- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07378995
Die Wirkung von therapeutischem Spiel vor intramuskulärer Injektion
Die Wirkung von therapeutischem Spiel vor intramuskulärer Injektion auf Angst, Furcht und Schmerz bei Vorschulkindern
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer therapeutischen Spielzeugpuppe zu bewerten, die entwickelt wurde, um die bei Kindern im Alter von 4-6 Jahren während intramuskulärer Injektionsverfahren erlebten Angst-, Unruhe- und Schmerzwerte zu reduzieren.
Kinder, insbesondere in jungen Jahren, zeigen eine große Empfindlichkeit gegenüber medizinischen Eingriffen, und diese Prozesse können oft Schmerzen, Unruhe und Angst verursachen. Diese Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit einer therapeutischen Spielzeugpuppe zu bewerten, die entwickelt wurde, um die bei Kindern im Alter von 4-6 Jahren während intramuskulärer Injektionsverfahren erlebten Angst-, Unruhe- und Schmerzwerte zu reduzieren. Kinder, insbesondere in jungen Jahren, zeigen eine große Empfindlichkeit gegenüber medizinischen Eingriffen, und diese Prozesse können oft Schmerzen, Unruhe und Angst verursachen. Diese Studie zielt darauf ab, Methoden zur Bewältigung und Verbesserung der Reaktionen von Kindern auf medizinische Eingriffe durch therapeutische Spiele zu erforschen.
Diese Studie, die in der Notaufnahme des Atatürk-Universitätsforschungs-Krankenhauses in Erzurum durchgeführt wird, wird mit einem randomisierten kontrollierten Design durchgeführt. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip Interventions- und Kontrollgruppen zugeordnet. Kinder in der Interventionsgruppe werden sich mit der therapeutischen Spielzeugpuppe vorbereiten, während Kinder in der Kontrollgruppe eine intramuskuläre Injektion in der Klinik mit routinemäßigen Anwendungsmethoden erhalten.
Datenerhebungsinstrumente umfassen den Soziodemografischen Informationsbogen, die Kinderangstskala (CFS), die Kinderangstskala-Zustand (CAS-D) und die Wong-Baker-Gesichtsausdrucks-Bewertungsskala.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie, die in der Notaufnahme des Atatürk-Universitäts-Forschungs-Krankenhauses in Erzurum durchgeführt wird, wird mit einem randomisierten kontrollierten Design durchgeführt. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip Interventions- und Kontrollgruppen zugeteilt. Kinder in der Interventionsgruppe werden sich mithilfe der therapeutischen Spielzeugpuppe vorbereiten, während Kinder in der Kontrollgruppe eine intramuskuläre Injektion in der Klinik mit routinemäßigen Anwendungsmethoden erhalten.
Die Datenerhebungsinstrumente umfassen den Soziodemografischen Informationsbogen, die Children's Fear Scale (CFS), die Children's Anxiety Scale-State (CAS-D) und die Wong-Baker Facial Expression Rating Scale. Der ursprüngliche Wert der Forschung liegt in der Entwicklung einer therapeutischen Spielzeugpuppe für intramuskuläre Injektionen und in der Bewertung der Wirkung dieser therapeutischen Spielzeugpuppe auf Kinder, die den Injektionsvorgang durch therapeutisches Spiel durchlaufen. Die therapeutische Spielzeugpuppe zielt darauf ab, Kinder mit dem Injektionsprozess vertraut zu machen und sie diesen Prozess als weniger beängstigend empfinden zu lassen, wodurch sie während der eigentlichen Injektion weniger Stress erleben.
Dieser Ansatz zielt darauf ab, die Angst-, Angst- und Schmerzniveaus von Kindern gegenüber medizinischen Eingriffen zu reduzieren und ihnen zu helfen, eine positive Einstellung zu entwickeln.
Die erwarteten Ergebnisse der Forschung deuten darauf hin, dass Kinder, die Injektionen mit der therapeutischen Spielzeugpuppe erhalten, eine signifikante Verringerung ihrer Angst-, Angst- und Schmerzniveaus erfahren können. Die therapeutische Spielzeugpuppe kann Kindern helfen, mit schwierigen medizinischen Situationen umzugehen und es ihnen ermöglichen, ihre Erfahrungen mit Gesundheitsdienstleistungen positiver zu interpretieren. Die Forschungsergebnisse werden zur Entwicklung neuer Strategien für medizinische Eingriffe in der pädiatrischen Versorgung beitragen, die zu weniger Angst, Schmerz und Angst führen. Medizinische Fachkräfte und Familien erhalten praktische und wirksame Instrumente, um die Anpassung von Kindern an medizinische Eingriffe zu erleichtern.
Diese Forschung wird dazu beitragen, die Standards in der Gesundheitsversorgung von Kindern zu erhöhen und innovative Ansätze anzubieten, die es Kindern ermöglichen, positivere Gesundheitseindrücke zu haben.
Diese Forschung zielt darauf ab, innovative Ansätze vorzustellen, die es ermöglichen, die Standards in der Gesundheitsversorgung von Kindern zu erhöhen und Kindern positivere Gesundheitseindrücke zu ermöglichen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Erzurum, Türkei (türkiye)
- Rekrutierung
- Ataturk University Nursing of Faculty
-
Kontakt:
- ARZU SARIALIOGLU
- Telefonnummer: 04422315795
- E-Mail: arzu.celebi@atauni.edu.tr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 4-6 Jahren,
- Diejenigen, die intramuskuläre Injektionen erhalten,
- Diejenigen, denen Desefin flk 1x1 IM verschrieben wurde,
- Kinder, deren Eltern eingewilligt haben, werden in die Studie aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die Schmerzen haben,
- Diejenigen mit Hörproblemen und Kommunikationsbarrieren,
- Diejenigen mit chronischen Erkrankungen,
- Diejenigen mit geistigen und körperlichen Behinderungen,
- Diejenigen, die innerhalb der letzten 6 Stunden Analgetika eingenommen haben,
- Kinder, die zuvor stationär behandelt wurden, werden nicht in die Studie aufgenommen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: therapeutisches Spiel
Kinder in der Interventionsgruppe werden therapeutische Spielzeugpuppen kennenlernen und darüber aufgeklärt, was mit ihnen zu tun ist. Vor dem Training werden die Kinder über die Bedeutung von intramuskulären Injektionen und deren Verabreichung informiert. Die Gründe für die Injektion und wie sie verabreicht wird, werden detailliert erklärt. Den Teilnehmern werden die Schritte der intramuskulären Injektion gezeigt. Anhand einer Spielzeugpuppe werden die Schritte der intramuskulären Injektion schrittweise demonstriert, und die Kinder üben die Anwendung dieser Schritte. Während des Trainings wird den Kindern detailliert erklärt, wie sie Injektionen sorgfältig verabreichen, wo die Injektion gegeben werden sollte und wie die Injektion korrekt durchzuführen ist. Am Ende des Trainings werden die Kinder den intramuskulären Injektionsvorgang erfolgreich durchführen. Die Injektion wird dann den Kindern von derselben Krankenschwester verabreicht, die vom Forschungsteam geschult wurde. |
Kinder in der Interventionsgruppe werden mit therapeutischen Spielzeugpuppen vertraut gemacht und erhalten eine Einweisung darüber, was mit diesen zu tun ist. Vor dem Training werden die Kinder über die Bedeutung von intramuskulären Injektionen und deren Verabreichung informiert. Die Gründe für die Injektion und deren Verabreichung werden im Detail erklärt. Den Teilnehmern werden die Schritte der intramuskulären Injektion gezeigt. Anhand einer Spielzeugpuppe werden die Schritte der intramuskulären Injektion schrittweise demonstriert, und die Kinder üben die Anwendung dieser Schritte. Während des Trainings wird den Kindern im Detail erklärt, wie Injektionen sorgfältig verabreicht werden, wo die Injektion gegeben werden sollte und wie die Injektion korrekt durchzuführen ist. Am Ende des Trainings werden die Kinder den intramuskulären Injektionsvorgang erfolgreich durchführen. Die Injektion wird dann von derselben Krankenschwester verabreicht, die vom Forschungsteam geschult wurde. |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Kinder in der Kontrollgruppe erhalten die IM-Injektion in der Klinik nach Standardpraxisverfahren. Die Injektion wird von derselben, vom Forschungsteam geschulten Krankenschwester verabreicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kind-Angst-Skala
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Skala wurde von McMurty et al. entwickelt, um die Angst bei Kindern während schmerzhafter medizinischer Eingriffe zu messen.
Ihre Validität und Reliabilität im Türkischen wurden von Gerçeker et al. festgestellt.
Die Skala zeigt fünf verschiedene Gesichtsausdrücke, die von keiner Angst/Ängstlichkeit an einem Ende bis zu sehr intensiver Angst/Ängstlichkeit am anderen Ende reichen, und wird auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet. 0 zeigt keine Angst/Ängstlichkeit an, während 4 extreme Angst und Ängstlichkeit anzeigt.
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1 Jahr
|
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Angstskala für Kinder - Zustandsangst
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die von Ersig et al. entwickelte Skala wurde von Özalp Gerçeker et al. ins Türkische übersetzt und auf Zuverlässigkeit getestet.
Die CAS-D ähnelt einem Thermometer mit einer Glühbirne am unteren Ende und horizontalen Linien, die in Abständen nach oben verlaufen.
In dieser Skala, die für Kinder im Alter von vier bis zehn Jahren bestimmt ist, werden die Kinder angewiesen: "Stell dir all deine ängstlichen oder nervösen Gefühle vor, als wären sie in der Glühbirne oder im unteren Teil des Thermometers.
Wenn du ein wenig ängstlich oder nervös bist, können deine Gefühle ein wenig höher auf dem Thermometer steigen.
Wenn du sehr, sehr ängstlich oder nervös bist, können deine Gefühle bis ganz nach oben gehen.
Setze eine Linie auf das Thermometer, um zu zeigen, wie ängstlich oder nervös du bist."
Zur Messung der Zustandsangst (CAS-D) wird das Kind gebeten, zu markieren, wie es sich 'jetzt gerade' fühlt.
Ein transparentes Lineal, das in ½-Punkt-Schritten markiert ist, wird über die Bewertung des Kindes gelegt, und der ½-Punkt-Schritt wird dann auf die nächste Zahl gerundet.
Die Punktzahl kann von 0 bis 10 reichen.
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 30.2.ATA.0.01.0
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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