Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tanečně-pohybová terapie pro funkční neurologické poruchy (DMTforFND)

3. února 2026 aktualizováno: King's College London

Strukturovaná taneční/pohybová terapie pro funkční neurologickou poruchu: Studie proveditelnosti

Na základě důkazů pro somatické nebo fyzické intervence u funkční neurologické poruchy (FND) je cílem této studie otestovat proveditelnost strukturovaného tanečního/pohybového úkolu u jedinců s FND a prozkoumat potenciální využití somatických nebo tělesně zaměřených terapií v této populaci.

Primárními výsledky studie budou proveditelnost a přijatelnost strukturované tanečně-pohybové terapie (DMT) pro jedince s diagnózou FND. Studie také prozkoumá, zda tento typ intervence má potenciál přispět ke zvýšení důvěry v tělo a celkové pohody, a zároveň ke snížení funkčních neurologických a disociačních symptomů.

Výzkumníci porovnají strukturovanou tanečně-pohybovou terapii s podmínkou fyzického cvičení/koordinace těla.

Přehled studie

Detailní popis

Funkční neurologická porucha (FND) se nachází na pomezí neurologie a psychiatrie a zahrnuje příznaky jako třes, slabost končetin, funkční záchvaty a smyslové problémy. Předchozí výzkum zjistil zvýšené disociační příznaky (tj. pocity odloučení nebo odpojení od sebe sama nebo okolí) a/nebo komorbidity disociačních poruch (tj. disociativní porucha identity, disociativní amnézie) u populací s FND ve srovnání s běžnou populací. Existují také nové důkazy o změnách v aspektech tělesného vědomí u FND, konkrétně včetně nedůvěry v tělo a zvýšeného sklonu nebo pravděpodobnosti odvrácení pozornosti od tělesných vjemů a atypické autonomní reaktivity. Tyto změny mohou přispívat k prožívání příznaků FND nebo v něm hrát roli.

Taneční/pohybová terapie (DMT) může být potenciálně prospěšnou intervencí pro poruchy charakterizované tělesnými příznaky nebo pocity odpojení od sebe sama, včetně FND. Obecně je DMT založena na předpokladu, že psychologické a tělesné zkušenosti se vzájemně ovlivňují, a bylo prokázáno, že zlepšuje psychologické výsledky související se zdravím a pohodu u různých populací (např. fibromyalgie, mozkové trauma). Předchozí výzkum ukázal naději pro tělesně zaměřené přístupy k léčbě disociace a traumatu souvisejícího s tísní, které povzbuzují jednotlivce, aby věnovali pozornost svým tělům/tělesným vjemům.

Předchozí výzkum prokazuje snížení tělesného odpojení po DMT u jedinců s depersonalizačně-derealizační poruchou, disociační poruchou, která, podobně jako FND, zahrnuje odpojení od sebe sama a okolí a změny tělesného vědomí (nedůvěra v tělo, obtíže s regulací pozornosti). Použití strukturované DMT pro FND může pomoci podpořit vědomé spojení s tělem/okolím tady a teď, stejně jako uvědomění tělesných stavů a následně jejich adaptivní regulaci. Proveditelnost taneční/pohybové terapie dosud nebyla u FND testována a může poskytnout nové možnosti léčby.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • London
      • London, London, Spojené království, SE5 8AB
        • Nábor
        • Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience, King's College London
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Merritt Millman, PhD
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Susannah Pick, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 let a starší
  • Plynulá znalost anglického jazyka
  • Normální nebo korigovaný zrak
  • Primární diagnóza FND se záchvaty, motorickými příznaky, senzorickými příznaky nebo smíšenými příznaky FND
  • Účastníci budou požádáni o předložení potvrzení diagnózy FND ve formě stávajícího lékařského dopisu od kvalifikovaného zdravotnického pracovníka (není vyžadováno od služby NHS). Toto bude zkontrolováno před zahájením screeningového rozhovoru pro studii.

Kritéria vyloučení:

  • Fyzické příznaky nebo postižení, které by znemožňovaly účastníkovi zapojit se do intervence a/nebo se účastnit osobních sezení (např. ochrnutí horních/dolních končetin, frekvence záchvatů > 10 denně, těžký třes)
  • Diagnóza funkční kognitivní poruchy nebo pouze funkčních kognitivních příznaků
  • Aktuální účast v jiné tělesné terapii nebo intervenci pro FND - účastníci, kteří se aktuálně věnují nějaké formě tělesné terapie, ať už samostatně nebo pod vedením terapeuta, budou požádáni, aby se těchto sezení během této studie zdrželi. Pokud to není možné, bude účastník z aktuální studie vyloučen.
  • Aktuální komorbidní diagnóza závažné neurologické (např. epilepsie, Parkinsonova choroba), psychiatrické (např. schizofrenie, aktivní psychóza, těžká porucha užívání alkoholu nebo návykových látek) nebo kardiovaskulární (např. ischemická choroba srdeční, srdeční selhání) poruchy, která by mohla narušit schopnost účastníka účastnit se studie a ovlivnit výsledky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Strukturovaná taneční/pohybová terapie
Účastníci obdrží strukturovaný program taneční/pohybové terapie po dobu pěti týdnů

Patnáct účastníků bude náhodně rozděleno pomocí počítačem generované alokační sekvence do taneční/pohybové intervence. Ta bude zahrnovat kombinaci lehkého protahování, zahřátí pomocí kontaktu se stresovým míčkem a aerobních tanečních pohybů, které sledují rytmus hudební skladby. Bude přístupná pro různé úrovně schopností a bude trvat přibližně 30 minut.

Tato intervence byla vyvinuta s cílem:

  • Zvýšit adaptivní tělesné uvědomění, umožnit účastníkovi cítit se bezpečněji a pohodlněji ve svém těle a zároveň podpořit přesné a nehodnotící vnímání tělesných signálů
  • Práce s rytmy a koordinovanými pohyby vedoucí ke zvýšení výraznosti tělesných signálů (srdeční tep, pocení) v strukturovaném prostředí – podpora adaptivního vnímání signálů v těle, aniž by to odvádělo pozornost od toho, co člověk může cítit.
  • Pomoc účastníkům zapojit se do svého těla, všímat si a vnímat, co cítí, a cítit se pohodlněji při pohybu tělem.
Aktivní komparátor: Fyzické cvičení/koordinace těla
Účastníci obdrží program fyzického cvičení/koordinace těla po dobu pěti týdnů

Patnáct účastníků bude náhodně přiřazeno k této úloze. Bude zahrnovat jednoduché funkční protahovací cviky, cvičení na rovnováhu a koordinaci končetin a budou použity pouze neutrální instrukce. Bude přístupná pro různé úrovně schopností a bude trvat přibližně 30 minut.

Tato úloha byla vyvinuta jako kontrolní podmínka s ohledem na následující:

  • Zařazení funkčního pohybu odpovídajícího úrovni aerobní intenzity tanečnímu/pohybovému úkolu.
  • Dodržení stejné délky úlohy a úrovně kontaktu s vedoucím výzkumníkem/výzkumným týmem.
  • Žádné podněty ani explicitní instrukce k zaměření na tělesné pocity, sebe sama nebo tělo v přítomném okamžiku, ani k pohybu expresivním způsobem; čistě zaměřené na pohyblivost a fyzické fungování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost zásahu: Nábor
Časové okno: Až 16 týdnů
Počet/podíl způsobilých účastníků, kteří souhlasí s účastí ve studii do 29.05.2026
Až 16 týdnů
Proveditelnost intervence: Dodržování
Časové okno: Až 20 týdnů
Počet/podíl osobních návštěv a telefonátů v polovině období, kterých se účastníci zúčastnili a dokončili. Počet dní, během nichž byl úkol dokončen v obdobích domácího sledování.
Až 20 týdnů
Proveditelnost zásahu: Odstoupení
Časové okno: Až 20 týdnů
Počet/podíl zapsaných (souhlasících) účastníků, kteří se z studie stáhnou před jejím dokončením.
Až 20 týdnů
Proveditelnost zásahu: Nežádoucí účinky
Časové okno: Až 20 týdnů
Počet a povaha nežádoucích příhod hlášených během účasti ve studii.
Až 20 týdnů
Proveditelnost zásahu: Přijatelnost
Časové okno: Až 20 týdnů
Kvalitativní měření vnímaného přínosu intervence, bariér a usnadňujících faktorů, zkušeností se studijními postupy.
Až 20 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické globální hodnocení - škála zlepšení
Časové okno: Výchozí stav, Týden 2,5, Týden 5, Týden 9
Toto je jednobodové měření, které hodnotí aktuální závažnost symptomů hlášenou pacientem ve vztahu k začátku studie. Pacienti ohodnotí své současné příznaky funkční neurologické poruchy pomocí této 7bodové stupnice (1=výrazně lepší; 2=znatelně lepší; 3=mírně lepší; 4=bez změny; 5=mírně horší; 6=znatelně horší; 7=výrazně horší).
Výchozí stav, Týden 2,5, Týden 5, Týden 9
Dotazník funkčních neurologických příznaků
Časové okno: Výchozí hodnota, 2,5 týdne, 5 týdnů, 9 týdnů
Měří přítomnost, dopad a závažnost funkčních neurologických příznaků včetně záchvatů, třesů atd.
Výchozí hodnota, 2,5 týdne, 5 týdnů, 9 týdnů
Víceúrovňové hodnocení interoceptivního vnímání - 2
Časové okno: Výchozí hodnota, 2,5. týden, 5. týden, 9. týden
37položkový dotazník pro vlastní hodnocení, který posuzuje různé schopnosti týkající se uvědomování si a rozpoznávání tělesných prožitků, včetně osmi podškál: Všímání si, Nerozptylování se, Nestarost, Regulace pozornosti, Emoční uvědomění, Seberegulace, Naslouchání tělu, Důvěra. Každá otázka je hodnocena stupnicí 0-5 a průměrné skóre se vypočítá napříč položkami pro každou podškálu. Vyšší skóre na všech podškálách znamená lepší výsledky.
Výchozí hodnota, 2,5. týden, 5. týden, 9. týden
Pětifaktorový dotazník všímavosti
Časové okno: Výchozí stav, 2,5. týden, 5. týden, 9. týden
Škála s 39 položkami s pěti aspekty (Pozorování, Popisování, Jednání s vědomím, Nehodnocení, Nereaktivita) měřící povahovou všímavost v každodenním životě pro každý aspekt. Každá otázka je hodnocena stupnicí 1–5, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledky.
Výchozí stav, 2,5. týden, 5. týden, 9. týden
Dotazník kognitivně-behaviorální odpovědi – krátká forma
Časové okno: Výchozí hodnota, 2,5. týden, 5. týden, 9. týden
18položková škála sebehodnocení pro zachycení kognitivních a behaviorálních reakcí na příznaky se šesti subškálami: Strachové vyhýbání, Poškozující přesvědčení, Vyhýbání se kvůli rozpakům, Zaměření na příznaky, Vše-nebo-nic chování, Odpočinkové chování. Každá otázka je hodnocena od 0 do 4, přičemž vyšší skóre napříč subškálami naznačují horší výsledky.
Výchozí hodnota, 2,5. týden, 5. týden, 9. týden
Inventář multiskalární disociace
Časové okno: Výchozí stav, 2,5. týden, 5. týden, 9. týden
30-položkový dotazník, který hodnotí různé typy psychologických disociativních příznaků na pěti subškálech: Odpojení, Depersonalizace, Derealizace, Porucha paměti, Emoční omezení a Disociace identity. Každá otázka je hodnocena na stupnici 1–5, přičemž celkové skóre na každé subškále (v rozmezí 5–25) se po výpočtu převádí na T-skóre. Vyšší skóre indikuje horší výsledky.
Výchozí stav, 2,5. týden, 5. týden, 9. týden
Toronto Alexithymia Scale - 20
Časové okno: Výchozí hodnota, 2,5. týden, 5. týden, 9. týden
20položkový dotazník pro sebehodnocení hodnotící alexitymii pomocí celkového skóre a tří subškál: Obtížnost popsat pocity, Obtížnost identifikovat pocity, Externě orientované myšlení. Celkové skóre se pohybuje od 20 do 200, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledky.
Výchozí hodnota, 2,5. týden, 5. týden, 9. týden
Škála pracovního a sociálního přizpůsobení
Časové okno: Výchozí hodnota, 2,5. týden, 5. týden, 9. týden
Pětipoložková autoevaluační metoda posuzující poruchy v sociálním a pracovním fungování. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 0–40, přičemž vyšší skóre značí horší výsledky.
Výchozí hodnota, 2,5. týden, 5. týden, 9. týden
Krátký dotazník o zdraví
Časové okno: Výchozí hodnota, 2,5. týden, 5. týden, 9. týden
36položkové měření zdravotní kvality života za poslední čtyři týdny napříč osmi subškálami: Fyzické fungování, Omezení rolí způsobená fyzickým zdravím, Omezení rolí způsobená emočními problémy, Energie a únava, Emoční pohoda, Sociální fungování, Bolest a Celkové zdraví. Jednotlivé položky jsou hodnoceny stupnicí 1-6 a po hodnocení účastníků je každá položka přepočítána na škálu 0-100, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledky.
Výchozí hodnota, 2,5. týden, 5. týden, 9. týden
Dotazník tělesného vnímání - ANS
Časové okno: Výchozí stav, Týden 2,5, Týden 5, Týden 9
20bodová škála měřící příznaky autonomního nervového systému v každodenním životě. Celkové skóre se pohybuje od 20 do 100, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledky.
Výchozí stav, Týden 2,5, Týden 5, Týden 9
Dotazník tělesného vnímání - VSF
Časové okno: Baseline, 2.5 týdne, 5 týdnů, 9 týdnů
12položková škála měřící uvědomování si konkrétních pocitů v těle. Celkové skóre se pohybuje v rozmezí 12-60, přičemž vyšší skóre naznačuje větší citlivost na vnitřní tělesné pocity.
Baseline, 2.5 týdne, 5 týdnů, 9 týdnů
Přesnost srdeční interocepce
Časové okno: Den 1 výchozí stav, Den 1 po jedné intervenční sezení, Týden 5
Měřeno pomocí úlohy sledování srdečního tepu (HTT) v laboratoři. Účastníci jsou požádáni, aby věnovali pozornost a počítali počet srdečních tepů, které cítí v různých časových obdobích, aby se zjistilo, jak jsou v tomto ohledu přesní, během čtyř pokusů.
Den 1 výchozí stav, Den 1 po jedné intervenční sezení, Týden 5
Důvěra v kardiální interocepci
Časové okno: Základní hodnota v den 1, stav po jedné intervenční seanci v den 1, 5. týden
Měřeno pomocí úlohy sledování srdečního tepu (HTT) v laboratoři. Účastníci jsou požádáni, aby ohodnotili svou míru jistoty v tom, jak přesně detekují své srdeční tepy během čtyř pokusů v rámci úlohy.
Základní hodnota v den 1, stav po jedné intervenční seanci v den 1, 5. týden
Přesnost odhadu času
Časové okno: Den 1 výchozí hodnota, Den 1 po jedné intervenční sezení, Týden 5
Kontrolní úloha k úloze sledování srdečního tepu (HTT), při které jsou účastníci požádáni, aby počítali sekundy v různých časových obdobích, aby se změřila jejich přesnost vnímání času, během čtyř pokusů.
Den 1 výchozí hodnota, Den 1 po jedné intervenční sezení, Týden 5
Důvěra v odhad času
Časové okno: Baseline Den 1, Den 1 po jedné intervenční relaci, Týden 5
Kontrolní úloha k úloze sledování srdečního tepu, kde jsou účastníci požádáni, aby počítali sekundy v různých časových obdobích, a vyjadřují svou důvěru v tuto schopnost ve čtyřech pokusech.
Baseline Den 1, Den 1 po jedné intervenční relaci, Týden 5
Fyziologické a psychologické stavy
Časové okno: Den 1 výchozí hodnota, Den 1 po jednorázové intervenční sezení, Týden 5
Měřeno v laboratoři. Dotazníky sebehodnocení týkající se aktuální bolesti, tělesného/autonomního vzrušení, únavy, funkčních neurologických příznaků a disociace.
Den 1 výchozí hodnota, Den 1 po jednorázové intervenční sezení, Týden 5
Autonomní vzrušení
Časové okno: Bazální hodnota v den 1, po jedné intervenční sezi v den 1, 5. týden
Účastníci budou požádáni, aby nosili senzory pro měření srdeční frekvence a elektrické vodivosti kůže (ukazatele fyziologického/autonomního vzrušení). Srdeční frekvence bude měřena elektrokardiografií: dva senzory budou připevněny pod klíční kosti a jeden na levý kotník. Elektrická vodivost kůže/elektrodermální aktivita bude měřena dvěma senzory na ukazováčku a prostředníčku nedominantní ruky. Senzory pro elektrokardiografii budou nošeny také během plnění úkolů sledování srdečního tepu a odhadu času.
Bazální hodnota v den 1, po jedné intervenční sezi v den 1, 5. týden
Domácí záznamový list: snadnost provedení úkolu
Časové okno: Den 3, Den 6, Den 9, Den 12, Den 15, Den 18, Den 21, Den 24, Den 27, Den 30
Vyplněno v dnech, kdy účastníci provádějí intervenční nebo kontrolní úkol doma. Po dokončení úkolu jsou účastníci požádáni, aby na Likertově škále 1-7 (1: velmi snadné, 7: velmi obtížné) uvedli, jak snadné bylo úkol provést.
Den 3, Den 6, Den 9, Den 12, Den 15, Den 18, Den 21, Den 24, Den 27, Den 30
Deníkový list pro domácí použití: pocity během plnění úkolu
Časové okno: Den 3, Den 6, Den 9, Den 12, Den 15, Den 18, Den 21, Den 24, Den 27, Den 30
Dokončeno ve dnech, kdy účastníci provádějí intervenční nebo kontrolní úlohu doma.
Po úloze jsou účastníci požádáni, aby na Likertově stupnici 1-7 (1: velmi špatně, 7: velmi dobře) uvedli, jak se při plnění úlohy cítili.
Den 3, Den 6, Den 9, Den 12, Den 15, Den 18, Den 21, Den 24, Den 27, Den 30
Domácí deník: fyzické stavy
Časové okno: Den 3, Den 6, Den 9, Den 12, Den 15, Den 18, Den 21, Den 24, Den 27, Den 30
Vyplněno ve dnech, kdy účastníci provádějí intervenční nebo kontrolní úkol doma. Likertova škála od 1 do 7 (1: vůbec ne, 7: extrémně) měřící aktuální stav: bolest, tělesné vzrušení, únava, funkční neurologické příznaky (např. třes, slabost, záchvaty, brnění/necitlivost).
Den 3, Den 6, Den 9, Den 12, Den 15, Den 18, Den 21, Den 24, Den 27, Den 30
Deníkový list pro domácí použití: stavová disociace
Časové okno: Den 3, Den 6, Den 9, Den 12, Den 15, Den 18, Den 21, Den 24, Den 27, Den 30
Dokončeno ve dnech, kdy účastníci provádějí intervenční nebo kontrolní úkol doma. Deset otázek týkajících se stavové disociace (např. pocit odloučení od sebe sama a okolí) z Klinické škály disociativních stavů, měřeno na stupnici od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně) s celkovým skóre v rozmezí 0–40.
Den 3, Den 6, Den 9, Den 12, Den 15, Den 18, Den 21, Den 24, Den 27, Den 30
Dotazník pro domácí vyplňování: autonomní vzrušení
Časové okno: Den 3, Den 6, Den 9, Den 12, Den 15, Den 18, Den 21, Den 24, Den 27, Den 30
Dokončeno ve dnech, kdy účastníci provádějí intervenční nebo kontrolní úkol doma. Po úkolu dvě otázky týkající se schopnosti aktuálně cítit svůj tep (ano/ne) a zda se aktuálně potí (ano/ne).
Den 3, Den 6, Den 9, Den 12, Den 15, Den 18, Den 21, Den 24, Den 27, Den 30
Deník pro domácí použití: volné komentáře
Časové okno: Den 3, Den 6, Den 9, Den 12, Den 15, Den 18, Den 21, Den 24, Den 27, Den 30
Dokončeno ve dnech, kdy účastníci provádějí intervenci nebo kontrolní úkol doma. Otevřené pole pro komentáře umožňuje účastníkům přidat jakékoli myšlenky nebo pocity o sezení.
Den 3, Den 6, Den 9, Den 12, Den 15, Den 18, Den 21, Den 24, Den 27, Den 30

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Datové sady studie budou k dispozici od odpovídajícího autora na přiměřenou žádost poté, co budou výsledky publikovány v relevantních recenzovaných časopisech.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Strukturovaný tanec/pohyb

Předplatit