Effekten av terapeutisk lek brukt før intramuskulær injeksjon
Effekten av terapeutisk lek anvendt før intramuskulær injeksjon på frykt, angst og smerte hos førskolebarn
Denne forskningen har som mål å evaluere effektiviteten av en terapeutisk lekebamse utviklet for å redusere nivåene av frykt, angst og smerte som oppleves av barn i alderen 4-6 år under intramuskulære injeksjonsprosedyrer.
Barn, spesielt i tidlig alder, viser stor følsomhet overfor medisinske prosedyrer, og disse prosessene kan ofte forårsake smerte, angst og frykt. Denne forskningen har som mål å evaluere effektiviteten av en terapeutisk lekebamse utviklet for å redusere nivåene av frykt, angst og smerte som oppleves av barn i alderen 4-6 år under intramuskulære injeksjonsprosedyrer. Barn, spesielt i tidlig alder, viser stor følsomhet for medisinske prosedyrer, og disse prosessene kan ofte forårsake smerte, angst og frykt. Denne forskningen har som mål å oppdage metoder for å håndtere og forbedre barns reaksjoner på medisinske prosedyrer gjennom terapeutiske spill.
Denne studien, som skal gjennomføres på Akuttmottaket ved Atatürk Universitetssykehus i Erzurum, vil bli utført ved bruk av et randomisert kontrollert design. Deltakere vil bli tilfeldig tildelt intervensjons- og kontrollgrupper. Barn i intervensjonsgruppen vil forberede seg ved hjelp av den terapeutiske lekebamsen, mens barn i kontrollgruppen vil motta en intramuskulær injeksjon på klinikken ved bruk av rutinemessige applikasjonsmetoder.
Datainnsamlingsverktøy vil inkludere Sosiodemografisk Informasjonsskjema, Barns Fryktskala (CFS), Barns Angstskala-Tilstand (CAS-D), og Wong-Baker Facial Expression Rating Scale.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien, som skal gjennomføres ved Akuttmottaket ved Atatürk Universitets forskningssykehus i Erzurum, vil bli utført ved hjelp av en randomisert kontrollert design. Deltakere vil bli tilfeldig tildelt intervensjons- og kontrollgrupper. Barn i intervensjonsgruppen vil forberede seg ved hjelp av den terapeutiske lekebamse-dokken, mens barn i kontrollgruppen vil motta en intramuskulær injeksjon på klinikken ved hjelp av rutinemessige applikasjonsmetoder.
Datainnsamlingsverktøy vil inkludere Sosiodemografisk informasjonsskjema, Barns fryktskala (CFS), Barns angstskala - tilstand (CAS-D), og Wong-Baker ansiktsuttrykks vurderingsskala. Den opprinnelige verdien av forskningen ligger i utviklingen av en terapeutisk lekebamse-dokke for intramuskulær injeksjon og i å evaluere effekten av denne terapeutiske lekebamse-dokken på barn som gjennomgår injeksjonsprosedyren gjennom terapeutisk lek. Den terapeutiske lekebamse-dokken har som mål å gjøre barn kjent med injeksjonsprosessen og få dem til å oppleve denne prosessen som mindre skremmende, og dermed oppleve mindre stress under selve injeksjonen.
Denne tilnærmingen har som mål å redusere barns frykt, angst og smertenivåer overfor medisinske prosedyrer og hjelpe dem med å utvikle et positivt syn.
De forventede resultatene av forskningen indikerer at barn som mottar injeksjoner med den terapeutiske lekebamse-dokken kan oppleve en betydelig reduksjon i sine nivåer av frykt, angst og smerte. Den terapeutiske lekebamse-dokken kan hjelpe barn med å håndtere utfordrende medisinske situasjoner og gjøre dem i stand til å tolke sine opplevelser med helsetjenester på en mer positiv måte. Forskningsfunnene vil bidra til utviklingen av nye strategier for medisinske prosedyrer i pediatrisk omsorg som resulterer i mindre frykt, smerte og angst. Helsepersonell og familier vil få praktiske og effektive verktøy for å lette barns tilpasning til medisinske prosedyrer.
Denne forskningen vil bidra til å heve standarder i barns helsetjenester og tilby innovative tilnærminger som gjør det mulig for barn å ha mer positive helseopplevelser.
Denne forskningen har som mål å presentere innovative tilnærminger som vil gjøre det mulig å heve standarder i barns helsetjenester og tillate barn å ha mer positive helseopplevelser.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- Ataturk University Nursing of Faculty
-
Ta kontakt med:
- ARZU SARIALIOGLU
- Telefonnummer: 04422315795
- E-post: arzu.celebi@atauni.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn i alderen 4-6 år,
- De som vil få intramuskulære injeksjoner,
- De som har fått foreskrevet Desefin flk 1x1 IM,
- Barn hvis foreldre har gitt samtykke vil bli inkludert i studien.
Eksklusjonskriterier:
- De som opplever smerter,
- De med hørselsproblemer og kommunikasjonshindringer,
- De med kroniske sykdommer,
- De med psykiske og fysiske funksjonshemninger,
- De som har tatt smertestillende medisiner innen de siste 6 timene,
- Barn som tidligere har vært innlagt på sykehus vil ikke bli inkludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: terapeutisk lek
Barn i intervensjonsgruppen vil bli introdusert for terapeutiske lekedokker og vil bli veiledet i hva de skal gjøre med dem. Før opplæringen vil barna bli informert om betydningen av intramuskulære injeksjoner og hvordan de administreres. Årsakene til injeksjonen og hvordan den administreres vil bli forklart i detalj. Deltakerne vil bli vist trinnene involvert i intramuskulær injeksjon. Ved hjelp av en lekedokke vil trinnene for intramuskulær injeksjon bli demonstrert trinn for trinn, og barna vil øve på å utføre disse trinnene. Under opplæringen vil barna bli fortalt i detalj hvordan de skal administrere injeksjoner forsiktig, hvor injeksjonen skal gis, og hvordan de skal utføre injeksjonen riktig. På slutten av opplæringen vil barna vellykket utføre prosedyren for intramuskulær injeksjon. Injeksjonen vil deretter bli administrert til barna av samme sykepleier som mottok opplæring fra forskningsteamet. |
Barn i intervensjonsgruppen vil bli introdusert for terapeutiske lekedokker og vil bli opplært i hva de skal gjøre med dem. Før opplæringen vil barna bli informert om viktigheten av intramuskulære injeksjoner og hvordan de administreres. Årsakene til injeksjonen og hvordan den administreres vil bli forklart i detalj. Deltakerne vil bli vist trinnene involvert i intramuskulær injeksjon. Ved bruk av en lekedokke vil trinnene for intramuskulær injeksjon bli demonstrert trinn for trinn, og barna vil øve på å utføre disse trinnene. Under opplæringen vil barna bli fortalt i detalj hvordan de skal administrere injeksjoner forsiktig, hvor injeksjonen skal gis, og hvordan de skal utføre injeksjonen riktig. På slutten av opplæringen vil barna kunne utføre prosedyren for intramuskulær injeksjon. Injeksjonen vil deretter bli administrert til barna av samme sykepleier som mottok opplæring fra forskningsteamet. |
|
Ingen inngripen: kontroll
Barn i kontrollgruppen vil motta IM-injeksjonen på klinikken ved bruk av rutinemessige praksismetoder. Injeksjonen vil bli administrert av samme sykepleier som er trent av forskningsteamet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barneskala for frykt
Tidsramme: 1 år
|
Skalaen ble utviklet av McMurty et al. for å måle frykt hos barn som gjennomgår smertefulle medisinske prosedyrer.
Dens validitet og pålitelighet på tyrkisk ble etablert av Gerçeker et al.
Skalaen inneholder fem distinkte ansiktsuttrykk, fra ingen frykt/angst i den ene enden til svært intens frykt/angst i den andre, og scores på en skala fra 0 til 4. 0 indikerer ingen frykt/angst, mens 4 indikerer ekstrem frykt og angst.
|
1 år
|
|
Barneangstskala - Tilstand
Tidsramme: 1 år
|
Skalaen utviklet av Ersig et al. har blitt validert og testet for pålitelighet på tyrkisk av Özalp Gerçeker et al.
CAS-D ligner et termometer med en kolbe i bunnen og horisontale linjer som strekker seg oppover med jevne mellomrom.
I denne skalaen, som er rettet mot barn i alderen fire til ti år, blir barn bedt om å "tenk på alle dine engstelige eller nervøse følelser som om de er i kolben eller den nedre delen av termometeret.
Hvis du føler deg litt engstelig eller nervøs, kan følelsene dine stige litt høyere på termometeret.
Hvis du er veldig, veldig engstelig eller nervøs, kan følelsene dine gå helt til topps.
Sett en linje på termometeret for å vise hvor engstelig eller nervøs du er."
For å måle tilstandssengst (CAS-D) blir barnet bedt om å markere hvordan de føler seg 'akkurat nå'.
En gjennomsiktig linjal merket i ½-punkts intervaller plasseres over barnets vurdering, og ½-punkts intervallet rundes deretter av til nærmeste tall.
Poengsummen kan variere fra 0 til 10.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 30.2.ATA.0.01.0
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .