ESK-001の心臓安全性評価（TQTc試験）を評価するための試験的研究

選定基準：

• 18歳以上55歳以下の健康な男性および女性被験者（両端を含む）。 体格指数は18.0以上32.0 kg/m2以下（両端を含む）で、最低体重は45 kg以上。
• インフォームド・コンセント文書（ICF）を理解し、署名する意思があり、研究制限を遵守できること。
• 医学的履歴、12誘導心電図、バイタルサイン測定、臨床検査評価、およびスクリーニング時またはチェックイン時の身体検査において、研究者（または代行者）が判断した臨床的に有意な所見がなく、良好な健康状態であること。
• スクリーニング時およびチェックイン時に、血清ナトリウム、カリウム、カルシウム、マグネシウムの値が正常範囲内であること。

除外基準：

• 肝炎パネル陽性および／またはヒト免疫不全ウイルス検査陽性、B型肝炎表面抗原陽性、またはC型肝炎抗体陽性。
• スクリーニング時またはチェックイン時に、アラニンアミノトランスフェラーゼまたはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼが正常上限の1.5倍を超えること。
• 研究者（または代行者）が判断した、薬物化合物、食品、その他の物質に対する重大な過敏症、不耐性、またはアレルギーの既往歴。
• 研究責任医師が臨床的に関連性があると判断した、初回研究薬投与の3か月前以内の手術。
• 経口投与薬の吸収および／または排泄に潜在的に影響を与える可能性のある胃または腸の手術または切除の既往歴（単純な虫垂切除術およびヘルニア修復術は許容される）。
• ギルバート症候群または胆嚢摘出術の既往歴。