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Die Wirkung von therapeutischem Spiel vor intramuskulärer Injektion

23. Januar 2026 aktualisiert von: ARZU SARIALİOĞLU, Ataturk University

Die Wirkung von therapeutischem Spiel vor intramuskulärer Injektion auf Angst, Furcht und Schmerz bei Vorschulkindern

Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer therapeutischen Spielzeugpuppe zu bewerten, die entwickelt wurde, um die bei Kindern im Alter von 4-6 Jahren während intramuskulärer Injektionsverfahren erlebten Angst-, Unruhe- und Schmerzwerte zu reduzieren.

Kinder, insbesondere in jungen Jahren, zeigen eine große Empfindlichkeit gegenüber medizinischen Eingriffen, und diese Prozesse können oft Schmerzen, Unruhe und Angst verursachen. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer therapeutischen Spielzeugpuppe zu bewerten, die entwickelt wurde, um die bei Kindern im Alter von 4-6 Jahren während intramuskulärer Injektionsverfahren erlebten Angst-, Unruhe- und Schmerzwerte zu reduzieren. Kinder, insbesondere in jungen Jahren, zeigen eine große Empfindlichkeit gegenüber medizinischen Eingriffen, und diese Prozesse können oft Schmerzen, Unruhe und Angst verursachen. Diese Studie zielt darauf ab, Methoden zur Bewältigung und Verbesserung der Reaktionen von Kindern auf medizinische Eingriffe durch therapeutische Spiele zu erforschen.

Diese Studie, die in der Notaufnahme des Atatürk-Universitätsforschungs-Krankenhauses in Erzurum durchgeführt wird, wird mit einem randomisierten kontrollierten Design durchgeführt. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip Interventions- und Kontrollgruppen zugeordnet. Kinder in der Interventionsgruppe werden sich mit der therapeutischen Spielzeugpuppe vorbereiten, während Kinder in der Kontrollgruppe eine intramuskuläre Injektion in der Klinik mit routinemäßigen Anwendungsmethoden erhalten.

Datenerhebungsinstrumente umfassen den Soziodemografischen Informationsbogen, die Kinderangstskala (CFS), die Kinderangstskala-Zustand (CAS-D) und die Wong-Baker-Gesichtsausdrucks-Bewertungsskala.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie, die in der Notaufnahme des Atatürk-Universitäts-Forschungs-Krankenhauses in Erzurum durchgeführt wird, wird mit einem randomisierten kontrollierten Design durchgeführt. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip Interventions- und Kontrollgruppen zugeteilt. Kinder in der Interventionsgruppe werden sich mithilfe der therapeutischen Spielzeugpuppe vorbereiten, während Kinder in der Kontrollgruppe eine intramuskuläre Injektion in der Klinik mit routinemäßigen Anwendungsmethoden erhalten.

Die Datenerhebungsinstrumente umfassen den Soziodemografischen Informationsbogen, die Children's Fear Scale (CFS), die Children's Anxiety Scale-State (CAS-D) und die Wong-Baker Facial Expression Rating Scale. Der ursprüngliche Wert der Forschung liegt in der Entwicklung einer therapeutischen Spielzeugpuppe für intramuskuläre Injektionen und in der Bewertung der Wirkung dieser therapeutischen Spielzeugpuppe auf Kinder, die den Injektionsvorgang durch therapeutisches Spiel durchlaufen. Die therapeutische Spielzeugpuppe zielt darauf ab, Kinder mit dem Injektionsprozess vertraut zu machen und sie diesen Prozess als weniger beängstigend empfinden zu lassen, wodurch sie während der eigentlichen Injektion weniger Stress erleben.

Dieser Ansatz zielt darauf ab, die Angst-, Angst- und Schmerzniveaus von Kindern gegenüber medizinischen Eingriffen zu reduzieren und ihnen zu helfen, eine positive Einstellung zu entwickeln.

Die erwarteten Ergebnisse der Forschung deuten darauf hin, dass Kinder, die Injektionen mit der therapeutischen Spielzeugpuppe erhalten, eine signifikante Verringerung ihrer Angst-, Angst- und Schmerzniveaus erfahren können. Die therapeutische Spielzeugpuppe kann Kindern helfen, mit schwierigen medizinischen Situationen umzugehen und es ihnen ermöglichen, ihre Erfahrungen mit Gesundheitsdienstleistungen positiver zu interpretieren. Die Forschungsergebnisse werden zur Entwicklung neuer Strategien für medizinische Eingriffe in der pädiatrischen Versorgung beitragen, die zu weniger Angst, Schmerz und Angst führen. Medizinische Fachkräfte und Familien erhalten praktische und wirksame Instrumente, um die Anpassung von Kindern an medizinische Eingriffe zu erleichtern.

Diese Forschung wird dazu beitragen, die Standards in der Gesundheitsversorgung von Kindern zu erhöhen und innovative Ansätze anzubieten, die es Kindern ermöglichen, positivere Gesundheitseindrücke zu haben.

Diese Forschung zielt darauf ab, innovative Ansätze vorzustellen, die es ermöglichen, die Standards in der Gesundheitsversorgung von Kindern zu erhöhen und Kindern positivere Gesundheitseindrücke zu ermöglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 4-6 Jahren,
  • Diejenigen, die intramuskuläre Injektionen erhalten,
  • Diejenigen, denen Desefin flk 1x1 IM verschrieben wurde,
  • Kinder, deren Eltern eingewilligt haben, werden in die Studie aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Diejenigen, die Schmerzen haben,
  • Diejenigen mit Hörproblemen und Kommunikationsbarrieren,
  • Diejenigen mit chronischen Erkrankungen,
  • Diejenigen mit geistigen und körperlichen Behinderungen,
  • Diejenigen, die innerhalb der letzten 6 Stunden Analgetika eingenommen haben,
  • Kinder, die zuvor stationär behandelt wurden, werden nicht in die Studie aufgenommen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: therapeutisches Spiel

Kinder in der Interventionsgruppe werden therapeutische Spielzeugpuppen kennenlernen und darüber aufgeklärt, was mit ihnen zu tun ist. Vor dem Training werden die Kinder über die Bedeutung von intramuskulären Injektionen und deren Verabreichung informiert. Die Gründe für die Injektion und wie sie verabreicht wird, werden detailliert erklärt.

Den Teilnehmern werden die Schritte der intramuskulären Injektion gezeigt. Anhand einer Spielzeugpuppe werden die Schritte der intramuskulären Injektion schrittweise demonstriert, und die Kinder üben die Anwendung dieser Schritte. Während des Trainings wird den Kindern detailliert erklärt, wie sie Injektionen sorgfältig verabreichen, wo die Injektion gegeben werden sollte und wie die Injektion korrekt durchzuführen ist. Am Ende des Trainings werden die Kinder den intramuskulären Injektionsvorgang erfolgreich durchführen. Die Injektion wird dann den Kindern von derselben Krankenschwester verabreicht, die vom Forschungsteam geschult wurde.

Kinder in der Interventionsgruppe werden mit therapeutischen Spielzeugpuppen vertraut gemacht und erhalten eine Einweisung darüber, was mit diesen zu tun ist. Vor dem Training werden die Kinder über die Bedeutung von intramuskulären Injektionen und deren Verabreichung informiert. Die Gründe für die Injektion und deren Verabreichung werden im Detail erklärt.

Den Teilnehmern werden die Schritte der intramuskulären Injektion gezeigt. Anhand einer Spielzeugpuppe werden die Schritte der intramuskulären Injektion schrittweise demonstriert, und die Kinder üben die Anwendung dieser Schritte. Während des Trainings wird den Kindern im Detail erklärt, wie Injektionen sorgfältig verabreicht werden, wo die Injektion gegeben werden sollte und wie die Injektion korrekt durchzuführen ist. Am Ende des Trainings werden die Kinder den intramuskulären Injektionsvorgang erfolgreich durchführen. Die Injektion wird dann von derselben Krankenschwester verabreicht, die vom Forschungsteam geschult wurde.

Kein Eingriff: Kontrolle
Kinder in der Kontrollgruppe erhalten die IM-Injektion in der Klinik nach Standardpraxisverfahren. Die Injektion wird von derselben, vom Forschungsteam geschulten Krankenschwester verabreicht.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kind-Angst-Skala
Zeitfenster: 1 Jahr
Die Skala wurde von McMurty et al. entwickelt, um die Angst bei Kindern während schmerzhafter medizinischer Eingriffe zu messen. Ihre Validität und Reliabilität im Türkischen wurden von Gerçeker et al. festgestellt. Die Skala zeigt fünf verschiedene Gesichtsausdrücke, die von keiner Angst/Ängstlichkeit an einem Ende bis zu sehr intensiver Angst/Ängstlichkeit am anderen Ende reichen, und wird auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet. 0 zeigt keine Angst/Ängstlichkeit an, während 4 extreme Angst und Ängstlichkeit anzeigt.
1 Jahr
Angstskala für Kinder - Zustandsangst
Zeitfenster: 1 Jahr
Die von Ersig et al. entwickelte Skala wurde von Özalp Gerçeker et al. ins Türkische übersetzt und auf Zuverlässigkeit getestet. Die CAS-D ähnelt einem Thermometer mit einer Glühbirne am unteren Ende und horizontalen Linien, die in Abständen nach oben verlaufen. In dieser Skala, die für Kinder im Alter von vier bis zehn Jahren bestimmt ist, werden die Kinder angewiesen: "Stell dir all deine ängstlichen oder nervösen Gefühle vor, als wären sie in der Glühbirne oder im unteren Teil des Thermometers. Wenn du ein wenig ängstlich oder nervös bist, können deine Gefühle ein wenig höher auf dem Thermometer steigen. Wenn du sehr, sehr ängstlich oder nervös bist, können deine Gefühle bis ganz nach oben gehen. Setze eine Linie auf das Thermometer, um zu zeigen, wie ängstlich oder nervös du bist." Zur Messung der Zustandsangst (CAS-D) wird das Kind gebeten, zu markieren, wie es sich 'jetzt gerade' fühlt. Ein transparentes Lineal, das in ½-Punkt-Schritten markiert ist, wird über die Bewertung des Kindes gelegt, und der ½-Punkt-Schritt wird dann auf die nächste Zahl gerundet. Die Punktzahl kann von 0 bis 10 reichen.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es gibt keinen Plan, IPD verfügbar zu machen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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Klinische Studien zur therapeutisches Spiel

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