Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Танцевально-двигательная терапия при функциональном неврологическом расстройстве (DMTforFND)

3 февраля 2026 г. обновлено: King's College London

Структурированная танцевальная/двигательная терапия при функциональном неврологическом расстройстве: исследование осуществимости

Основываясь на доказательствах эффективности соматических или физических вмешательств при функциональном неврологическом расстройстве (ФНР), цель данного исследования — проверить осуществимость структурированной танцевальной/двигательной задачи у лиц с ФНР и изучить потенциальное применение соматических или телесно-ориентированных терапий в этой популяции.

Основными результатами исследования станут осуществимость и приемлемость структурированной танцевально-двигательной терапии (ТДТ) для лиц с диагнозом ФНР. Исследование также изучит, может ли данный тип вмешательства способствовать повышению доверия к телу и общему благополучию, а также снижению функциональных неврологических и диссоциативных симптомов.

Исследователи сравнят структурированную танцевально-двигательную терапию с условием физических упражнений/телесной координации.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Функциональное неврологическое расстройство (ФНР) находится на стыке неврологии и психиатрии, включая такие симптомы, как тремор, слабость конечностей, функциональные судороги и сенсорные нарушения. Предыдущие исследования выявили повышенные диссоциативные симптомы (т.е. чувство отстранённости или отрыва от себя или окружающей среды) и/или коморбидные диссоциативные расстройства (т.е. диссоциативное расстройство идентичности, диссоциативная амнезия) у популяций с ФНР по сравнению с общей популяцией. Также появляются данные об изменениях аспектов телесного осознания при ФНР, в частности включая отсутствие доверия к телу и повышенную склонность или вероятность отвлечения от телесных ощущений, а также атипичную вегетативную реактивность. Эти изменения могут способствовать или играть роль в переживании симптомов ФНР.

Танцевально-двигательная терапия (ТДТ) может быть потенциально полезным вмешательством при расстройствах, характеризующихся телесными симптомами или чувством отрыва от себя, включая ФНР. В целом, ТДТ основана на предпосылке, что психологические и телесные переживания взаимно влияют друг на друга, и было показано, что она улучшает психологические исходы, связанные со здоровьем, и благополучие у различных популяций (например, при фибромиалгии, травме головного мозга). Предыдущие исследования показали перспективность телесно-ориентированных подходов для лечения диссоциации и связанного с травмой дистресса, побуждая людей обращать внимание на своё тело/телесные ощущения.

Предыдущие исследования демонстрируют снижение телесной оторванности после ТДТ у лиц с расстройством деперсонализации-дереализации — диссоциативным расстройством, которое, подобно ФНР, включает отрыв от себя и окружающей среды и изменения телесного осознания (отсутствие доверия к телу, трудности с регуляцией внимания). Использование структурированной ТДТ при ФНР может помочь стимулировать осознанную связь с телом/окружающей средой здесь и сейчас, а также распознавание телесных состояний и, как следствие, их адаптивную регуляцию. Применимость танцевально-двигательной терапии при ФНР ещё не тестировалась и может открыть новые пути лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
    • London
      • London, London, Соединенное Королевство, SE5 8AB
        • Рекрутинг
        • Institute of Psychiatry, Psychology and Neuroscience, King's College London
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Merritt Millman, PhD
        • Главный следователь:
          • Susannah Pick, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Свободное владение английским языком
  • Нормальное или скорректированное зрение
  • Основной диагноз ФНР (функционального неврологического расстройства) с приступами, моторными симптомами, сенсорными симптомами или смешанными симптомами ФНР
  • Участникам будет предложено предоставить подтверждение диагноза ФНР в виде существующего медицинского заключения от квалифицированного медицинского работника (не обязательно из службы NHS). Это будет проверено до проведения скринингового интервью для исследования.

Критерии исключения:

  • Физические симптомы или инвалидность, которые могут помешать участию в интервенции и/или посещению очных сессий (например, паралич верхних/нижних конечностей, частота приступов > 10 в день, выраженный тремор)
  • Диагноз функционального когнитивного расстройства или только функциональных когнитивных симптомов
  • Текущее участие в другой телесно-ориентированной терапии или интервенции по поводу ФНР - участникам, которые в настоящее время проходят какую-либо форму телесно-ориентированной терапии, будь то самостоятельной или под руководством терапевта, будет предложено воздержаться от этих сессий на протяжении данного исследования. Если это невозможно, участник будет исключен из текущего исследования.
  • Текущий сопутствующий диагноз серьезного неврологического (например, эпилепсия, болезнь Паркинсона), психиатрического (например, шизофрения, активный психоз, тяжелое расстройство, связанное с употреблением алкоголя или психоактивных веществ) или сердечно-сосудистого (например, ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность) расстройства, которое может ухудшить способность участника участвовать в исследовании и исказить результаты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Структурированная танцевально-двигательная терапия
Участники будут проходить структурированную программу танцевально-двигательной терапии в течение пяти недель
Другой: Структурированный танец/движение

Пятнадцать участников будут случайным образом распределены с использованием компьютерной сгенерированной последовательности распределения для участия в интервенции танца/движения. Это будет включать комбинацию легкой растяжки, разминки с использованием контакта с антистрессовым мячом и аэробных танцевальных движений, следующих ритму музыкальной композиции. Интервенция будет доступна для участников с различными способностями и будет длиться ~30 минут.

Эта интервенция была разработана с целью:

  • Усиления адаптивной телесной осознанности, позволяя участнику чувствовать себя более безопасно и комфортно в своем теле, одновременно способствуя точному и безоценочному распознаванию телесных сигналов.
  • Работы с ритмами и скоординированными движениями, ведущими к повышению значимости телесных сигналов (сердцебиение, потоотделение) в структурированной обстановке - способствуя адаптивному замечанию сигналов в теле, не отвлекая от того, что человек может чувствовать.
  • Помощи участникам в вовлечении в свое тело, замечании и ощущении того, что они чувствуют, и в более комфортном движении своим телом.
Активный компаратор: Физические упражнения/координация тела
Участники будут проходить программу физических упражнений/координации тела в течение пяти недель
Другой: Физические упражнения / координация тела

Пятнадцать участников будут случайным образом распределены для выполнения этого задания. Оно будет включать простые функциональные растяжки, упражнения на равновесие и координацию конечностей, и будут использоваться только нейтральные инструкции. Оно будет доступно для участников с разным уровнем способностей и займет примерно 30 минут.

Это задание было разработано как контрольное условие со следующими соображениями:

  • Включение функциональных движений, соответствующих уровню аэробной интенсивности танцевального/двигательного задания.
  • Совпадение продолжительности задания и уровня контакта с ведущим исследователем/исследовательской группой.
  • Отсутствие подсказок или явных инструкций фокусироваться на телесных ощущениях, себе или теле в настоящий момент, или двигаться выразительно; исключительно сосредоточенность на подвижности и физическом функционировании.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость вмешательства: Набор участников
Временное ограничение: До 16 недель
Количество/доля подходящих участников, которые дают согласие на участие в исследовании к 29/05/2026
До 16 недель
Осуществимость вмешательства: Соблюдение
Временное ограничение: До 20 недель
Количество/доля личных посещений и промежуточных звонков, на которые участники пришли и которые были завершены. Количество дней, в течение которых задание было выполнено в периоды нахождения дома.
До 20 недель
Осуществимость вмешательства: Отмена
Временное ограничение: До 20 недель
Количество/доля участников, включённых в исследование (давших согласие), которые выбыли из исследования до его завершения.
До 20 недель
Осуществимость вмешательства: Нежелательные явления
Временное ограничение: До 20 недель
Количество и характер неблагоприятных событий, зарегистрированных во время участия в исследовании.
До 20 недель
Осуществимость вмешательства: Приемлемость
Временное ограничение: До 20 недель
Качественные показатели воспринимаемой пользы вмешательства, барьеры и способствующие факторы, опыт проведения исследовательских процедур.
До 20 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала улучшения общего клинического впечатления
Временное ограничение: Исходный уровень, 2,5 неделя, 5 неделя, 9 неделя
Это однозначный вопрос, оценивающий самооценку текущей тяжести симптомов относительно начала исследования. Пациенты будут оценивать свои текущие симптомы функционального неврологического расстройства по этой 7-балльной шкале (1=значительно улучшилось; 2=существенно улучшилось; 3=незначительно улучшилось; 4=без изменений; 5=незначительно ухудшилось; 6=существенно ухудшилось; 7=значительно ухудшилось).
Исходный уровень, 2,5 неделя, 5 неделя, 9 неделя
Опросник функциональных неврологических симптомов
Временное ограничение: Базовый уровень, 2,5-я неделя, 5-я неделя, 9-я неделя
Измеряет наличие, влияние и тяжесть функциональных неврологических симптомов, включая судороги, тремор и т.д.
Базовый уровень, 2,5-я неделя, 5-я неделя, 9-я неделя
Многомерная оценка интероцептивной осознанности - 2
Временное ограничение: Исходный уровень, 2,5 недели, 5 недель, 9 недель
37-пунктный опросник самоотчета, оценивающий различные способности, связанные с осознанием и распознаванием телесных ощущений, включая восемь подшкал: Замечание, Неотвлечение, Неволнение, Регуляция внимания, Эмоциональная осознанность, Саморегуляция, Прислушивание к телу, Доверие. Каждый вопрос оценивается от 0 до 5 баллов, а средние баллы рассчитываются по пунктам для каждой подшкалы. Более высокие баллы по всем подшкалам указывают на лучшие результаты.
Исходный уровень, 2,5 недели, 5 недель, 9 недель
Опросник пяти аспектов осознанности
Временное ограничение: Исходный уровень, Неделя 2,5, Неделя 5, Неделя 9
39-пунктная шкала с пятью аспектами (Наблюдение, Описание, Действие с осознанностью, Недопущение осуждения, Нереактивность), измеряющая черту осознанности в повседневной жизни для каждого аспекта. Каждый вопрос оценивается по шкале от 1 до 5, где более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
Исходный уровень, Неделя 2,5, Неделя 5, Неделя 9
Опросник когнитивно-поведенческих реакций - краткая форма
Временное ограничение: Исходный уровень, Неделя 2.5, Неделя 5, Неделя 9
18-пунктовая шкала самоотчета для оценки когнитивных и поведенческих реакций на симптомы с шестью подшкалами: Избегание из-за страха, Вредоносные убеждения, Избегание из-за смущения, Фокусировка на симптомах, Поведение «всё или ничего», Поведение покоя. Каждый вопрос оценивается от 0 до 4 баллов, причем более высокие баллы по подшкалам указывают на худшие результаты.
Исходный уровень, Неделя 2.5, Неделя 5, Неделя 9
Многомасштабный Опросник Диссоциации
Временное ограничение: Исходный уровень, Неделя 2.5, Неделя 5, Неделя 9
30-пунктная анкета для самоотчёта, оценивающая различные типы психологических диссоциативных симптомов по пяти подшкалам: Отстранённость, Деперсонализация, Дереализация, Нарушения памяти, Эмоциональное сужение и Диссоциация идентичности. Каждый вопрос оценивается по шкале от 1 до 5, а общие баллы по каждой подшкале (в диапазоне от 5 до 25) после расчёта преобразуются в T-баллы. Более высокие баллы указывают на худшие результаты.
Исходный уровень, Неделя 2.5, Неделя 5, Неделя 9
Торонтская алекситимическая шкала - 20
Временное ограничение: Исходный уровень, Неделя 2.5, Неделя 5, Неделя 9
20-пунктовый опросник для самоотчета, оценивающий алекситимию по общему баллу и трем субшкалам: Трудности в описании чувств, Трудности в идентификации чувств, Экстернально-ориентированное мышление. Общие баллы варьируются от 20 до 200, причем более высокие баллы указывают на худшие результаты.
Исходный уровень, Неделя 2.5, Неделя 5, Неделя 9
Шкала оценки трудоспособности и социальной адаптации
Временное ограничение: Исходный уровень, 2,5 недели, 5 недель, 9 недель
Пятипунктовая самоотчетная мера для оценки нарушений в социальном и профессиональном функционировании. Общие баллы варьируются от 0 до 40, при этом более высокие баллы указывают на худшие результаты.
Исходный уровень, 2,5 недели, 5 недель, 9 недель
Краткая форма опросника здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень, 2,5 недели, 5 недель, 9 недель
36-пунктная оценка качества жизни, связанного со здоровьем, за последние четыре недели по восьми подшкалам: Физическое функционирование, Ограничения ролей из-за физического здоровья, Ограничения ролей из-за эмоциональных проблем, Энергия и усталость, Эмоциональное благополучие, Социальное функционирование, Боль и Общее здоровье. Отдельные пункты оцениваются по шкале от 1 до 6, и после оценок участников каждый пункт перекодируется по шкале от 0 до 100, причём более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
Исходный уровень, 2,5 недели, 5 недель, 9 недель
Опросник восприятия тела - ВНС
Временное ограничение: Базовый уровень, Неделя 2.5, Неделя 5, Неделя 9
20-пунктовая шкала для измерения симптомов вегетативной нервной системы в повседневной жизни. Общий балл варьируется от 20 до 100, где более высокие баллы указывают на худшие результаты.
Базовый уровень, Неделя 2.5, Неделя 5, Неделя 9
Опросник восприятия тела - ВСФ
Временное ограничение: Исходный уровень, 2,5 недели, 5 недель, 9 недель
12-пунктная шкала для измерения осознания определенных ощущений в теле. Общий балл варьируется от 12 до 60, причем более высокие баллы указывают на большую чувствительность к внутренним телесным ощущениям.
Исходный уровень, 2,5 недели, 5 недель, 9 недель
Точность сердечной интероцепции
Временное ограничение: День 1 исходный уровень, День 1 после одного сеанса вмешательства, Неделя 5
Измеряется с помощью задачи отслеживания сердцебиения (HTT) в лаборатории.
Участников просят обращать внимание и подсчитывать количество сердцебиений, которые они ощущают в течение различных периодов времени, чтобы определить, насколько они точны в этом отношении, в ходе четырёх испытаний.
День 1 исходный уровень, День 1 после одного сеанса вмешательства, Неделя 5
Кардиальная интероцептивная уверенность
Временное ограничение: День 1 исходный уровень, День 1 после однократного сеанса вмешательства, Неделя 5
Измеряется с помощью лабораторного задания по отслеживанию сердцебиения (HTT). Участников просят оценить уровень уверенности в точности обнаружения собственного сердцебиения в течение четырех попыток в рамках задания.
День 1 исходный уровень, День 1 после однократного сеанса вмешательства, Неделя 5
Точность оценки времени
Временное ограничение: День 1 исходный уровень, День 1 после одного сеанса вмешательства, 5-я неделя
Контрольное задание к задаче отслеживания сердцебиения (HTT), в котором участников просят отсчитывать секунды в течение различных промежутков времени для измерения их точности в восприятии времени, в течение четырёх испытаний.
День 1 исходный уровень, День 1 после одного сеанса вмешательства, 5-я неделя
Доверительный интервал оценки времени
Временное ограничение: День 1 исходный уровень, День 1 после однократного сеанса вмешательства, Неделя 5
Контрольное задание к задаче отслеживания сердечного ритма, в котором участникам предлагается отсчитывать секунды в течение различных промежутков времени, указывая свою уверенность в этой способности в течение четырех попыток.
День 1 исходный уровень, День 1 после однократного сеанса вмешательства, Неделя 5
Физиологические и психологические состояния
Временное ограничение: День 1 исходный уровень, День 1 после одного сеанса вмешательства, Неделя 5
Измеряется в лаборатории. Вопросы самоотчета о текущем состоянии боли, телесном/вегетативном возбуждении, усталости, функциональных неврологических симптомах и диссоциации.
День 1 исходный уровень, День 1 после одного сеанса вмешательства, Неделя 5
Вегетативное возбуждение
Временное ограничение: Базовый уровень День 1, после однократного сеанса вмешательства День 1, Неделя 5
Участникам будет предложено носить датчики для измерения частоты сердечных сокращений и электропроводности кожи (показатели физиологического/автономного возбуждения). Частота сердечных сокращений будет измеряться с помощью электрокардиографии: два датчика будут закреплены под ключицами, а один — на левой лодыжке. Электропроводность кожи/электродермальная активность будет измеряться с помощью двух датчиков на указательном и среднем пальцах недоминантной руки. Датчики электрокардиографии также будут носиться во время выполнения задач отслеживания сердцебиения и оценки времени.
Базовый уровень День 1, после однократного сеанса вмешательства День 1, Неделя 5
Дневниковая карта для заполнения дома: удобство выполнения задания
Временное ограничение: День 3, День 6, День 9, День 12, День 15, День 18, День 21, День 24, День 27, День 30
Заполняется в дни, когда участники выполняют задание вмешательства или контрольное задание дома. После выполнения задания участников просят указать по шкале Лайкерта от 1 до 7 (1: очень легко, 7: очень сложно), насколько легко было выполнить задание.
День 3, День 6, День 9, День 12, День 15, День 18, День 21, День 24, День 27, День 30
Домашний дневник: ощущения во время выполнения задания
Временное ограничение: День 3, День 6, День 9, День 12, День 15, День 18, День 21, День 24, День 27, День 30
Заполняется в те дни, когда участники выполняют интервенционное или контрольное задание дома. После выполнения задания участников просят указать по шкале Лайкерта от 1 до 7 (1: очень плохо, 7: очень хорошо), как они себя чувствовали во время выполнения задания.
День 3, День 6, День 9, День 12, День 15, День 18, День 21, День 24, День 27, День 30
Дневник состояния в домашних условиях: физическое состояние
Временное ограничение: День 3, День 6, День 9, День 12, День 15, День 18, День 21, День 24, День 27, День 30
Выполняется в дни, когда участники выполняют вмешательство или контрольное задание дома. Шкала Лайкерта от 1 до 7 (1: совсем нет, 7: чрезвычайно) для оценки текущего состояния: боль, телесное возбуждение, усталость, функциональные неврологические симптомы (например, тремор, слабость, судороги, покалывание/онемение).
День 3, День 6, День 9, День 12, День 15, День 18, День 21, День 24, День 27, День 30
Дневниковая таблица для заполнения дома: диссоциация состояния
Временное ограничение: День 3, День 6, День 9, День 12, День 15, День 18, День 21, День 24, День 27, День 30
Выполняется в дни, когда участники выполняют интервенционное или контрольное задание дома. Десять вопросов о состоянии диссоциации (например, ощущение отстранённости от себя и окружающей обстановки) из Шкалы диссоциативных состояний, проводимой клиницистом, измеряемых по шкале от 0 (совсем нет) до 4 (чрезвычайно), с общим баллом в диапазоне от 0 до 40.
День 3, День 6, День 9, День 12, День 15, День 18, День 21, День 24, День 27, День 30
Дневник для заполнения дома: вегетативное возбуждение
Временное ограничение: День 3, День 6, День 9, День 12, День 15, День 18, День 21, День 24, День 27, День 30
Завершено в дни, когда участники выполняют задачу вмешательства или контрольную задачу дома. После выполнения задачи задаются два вопроса относительно способности ощущать собственное сердцебиение в данный момент (да/нет) и потеет ли человек в данный момент (да/нет).
День 3, День 6, День 9, День 12, День 15, День 18, День 21, День 24, День 27, День 30
Дневник для дома: открытые комментарии
Временное ограничение: День 3, День 6, День 9, День 12, День 15, День 18, День 21, День 24, День 27, День 30
Выполняется в дни, когда участники выполняют задание вмешательства или контрольное задание дома. Открытое поле для комментариев, чтобы участники могли добавить любые мысли или чувства о сессии.
День 3, День 6, День 9, День 12, День 15, День 18, День 21, День 24, День 27, День 30

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

King's College London

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 января 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 января 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 января 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HR-25/26-51710

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Наборы данных исследования будут доступны у соответствующего автора по обоснованному запросу после публикации результатов в соответствующих рецензируемых журналах.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Структурированный танец/движение

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться