Влияние терапевтической игры, применяемой перед внутримышечной инъекцией
Влияние терапевтической игры, применяемой перед внутримышечной инъекцией, на страх, тревогу и боль у детей дошкольного возраста
Это исследование направлено на оценку эффективности терапевтической игрушечной куклы, разработанной для снижения уровня страха, тревоги и боли, испытываемых детьми в возрасте 4-6 лет во время процедур внутримышечных инъекций.
Дети, особенно в раннем возрасте, проявляют высокую чувствительность к медицинским процедурам, и эти процессы часто могут вызывать боль, тревогу и страх. Это исследование направлено на оценку эффективности терапевтической игрушечной куклы, разработанной для снижения уровня страха, тревоги и боли, испытываемых детьми в возрасте 4-6 лет во время процедур внутримышечных инъекций. Дети, особенно в раннем возрасте, проявляют высокую чувствительность к медицинским процедурам, и эти процессы часто могут вызывать боль, тревогу и страх. Это исследование направлено на поиск методов управления и улучшения реакции детей на медицинские процедуры с помощью терапевтических игр.
Это исследование, которое будет проводиться в отделении неотложной помощи Исследовательской больницы Университета Ататюрка в Эрзуруме, будет выполнено с использованием рандомизированного контролируемого дизайна. Участники будут случайным образом распределены в группы вмешательства и контроля. Дети в группе вмешательства будут готовиться с использованием терапевтической игрушечной куклы, в то время как дети в контрольной группе будут получать внутримышечную инъекцию в клинике с использованием стандартных методов применения.
Инструменты сбора данных будут включать Форму социодемографической информации, Шкалу страха детей (CFS), Шкалу тревоги детей-состояния (CAS-D) и Шкалу оценки выражения лица Вонг-Бейкера.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данное исследование будет проведено в отделении неотложной помощи исследовательской больницы Университета Ататюрка в Эрзуруме с использованием рандомизированного контролируемого дизайна. Участники будут случайным образом распределены в группы вмешательства и контроля. Дети в группе вмешательства будут готовиться с использованием терапевтической игрушечной куклы, в то время как дети в контрольной группе будут получать внутримышечную инъекцию в клинике с использованием стандартных методов применения.
Инструменты сбора данных будут включать Форму социально-демографической информации, Шкалу детского страха (CFS), Шкалу детской тревожности-состояния (CAS-D) и Шкалу оценки выражения лица Вонг-Бейкера. Оригинальная ценность исследования заключается в разработке терапевтической игрушечной куклы для внутримышечных инъекций и в оценке влияния этой терапевтической игрушечной куклы на детей, проходящих процедуру инъекции через терапевтическую игру. Терапевтическая игрушечная кукла направлена на то, чтобы познакомить детей с процессом инъекции и сделать его менее пугающим, тем самым уменьшив стресс во время самой инъекции.
Этот подход направлен на снижение уровня страха, тревоги и боли у детей по отношению к медицинским процедурам и помогает им выработать позитивный настрой.
Ожидаемые результаты исследования указывают на то, что дети, получающие инъекции с терапевтической игрушечной куклой, могут испытать значительное снижение уровня страха, тревоги и боли. Терапевтическая игрушечная кукла может помочь детям справиться со сложными медицинскими ситуациями и позволить им интерпретировать свой опыт взаимодействия со службами здравоохранения более позитивным образом. Результаты исследования внесут вклад в разработку новых стратегий медицинских процедур в педиатрической помощи, которые приводят к меньшему страху, боли и тревоге. Медицинские работники и семьи получат практичные и эффективные инструменты для облегчения адаптации детей к медицинским процедурам.
Это исследование внесет вклад в повышение стандартов детских медицинских услуг и предложит инновационные подходы, позволяющие детям иметь более позитивный опыт в сфере здоровья.
Это исследование направлено на представление инновационных подходов, которые позволят повысить стандарты детских медицинских услуг и дадут детям возможность иметь более позитивный опыт в сфере здоровья.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Erzurum, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Ataturk University Nursing of Faculty
-
Контакт:
- ARZU SARIALIOGLU
- Номер телефона: 04422315795
- Электронная почта: arzu.celebi@atauni.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 4-6 лет,
- Те, кто будет получать внутримышечные инъекции,
- Те, кому назначен Десефин флк 1х1 внутримышечно,
- Дети, чьи родители дали согласие, будут включены в исследование.
Критерии исключения:
- Те, кто испытывает боль,
- Те, у кого есть проблемы со слухом и коммуникативные барьеры,
- Те, у кого есть хронические заболевания,
- Те, у кого есть психические и физические ограничения,
- Те, кто принимал анальгетики в течение последних 6 часов,
- Дети, которые ранее были госпитализированы, не будут включены в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: терапевтическая игра
Дети в группе вмешательства познакомятся с терапевтическими куклами и получат инструкции по работе с ними. Перед обучением детям расскажут о важности внутримышечных инъекций и о том, как их проводят. Причины для инъекции и способ её проведения будут объяснены подробно. Участникам покажут этапы внутримышечной инъекции. С помощью игрушечной куклы шаги внутримышечной инъекции будут продемонстрированы пошагово, и дети потренируются применять эти шаги. Во время обучения детям подробно расскажут, как аккуратно делать инъекции, куда следует ставить укол и как правильно выполнять инъекцию. В конце обучения дети успешно выполнят процедуру внутримышечной инъекции. Затем инъекцию детям сделает та же медсестра, которая прошла обучение у исследовательской группы. |
Детям в интервенционной группе будут представлены терапевтические куклы, и их обучат, что с ними делать. Перед обучением детям расскажут о важности внутримышечных инъекций и о том, как их проводят. Причины инъекции и способ её проведения будут подробно объяснены. Участникам покажут этапы внутримышечной инъекции. С использованием игрушечной куклы шаги внутримышечной инъекции будут продемонстрированы поэтапно, и дети будут практиковаться в применении этих шагов. Во время обучения детям подробно расскажут, как аккуратно делать инъекции, куда следует делать укол и как правильно выполнять инъекцию. В конце обучения дети успешно выполнят процедуру внутримышечной инъекции. Затем инъекцию детям сделает та же медсестра, которая прошла обучение у исследовательской команды. |
|
Без вмешательства: контроль
Дети в контрольной группе получат внутримышечную инъекцию в клинике с использованием стандартных методов практики. Инъекцию будет проводить одна и та же медсестра, прошедшая обучение у исследовательской команды.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала страха у детей
Временное ограничение: 1 год
|
Шкала была разработана МакМерти и др. для измерения страха у детей, проходящих болезненные медицинские процедуры.
Её валидность и надёжность на турецком языке были установлены Герчекер и др.
Шкала включает пять различных выражений лица, от отсутствия страха/тревоги на одном конце до очень сильного страха/тревоги на другом, и оценивается по шкале от 0 до 4. 0 означает отсутствие страха/тревоги, а 4 — крайний страх и тревогу.
|
1 год
|
|
Шкала тревожности у детей — состояние
Временное ограничение: 1 год
|
Шкала, разработанная Эрсигом и др., была валидирована и проверена на надежность на турецком языке Озальпом Герчекером и др.
CAS-D напоминает термометр с колбой внизу и горизонтальными линиями, идущими вверх через равные промежутки.
В этой шкале, предназначенной для детей в возрасте от четырех до десяти лет, детям предлагается "представить все свои тревожные или нервные чувства находящимися в колбе или нижней части термометра.
Если вы чувствуете себя немного тревожно или нервно, ваши чувства могут подняться немного выше по термометру.
Если вы очень, очень тревожны или нервны, ваши чувства могут дойти до самого верха.
Поставьте линию на термометре, чтобы показать, насколько вы тревожны или нервны."
Для измерения ситуативной тревожности (CAS-D) ребенка просят отметить, как он чувствует себя "прямо сейчас".
Прозрачная линейка с делениями в ½ балла накладывается на оценку ребенка, и затем значение в ½ балла округляется до ближайшего целого числа.
Оценка может варьироваться от 0 до 10.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 30.2.ATA.0.01.0
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .