筋肉内注射前の治療的遊戯の効果
学齢前児童における筋肉内注射前の治療的遊びの適用が恐怖、不安および痛みに及ぼす影響
本研究は、4〜6歳の小児が筋肉内注射手順中に経験する恐怖、不安、痛みのレベルを軽減するために開発された治療用おもちゃの人形の有効性を評価することを目的としています。
特に幼い年齢の子供は、医療処置に対して大きな感受性を示し、これらの処置はしばしば痛み、不安、恐怖を引き起こす可能性があります。 本研究は、4〜6歳の小児が筋肉内注射手順中に経験する恐怖、不安、痛みのレベルを軽減するために開発された治療用おもちゃの人形の有効性を評価することを目的としています。 特に幼い年齢の子供は、医療処置に対して大きな感受性を示し、これらの処置はしばしば痛み、不安、恐怖を引き起こす可能性があります。 本研究は、治療的ゲームを通じて小児の医療処置への反応を管理・改善する方法を発見することを目的としています。
この研究は、エルズルムにあるアタテュルク大学研究病院の救急部門で実施され、ランダム化比較試験デザインを用いて行われます。 参加者は無作為に介入群と対照群に割り当てられます。 介入群の小児は治療用おもちゃの人形を用いて準備を行い、対照群の小児は通常の実施方法を用いて診療所で筋肉内注射を受けます。
データ収集ツールには、社会人口統計情報フォーム、小児恐怖尺度（CFS）、小児不安尺度-状態（CAS-D）、ウォン・ベイカー顔面表情評価尺度が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、エルズルムにあるアタテュルク大学研究病院の救急部門で実施され、無作為化比較試験のデザインを用いて行われます。 参加者は無作為に介入群と対照群に割り付けられます。 介入群の子どもたちは治療用おもちゃ人形を用いて準備を行い、対照群の子どもたちは通常の方法で診療所で筋肉内注射を受けます。
データ収集ツールには、社会人口統計情報フォーム、子どもの恐怖尺度（CFS）、子どもの不安尺度-状態（CAS-D）、ウォン・ベイカー顔表情評価尺度が含まれます。 この研究の独自の価値は、筋肉内注射用の治療用おもちゃ人形の開発と、治療的遊びを通じてこのおもちゃ人形が注射処置を受ける子どもたちに与える効果を評価することにあります。 治療用おもちゃ人形は、子どもたちに注射処置に慣れ親しんでもらい、この処置をより怖くないものと感じさせ、実際の注射時のストレスを軽減することを目指しています。
このアプローチは、子どもたちの医療処置に対する恐怖、不安、痛みのレベルを低減し、前向きな見方を育むことを目指しています。
本研究の期待される結果は、治療用おもちゃ人形を用いて注射を受けた子どもたちは、恐怖、不安、痛みのレベルが有意に低下する可能性があることを示しています。 治療用おもちゃ人形は、子どもたちが困難な医療状況に対処し、医療サービスに対する体験をより前向きに解釈できるよう支援する可能性があります。 研究結果は、小児医療において恐怖、痛み、不安の少ない医療処置のための新たな戦略開発に貢献するでしょう。 医療専門家や家族は、子どもたちが医療処置に適応するのを促進する実用的で効果的なツールを得ることができます。
この研究は、子どもの医療サービスの水準向上に貢献し、子どもたちがより前向きな健康体験を持つことを可能にする革新的なアプローチを提供します。
この研究は、子どもの健康サービスの水準向上を可能にし、子どもたちがより前向きな健康体験を持つことを可能にする革新的なアプローチを提示することを目指しています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Erzurum、トルコ（Türkiye）
- 募集
- Ataturk University Nursing of Faculty
-
コンタクト：
- ARZU SARIALIOGLU
- 電話番号：04422315795
- メール：arzu.celebi@atauni.edu.tr
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
対象基準：
- 4〜6歳の子供、
- 筋肉内注射を受ける予定の方、
- Desefin flk 1x1 IMが処方された方、
- 保護者の同意を得た子供が研究に含まれます。
除外基準：
- 痛みを経験している方、
- 聴覚障害やコミュニケーション障害のある方、
- 慢性疾患のある方、
- 精神的・身体的な障害のある方、
- 過去6時間以内に鎮痛剤を服用した方、
- 以前に入院したことのある子供は研究に含まれません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：治療的遊戯
介入群の子どもたちには、治療用のおもちゃの人形を紹介し、それらの扱い方について教育が行われます。 トレーニングの前に、子どもたちは筋肉内注射の重要性とその実施方法について説明を受けます。 注射の理由と実施方法について、詳細に説明されます。 参加者には、筋肉内注射に関わる手順が示されます。 おもちゃの人形を使用して、筋肉内注射の手順が段階的に実演され、子どもたちはこれらの手順を適用する練習を行います。 トレーニング中、子どもたちは注射を注意深く実施する方法、注射を行うべき部位、そして正しく注射を実施する方法について詳細に説明されます。 トレーニングの終わりには、子どもたちは筋肉内注射手順を成功裏に実施できるようになります。 その後、研究チームからトレーニングを受けた同じ看護師によって、子どもたちに注射が実施されます。 |
介入群の子供たちには治療用のおもちゃの人形が紹介され、その扱い方について教育を受けます。 トレーニング前には、子供たちに筋肉内注射の重要性とその実施方法について説明します。 注射の理由と実施方法について詳細に説明されます。 参加者には筋肉内注射の手順が示されます。 おもちゃの人形を使用して、筋肉内注射の手順を段階的に実演し、子供たちはこれらの手順を実践します。 トレーニング中、子供たちには注射を慎重に実施する方法、注射部位、正しい注射方法について詳細に説明されます。 トレーニング終了時には、子供たちは筋肉内注射手順を成功裏に実施します。 その後、研究チームからトレーニングを受けた同じ看護師によって子供たちに注射が実施されます。 |
|
介入なし：コントロール
対照群の子供たちは、通常の方法でクリニックで筋肉内注射を受けます。注射は、研究チームによって訓練された同じ看護師によって実施されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
小児恐怖尺度
時間枠：1年
|
この尺度は、McMurtyらによって、痛みを伴う医療処置を受ける子供たちの恐怖を測定するために開発されました。
そのトルコ語版における妥当性と信頼性は、Gerçekerらによって確立されています。
この尺度は、一端に「恐怖／不安なし」、もう一端に「非常に強い恐怖／不安」を示す5つの異なる顔の表情を特徴としており、0から4の尺度で採点されます。0は恐怖／不安なしを示し、4は極度の恐怖と不安を示します。
|
1年
|
|
小児不安尺度-状態
時間枠：1年
|
Ersigらによって開発された尺度は、Özalp Gerçekerらによってトルコ語での信頼性が検証・テストされています。
CAS-Dは、下部に球部があり、間隔を置いて上方に伸びる水平線を持つ温度計に似ています。
4歳から10歳の子どもを対象としたこの尺度では、子どもたちに「あなたの不安や緊張の感情をすべて、温度計の球部または下部にあると考えてください。
少し不安や緊張を感じるなら、あなたの感情は温度計の少し高いところまで上がるかもしれません。
非常に、非常に不安や緊張しているなら、あなたの感情は温度計の一番上まで行くかもしれません。
あなたがどれだけ不安や緊張しているかを示すために、温度計に線を引いてください」と指示します。
状態不安（CAS-D）を測定するために、子どもには「今」どのように感じているかをマークするよう求められます。
½ポイント刻みでマークされた透明な定規が子どもの評価の上に置かれ、½ポイント刻みは最も近い数値に丸められます。
スコアは0から10の範囲になります。
|
1年
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 30.2.ATA.0.01.0
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。