠如、身体感覚から注意を逸らす傾向や可能性の増加、および非典型的な自律神経反応性についての新たな証拠が現れています。 これらの変化は、FNDの症状の経験に寄与する、または何らかの役割を果たす可能性があります。
ダンス/ムーブメントセラピー(DMT)は、身体症状や自己からの断絶感を特徴とする障害、FNDを含む、に対して潜在的に有益な介入となる可能性があります。 一般的に、DMTは心理的体験と身体的体験が相互に影響し合うという前提に基づいており、様々な集団(例えば、線維筋痛症、脳外傷)において健康関連の心理的アウトカムとウェルビーイングを改善することが示されています。 これまでの研究は、解離とトラウマ関連の苦痛の治療に対する身体に基づくアプローチの可能性を示しており、個人が自身の身体/身体感覚に注意を向けることを促しています。
これまでの研究は、FNDと同様に自己や周囲からの断絶および身体意識の変化(身体への信頼の欠如、注意調節の困難)を含む解離性障害である離人感・現実感消失障害の個人において、DMT後の身体的断絶の減少を示しています。 FNDに対して構造化されたDMTを使用することは、今ここでの身体/周囲への意識的なつながりを促し、身体状態の認識、ひいてはそれらの適応的な調節を助ける可能性があります。 ダンス/ムーブメントセラピーの実現可能性は、FNDではまだ検証されておらず、治療の新たな道筋を提供するかもしれません。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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London
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London、London、イギリス、SE5 8AB
- 募集
- Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience, King's College London
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コンタクト:
- Merritt Millman, PhD
- 電話番号:+44 20 7848 0002
- メール:merritt.millman.1@kcl.ac.uk
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主任研究者:
- Merritt Millman, PhD
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主任研究者:
- Susannah Pick, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
選定基準:
- 18歳以上であること
- 英語に堪能であること
- 正常または矯正視力であること
- 発作、運動症状、感覚症状、または混合型FND症状を伴うFNDの一次診断を受けていること
- 参加者は、資格のある医療専門家からの既存の診断書(NHSサービスからのものである必要はありません)の形でFND診断の証明を提供するよう求められます。 これは、研究のスクリーニング面接に参加する前に確認されます。
除外基準:
- 介入への参加や対面セッションへの出席を妨げる身体症状または障害(例:上肢/下肢麻痺、1日10回以上の発作頻度、重度の振戦)
- 機能性認知障害または機能性認知症状のみの診断
- 現在、FNDに対する別の身体指向療法または介入に参加していること - 現在何らかの形の身体指向療法(自己指導またはセラピスト指導)に従事している参加者は、本研究の期間中これらのセッションを控えるよう求められます。 これが実行不可能な場合、参加者は本研究から除外されます。
- 研究参加能力を損ない結果を混乱させる可能性のある主要な神経学的(例:てんかん、パーキンソン病)、精神科的(例:統合失調症、活動性精神病、重度のアルコールまたは物質使用障害)、または心血管(例:冠動脈疾患、心不全)疾患の現在の併存診断
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:構造化されたダンス/ムーブメント療法
参加者は5週間にわたって構造化されたダンス/ムーブメント療法プログラムを受講します
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15名の参加者が、コンピュータで生成された割り当てシーケンスを使用して、ダンス/ムーブメント介入に無作為に割り当てられます。 これは、軽いストレッチ、ストレスボールを使ったウォームアップ、音楽のリズムに合わせた有酸素ダンスの動きを組み合わせたものになります。 様々な能力に対応可能で、約30分かかります。 この介入は、以下の目的で開発されました:
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アクティブコンパレータ:身体運動/体の協調
参加者は5週間にわたって身体運動/身体協調プログラムを受講します
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15名の参加者がこのタスクに無作為に割り当てられます。 これには、シンプルな機能的ストレッチ、バランス、四肢の協調運動が含まれ、中立的な指示のみを使用します。 様々な能力レベルに対応可能で、所要時間は約30分です。 このタスクは、以下の点を考慮して対照条件として開発されました:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介入の実現可能性:参加者の募集
時間枠:最大16週間
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2026年5月29日までに研究に参加することに同意する適格参加者の数/割合
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最大16週間
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介入の実現可能性: 遵守
時間枠:最大20週間
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対面訪問および中間電話の出席および完了数/割合。
在宅期間中にタスクが完了した日数。
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最大20週間
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介入の実現可能性:撤退
時間枠:最大20週間
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研究完了前に研究から撤退する登録(同意済み)参加者の数/割合。
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最大20週間
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介入の実現可能性:有害事象
時間枠:最大20週間
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研究参加中に報告された有害事象の数と性質。
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最大20週間
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介入の実現可能性:受容性
時間枠:最長20週間
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介入の認識された利益、障壁および促進要因、研究手順の経験に関する質的評価尺度。
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最長20週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床全般印象評価尺度 - 改善度尺度
時間枠:ベースライン、第2.5週、第5週、第9週
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これは、研究開始時と比較した自己申告による現在の症状の重症度を評価する1項目の尺度です。
患者は、この7段階スケール(1=非常に改善した;2=かなり改善した;3=わずかに改善した;4=変化なし;5=わずかに悪化した;6=かなり悪化した;7=非常に悪化した)を使用して、現在の機能性神経障害の症状を評価します。
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ベースライン、第2.5週、第5週、第9週
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機能的神経学的症状アンケート
時間枠:ベースライン、第2.5週、第5週、第9週
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発作、振戦などを含む機能性神経症状の存在、影響、重症度を測定します。
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ベースライン、第2.5週、第5週、第9週
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マルチディメンショナル・アセスメント・オブ・インタロセプティブ・アウェアネス - 2
時間枠:ベースライン、2.5週目、5週目、9週目
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さまざまな身体感覚の認識と識別に関する能力を評価する37項目の自己報告式質問票。以下の8つのサブスケールを含む:気づき、気を散らさない、心配しない、注意調整、感情的自覚、自己調整、身体への傾聴、信頼。
各質問は0〜5で評価され、各サブスケールの項目全体で平均スコアが算出される。
すべてのサブスケールにおいて、高いスコアはより良好な結果を示す。
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ベースライン、2.5週目、5週目、9週目
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五面マインドフルネス質問票
時間枠:ベースライン、第2.5週、第5週、第9週
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39項目からなる尺度で、5つの側面(観察、記述、意識的な行動、非判断、非反応)から構成され、日常生活における特性としてのマインドフルネスを各側面ごとに測定します。
各質問は1~5で評価され、スコアが高いほど良い結果を示します。
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ベースライン、第2.5週、第5週、第9週
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認知行動反応質問票 - 短縮版
時間枠:ベースライン、第2.5週、第5週、第9週
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症状に対する認知的および行動的反応を捉える18項目の自己報告式尺度で、6つの下位尺度を有する:恐怖回避、有害な信念、恥回避、症状への集中、全か無かの行動、休息行動。
各質問は0〜4で評価され、下位尺度全体のスコアが高いほど結果が悪いことを示す。
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ベースライン、第2.5週、第5週、第9週
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マルチスケール解離性目録
時間枠:ベースライン、第2.5週、第5週、第9週
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5つの下位尺度(関与の欠如、離人症、現実感消失、記憶障害、感情の抑制、同一性解離)を通じて、様々な種類の心理的解離症状を評価する30項目の自己報告式尺度。
各質問は1-5の尺度で評価され、各下位尺度の合計スコア(5-25の範囲)は計算後にTスコアに変換されます。
スコアが高いほど、結果が悪いことを示します。
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ベースライン、第2.5週、第5週、第9週
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トロント・アレキシサイミア尺度 - 20
時間枠:ベースライン、2.5週、5週、9週
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20項目の自己記入式質問票で、合計スコアと3つの下位尺度(感情の記述困難、感情の識別困難、外向的思考)を通して失感情症を評価します。
合計スコアの範囲は20~200で、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。
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ベースライン、2.5週、5週、9週
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ワーク・ソーシャル・アジャストメント・スケール
時間枠:ベースライン、2.5週目、5週目、9週目
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社会的および職業的機能の障害を評価する、5項目からなる自己報告式尺度です。
総合スコアは0〜40の範囲で、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。
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ベースライン、2.5週目、5週目、9週目
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SF-36健康調査票
時間枠:ベースライン、第2.5週、第5週、第9週
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過去4週間の健康関連QOL(生活の質)を8つのサブスケール(身体的機能、身体的健康による役割制限、感情的問題による役割制限、エネルギーと疲労、精神的健康、社会的機能、痛み、全般的健康)で測定する36項目の尺度。各項目は1~6で評価され、参加者の評価後、各項目は0~100の尺度に再コード化され、スコアが高いほど良好な結果を示します。
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ベースライン、第2.5週、第5週、第9週
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身体知覚質問票 - 自律神経系
時間枠:ベースライン、第2.5週、第5週、第9週
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日常における自律神経系の症状を測定する20項目の尺度。
総合スコアは20から100の範囲で、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。
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ベースライン、第2.5週、第5週、第9週
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身体知覚質問票 - VSF
時間枠:ベースライン、2.5週、5週、9週
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体内の特定の感覚に対する気づきを測定する12項目のスケール。
合計スコアは12〜60の範囲で、スコアが高いほど体内感覚に対する感受性が高いことを示します。
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ベースライン、2.5週、5週、9週
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心臓内受容精度
時間枠:Day 1 ベースライン、Day 1 単回介入セッション後、Week 5
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実験室で心拍追跡課題(HTT)を用いて測定しました。
参加者は、4回の試行にわたって、異なる時間帯に感じる心拍の数を注意深く数えるように求められ、この点に関してどれだけ正確であるかを判断します。
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Day 1 ベースライン、Day 1 単回介入セッション後、Week 5
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心臓内受容性の確信度
時間枠:Day 1 ベースライン、Day 1 単回介入セッション後、第5週
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実験室で心拍追跡課題(HTT)を用いて測定。
参加者は、課題内の4回の試行において、自身の心拍をどれだけ正確に検出できているかに対する自信のレベルを判断するよう求められます。
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Day 1 ベースライン、Day 1 単回介入セッション後、第5週
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時間推定の精度
時間枠:ベースライン(第1日目)、単回介入セッション後(第1日目)、第5週
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参加者が時間知覚の正確性を測定するため、異なる時間帯にわたって秒数を数えるように求められる、心拍追跡課題(HTT)に対する対照課題。4回の試行にわたって実施される。
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ベースライン(第1日目)、単回介入セッション後(第1日目)、第5週
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時間推定の信頼性
時間枠:第1日目 ベースライン、第1日目 単回介入セッション後、第5週
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参加者に異なる時間帯で秒数を数えるよう依頼し、4回の試行にわたるこの能力への自信を示す、心拍追跡タスクに対する対照タスク。
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第1日目 ベースライン、第1日目 単回介入セッション後、第5週
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生理的および心理的状態
時間枠:ベースライン(Day 1)、単回介入セッション後(Day 1)、第5週
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実験室で測定。
現在の状態の痛み、身体/自律神経の覚醒、疲労、機能的神経学的症状、および解離に関する自己報告質問。
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ベースライン(Day 1)、単回介入セッション後(Day 1)、第5週
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自律神経興奮
時間枠:Day 1 ベースライン、Day 1 単回介入セッション後、Week 5
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参加者は、心拍数と皮膚の電気伝導度(生理的・自律的覚醒の測定値)を測定するためのセンサーを装着するよう求められます。
心拍数は心電図で測定されます:鎖骨の下に2つのセンサーを、左足首に1つのセンサーを装着します。
皮膚の電気伝導度・皮膚電気活動は、利き手ではない方の手の人差し指と中指に2つのセンサーを装着して測定します。
心電図センサーは、心拍追跡タスクと時間推定タスクの実施中にも装着されます。
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Day 1 ベースライン、Day 1 単回介入セッション後、Week 5
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自宅記録シート:タスク遂行の容易さ
時間枠:Day 3, Day 6, Day 9, Day 12, Day 15, Day 18, Day 21, Day 24, Day 27, Day 30
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参加者が自宅で介入または対照タスクを実施した日に完了します。
タスク後、参加者は1〜7のリッカート尺度(1:非常に簡単、7:非常に困難)で、タスクの実行がどれほど簡単であったかを示すように求められます。
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Day 3, Day 6, Day 9, Day 12, Day 15, Day 18, Day 21, Day 24, Day 27, Day 30
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自宅での日記シート:タスク遂行中の気分
時間枠:Day 3, Day 6, Day 9, Day 12, Day 15, Day 18, Day 21, Day 24, Day 27, Day 30
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参加者が自宅で介入または対照課題を行う日に完了します。
課題後、参加者は1-7のリッカート尺度(1:非常に悪い、7:非常に良い)で、課題を行っている間の気分を評価するよう求められます。
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Day 3, Day 6, Day 9, Day 12, Day 15, Day 18, Day 21, Day 24, Day 27, Day 30
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在宅日記シート:身体状態
時間枠:3日目、6日目、9日目、12日目、15日目、18日目、21日目、24日目、27日目、30日目
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参加者が自宅で介入タスクまたは対照タスクを実施する日に完了。
現在の状態を測定する1〜7のリッカート尺度(1:全くない、7:非常に):痛み、身体的覚醒、疲労、機能的神経症状(例:震え、筋力低下、発作、チクチク感/しびれ)。
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3日目、6日目、9日目、12日目、15日目、18日目、21日目、24日目、27日目、30日目
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在宅日記シート:状態分離
時間枠:Day 3, Day 6, Day 9, Day 12, Day 15, Day 18, Day 21, Day 24, Day 27, Day 30
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参加者が自宅で介入または対照タスクを行う日に完了します。
臨床家による解離状態尺度からの状態解離の10項目(例:自分自身や周囲から切り離されている感覚)を、0(全くない)から4(極めて)の尺度で測定し、合計スコアは0〜40の範囲です。
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Day 3, Day 6, Day 9, Day 12, Day 15, Day 18, Day 21, Day 24, Day 27, Day 30
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在宅日記シート:自律神経の覚醒
時間枠:Day 3, Day 6, Day 9, Day 12, Day 15, Day 18, Day 21, Day 24, Day 27, Day 30
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参加者が自宅で介入または対照タスクを実施した日に行われます。
タスク後、現在自分の心拍を感じることができるか(はい/いいえ)と、現在発汗しているか(はい/いいえ)に関する2つの質問。
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Day 3, Day 6, Day 9, Day 12, Day 15, Day 18, Day 21, Day 24, Day 27, Day 30
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自宅日記シート:自由記入欄
時間枠:3日目、6日目、9日目、12日目、15日目、18日目、21日目、24日目、27日目、30日目
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参加者が自宅で介入または対照課題を行う日に完了します。
セッションに関する考えや気持ちを追加するためのオープンコメントボックス。
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3日目、6日目、9日目、12日目、15日目、18日目、21日目、24日目、27日目、30日目
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kennedy-Barnes E, Millman LSM, Basamh Y, Duarte A, Pacelli J, Hodsoll J, Pick S. Somatic yoga therapy for functional neurological disorder: A feasibility randomised controlled trial. https://doi.org/10.31234/osf.io/r3cgf_v1
- Pick S, Rojas-Aguiluz M, Butler M, Mulrenan H, Nicholson TR, Goldstein LH. Dissociation and interoception in functional neurological disorder. Cogn Neuropsychiatry. 2020 Jul;25(4):294-311. doi: 10.1080/13546805.2020.1791061. Epub 2020 Jul 8.
- Pick S, Goldstein LH, Perez DL, Nicholson TR. Emotional processing in functional neurological disorder: a review, biopsychosocial model and research agenda. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2019 Jun;90(6):704-711. doi: 10.1136/jnnp-2018-319201. Epub 2018 Nov 19.
- Millman LSM, Hunter ECM, Terhune DB, Orgs G. Online structured dance/movement therapy reduces bodily detachment in depersonalization-derealization disorder. Complement Ther Clin Pract. 2023 May;51:101749. doi: 10.1016/j.ctcp.2023.101749. Epub 2023 Mar 30.
- Millman LSM, Short E, Stanton B, Winston JS, Nicholson TR, Mehta MA, Reinders AATS, Edwards MJ, Goldstein LH, David AS, Hotopf M, Chalder T, Pick S. Interoception in functional motor symptoms and functional seizures: Preliminary evidence of intact accuracy alongside reduced insight and altered sensibility. Behav Res Ther. 2023 Sep;168:104379. doi: 10.1016/j.brat.2023.104379. Epub 2023 Jul 25.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HR-25/26-51710
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
機能性神経障害の臨床試験
-
Peking University Third Hospitalまだ募集していません慢性足底筋膜炎 | Functional hallux limitus
構造化されたダンス/ムーブメントの臨床試験
-
University of HawaiiNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)完了
-
University of Alabama at BirminghamThe Craig H. Neilsen Foundation; Lakeshore Foundation完了
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了
-
Foundation University Islamabad募集
-
Natália Maria Oliveira Campelo完了病理学的プロセス | 筋骨格疾患 | 関節疾患 | 変形性関節症 股関節