Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tánc-/Mozgásterápia Funkcionális Neurológiai Betegségek Kezelésére (DMTforFND)

2026. június 25. frissítette: King's College London

Strukturált tánc/mozgásterápia funkcionális neurológiai zavar esetén: Megvalósíthatósági tanulmány

A funkcionális neurológiai rendellenesség (FND) szomatikus vagy fizikai beavatkozásokra vonatkozó bizonyítékokra építve ennek a tanulmánynak a célja egy strukturált tánc/mozgás feladat kipróbálása az FND-vel élők körében, valamint a szomatikus vagy testalapú terápiák potenciális alkalmazásának feltárása ebben a populációban.

A tanulmány elsődleges kimenetele a strukturált tánc/mozgásterápia (DMT) beavatkozás megvalósíthatósága és elfogadottsága lesz az FND-vel diagnosztizált egyének számára. A tanulmány azt is feltárja, hogy vajon ennek a beavatkozástípusnak van-e potenciálja hozzájárulni a testben való bizalom és az általános jólét növeléséhez, valamint a funkcionális neurológiai és disszociatív tünetek csökkentéséhez.

A kutatók összehasonlítják a strukturált tánc/mozgásterápiát egy fizikai gyakorlat/testkoordinációs feltétellel.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A funkcionális neurológiai rendellenesség (FND) a neurológia és a pszichiátria határterületén helyezkedik el, olyan tüneteket foglal magában, mint a remegés, végtaggyengeség, funkcionális rohamok és érzékszervi problémák. Korábbi kutatások kimutatták, hogy az FND populációkban a diszszociatív tünetek (azaz az én vagy a környezettől való elszakadás vagy elválás érzése) és/vagy diszszociatív rendellenesség komorbiditások (azaz diszszociatív identitászavar, diszszociatív amnézia) gyakorisága magasabb, mint az általános populációban. Emellett egyre több bizonyíték van arra, hogy az FND-ben a testi tudatosság egyes aspektusai megváltoznak, különösen beleértve a testbe vetett bizalom hiányát és a testi érzetektől való elterelődés fokozott hajlamát vagy valószínűségét, valamint atipikus autonóm reakcióképességet. Ezek a változások hozzájárulhatnak az FND tüneteinek kialakulásához, vagy szerepet játszhatnak azok megélésében.

A tánc/mozgásterápia (DMT) potenciálisan hasznos beavatkozás lehet az olyan rendellenességek kezelésében, amelyeket testi tünetek vagy az éntől való elszakadás érzése jellemez, beleértve az FND-t. Általánosságban a DMT azon a feltevésen alapul, hogy a pszichológiai és testi élmények kölcsönösen befolyásolják egymást, és kimutatták, hogy javítja az egészséggel kapcsolatos pszichológiai eredményeket és a jólétet különböző populációkban (pl. fibromyalgia, agyi trauma). Korábbi kutatások ígéreteseknek bizonyultak a testalapú megközelítések tekintetében a diszszociáció és a traumához kapcsolódó distressz kezelésére, ösztönözve az egyéneket, hogy figyeljenek a testükre/testi érzeteikre.

Korábbi kutatások mutatják a testi elszakadás csökkenését DMT után a Deperszonalizáció-Derealizáció zavarban szenvedő egyéneknél, amely egy diszszociatív rendellenesség, és amely – hasonlóan az FND-hez – az éntől és a környezettől való elszakadást, valamint a testi tudatosság megváltozását (a testbe vetett bizalom hiánya, a figyelem szabályozásával kapcsolatos nehézségek) foglalja magában. A strukturált DMT alkalmazása az FND-ben segíthet elősegíteni a testtel/környezettel való tudatos kapcsolatot a jelenben, valamint a testi állapotok felismerését és ezáltal azok adaptív szabályozását. A tánc/mozgásterápia megvalósíthatóságát még nem tesztelték az FND-ben, és új kezelési lehetőségeket nyithat.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • London
      • London, London, Egyesült Királyság, SE5 8AB
        • Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience, King's College London

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Angol nyelvi folyékony ismeret
  • Normális vagy korrigált látás
  • FND elsődleges diagnózis rohamokkal, motoros tünetekkel, érzékszervi tünetekkel vagy vegyes FND tünetekkel
  • A résztvevőket megkérjük, hogy FND diagnózisuk igazolását szolgáló orvosi igazolást nyújtsanak be, amelyet minősített egészségügyi szakember állított ki (nem szükséges, hogy NHS szolgáltatástól származzon). Ezt a vizsgálat szűrőinterjújának megkezdése előtt ellenőrzik.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan fizikai tünetek vagy fogyatékosság, amelyek megakadályoznák a résztvevő képességét a beavatkozásban való részvételre és/vagy a személyes ülésekre való megjelenésre (pl. felső/alsó végtag bénulás, napi > 10 roham, súlyos tremor)
  • Funkcionális kognitív zavar vagy csak funkcionális kognitív tünetek diagnózisa
  • Jelenlegi részvétel egy másik testalapú terápiában vagy beavatkozásban FND-re – a jelenleg valamilyen formában testalapú terápiában részt vevőket, akár önállóan, akár terapeuta irányításával, megkérjük, hogy tartózkodjanak ezeken az üléseken a vizsgálat időtartama alatt. Ha ez nem lehetséges, a résztvevőt kizárják a jelenlegi vizsgálatból.
  • Jelenlegi komorbid diagnózis súlyos neurológiai (pl. epilepszia, Parkinson-kór), pszichiátriai (pl. szkizofrénia, aktív pszichózis, súlyos alkohol- vagy szerhasználati zavar) vagy kardiovaszkuláris (pl. koszorúér-betegség, szívelégtelenség) rendellenességről, amely ronthatja a résztvevő képességét a vizsgálatban való részvételre és összezavarhatja az eredményeket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Strukturált tánc/mozgásterápia
A résztvevők öt héven keresztül strukturált tánc-/mozgásterápiás programban vesznek részt

Tizenöt résztvevőt véletlenszerűen osztanak be számítógéppel generált kiosztási sorrend alapján a tánc/mozgás intervencióba. Ez magában foglalja a könnyű nyújtás kombinációját, felmelegítést stresszlabda érintésével, valamint aerob táncmozdulatokat, amelyek egy zenedarab ritmusát követik. Különböző képességek számára hozzáférhető lesz, és körülbelül 30 percet vesz igénybe.

Ezt az intervenciót a következő célokkal fejlesztették ki:

  • Az adaptív testi tudatosság fokozása, lehetővé téve a résztvevő számára, hogy biztonságban és otthon érezze magát a testében, miközben elősegíti a testi jelek pontos és ítéletmentes észlelését
  • A ritmusokkal és koordinált mozdulatokkal való munka, amely strukturált környezetben a testi jelek (szívverés, izzadás) kiemelkedéséhez vezet – elősegítve a testben lévő jelek adaptív észlelését, anélkül, hogy elvonná a figyelmet attól, amit érezhet az egyén.
  • Segíteni a résztvevőknek, hogy kapcsolatba lépjenek a testükkel, észrevegyék és érezzék, mit éreznek, és kényelmesebben érezzék magukat a testük mozgatásában.
Aktív összehasonlító: Fizikai gyakorlat/testi koordináció
A résztvevők öt hetes időszak alatt fizikai gyakorlatokból/testkoordinációs programot kapnak

Tizenöt résztvevőt véletlenszerűen osztanak be ehhez a feladathoz. Ez egyszerű funkcionális nyújtásokat, egyensúlyozást és végtagkoordinációs gyakorlatokat foglal magában, és csak semleges utasításokat fog használni. Különböző képességek számára is elérhető lesz, és körülbelül 30 percet vesz igénybe.

Ezt a feladatot kontroll feltételként fejlesztették ki, a következő szempontok figyelembevételével:

  • Funkcionális mozgás beépítése, amely aerob intenzitás szempontjából megegyezik a tánc/mozgás feladatéval.
  • A feladat hosszának és a vezető kutató/kutatócsapattal való kapcsolat szintjének egyeztetése.
  • Nincsenek utalások vagy egyértelmű utasítások a testi érzékelésekre, az énre vagy a testre a jelen pillanatban, vagy az expresszív mozgásra; kizárólag a mobilitásra és a fizikai működésre összpontosít.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intervenció megvalósíthatósága: Betegfelvétel
Időkeret: Legfeljebb 16 hét
Azon jogosult résztvevők száma/aránya, akik 2026. május 29-ig hozzájárulnak a tanulmányban való részvételhez
Legfeljebb 16 hét
A beavatkozás megvalósíthatósága: Betartás
Időkeret: Legfeljebb 20 hét
A személyes látogatások és a félidőben történő hívások részvételi és teljesítési száma/aránya. A feladat otthoni időszakok alatt történő befejezésének napjainak száma.
Legfeljebb 20 hét
A beavatkozás megvalósíthatósága: Visszavonás
Időkeret: Legfeljebb 20 hét
A regisztrált (beleegyező) résztvevők száma/aránya, akik a vizsgálat befejezése előtt visszalépnek a kutatásból.
Legfeljebb 20 hét
A beavatkozás megvalósíthatósága: Mellékhatások
Időkeret: Legfeljebb 20 hét
A vizsgálati részvétel során bejelentett káros események száma és jellege.
Legfeljebb 20 hét
A beavatkozás megvalósíthatósága: Elfogadhatóság
Időkeret: Akár 20 hétig
Az intervenció érzékelt hasznosságának kvalitatív mérőszámai, akadályok és elősegítő tényezők, a vizsgálati eljárások tapasztalatai.
Akár 20 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai Globális Értékelés - Javulási Skála
Időkeret: Alapvonal, 2.5. hét, 5. hét, 9. hét
Ez egy egykérdéses mérőeszköz, amely az önbevallásos aktuális tüneti súlyosságot értékeli a vizsgálati bevonáshoz képest. A betegek a jelenlegi funkcionális neurológiai zavar tüneteiket ezzel a 7 pontos skálával értékelik (1=nagymértékben javult; 2=sokkal javult; 3=minimálisan javult; 4=nincs változás; 5=minimálisan romlott; 6=sokkal romlott; 7=nagymértékben romlott).
Alapvonal, 2.5. hét, 5. hét, 9. hét
Funkcionális Neurológiai Tünetek Kérdőív
Időkeret: Kiindulási érték, 2.5. hét, 5. hét, 9. hét
Méri a funkcionális neurológiai tünetek (beleértve a rohamokat, remegéseket stb.) jelenlétét, hatását és súlyosságát.
Kiindulási érték, 2.5. hét, 5. hét, 9. hét
A testi érzetek multidimenzionális felmérése - 2
Időkeret: Alapvonal, 2,5. hét, 5. hét, 9. hét
Egy 37 tételből álló önkitöltős kérdőív, amely a testi élmények tudatosításához és felismeréséhez kapcsolódó különféle képességeket értékel, nyolc alszkálával: Észlelés, Nem elterelés, Nem aggodalom, Figyelem szabályozás, Érzelmi tudatosság, Önszabályozás, Test figyelése, Bizalom. Minden kérdést 0-5-ig pontoznak, és az egyes alszkálákhoz tartozó tételek átlagpontszámát számítják ki. Az összes alszkálán magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek.
Alapvonal, 2,5. hét, 5. hét, 9. hét
Öt Alapvető Tudatosság Kérdőív
Időkeret: Alapvonal, 2.5. hét, 5. hét, 9. hét
Egy 39 tételből álló skála öt dimenzióval (Megfigyelés, Leírás, Tudatos cselekvés, Nem ítélkezés, Nem-reaktivitás), amely a mindennapi életben tapasztalható mindfulness (tudatosság) vonásait méri minden egyes dimenzióban. Minden kérdést 1-5-ig lehet értékelni, ahol a magasabb pontszám jobb eredményt jelez.
Alapvonal, 2.5. hét, 5. hét, 9. hét
Kognitív Viselkedéses Válasz Kérdőív - Rövid Forma
Időkeret: Alapvonal, 2,5. hét, 5. hét, 9. hét
Egy 18 tételből álló önbevallási skála a tünetekre adott kognitív és viselkedési reakciók rögzítésére, hat alszkálával: Félelemkerülés, Káros hiedelmek, Szégyenkerülés, Tünetfókuszálás, Minden-vagy-semmi viselkedés, Pihenő viselkedés. Minden kérdést 0-4 között értékelnek, ahol az alszkálák magasabb pontszámai rosszabb eredményeket jeleznek.
Alapvonal, 2,5. hét, 5. hét, 9. hét
Többskálás Disszociációs Kérdőív
Időkeret: Alapvonal, 2,5. hét, 5. hét, 9. hét
Egy 30 tételes önkitöltős mérőeszköz, amely öt alskálán értékeli a különböző típusú pszichológiai disszociatív tüneteket: Kapcsolati megszakítás, Deperszonalizáció, Derealizáció, Emlékezeti zavarok, Érzelmi zárkózottság és Identitásdisszociáció. Minden kérdést 1-5-ös skálán értékelnek, és az egyes alskálák teljes pontszámát (5-25 között) T-pontszámokká alakítját át számítás után. Magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
Alapvonal, 2,5. hét, 5. hét, 9. hét
Toronto Alexithymia Skála - 20
Időkeret: Alapvonal, 2.5. hét, 5. hét, 9. hét
Egy 20 tételből álló önbevallásos kérdőív, amely az alexitimia mérésére szolgál egy összpontszám és három alsóskála alapján: Érzelmek leírásának nehézsége, Érzelmek azonosításának nehézsége, Kifelé irányuló gondolkodás. Az összpontszám 20-200 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
Alapvonal, 2.5. hét, 5. hét, 9. hét
Munka- és Társadalmi Alkalmazkodás Skála
Időkeret: Alapvonal, 2,5. hét, 5. hét, 9. hét
Öt tételből álló önbevallásos mérési módszer, amely a társas és szakmai működés károsodásait értékeli. A teljes pontszám 0-40 között mozog, a magasabb pontszámok a rosszabb eredményeket jelzik.
Alapvonal, 2,5. hét, 5. hét, 9. hét
Rövid Őrlap Egészségfelmérés
Időkeret: Alapvonal, 2.5. hét, 5. hét, 9. hét
A 36 tételes, az elmúlt négy hét egészséggel összefüggő életminőségét mérő eszköz nyolc alsóskálán: Fizikai Működés, Fizikai Egészségből Adódó Korlátozások, Érzelmi Problémákból Adódó Korlátozások, Energia és Fáradtság, Érzelmi Jóllét, Társas Működés, Fájdalom és Általános Egészség. Az egyes tételek 1-6 közötti értékelést kapnak, majd a résztvevői értékelés után minden tételt 0-100 skálára kódolják át, ahol a magasabb pontszámok jobb eredményeket jeleznek.
Alapvonal, 2.5. hét, 5. hét, 9. hét
Testi Észlelési Kérdőív - ANS
Időkeret: Alapvonal, 2.5. hét, 5. hét, 9. hét
A mindennapi életben előforduló autonóm idegrendszeri tüneteket mérő 20 tételeket tartalmazó skála.
A teljes pontszám 20 és 100 között mozog, a magasabb pontszámok rosszabb eredményeket jeleznek.
Alapvonal, 2.5. hét, 5. hét, 9. hét
Testszemélyi Észlelési Kérdőív - VSF
Időkeret: Alapvonal, 2.5. hét, 5. hét, 9. hét
Egy 12 tételből álló skála, amely a testen belüli bizonyos érzések tudatosságát méri. A teljes pontszám 12-60 között mozog, a magasabb pontszámok a belső testi érzések iránti nagyobb érzékenységet jelzik.
Alapvonal, 2.5. hét, 5. hét, 9. hét
Szívbeli interocepitív pontosság
Időkeret: 1. nap alappont, 1. nap egyetlen intervenciós ülés után, 5. hét
Mérések szívverés-nyomkövetési feladat (HTT) segítségével laboratóriumban. A résztvevőknek meg kell figyelniük és meg kell számolniuk az érzékelhető szívverések számát különböző időtartamok alatt, hogy meghatározzák ennek pontosságát négy próbasorozat során.
1. nap alappont, 1. nap egyetlen intervenciós ülés után, 5. hét
Szívbeli interoceptív bizalom
Időkeret: 1. nap alapvonal, 1. nap egyetlen intervenciós munkamenet után, 5. hét
Laboratóriumi szívverés-nyomonkövetési feladat (HTT) segítségével mérve. A résztvevőket arra kérik, hogy a feladaton belül négy próbasorozat során ítéljék meg, mennyire biztosak abban, hogy pontosan érzékelik szívverésüket.
1. nap alapvonal, 1. nap egyetlen intervenciós munkamenet után, 5. hét
Időbecslés pontossága
Időkeret: 1. nap alapszint, 1. nap egyetlen intervenciós ülés után, 5. hét
A szívverés-nyomkövetési feladat (HTT) kontrollfeladata, ahol a résztvevőket arra kérik, hogy különböző időtartamok alatt számoljanak másodperceket, hogy négy próbasorozat alatt mérjék az időérzékükkel kapcsolatos pontosságukat.
1. nap alapszint, 1. nap egyetlen intervenciós ülés után, 5. hét
Időbecslés megbízhatósága
Időkeret: 1. nap alapszint, 1. nap egyetlen intervenciós ülés után, 5. hét
A szívverésnyomon követési feladathoz tartozó kontroll feladat, amelyben a résztvevőket arra kérik, hogy számolják a másodperceket különböző időtartamok alatt, ezzel kifejezve a képességükbe vetett bizalmukat négy próbasorozat során.
1. nap alapszint, 1. nap egyetlen intervenciós ülés után, 5. hét
Fiziológiai és pszichológiai állapotok
Időkeret: 1. nap alapvonal, 1. nap egyetlen intervenciós ülés után, 5. hét
Laboratóriumi mérés. Önbevallásos kérdések a jelenlegi állapotú fájdalomról, testi/autonóm izgalomról, fáradtságról, funkcionális neurológiai tünetekről és disszociációról.
1. nap alapvonal, 1. nap egyetlen intervenciós ülés után, 5. hét
Autonóm izgalom
Időkeret: 1. nap alapvonal, 1. nap egyetlen beavatkozási ülés után, 5. hét
A résztvevőket arra kérjük, hogy viseljenek érzékelőket a szívfrekvencia és a bőr elektromos vezetőképességének mérésére (fiziológiai/autonóm izgalom mérőszámai). A szívfrekvenciát elektrokardiográfiával mérik: két érzékelőt a kulcscsontok alá, egyet pedig a bal boka mellé rögzítenek. A bőr elektromos vezetőképességét/elektrodermális aktivitást a nem domináns kéz mutató- és középső ujján elhelyezett két érzékelővel mérik. Az elektrokardiográfiai érzékelőket a szívdobbanás-követési és az időbecslési feladatok elvégzése során is viselni kell.
1. nap alapvonal, 1. nap egyetlen beavatkozási ülés után, 5. hét
Otthoni naplólap: feladatvégzés könnyedsége
Időkeret: 3. nap, 6. nap, 9. nap, 12. nap, 15. nap, 18. nap, 21. nap, 24. nap, 27. nap, 30. nap
A napokon történik, amikor a résztvevők az intervenciós vagy kontroll feladatot otthon végzik. A feladat után a résztvevőket arra kérik, hogy egy 1-7-es Likert-skálán (1: nagyon könnyű, 7: nagyon nehéz) jelezzék, mennyire volt könnyű a feladat végrehajtása.
3. nap, 6. nap, 9. nap, 12. nap, 15. nap, 18. nap, 21. nap, 24. nap, 27. nap, 30. nap
Otthoni naplólap: érzések a feladatvégzés során
Időkeret: 3. nap, 6. nap, 9. nap, 12. nap, 15. nap, 18. nap, 21. nap, 24. nap, 27. nap, 30. nap
A befejezés napján, amikor a résztvevők otthon végzik az intervenciós vagy kontroll feladatot. A feladat után a résztvevőknek fel kell tüntetniük egy 1-7-es Likert-skálán (1: nagyon rossz, 7: nagyon jó), hogy milyen érzéseik voltak a feladat végzése közben.
3. nap, 6. nap, 9. nap, 12. nap, 15. nap, 18. nap, 21. nap, 24. nap, 27. nap, 30. nap
Otthoni naplólap: fizikai állapotok
Időkeret: 3. nap, 6. nap, 9. nap, 12. nap, 15. nap, 18. nap, 21. nap, 24. nap, 27. nap, 30. nap
Befejezve azokon a napokon, amikor a résztvevők otthon végezik az intervenciós vagy kontroll feladatot. Likert-skála 1-7-ig (1: egyáltalán nem, 7: rendkívüli módon) az aktuális állapot mérésére: fájdalom, testi izgalom, fáradtság, funkcionális neurológiai tünetek (pl. remegés, gyengeség, rohamok, viszketés/zsibbadás).
3. nap, 6. nap, 9. nap, 12. nap, 15. nap, 18. nap, 21. nap, 24. nap, 27. nap, 30. nap
Otthoni naplólap: disszociatív állapot
Időkeret: 3. nap, 6. nap, 9. nap, 12. nap, 15. nap, 18. nap, 21. nap, 24. nap, 27. nap, 30. nap
Befejezve azon napokon, amikor a résztvevők az intervenciós vagy kontroll feladatot otthon végzik. Tíz kérdés az állapot disszociációjáról (pl. elválás érzése önmagától és a környezettől) a Klinikus által Adminisztrált Disszociatív Állapot Skáláról, 0 (egyáltalán nem) és 4 (rendkívül) közötti skálán mérve, a teljes pontszám 0-40 között mozog.
3. nap, 6. nap, 9. nap, 12. nap, 15. nap, 18. nap, 21. nap, 24. nap, 27. nap, 30. nap
Otthoni Naplólap: autonóm aktiválódás
Időkeret: 3. nap, 6. nap, 9. nap, 12. nap, 15. nap, 18. nap, 21. nap, 24. nap, 27. nap, 30. nap
Befejezve azokon a napokon, amikor a résztvevők otthon végzik az intervenciós vagy kontroll feladatot. A feladat után két kérdés a szívverés jelenlegi érzékelésének képességéről (igen/nem) és arról, hogy jelenleg izzad-e valaki (igen/nem).
3. nap, 6. nap, 9. nap, 12. nap, 15. nap, 18. nap, 21. nap, 24. nap, 27. nap, 30. nap
Otthoni naplólap: nyílt megjegyzések
Időkeret: 3. nap, 6. nap, 9. nap, 12. nap, 15. nap, 18. nap, 21. nap, 24. nap, 27. nap, 30. nap
Befejezve azon napokon, amikor a résztvevők otthon végzik az intervenciós vagy kontroll feladatot. Nyitott megjegyzésmező, hogy a résztvevők hozzáadhassanak bármilyen gondolatot vagy érzést a munkamenettel kapcsolatban.
3. nap, 6. nap, 9. nap, 12. nap, 15. nap, 18. nap, 21. nap, 24. nap, 27. nap, 30. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. január 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. július 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. augusztus 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 22.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 25.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

A tanulmány adathalmazai az eredmények releváns szaklektorált folyóiratokban történő közzététele után indokolt kérésre elérhetők lesznek a megfelelő szerzőtől.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel