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治疗性游戏在肌肉注射前应用的效果

2026年1月23日 更新者:ARZU SARIALİOĞLU、Ataturk University

治疗性游戏应用于学龄前儿童肌肉注射前对其恐惧、焦虑和疼痛的影响

本研究旨在评估一种治疗性玩具娃娃的效果,该玩具娃娃旨在降低4-6岁儿童在肌肉注射过程中经历的恐惧、焦虑和疼痛水平。

儿童,尤其是在幼年时期,对医疗程序表现出极大的敏感性,这些过程常常会引起疼痛、焦虑和恐惧。本研究旨在评估一种治疗性玩具娃娃的效果,该玩具娃娃旨在降低4-6岁儿童在肌肉注射过程中经历的恐惧、焦虑和疼痛水平。儿童,尤其是在幼年时期,对医疗程序表现出极大的敏感性,这些过程常常会引起疼痛、焦虑和恐惧。本研究旨在通过治疗性游戏探索管理和改善儿童对医疗程序反应的方法。

这项研究将在埃尔祖鲁姆阿塔图尔克大学研究医院的急诊科进行,采用随机对照设计。参与者将被随机分配到干预组和对照组。干预组的儿童将使用治疗性玩具娃娃进行准备,而对照组的儿童将在诊所使用常规应用方法接受肌肉注射。

数据收集工具将包括社会人口学信息表、儿童恐惧量表(CFS)、儿童焦虑量表-状态版(CAS-D)以及Wong-Baker面部表情评分量表。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

本研究将在埃尔祖鲁姆的阿塔图尔克大学研究医院急诊科进行,采用随机对照设计。 参与者将被随机分配到干预组和对照组。 干预组的儿童将使用治疗性玩具娃娃进行准备,而对照组的儿童将在诊所使用常规应用方法接受肌肉注射。

数据收集工具将包括社会人口统计学信息表、儿童恐惧量表(CFS)、儿童焦虑量表-状态(CAS-D)以及Wong-Baker面部表情评分量表。本研究的原创价值在于开发了一种用于肌肉注射的治疗性玩具娃娃,并通过治疗性游戏评估该玩具娃娃对接受注射程序的儿童的影响。 治疗性玩具娃娃旨在让儿童熟悉注射过程,使他们觉得这一过程不那么可怕,从而在实际注射时承受更少的压力。

这种方法旨在降低儿童对医疗程序的恐惧、焦虑和疼痛水平,并帮助他们形成积极的态度。

研究的预期结果表明,使用治疗性玩具娃娃接受注射的儿童可能会显著降低恐惧、焦虑和疼痛水平。 治疗性玩具娃娃可能帮助儿童应对具有挑战性的医疗情况,并使他们能够以更积极的方式理解其接受医疗服务的经历。 研究结果将有助于开发儿科护理中减少恐惧、疼痛和焦虑的医疗程序新策略。 医疗专业人员和家庭将获得实用有效的工具,以促进儿童适应医疗程序。

本研究将有助于提高儿童医疗服务的标准,并提供创新的方法,使儿童能够拥有更积极的健康体验。

本研究旨在提出创新方法,以提高儿童健康服务的标准,并使儿童能够拥有更积极的健康体验。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄在4-6岁的儿童,
  • 将接受肌肉注射的儿童,
  • 已开具Desefin flk 1x1 IM处方的儿童,
  • 父母已同意参与的儿童将被纳入研究。

排除标准:

  • 正在经历疼痛的儿童,
  • 有听力问题和沟通障碍的儿童,
  • 患有慢性疾病的儿童,
  • 有精神和身体残疾的儿童,
  • 在过去6小时内服用过镇痛药的儿童,
  • 之前曾住院的儿童将不被纳入研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:治疗性游戏

干预组的儿童将被介绍治疗性玩具娃娃,并接受如何使用它们的教育。 在培训之前,儿童将被告知肌肉注射的重要性及其如何进行。 将详细解释注射的原因及其操作方法。

参与者将了解肌肉注射的步骤。 使用玩具娃娃,将逐步演示肌肉注射的步骤,儿童将练习应用这些步骤。 在培训期间,将详细告诉儿童如何小心地进行注射、注射应在何处进行以及如何正确执行注射。 培训结束时,儿童将成功完成肌肉注射程序。 然后,由接受研究团队培训的同一名护士为儿童进行注射。

干预组的儿童将接触治疗性玩具娃娃,并接受关于如何使用它们的教育。 在培训前,将向儿童介绍肌肉注射的重要性以及如何进行注射。 将详细解释注射的原因和操作方式。

参与者将了解肌肉注射的步骤。 使用玩具娃娃,将逐步演示肌肉注射的步骤,儿童将练习应用这些步骤。 在培训期间,将详细告诉儿童如何小心地进行注射、注射应在何处进行以及如何正确执行注射。 培训结束时,儿童将成功完成肌肉注射程序。 然后,由接受过研究团队培训的同一名护士为儿童进行注射。

无干预:对照
对照组的儿童将在诊所接受常规操作方法的肌肉注射。注射将由研究团队培训的同一名护士进行。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童恐惧量表
大体时间:1年
该量表由McMurty等人开发,用于测量儿童在接受疼痛医疗程序时的恐惧程度。 其在土耳其语中的效度和信度由Gerçeker等人确立。 量表包含五种不同的面部表情,从一端表示无恐惧/焦虑到另一端表示极度恐惧/焦虑,评分范围为0至4分。0分表示无恐惧/焦虑,而4分表示极度的恐惧和焦虑。
1年
儿童焦虑量表-状态
大体时间:1年
Ersig等人开发的量表已由Özalp Gerçeker等人在土耳其验证并测试了其可靠性。 CAS-D类似于一个底部有球泡、向上延伸有间隔水平线的温度计。 在这个针对四至十岁儿童的量表中,孩子们被指示“想象你所有的焦虑或紧张情绪都位于温度计的球泡或下部。 如果你感到有点焦虑或紧张,你的情绪可能在温度计上稍微升高一些。 如果你非常非常焦虑或紧张,你的情绪可能会一直升到顶部。 在温度计上画一条线来表示你有多焦虑或紧张。” 为了测量状态焦虑(CAS-D),孩子被要求标记他们“此刻”的感受。 将标记有½点增量的透明尺子放在孩子的评分上,然后将½点增量四舍五入到最接近的数字。 分数范围可以从0到10。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年12月30日

初级完成 (估计的)

2026年12月30日

研究完成 (估计的)

2027年12月30日

研究注册日期

首次提交

2026年1月23日

首先提交符合 QC 标准的

2026年1月23日

首次发布 (实际的)

2026年1月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年1月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年1月23日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

没有计划提供IPD。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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