- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07378488
Thérapie par la danse et le mouvement pour les troubles neurologiques fonctionnels (DMTforFND)
Thérapie structurée par la danse/le mouvement pour le trouble neurologique fonctionnel : étude de faisabilité
En s'appuyant sur les preuves concernant les interventions somatiques ou physiques dans les troubles neurologiques fonctionnels (TNF), l'objectif de cette étude est de tester la faisabilité d'une tâche structurée de danse/mouvement chez les personnes atteintes de TNF, et d'explorer l'utilisation potentielle des thérapies somatiques ou basées sur le corps dans cette population.
Les principaux résultats de l'étude seront la faisabilité et l'acceptabilité d'une intervention structurée de thérapie par la danse et le mouvement (TDM) pour les personnes diagnostiquées avec un TNF. L'étude explorera également si ce type d'intervention a le potentiel de contribuer à renforcer la confiance dans le corps et le bien-être général, tout en réduisant les symptômes neurologiques fonctionnels et dissociatifs.
Les chercheurs compareront la thérapie structurée par la danse et le mouvement à une condition d'exercice physique/coordination corporelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le trouble neurologique fonctionnel (TNF) se situe à l'interface de la neurologie et de la psychiatrie, comprenant des symptômes tels que des tremblements, une faiblesse des membres, des crises fonctionnelles et des problèmes sensoriels. Des recherches antérieures ont révélé une élévation des symptômes dissociatifs (c'est-à-dire des sentiments de détachement ou de déconnexion de soi ou de l'environnement) et/ou des comorbidités de troubles dissociatifs (c'est-à-dire le trouble dissociatif de l'identité, l'amnésie dissociative) dans les populations atteintes de TNF par rapport à la population générale. Il existe également des preuves émergentes d'altérations des aspects de la conscience corporelle dans le TNF, incluant spécifiquement un manque de confiance dans le corps et une tendance ou une probabilité accrue à se distraire des sensations corporelles, ainsi qu'une réactivité autonome atypique. Ces altérations peuvent contribuer à, ou jouer un rôle dans l'expérience des symptômes du TNF.
La danse/thérapie par le mouvement (DTM) pourrait être une intervention potentiellement bénéfique pour les troubles caractérisés par des symptômes corporels ou des sentiments de déconnexion de soi, y compris le TNF. Généralement, la DTM repose sur le postulat que les expériences psychologiques et corporelles s'influencent mutuellement et il a été démontré qu'elle améliore les résultats psychologiques liés à la santé et le bien-être dans diverses populations (par exemple, la fibromyalgie, les traumatismes cérébraux). Des recherches antérieures ont montré des résultats prometteurs pour les approches basées sur le corps dans le traitement de la dissociation et de la détresse liée aux traumatismes, encourageant les individus à prêter attention à leur corps/leurs sensations corporelles.
Des recherches antérieures démontrent des réductions de la déconnexion corporelle après DTM chez des individus atteints du trouble de dépersonnalisation-déréalisation, un trouble dissociatif qui, comme le TNF, implique des déconnexions de soi et de l'environnement et des altérations de la conscience corporelle (manque de confiance dans le corps, difficultés de régulation de l'attention). L'utilisation de la DTM structurée pour le TNF peut aider à encourager une connexion consciente au corps/l'environnement dans l'ici et maintenant, ainsi qu'une reconnaissance des états corporels et, par conséquent, une régulation adaptative de ceux-ci. La faisabilité de la danse/thérapie par le mouvement n'a pas encore été testée dans le TNF et pourrait ouvrir de nouvelles voies de traitement.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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London
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London, London, Royaume-Uni, SE5 8AB
- Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience, King's College London
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 ans ou plus
- Maîtrise de la langue anglaise
- Vue normale ou corrigée
- Diagnostic principal de TDF avec crises, symptômes moteurs, symptômes sensoriels ou symptômes mixtes de TDF
- Les participants devront fournir une preuve de diagnostic de TDF sous la forme d'une lettre médicale existante d'un professionnel de santé qualifié (non nécessairement provenant d'un service du NHS). Cela sera vérifié avant de participer à l'entretien de sélection pour l'étude.
Critères d'exclusion :
- Symptômes physiques ou handicap qui empêcheraient le participant de participer à l'intervention et/ou d'assister aux séances en personne (par exemple, paralysie des membres supérieurs/inférieurs, fréquence des crises > 10 par jour, tremblement sévère)
- Un diagnostic de trouble cognitif fonctionnel ou de symptômes cognitifs fonctionnels uniquement
- Participation actuelle à une autre thérapie ou intervention corporelle pour le TDF - les participants actuellement engagés dans une forme de thérapie corporelle, qu'elle soit autoguidée ou guidée par un thérapeute, seront invités à s'abstenir de ces séances pendant la durée de cette étude. Si cela n'est pas réalisable, le participant sera exclu de l'étude en cours.
- Diagnostic comorbide actuel d'un trouble neurologique majeur (par exemple, épilepsie, maladie de Parkinson), psychiatrique (par exemple, schizophrénie, psychose active, trouble sévère lié à l'alcool ou à l'usage de substances) ou cardiovasculaire (par exemple, maladie coronarienne, insuffisance cardiaque) pouvant altérer la capacité du participant à participer à l'étude et fausser les résultats
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie structurée par la danse/le mouvement
Les participants recevront un programme structuré de thérapie par la danse/le mouvement sur une période de cinq semaines
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Quinze participants seront assignés de manière aléatoire à l'intervention de danse/mouvement à l'aide d'une séquence d'allocation générée par ordinateur. Cela impliquera une combinaison d'étirements légers, d'échauffement utilisant le contact avec une balle anti-stress, et de mouvements de danse aérobique suivant le rythme d'un morceau de musique. Cette intervention sera accessible à une gamme de capacités et durera environ 30 minutes. Cette intervention a été développée dans le but de :
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Comparateur actif: Exercice physique/coordination corporelle
Les participants recevront un programme d'exercice physique/coordination corporelle sur une période de cinq semaines
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Quinze participants seront assignés aléatoirement à cette tâche. Celle-ci impliquera des étirements fonctionnels simples, des exercices d'équilibre et de coordination des membres, et n'utilisera que des instructions neutres. Elle sera accessible à un éventail de capacités et durera environ 30 minutes. Cette tâche a été développée comme condition témoin en tenant compte des éléments suivants :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité de l'intervention : Recrutement
Délai: Jusqu'à 16 semaines
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Le nombre/la proportion de participants éligibles qui consentent à participer à l'étude d'ici le 29/05/2026
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Jusqu'à 16 semaines
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Faisabilité de l'intervention : Adhérence
Délai: Jusqu'à 20 semaines
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Le nombre/la proportion de visites en personne et d'appels à mi-parcours auxquels il a été assisté et qui ont été complétés.
Le nombre de jours pendant lesquels la tâche a été réalisée durant les périodes à domicile.
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Jusqu'à 20 semaines
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Faisabilité de l'intervention : Retrait
Délai: Jusqu'à 20 semaines
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Le nombre/la proportion des participants inscrits (ayant consenti) qui se retirent de l'étude avant son achèvement.
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Jusqu'à 20 semaines
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Faisabilité de l'intervention : Événements indésirables
Délai: Jusqu'à 20 semaines
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Le nombre et la nature des événements indésirables signalés pendant la participation à l'étude.
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Jusqu'à 20 semaines
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Faisabilité de l'intervention : Acceptabilité
Délai: Jusqu'à 20 semaines
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Mesures qualitatives de l'avantage perçu de l'intervention, des obstacles et des facteurs facilitants, des expériences des procédures de l'étude.
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Jusqu'à 20 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'amélioration de l'impression clinique globale
Délai: Baseline, Semaine 2.5, Semaine 5, Semaine 9
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Il s'agit d'une mesure à une seule question qui évalue la gravité actuelle des symptômes autodéclarés par rapport à l'inclusion dans l'étude.
Les patients évalueront leurs symptômes actuels de trouble neurologique fonctionnel en utilisant cette échelle à 7 points (1=très nettement amélioré ; 2=nettement amélioré ; 3=légèrement amélioré ; 4=aucun changement ; 5=légèrement aggravé ; 6=nettement aggravé ; 7=très nettement aggravé).
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Baseline, Semaine 2.5, Semaine 5, Semaine 9
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Questionnaire sur les Symptômes Neurologiques Fonctionnels
Délai: Baseline, Semaine 2.5, Semaine 5, Semaine 9
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Mesure la présence, l'impact et la sévérité des symptômes neurologiques fonctionnels incluant les crises, les tremblements, etc.
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Baseline, Semaine 2.5, Semaine 5, Semaine 9
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Évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive - 2
Délai: Baseline, Semaine 2.5, Semaine 5, Semaine 9
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Un questionnaire d'auto-évaluation de 37 items évaluant diverses capacités liées à la conscience et à la reconnaissance des expériences corporelles, comprenant huit sous-échelles : Noticing, Not-Distracting, Not-Worrying, Attention Regulation, Emotional Awareness, Self-Regulation, Body Listening, Trust.
Chaque question est notée de 0 à 5, et les scores moyens sont calculés pour chaque sous-échelle.
Des scores plus élevés sur toutes les sous-échelles indiquent de meilleurs résultats.
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Baseline, Semaine 2.5, Semaine 5, Semaine 9
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Questionnaire des Cinq Facettes de la Pleine Conscience
Délai: Baseline, Semaine 2.5, Semaine 5, Semaine 9
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Une échelle de 39 items comportant cinq facettes (Observation, Description, Action avec conscience, Non-jugement, Non-réactivité) mesurant la pleine conscience en tant que trait dans la vie quotidienne pour chaque facette.
Chaque question est notée de 1 à 5, des scores plus élevés indiquant de meilleurs résultats.
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Baseline, Semaine 2.5, Semaine 5, Semaine 9
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Questionnaire de réponse comportementale et cognitive - Version abrégée
Délai: Baseline, Semaine 2.5, Semaine 5, Semaine 9
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Une échelle d'auto-évaluation de 18 items pour saisir les réponses cognitives et comportementales aux symptômes avec six sous-échelles : Évitement par peur, Croyances nuisibles, Évitement par gêne, Concentration sur les symptômes, Comportement tout ou rien, Comportement de repos.
Chaque question est notée de 0 à 4, des scores plus élevés sur les sous-échelles indiquant des résultats plus défavorables.
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Baseline, Semaine 2.5, Semaine 5, Semaine 9
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Inventaire de Dissociation Multiscale
Délai: Baseline, Semaine 2,5, Semaine 5, Semaine 9
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Une mesure d'auto-évaluation de 30 items qui évalue différents types de symptômes dissociatifs psychologiques à travers cinq sous-échelles : Désengagement, Dépersonnalisation, Déréalisation, Trouble de la mémoire, Constriction émotionnelle et Dissociation de l'identité.
Chaque question est notée sur une échelle de 1 à 5, les scores totaux de chaque sous-échelle (allant de 5 à 25) étant convertis en scores T une fois calculés.
Des scores plus élevés indiquent des résultats plus défavorables.
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Baseline, Semaine 2,5, Semaine 5, Semaine 9
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Échelle de Toronto d'alexithymie - 20
Délai: Baseline, Semaine 2,5, Semaine 5, Semaine 9
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Un questionnaire d'auto-évaluation de 20 items évaluant l'alexithymie à travers un score total et trois sous-échelles : Difficulté à décrire les sentiments, Difficulté à identifier les sentiments, Pensée orientée vers l'extérieur.
Les scores totaux vont de 20 à 200, les scores plus élevés indiquant des résultats plus défavorables.
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Baseline, Semaine 2,5, Semaine 5, Semaine 9
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Échelle d'Ajustement au Travail et à la Vie Sociale
Délai: Ligne de base, Semaine 2,5, Semaine 5, Semaine 9
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Une mesure d'auto-évaluation en cinq items évaluant les déficiences du fonctionnement social et professionnel.
Les scores totaux vont de 0 à 40, des scores plus élevés indiquant des résultats moins favorables.
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Ligne de base, Semaine 2,5, Semaine 5, Semaine 9
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Enquête de santé abrégée
Délai: Ligne de base, Semaine 2,5, Semaine 5, Semaine 9
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Une mesure de 36 items de la qualité de vie liée à la santé au cours des quatre dernières semaines, couvrant huit sous-échelles : Fonctionnement physique, Limitations de rôle dues à la santé physique, Limitations de rôle dues à des problèmes émotionnels, Énergie et fatigue, Bien-être émotionnel, Fonctionnement social, Douleur et Santé générale.
Les items individuels sont notés de 1 à 6 et, après les évaluations des participants, chaque item est recodé sur une échelle de 0 à 100, des scores plus élevés indiquant de meilleurs résultats.
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Ligne de base, Semaine 2,5, Semaine 5, Semaine 9
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Questionnaire de perception corporelle - ANS
Délai: Baseline, Semaine 2.5, Semaine 5, Semaine 9
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Une échelle de 20 items mesurant les symptômes du système nerveux autonome dans la vie quotidienne.
Les scores totaux vont de 20 à 100, des scores plus élevés indiquant de moins bons résultats.
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Baseline, Semaine 2.5, Semaine 5, Semaine 9
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Questionnaire de perception corporelle - VSF
Délai: Baseline, Semaine 2,5, Semaine 5, Semaine 9
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Une échelle de 12 items mesurant la conscience de sensations particulières dans le corps.
Les scores totaux varient de 12 à 60, les scores plus élevés indiquant une plus grande sensibilité aux sensations corporelles internes.
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Baseline, Semaine 2,5, Semaine 5, Semaine 9
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Précision intéroceptive cardiaque
Délai: Jour 1 de référence, Jour 1 après une session d'intervention unique, Semaine 5
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Mesuré à l'aide d'une tâche de suivi du rythme cardiaque (HTT) en laboratoire.
Les participants sont invités à prêter attention et à compter le nombre de battements cardiaques qu'ils ressentent sur différentes périodes de temps afin de déterminer leur précision à cet égard, sur quatre essais. |
Jour 1 de référence, Jour 1 après une session d'intervention unique, Semaine 5
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Confiance interoceptive cardiaque
Délai: Jour 1 référence, Jour 1 après une seule session d'intervention, Semaine 5
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Mesuré à l'aide d'une tâche de suivi du rythme cardiaque (HTT) en laboratoire.
Les participants sont invités à évaluer leur niveau de confiance dans la précision de la détection de leurs battements cardiaques au cours de quatre essais dans la tâche.
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Jour 1 référence, Jour 1 après une seule session d'intervention, Semaine 5
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Précision de l'estimation du temps
Délai: Jour 1 ligne de base, Jour 1 après une séance d'intervention unique, Semaine 5
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Une tâche de contrôle pour la tâche de suivi du rythme cardiaque (HTT) où les participants doivent compter les secondes sur différentes périodes pour mesurer leur précision en matière de perception du temps, sur quatre essais.
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Jour 1 ligne de base, Jour 1 après une séance d'intervention unique, Semaine 5
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Confiance de l'estimation du temps
Délai: Jour 1 référence, Jour 1 après séance d'intervention unique, Semaine 5
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Une tâche de contrôle pour la tâche de suivi du rythme cardiaque où les participants sont invités à compter les secondes sur différentes périodes de temps, indiquant leur confiance en cette capacité sur quatre essais.
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Jour 1 référence, Jour 1 après séance d'intervention unique, Semaine 5
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États physiologiques et psychologiques
Délai: Jour 1 ligne de base, Jour 1 post-séance d'intervention unique, Semaine 5
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Mesuré en laboratoire.
Questions d'auto-évaluation sur la douleur actuelle, l'excitation corporelle/autonome, la fatigue, les symptômes neurologiques fonctionnels et la dissociation.
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Jour 1 ligne de base, Jour 1 post-séance d'intervention unique, Semaine 5
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Excitation autonome
Délai: Jour 1 ligne de base, Jour 1 après une seule séance d'intervention, Semaine 5
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Les participants seront invités à porter des capteurs pour mesurer leur fréquence cardiaque et la conductivité électrique de la peau (mesures de l'excitation physiologique/autonome).
La fréquence cardiaque sera mesurée par électrocardiographie : deux capteurs seront placés sous les clavicules et un sur la cheville gauche.
La conductivité électrique de la peau/l'activité électrodermale sera mesurée avec deux capteurs placés sur l'index et le majeur de la main non dominante.
Les capteurs d'électrocardiographie seront également portés lors de la réalisation des tâches de suivi des battements cardiaques et d'estimation du temps.
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Jour 1 ligne de base, Jour 1 après une seule séance d'intervention, Semaine 5
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Feuille de journal à domicile : facilité de réalisation des tâches
Délai: Jour 3, Jour 6, Jour 9, Jour 12, Jour 15, Jour 18, Jour 21, Jour 24, Jour 27, Jour 30
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Complété les jours où les participants réalisent l'intervention ou la tâche de contrôle à domicile.
Après la tâche, les participants sont invités à indiquer sur une échelle de Likert de 1 à 7 (1 : très facile, 7 : très difficile) à quel point il était facile d'effectuer la tâche. |
Jour 3, Jour 6, Jour 9, Jour 12, Jour 15, Jour 18, Jour 21, Jour 24, Jour 27, Jour 30
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Feuille de journal à domicile : ressenti pendant l'exécution de la tâche
Délai: Jour 3, Jour 6, Jour 9, Jour 12, Jour 15, Jour 18, Jour 21, Jour 24, Jour 27, Jour 30
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Effectué les jours où les participants réalisent la tâche d'intervention ou de contrôle à domicile.
Après la tâche, les participants sont invités à indiquer sur une échelle de Likert de 1 à 7 (1 : très mauvais, 7 : très bon) comment ils se sont sentis pendant l'exécution de la tâche. |
Jour 3, Jour 6, Jour 9, Jour 12, Jour 15, Jour 18, Jour 21, Jour 24, Jour 27, Jour 30
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Feuille de journal à domicile : états physiques
Délai: Jour 3, Jour 6, Jour 9, Jour 12, Jour 15, Jour 18, Jour 21, Jour 24, Jour 27, Jour 30
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Complété les jours où les participants réalisent la tâche d'intervention ou de contrôle à domicile.
Échelle de Likert de 1 à 7 (1 : pas du tout, 7 : extrêmement) mesurant l'état actuel : douleur, excitation corporelle, fatigue, symptômes neurologiques fonctionnels (par exemple, tremblements, faiblesse, crises, picotements/engourdissements).
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Jour 3, Jour 6, Jour 9, Jour 12, Jour 15, Jour 18, Jour 21, Jour 24, Jour 27, Jour 30
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Feuille de journal à domicile : dissociation d'état
Délai: Jour 3, Jour 6, Jour 9, Jour 12, Jour 15, Jour 18, Jour 21, Jour 24, Jour 27, Jour 30
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Réalisé les jours où les participants effectuent la tâche d'intervention ou de contrôle à domicile.
Dix questions sur l'état de dissociation (par exemple, se sentir détaché de soi-même et de son environnement) tirées de l'Échelle des États Dissociatifs Administrée par un Clinicien, mesurées sur une échelle de 0 (pas du tout) à 4 (extrêmement) avec des scores totaux allant de 0 à 40.
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Jour 3, Jour 6, Jour 9, Jour 12, Jour 15, Jour 18, Jour 21, Jour 24, Jour 27, Jour 30
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Feuille de journal à domicile : excitation autonome
Délai: Jour 3, Jour 6, Jour 9, Jour 12, Jour 15, Jour 18, Jour 21, Jour 24, Jour 27, Jour 30
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Complété les jours où les participants effectuent la tâche d'intervention ou de contrôle à domicile.
Après la tâche, deux questions concernant la capacité à sentir actuellement son propre battement cardiaque (oui/non) et si l'on transpire actuellement (oui/non).
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Jour 3, Jour 6, Jour 9, Jour 12, Jour 15, Jour 18, Jour 21, Jour 24, Jour 27, Jour 30
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Feuille de journal à domicile : commentaires ouverts
Délai: Jour 3, Jour 6, Jour 9, Jour 12, Jour 15, Jour 18, Jour 21, Jour 24, Jour 27, Jour 30
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Terminé les jours où les participants effectuent la tâche d'intervention ou de contrôle à domicile.
Boîte de commentaires ouverte pour permettre aux participants d'ajouter leurs pensées ou sentiments concernant la session.
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Jour 3, Jour 6, Jour 9, Jour 12, Jour 15, Jour 18, Jour 21, Jour 24, Jour 27, Jour 30
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Pick S, Rojas-Aguiluz M, Butler M, Mulrenan H, Nicholson TR, Goldstein LH. Dissociation and interoception in functional neurological disorder. Cogn Neuropsychiatry. 2020 Jul;25(4):294-311. doi: 10.1080/13546805.2020.1791061. Epub 2020 Jul 8.
- Pick S, Goldstein LH, Perez DL, Nicholson TR. Emotional processing in functional neurological disorder: a review, biopsychosocial model and research agenda. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2019 Jun;90(6):704-711. doi: 10.1136/jnnp-2018-319201. Epub 2018 Nov 19.
- Millman LSM, Hunter ECM, Terhune DB, Orgs G. Online structured dance/movement therapy reduces bodily detachment in depersonalization-derealization disorder. Complement Ther Clin Pract. 2023 May;51:101749. doi: 10.1016/j.ctcp.2023.101749. Epub 2023 Mar 30.
- Millman LSM, Short E, Stanton B, Winston JS, Nicholson TR, Mehta MA, Reinders AATS, Edwards MJ, Goldstein LH, David AS, Hotopf M, Chalder T, Pick S. Interoception in functional motor symptoms and functional seizures: Preliminary evidence of intact accuracy alongside reduced insight and altered sensibility. Behav Res Ther. 2023 Sep;168:104379. doi: 10.1016/j.brat.2023.104379. Epub 2023 Jul 25.
- Kennedy-Barnes E, Millman LSM, Basamh Y, Duarte A, Pacelli J, Hodsoll J, Pick S. Somatic yoga therapy for functional neurological disorder: feasibility randomised controlled trial. BJPsych Open. 2026 Jun 2;12(4):e151. doi: 10.1192/bjo.2026.12003.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HR-25/26-51710
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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