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针对功能性神经障碍的舞蹈/运动疗法 (DMTforFND)

2026年6月25日 更新者:King's College London

针对功能性神经障碍的结构化舞蹈/运动疗法:可行性研究

基于功能性神经障碍(FND)中躯体或身体干预的证据,本研究旨在测试在FND患者中实施结构化舞蹈/运动任务的可行性,并探索躯体或基于身体的疗法在这一人群中的潜在应用。

主要研究结果将是针对诊断为FND的个体实施结构化舞蹈/运动疗法(DMT)干预的可行性和可接受性。研究还将探索此类干预是否具有增强对身体信任感、提升整体幸福感以及减少功能性神经和分离症状的潜力。

研究人员将比较结构化舞蹈/运动疗法与体育锻炼/身体协调条件的效果。

研究概览

详细说明

功能性神经障碍(FND)介于神经学和精神病学之间,症状包括震颤、肢体无力、功能性癫痫发作和感觉问题。 先前的研究发现,与普通人群相比,FND人群中的解离症状(即对自我或周围环境的脱离或断开感)和/或解离障碍共病(即解离性身份障碍、解离性遗忘)水平较高。 还有新兴证据表明,FND在身体意识方面存在改变,具体包括对身体缺乏信任、更容易或更可能分散对躯体感觉的注意力,以及非典型的自主神经反应性。 这些改变可能促成或影响FND症状的体验。

舞蹈/运动疗法(DMT)可能是一种对以躯体症状或自我断开感为特征的障碍(包括FND)潜在有益的干预措施。 一般来说,DMT基于心理和身体体验相互影响的前提,并已显示能改善多种人群(例如纤维肌痛、脑外伤)的健康相关心理结果和幸福感。 先前的研究表明,基于身体的方法在治疗解离和创伤相关痛苦方面有前景,鼓励个体关注自己的身体/躯体感觉。

先前的研究证明,在患有解离性人格解体-现实解体障碍的个体中,DMT后身体断开感减少;这是一种解离障碍,与FND类似,涉及与自我和周围环境的断开以及身体意识的改变(缺乏对身体信任、注意力调节困难)。 在FND中使用结构化DMT可能有助于促进在当下有意识地连接到身体/周围环境,以及识别身体状态,进而实现适应性调节。 舞蹈/运动疗法在FND中的可行性尚未测试,可能为治疗提供新途径。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • London
      • London、London、英国、SE5 8AB
        • Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience, King's College London

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 年龄18岁或以上
  • 英语流利
  • 视力正常或矫正后正常
  • 主要诊断为功能性神经障碍(FND),伴有癫痫发作、运动症状、感觉症状或混合性FND症状
  • 参与者需提供FND诊断证明,形式为合格医疗专业人员出具的现有医疗信函(不要求来自英国国家医疗服务体系)。 在研究筛选访谈前将对此进行核实。

排除标准:

  • 身体症状或残疾可能妨碍参与者参与干预和/或参加现场会议(例如:上肢/下肢瘫痪、每日癫痫发作频率>10次、严重震颤)
  • 仅诊断为功能性认知障碍或功能性认知症状
  • 当前正在参与另一项针对FND的身体疗法或干预——目前正在进行某种形式身体疗法(无论是自我指导还是治疗师指导)的参与者将被要求在本研究期间暂停这些疗程。 若无法实现,参与者将被排除出本研究。
  • 当前合并诊断为可能影响研究参与能力并混淆结果的主要神经系统疾病(如癫痫、帕金森病)、精神疾病(如精神分裂症、活动性精神病、严重酒精或物质使用障碍)或心血管疾病(如冠状动脉疾病、心力衰竭)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:结构化舞蹈/运动疗法
参与者将在五周内接受结构化的舞蹈/运动治疗项目

十五名参与者将通过计算机生成的分配序列随机分配到舞蹈/运动干预组。 干预内容包括轻度拉伸、使用压力球进行热身以及跟随音乐节奏的有氧舞蹈动作。 该干预适用于不同能力水平的人群,持续时间约30分钟。

该干预措施的开发旨在:

  • 增强适应性身体意识,使参与者在身体中感到更安全、更自在,同时促进对身体信号准确且不带评判性的觉察
  • 通过节奏和协调性动作,在结构化环境中提升身体信号(如心跳、出汗)的显著性——促进对身体信号的适应性注意,而非分散对自身感受的关注
  • 帮助参与者与身体建立连接,觉察并感知自身感受,在身体活动中感到更舒适
有源比较器:体育锻炼/身体协调
参与者将在五周内接受体育锻炼/身体协调训练计划

十五名参与者将被随机分配到此任务中。 该任务将涉及简单的功能性拉伸、平衡和肢体协调练习,并仅使用中性指令。 该任务适用于不同能力水平的人群,耗时约30分钟。

此任务作为对照条件开发,设计时考虑了以下因素:

  • 包含与舞蹈/运动任务相匹配的有氧强度水平的功能性运动。
  • 匹配任务时长以及与首席研究员/研究团队的接触程度。
  • 不提示或明确指示关注身体感觉、自我或当下的身体,或以表达性方式运动;纯粹侧重于活动能力和身体功能。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
干预措施的可行性:受试者招募
大体时间:最多16周
截至2026年5月29日同意参与研究的合格参与者人数/比例
最多16周
干预措施的可行性:依从性
大体时间:最长20周
亲自到访及中期电话随访的出席与完成数量/比例。 在家期间完成任务的天数。
最长20周
干预措施的可行性:退出
大体时间:最长20周
在完成研究前退出研究的已入组(已同意)参与者的人数/比例。
最长20周
干预措施的可行性:不良事件
大体时间:最长 20 周
研究参与期间报告的不良事件的数量和性质。
最长 20 周
干预措施的可行性:可接受性
大体时间:最长20周
对干预措施感知益处的定性评估、障碍与促进因素、研究程序体验。
最长20周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
临床总体印象 - 改善量表
大体时间:基线,第2.5周,第5周,第9周
这是一个单项评估问题,用于衡量患者自述当前症状相对于研究入组时的严重程度。 患者将使用此7分量表评估其当前功能性神经障碍症状(1=显著改善;2=明显改善;3=轻微改善;4=无变化;5=轻微恶化;6=明显恶化;7=显著恶化)。
基线,第2.5周,第5周,第9周
功能性神经系统症状问卷
大体时间:基线、第2.5周、第5周、第9周
评估功能性神经系统症状的存在、影响及严重程度,包括癫痫发作、震颤等。
基线、第2.5周、第5周、第9周
多维内感受意识评估 - 2
大体时间:基线,第2.5周,第5周,第9周
一份包含37个项目的自评问卷,用于评估与身体体验意识和认知相关的各种能力,包括八个子量表:觉察、不分心、不担忧、注意力调节、情绪意识、自我调节、身体倾听、信任。 每个问题按0-5分评分,并计算每个子量表所有项目的平均分。 所有子量表得分越高表明结果越好。
基线,第2.5周,第5周,第9周
五因素正念问卷
大体时间:基线、第2.5周、第5周、第9周
一个包含五个维度(观察、描述、有意识行动、不评判、不反应)的39项量表,用于测量日常生活中的特质正念水平。 每个问题按1-5分评分,分数越高表示结果越好。
基线、第2.5周、第5周、第9周
认知行为反应问卷 - 简式版
大体时间:基线、第2.5周、第5周、第9周
一项包含18个项目的自我报告量表,用于捕捉对症状的认知和行为反应,包含六个子量表:恐惧回避、有害信念、尴尬回避、症状聚焦、全有或全无行为、休息行为。 每个问题按0-4分评分,各子量表得分越高表示结果越差。
基线、第2.5周、第5周、第9周
多尺度解离量表
大体时间:基线、第2.5周、第5周、第9周
一份包含30个项目的自评量表,用于评估五种分量表中的不同类型心理解离症状:脱离、人格解体、现实感丧失、记忆障碍、情感收缩和身份解离。 每个问题按1-5分评分,各分量表总分(范围5-25分)计算后将转换为T分数。 分数越高表明结果越差。
基线、第2.5周、第5周、第9周
多伦多述情障碍量表-20
大体时间:基线、第2.5周、第5周、第9周
一项包含20个条目的自我报告问卷,通过总分和三个分量表评估述情障碍:描述感受困难、识别感受困难、外向性思维。总分范围为20-200分,分数越高表明结果越差。
基线、第2.5周、第5周、第9周
工作与社交适应量表
大体时间:基线、第2.5周、第5周、第9周
一项包含五个项目的自我报告测量工具,用于评估社交和职业功能方面的障碍。总分范围为0-40分,分数越高表示结果越差。
基线、第2.5周、第5周、第9周
简式健康调查表
大体时间:基线,第2.5周,第5周,第9周
一项包含36个条目的健康相关生活质量测量工具,评估过去四周内在八个分量表的表现:身体机能、生理健康导致的角色限制、情绪问题导致的角色限制、精力与疲劳、情绪健康、社会功能、疼痛和总体健康。 各条目评分范围为1-6分,在参与者评分后,每个条目会重新编码为0-100分制,分数越高表明结果越好。
基线,第2.5周,第5周,第9周
身体感知问卷 - 自主神经系统
大体时间:基线、第2.5周、第5周、第9周
一个包含20个项目的量表,用于测量日常生活中的自主神经系统症状。 总分范围在20-100分之间,分数越高表明结果越差。
基线、第2.5周、第5周、第9周
身体感知问卷 - VSF
大体时间:基线,第2.5周,第5周,第9周
一份包含12个项目的量表,用于测量对身体内部特定感觉的意识。 总分范围为12-60分,分数越高表示对身体内部感觉的敏感性越强。
基线,第2.5周,第5周,第9周
心脏内感受准确性
大体时间:第1天基线,第1天单次干预后,第5周
通过在实验室使用心跳追踪任务(HTT)进行测量。 参与者被要求关注并计数他们在不同时间段内感受到的心跳次数,以确定他们在这方面的准确性,共进行四次试验。
第1天基线,第1天单次干预后,第5周
心脏内感受置信度
大体时间:第1天基线、第1天单次干预后、第5周
在实验室中使用心跳追踪任务(HTT)进行测量。 参与者被要求判断他们在任务中的四个试验期间,对自己心跳检测准确性的信心水平。
第1天基线、第1天单次干预后、第5周
时间估计准确性
大体时间:第1天基线值,第1天单次干预后,第5周
作为心跳追踪任务(HTT)的对照任务,参与者被要求在四个试验中计算不同时间段内的秒数,以测量他们在时间感知方面的准确性。
第1天基线值,第1天单次干预后,第5周
时间估算置信度
大体时间:第1天基线、第1天单次干预后、第5周
一项针对心跳追踪任务的对照任务,参与者被要求在不同时间段内数秒,以在四次试验中表明他们对此能力的信心。
第1天基线、第1天单次干预后、第5周
生理和心理状态
大体时间:第1天基线,第1天单次干预后,第5周
在实验室中测量。 关于当前状态疼痛、身体/自主神经唤醒、疲劳、功能性神经症状和解离的自我报告问题。
第1天基线,第1天单次干预后,第5周
自主神经唤起
大体时间:第1天基线,第1天单次干预后,第5周
参与者将被要求佩戴传感器以测量其心率和皮肤电导率(生理/自主神经兴奋性的测量指标)。 心率将通过心电图进行测量:两个传感器将附着在锁骨下方,一个传感器附着在左脚踝。 皮肤电导率/皮肤电活动将通过两个传感器在非优势手的食指和中指上进行测量。 在完成心跳追踪和时间估计任务期间,心电图传感器也将持续佩戴。
第1天基线,第1天单次干预后,第5周
居家日记表:任务执行轻松度
大体时间:第3天,第6天,第9天,第12天,第15天,第18天,第21天,第24天,第27天,第30天
在参与者在家执行干预或控制任务的当天完成。 任务完成后,参与者需使用1-7李克特量表(1:非常容易,7:非常困难)评价执行任务的难易程度。
第3天,第6天,第9天,第12天,第15天,第18天,第21天,第24天,第27天,第30天
居家日记表:任务执行期间感受
大体时间:第3天,第6天,第9天,第12天,第15天,第18天,第21天,第24天,第27天,第30天
在参与者在家完成干预或对照任务的当天完成。 任务完成后,参与者需要在一个1-7分的李克特量表(1:非常差,7:非常好)上标明他们在执行任务时的感受。
第3天,第6天,第9天,第12天,第15天,第18天,第21天,第24天,第27天,第30天
居家日记表:身体状态
大体时间:第3天, 第6天, 第9天, 第12天, 第15天, 第18天, 第21天, 第24天, 第27天, 第30天
在参与者在家执行干预或对照任务的日子里完成。 使用1-7分的李克特量表(1:完全没有,7:极其)评估当前状态:疼痛、身体唤醒、疲劳、功能性神经症状(例如,震颤、虚弱、癫痫发作、刺痛/麻木)。
第3天, 第6天, 第9天, 第12天, 第15天, 第18天, 第21天, 第24天, 第27天, 第30天
居家日记表:状态分离
大体时间:第3天, 第6天, 第9天, 第12天, 第15天, 第18天, 第21天, 第24天, 第27天, 第30天
在参与者在家进行干预或对照任务的日子里完成。 来自临床医生管理的分离状态量表的十个状态分离问题(例如,感觉与自己和周围环境脱离),按0(完全没有)到4(极度)的等级进行测量,总分范围为0-40。
第3天, 第6天, 第9天, 第12天, 第15天, 第18天, 第21天, 第24天, 第27天, 第30天
居家日记记录表:自主神经唤醒
大体时间:第3天, 第6天, 第9天, 第12天, 第15天, 第18天, 第21天, 第24天, 第27天, 第30天
在参与者在家执行干预或控制任务的日子里完成。 任务后,有两个问题:当前是否能感觉到自己的心跳(是/否)以及当前是否在出汗(是/否)。
第3天, 第6天, 第9天, 第12天, 第15天, 第18天, 第21天, 第24天, 第27天, 第30天
居家日记表:开放评论
大体时间:第3天,第6天,第9天,第12天,第15天,第18天,第21天,第24天,第27天,第30天
在参与者在家执行干预或对照任务的日子里完成。 开放评论框供参与者添加关于此次会话的任何想法或感受。
第3天,第6天,第9天,第12天,第15天,第18天,第21天,第24天,第27天,第30天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年1月28日

初级完成 (估计的)

2026年7月30日

研究完成 (估计的)

2026年8月28日

研究注册日期

首次提交

2026年1月13日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月22日

首次发布 (实际的)

2026年1月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月25日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

该研究的数据集将在研究结果发表于相关同行评审期刊后,根据合理请求向通讯作者索取。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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