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Terapia della Danza/Movimento per il Disturbo Neurologico Funzionale (DMTforFND)

3 febbraio 2026 aggiornato da: King's College London

Terapia Strutturata della Danza/Movimento per il Disturbo Neurologico Funzionale: Uno Studio di Fattibilità

Basandosi sulle evidenze riguardanti gli interventi somatici o fisici nel disturbo neurologico funzionale (FND), l'obiettivo di questo studio è testare la fattibilità di un'attività strutturata di danza/movimento in individui con FND, ed esplorare l'uso potenziale delle terapie somatiche o basate sul corpo in questa popolazione.

I risultati primari dello studio saranno la fattibilità e l'accettabilità di un intervento strutturato di terapia di danza/movimento (DMT) per individui diagnosticati con FND. Lo studio esplorerà anche se questo tipo di intervento ha il potenziale di contribuire ad aumentare la fiducia nel corpo e il benessere generale, insieme alla riduzione dei sintomi neurologici funzionali e dissociativi.

I ricercatori confronteranno la terapia strutturata di danza/movimento con una condizione di esercizio fisico/coordinazione corporea.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il disturbo neurologico funzionale (FND) si colloca tra la neurologia e la psichiatria, includendo sintomi come tremori, debolezza degli arti, crisi funzionali e problemi sensoriali. La ricerca precedente ha riscontrato sintomi dissociativi elevati (cioè, sentimenti di distacco o disconnessione dal sé o dall'ambiente circostante) e/o comorbidità di disturbi dissociativi (cioè, disturbo dissociativo dell'identità, amnesia dissociativa) nelle popolazioni con FND rispetto alla popolazione generale. Esistono anche prove emergenti di alterazioni negli aspetti della consapevolezza corporea nel FND, in particolare includendo una mancanza di fiducia nel corpo e una maggiore tendenza o probabilità di distrarsi dalle sensazioni corporee, e una reattività autonomica atipica. Queste alterazioni possono contribuire, o svolgere un ruolo nell'esperienza dei sintomi del FND.

La danza/terapia del movimento (DMT) può essere un intervento potenzialmente benefico per i disturbi caratterizzati da sintomi corporei o sentimenti di disconnessione dal sé, incluso il FND. In generale, la DMT si basa sul presupposto che le esperienze psicologiche e corporee si influenzino reciprocamente ed è stato dimostrato che migliora gli esiti psicologici correlati alla salute e il benessere in una serie di popolazioni (ad esempio, fibromialgia, trauma cerebrale). La ricerca precedente ha mostrato promesse per approcci basati sul corpo per il trattamento della dissociazione e del disagio legato al trauma, incoraggiando gli individui a prestare attenzione ai propri corpi/sensazioni corporee.

La ricerca precedente dimostra riduzioni della disconnessione corporea dopo la DMT in individui con disturbo di depersonalizzazione-derealizzazione, un disturbo dissociativo che, come il FND, coinvolge disconnessioni dal sé e dall'ambiente circostante e alterazioni della consapevolezza corporea (mancanza di fiducia nel corpo, difficoltà con la regolazione dell'attenzione). L'uso della DMT strutturata per il FND può aiutare a incoraggiare una connessione consapevole al corpo/ambiente circostante nel qui e ora, così come un riconoscimento degli stati corporei e, a sua volta, una regolazione adattiva di essi. La fattibilità della danza/terapia del movimento non è stata ancora testata nel FND e potrebbe fornire nuove strade per il trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • London
      • London, London, Regno Unito, SE5 8AB
        • Reclutamento
        • Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience, King's College London
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Merritt Millman, PhD
        • Investigatore principale:
          • Susannah Pick, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età pari o superiore a 18 anni
  • Padronanza della lingua inglese
  • Vista normale o corretta
  • Diagnosi primaria di FND con crisi, sintomi motori, sintomi sensoriali o sintomi misti di FND
  • Ai partecipanti verrà chiesto di fornire una prova della diagnosi di FND sotto forma di una lettera medica esistente da parte di un professionista sanitario qualificato (non è necessario che provenga da un servizio NHS). Questo verrà verificato prima di procedere con il colloquio di screening per lo studio.

Criteri di esclusione:

  • Sintomi fisici o disabilità che impedirebbero la capacità del partecipante di partecipare all'intervento e/o di partecipare alle sessioni in presenza (ad esempio, paralisi degli arti superiori/inferiori, frequenza delle crisi > 10 al giorno, tremore grave)
  • Una diagnosi di disturbo cognitivo funzionale o solo sintomi cognitivi funzionali
  • Partecipazione attuale a un'altra terapia o intervento basato sul corpo per la FND - ai partecipanti attualmente coinvolti in qualche forma di terapia basata sul corpo, sia autogestita che guidata da un terapista, verrà chiesto di astenersi da queste sessioni durante il corso di questo studio. Se ciò non è fattibile, il partecipante sarà escluso dallo studio attuale.
  • Diagnosi comorbida attuale di un disturbo neurologico maggiore (ad esempio, epilessia, Parkinson), psichiatrico (ad esempio, schizofrenia, psicosi attiva, grave disturbo da uso di alcol o sostanze) o cardiovascolare (ad esempio, malattia coronarica, insufficienza cardiaca) che potrebbe compromettere la capacità del partecipante di partecipare allo studio e confondere i risultati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia strutturata di danza/movimento
I partecipanti riceveranno un programma strutturato di terapia della danza/movimento per un periodo di cinque settimane
Altro: Danza/movimento strutturato

Quindici partecipanti verranno assegnati in modo casuale utilizzando una sequenza di allocazione generata al computer all'intervento di danza/movimento. Ciò comporterà una combinazione di stretching leggero, riscaldamento utilizzando il contatto con una palla antistress e movimenti di danza aerobica che seguono il ritmo di un brano musicale. Sarà accessibile a una gamma di abilità e richiederà circa 30 minuti.

Questo intervento è stato sviluppato con l'obiettivo di:

  • Migliorare la consapevolezza corporea adattiva, permettendo al partecipante di sentirsi più al sicuro e a proprio agio nel proprio corpo, promuovendo al contempo il rilevamento accurato e non giudicante dei segnali corporei
  • Lavorare con ritmi e movimenti coordinati che portano all'elevazione della salienza dei segnali corporei (battito cardiaco, sudorazione) in un ambiente strutturato - promuovendo una notizia adattiva dei segnali nel corpo, senza distrarre da ciò che si potrebbe sentire.
  • Aiutare i partecipanti a coinvolgersi con il proprio corpo, notare e percepire ciò che stanno provando, e sentirsi più a proprio agio nel muovere il proprio corpo.
Comparatore attivo: Esercizio fisico/coordinazione corporea
I partecipanti riceveranno un programma di esercizio fisico/coordinazione corporea per un periodo di cinque settimane
Altro: Esercizio fisico/coordinazione corporea

Quindici partecipanti saranno assegnati casualmente a questo compito. Comprenderà semplici esercizi di stretching funzionale, equilibrio e coordinazione degli arti e utilizzerà solo istruzioni neutre. Sarà accessibile a una gamma di abilità e richiederà circa 30 minuti.

Questo compito è stato sviluppato come condizione di controllo tenendo presente quanto segue:

  • Includere movimenti funzionali con livello di intensità aerobica equivalente a quello del compito di danza/movimento.
  • Uniformare la durata del compito e il livello di contatto con il ricercatore principale/team di ricerca.
  • Nessun suggerimento o istruzione esplicita per concentrarsi sulle sensazioni corporee, sul sé o sul corpo nel momento presente, o per muoversi in modo espressivo; concentrazione puramente sulla mobilità e sul funzionamento fisico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità dell'intervento: Reclutamento
Lasso di tempo: Fino a 16 settimane
Il numero/la proporzione di partecipanti idonei che acconsentono a partecipare allo studio entro il 29/05/2026
Fino a 16 settimane
Fattibilità dell'intervento: Aderenza
Lasso di tempo: Fino a 20 settimane
Il numero/la proporzione di visite in presenza e chiamate a metà periodo partecipate e completate. Il numero di giorni in cui il compito è stato completato durante i periodi a casa.
Fino a 20 settimane
Fattibilità dell'intervento: Ritiro
Lasso di tempo: Fino a 20 settimane
Il numero/la proporzione di partecipanti arruolati (consenzienti) che si ritirano dallo studio prima del completamento.
Fino a 20 settimane
Fattibilità dell'intervento: Eventi avversi
Lasso di tempo: Fino a 20 settimane
Il numero e la natura degli eventi avversi segnalati durante la partecipazione allo studio.
Fino a 20 settimane
Fattibilità dell'intervento: Accettabilità
Lasso di tempo: Fino a 20 settimane
Misurazioni qualitative del beneficio percepito dell'intervento, barriere e fattori facilitanti, esperienze delle procedure di studio.
Fino a 20 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di miglioramento dell'impressione clinica globale
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 2.5, Settimana 5, Settimana 9
Questa è una misura a una domanda che valuta la gravità attuale dei sintomi auto-riferiti rispetto all'assunzione nello studio. I pazienti valuteranno i loro attuali sintomi del disturbo neurologico funzionale utilizzando questa scala a 7 punti (1=migliorato moltissimo; 2=migliorato molto; 3=migliorato minimamente; 4=nessun cambiamento; 5=peggiorato minimamente; 6=peggiorato molto; 7=peggiorato moltissimo).
Baseline, Settimana 2.5, Settimana 5, Settimana 9
Questionario sui Sintomi Neurologici Funzionali
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 2.5, Settimana 5, Settimana 9
Misura la presenza, l'impatto e la gravità dei sintomi neurologici funzionali, inclusi convulsioni, tremori, ecc.
Baseline, Settimana 2.5, Settimana 5, Settimana 9
Valutazione Multidimensionale della Consapevolezza Interocettiva - 2
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 2,5, Settimana 5, Settimana 9
Un questionario di autovalutazione di 37 voci che valuta varie abilità relative alla consapevolezza e al riconoscimento delle esperienze corporee, comprendente otto sottoscale: Noticing (Notare), Not-Distracting (Non distrarsi), Not-Worrying (Non preoccuparsi), Attention Regulation (Regolazione dell'attenzione), Emotional Awareness (Consapevolezza emotiva), Self-Regulation (Autoregolazione), Body Listening (Ascolto del corpo), Trust (Fiducia). Ogni domanda è valutata da 0 a 5, e i punteggi medi sono calcolati tra gli item per ogni sottoscala. Punteggi più alti su tutte le sottoscale indicano risultati migliori.
Baseline, Settimana 2,5, Settimana 5, Settimana 9
Questionario sulla consapevolezza a cinque fattori
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 2.5, Settimana 5, Settimana 9
Una scala di 39 item con cinque dimensioni (Osservare, Descrivere, Agire con Consapevolezza, Non Giudicare, Non Reagire) che misura la mindfulness di tratto nella vita quotidiana per ciascuna dimensione. Ogni domanda è valutata da 1 a 5, con punteggi più alti che indicano esiti migliori.
Baseline, Settimana 2.5, Settimana 5, Settimana 9
Questionario sulla Risposta Cognitivo-Comportamentale - Forma Breve
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 2.5, Settimana 5, Settimana 9
Una scala di autovalutazione a 18 elementi per rilevare le risposte cognitive e comportamentali ai sintomi con sei sottoscale: Evitamento per Paura, Credenze Dannose, Evitamento per Imbarazzo, Focalizzazione sui Sintomi, Comportamento Tutto-o-Niente, Comportamento di Riposo. Ogni domanda è valutata da 0 a 4, con punteggi più alti nelle sottoscale che indicano esiti peggiori.
Baseline, Settimana 2.5, Settimana 5, Settimana 9
Inventario di Dissociazione Multiscala
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 2.5, Settimana 5, Settimana 9
Una misura di autovalutazione a 30 item che valuta diversi tipi di sintomi dissociativi psicologici attraverso cinque sottoscale: Disimpegno, Depersonalizzazione, Derealizzazione, Disturbo della Memoria, Costrizione Emotiva e Dissociazione dell'Identità. Ogni domanda è valutata su una scala da 1 a 5, con i punteggi totali su ciascuna sottoscala (che vanno da 5 a 25) convertiti in punteggi T una volta calcolati. Punteggi più alti indicano esiti peggiori.
Baseline, Settimana 2.5, Settimana 5, Settimana 9
Toronto Alexithymia Scale - 20
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 2.5, Settimana 5, Settimana 9
Un questionario di autovalutazione a 20 item che valuta l'alessitimia attraverso un punteggio totale e tre sottoscale: Difficoltà a Descrivere le Emozioni, Difficoltà a Identificare le Emozioni, Pensiero Orientato Esternamente. I punteggi totali vanno da 20 a 200, con punteggi più alti che indicano esiti peggiori.
Baseline, Settimana 2.5, Settimana 5, Settimana 9
Scala di Valutazione del Funzionamento Lavorativo e Sociale
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 2.5, Settimana 5, Settimana 9
Una misura di autovalutazione a cinque voci che valuta i deficit nel funzionamento sociale e professionale. I punteggi totali vanno da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano esiti peggiori.
Baseline, Settimana 2.5, Settimana 5, Settimana 9
Short-Form Health Survey
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 2.5, Settimana 5, Settimana 9
Una misura di 36 elementi della qualità della vita correlata alla salute nelle ultime quattro settimane, suddivisa in otto sottoscale: Funzionamento Fisico, Limitazioni del Ruolo a Causa della Salute Fisica, Limitazioni del Ruolo a Causa di Problemi Emotivi, Energia e Fatica, Benessere Emotivo, Funzionamento Sociale, Dolore e Salute Generale. I singoli elementi sono valutati da 1 a 6 e, dopo le valutazioni dei partecipanti, ogni elemento viene ricodificato su una scala da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano esiti migliori.
Baseline, Settimana 2.5, Settimana 5, Settimana 9
Questionario sulla Percezione Corporea - ANS
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 2.5, Settimana 5, Settimana 9
Una scala a 20 elementi per misurare i sintomi del sistema nervoso autonomo nella vita quotidiana. I punteggi totali vanno da 20 a 100, con punteggi più alti che indicano esiti peggiori.
Baseline, Settimana 2.5, Settimana 5, Settimana 9
Questionario sulla Percezione Corporea - VSF
Lasso di tempo: Baseline, Settimana 2.5, Settimana 5, Settimana 9
Una scala a 12 elementi che misura la consapevolezza di sensazioni particolari all'interno del corpo. Il punteggio totale varia da 12 a 60, con punteggi più alti che indicano una maggiore sensibilità alle sensazioni corporee interne.
Baseline, Settimana 2.5, Settimana 5, Settimana 9
Accuratezza interocettiva cardiaca
Lasso di tempo: Baseline Giorno 1, Post singola sessione di intervento Giorno 1, Settimana 5
Misurato utilizzando un'attività di monitoraggio del battito cardiaco (HTT) in laboratorio. I partecipanti sono invitati a prestare attenzione e a contare il numero di battiti cardiaci che percepiscono in diversi periodi di tempo per determinare quanto siano accurati in questo, in quattro prove.
Baseline Giorno 1, Post singola sessione di intervento Giorno 1, Settimana 5
Fiducia interocettiva cardiaca
Lasso di tempo: Baseline Giorno 1, Giorno 1 dopo singola sessione di intervento, Settimana 5
Misurato utilizzando un compito di tracciamento del battito cardiaco (HTT) in laboratorio.
Ai partecipanti viene chiesto di valutare il loro livello di fiducia nell'accuratezza con cui rilevano i propri battiti cardiaci durante quattro prove all'interno del compito.
Baseline Giorno 1, Giorno 1 dopo singola sessione di intervento, Settimana 5
Precisione della stima del tempo
Lasso di tempo: Baseline Giorno 1, Giorno 1 dopo singola sessione di intervento, Settimana 5
Un compito di controllo per il compito di monitoraggio del battito cardiaco (HTT) in cui ai partecipanti viene chiesto di contare i secondi per periodi di tempo diversi per misurare la loro precisione riguardo alla percezione del tempo, in quattro prove.
Baseline Giorno 1, Giorno 1 dopo singola sessione di intervento, Settimana 5
Stima della fiducia temporale
Lasso di tempo: Giorno 1 baseline, Giorno 1 post singola sessione di intervento, Settimana 5
Un compito di controllo rispetto al compito di tracciamento del battito cardiaco, in cui ai partecipanti viene chiesto di contare i secondi per periodi di tempo diversi, indicando la loro fiducia in questa abilità in quattro prove.
Giorno 1 baseline, Giorno 1 post singola sessione di intervento, Settimana 5
Stati fisiologici e psicologici
Lasso di tempo: Baseline Giorno 1, Giorno 1 post singola sessione di intervento, Settimana 5
Misurato in laboratorio.
Domande di autovalutazione sul dolore attuale, attivazione corporea/autonomica, affaticamento, sintomi neurologici funzionali e dissociazione.
Baseline Giorno 1, Giorno 1 post singola sessione di intervento, Settimana 5
Eccitazione autonomica
Lasso di tempo: Baseline Giorno 1, Giorno 1 post singola sessione di intervento, Settimana 5
Ai partecipanti verrà chiesto di indossare sensori per misurare la frequenza cardiaca e la conduttività elettrica della pelle (misure dell'eccitazione fisiologica/autonoma). La frequenza cardiaca verrà misurata con l'elettrocardiografia: due sensori verranno posizionati sotto le clavicole e uno sulla caviglia sinistra. La conduttività elettrica della pelle/attività elettrodermica verrà misurata con due sensori sulle dita indice e medio della mano non dominante. I sensori per l'elettrocardiografia verranno indossati anche durante lo svolgimento dei compiti di monitoraggio del battito cardiaco e di stima del tempo.
Baseline Giorno 1, Giorno 1 post singola sessione di intervento, Settimana 5
Diario da compilare a casa: facilità di esecuzione del compito
Lasso di tempo: Giorno 3, Giorno 6, Giorno 9, Giorno 12, Giorno 15, Giorno 18, Giorno 21, Giorno 24, Giorno 27, Giorno 30
Completato nei giorni in cui i partecipanti eseguono l'intervento o il compito di controllo a casa.
Dopo il compito, ai partecipanti viene chiesto di indicare su una scala Likert da 1 a 7 (1: molto facile, 7: molto difficile) quanto fosse facile eseguire il compito.
Giorno 3, Giorno 6, Giorno 9, Giorno 12, Giorno 15, Giorno 18, Giorno 21, Giorno 24, Giorno 27, Giorno 30
Diario a casa: sensazioni durante l'esecuzione del compito
Lasso di tempo: Giorno 3, Giorno 6, Giorno 9, Giorno 12, Giorno 15, Giorno 18, Giorno 21, Giorno 24, Giorno 27, Giorno 30
Completato nei giorni in cui i partecipanti eseguono l'intervento o il compito di controllo a casa. Dopo il compito, ai partecipanti viene chiesto di indicare su una scala Likert da 1 a 7 (1: molto male, 7: molto bene) come si sono sentiti durante l'esecuzione del compito.
Giorno 3, Giorno 6, Giorno 9, Giorno 12, Giorno 15, Giorno 18, Giorno 21, Giorno 24, Giorno 27, Giorno 30
Scheda diario a domicilio: stati fisici
Lasso di tempo: Giorno 3, Giorno 6, Giorno 9, Giorno 12, Giorno 15, Giorno 18, Giorno 21, Giorno 24, Giorno 27, Giorno 30
Completati nei giorni in cui i partecipanti eseguono l'intervento o il compito di controllo a casa. Scala Likert da 1 a 7 (1: per niente, 7: estremamente) che misura lo stato attuale: dolore, eccitazione corporea, affaticamento, sintomi neurologici funzionali (ad esempio, tremori, debolezza, convulsioni, formicolio/intorpidimento).
Giorno 3, Giorno 6, Giorno 9, Giorno 12, Giorno 15, Giorno 18, Giorno 21, Giorno 24, Giorno 27, Giorno 30
Scheda del Diario a Casa: dissociazione dello stato
Lasso di tempo: Giorno 3, Giorno 6, Giorno 9, Giorno 12, Giorno 15, Giorno 18, Giorno 21, Giorno 24, Giorno 27, Giorno 30
Completato nei giorni in cui i partecipanti eseguono l'intervento o il compito di controllo a casa. Dieci domande sulla dissociazione di stato (ad esempio, sentirsi distaccati da se stessi e dall'ambiente circostante) dalla Clinician Administered Dissociative States Scale, misurate su una scala da 0 (per niente) a 4 (estremamente) e punteggi totali compresi tra 0 e 40.
Giorno 3, Giorno 6, Giorno 9, Giorno 12, Giorno 15, Giorno 18, Giorno 21, Giorno 24, Giorno 27, Giorno 30
Diario a domicilio: eccitazione autonoma
Lasso di tempo: Giorno 3, Giorno 6, Giorno 9, Giorno 12, Giorno 15, Giorno 18, Giorno 21, Giorno 24, Giorno 27, Giorno 30
Completato nei giorni in cui i partecipanti eseguono l'intervento o l'attività di controllo a casa. Dopo l'attività, due domande riguardanti la capacità di percepire attualmente il proprio battito cardiaco (sì/no) e se si sta sudando attualmente (sì/no).
Giorno 3, Giorno 6, Giorno 9, Giorno 12, Giorno 15, Giorno 18, Giorno 21, Giorno 24, Giorno 27, Giorno 30
Diario a domicilio: commenti aperti
Lasso di tempo: Giorno 3, Giorno 6, Giorno 9, Giorno 12, Giorno 15, Giorno 18, Giorno 21, Giorno 24, Giorno 27, Giorno 30
Completato nei giorni in cui i partecipanti eseguono l'intervento o il compito di controllo a casa. Casella commenti aperta per consentire ai partecipanti di aggiungere pensieri o sentimenti riguardanti la sessione.
Giorno 3, Giorno 6, Giorno 9, Giorno 12, Giorno 15, Giorno 18, Giorno 21, Giorno 24, Giorno 27, Giorno 30

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

King's College London

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

28 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

30 gennaio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HR-25/26-51710

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Descrizione del piano IPD

I dataset dello studio saranno disponibili dall'autore corrispondente su richiesta ragionevole dopo che i risultati saranno stati pubblicati su riviste peer-reviewed pertinenti.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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