- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07378995
L'Effet du Jeu Thérapeutique Appliqué Avant une Injection Intramusculaire
L'Effet du Jeu Thérapeutique Appliqué Avant l'Injection Intramusculaire sur la Peur, l'Anxiété et la Douleur chez les Enfants d'Âge Préscolaire
Cette recherche vise à évaluer l'efficacité d'une poupée thérapeutique développée pour réduire les niveaux de peur, d'anxiété et de douleur ressentis par les enfants âgés de 4 à 6 ans lors des procédures d'injection intramusculaire.
Les enfants, particulièrement en bas âge, montrent une grande sensibilité aux procédures médicales, et ces processus peuvent souvent causer de la douleur, de l'anxiété et de la peur. Cette recherche vise à évaluer l'efficacité d'une poupée thérapeutique développée pour réduire les niveaux de peur, d'anxiété et de douleur ressentis par les enfants âgés de 4 à 6 ans lors des procédures d'injection intramusculaire. Les enfants, particulièrement en bas âge, montrent une grande sensibilité aux procédures médicales, et ces processus peuvent souvent causer de la douleur, de l'anxiété et de la peur. Cette recherche vise à découvrir des méthodes pour gérer et améliorer les réponses des enfants aux procédures médicales grâce à des jeux thérapeutiques.
Cette étude, qui sera menée au service des urgences de l'hôpital de recherche de l'Université Atatürk à Erzurum, sera réalisée en utilisant un plan contrôlé randomisé. Les participants seront répartis aléatoirement en groupes d'intervention et de contrôle. Les enfants du groupe d'intervention se prépareront en utilisant la poupée thérapeutique, tandis que les enfants du groupe de contrôle recevront une injection intramusculaire à la clinique en utilisant les méthodes d'application habituelles.
Les outils de collecte de données comprendront le Formulaire d'information sociodémographique, l'Échelle de peur des enfants (CFS), l'Échelle d'anxiété des enfants - État (CAS-D) et l'Échelle d'évaluation des expressions faciales de Wong-Baker.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude, qui sera menée au service des urgences de l'hôpital de recherche de l'université Atatürk à Erzurum, sera réalisée selon un plan randomisé contrôlé. Les participants seront répartis au hasard en groupes d'intervention et de contrôle. Les enfants du groupe d'intervention se prépareront en utilisant la poupée thérapeutique, tandis que les enfants du groupe de contrôle recevront une injection intramusculaire à la clinique en utilisant les méthodes d'application habituelles.
Les outils de collecte de données comprendront le formulaire d'information socio-démographique, l'échelle de peur des enfants (CFS), l'échelle d'anxiété des enfants-état (CAS-D) et l'échelle d'évaluation des expressions faciales de Wong-Baker. La valeur originale de la recherche réside dans le développement d'une poupée thérapeutique pour injection intramusculaire et dans l'évaluation de l'effet de cette poupée thérapeutique sur les enfants subissant la procédure d'injection par le jeu thérapeutique. La poupée thérapeutique vise à familiariser les enfants avec le processus d'injection et à leur faire trouver ce processus moins effrayant, réduisant ainsi le stress pendant l'injection réelle.
Cette approche vise à réduire les niveaux de peur, d'anxiété et de douleur des enfants face aux procédures médicales et à les aider à développer une perspective positive.
Les résultats attendus de la recherche indiquent que les enfants recevant des injections avec la poupée thérapeutique pourraient connaître une réduction significative de leurs niveaux de peur, d'anxiété et de douleur. La poupée thérapeutique pourrait aider les enfants à faire face à des situations médicales difficiles et leur permettre d'interpréter leurs expériences avec les services de santé de manière plus positive. Les résultats de la recherche contribueront au développement de nouvelles stratégies pour les procédures médicales en pédiatrie entraînant moins de peur, de douleur et d'anxiété. Les professionnels de santé et les familles disposeront d'outils pratiques et efficaces pour faciliter l'adaptation des enfants aux procédures médicales.
Cette recherche contribuera à élever les normes dans les services de santé pédiatriques et proposera des approches innovantes permettant aux enfants de vivre des expériences de santé plus positives.
Cette recherche vise à présenter des approches innovantes qui permettront d'élever les normes dans les services de santé pédiatriques et de permettre aux enfants de vivre des expériences de santé plus positives.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Erzurum, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- Ataturk University Nursing of Faculty
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Contact:
- ARZU SARIALIOGLU
- Numéro de téléphone: 04422315795
- E-mail: arzu.celebi@atauni.edu.tr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants âgés de 4 à 6 ans,
- Ceux qui recevront des injections intramusculaires,
- Ceux à qui a été prescrit Desefin flk 1x1 IM,
- Les enfants dont les parents ont donné leur consentement seront inclus dans l'étude.
Critères d'exclusion :
- Ceux qui ressentent de la douleur,
- Ceux ayant des problèmes d'audition et des barrières de communication,
- Ceux atteints de maladies chroniques,
- Ceux ayant des handicaps mentaux et physiques,
- Ceux qui ont pris des analgésiques dans les 6 dernières heures,
- Les enfants ayant déjà été hospitalisés ne seront pas inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: jeu thérapeutique
Les enfants du groupe d'intervention seront initiés à des poupées thérapeutiques et recevront une éducation sur leur utilisation. Avant la formation, les enfants seront informés de l'importance des injections intramusculaires et de la manière dont elles sont administrées. Les raisons de l'injection et son mode d'administration seront expliqués en détail. Les étapes de l'injection intramusculaire seront présentées aux participants. À l'aide d'une poupée, les étapes de l'injection intramusculaire seront démontrées pas à pas, et les enfants s'entraîneront à appliquer ces étapes. Pendant la formation, il sera expliqué en détail aux enfants comment administrer les injections avec précaution, où l'injection doit être pratiquée et comment réaliser l'injection correctement. À la fin de la formation, les enfants réaliseront avec succès la procédure d'injection intramusculaire. L'injection sera ensuite administrée aux enfants par la même infirmière ayant reçu une formation de l'équipe de recherche. |
Les enfants du groupe d'intervention seront initiés à des poupées thérapeutiques et recevront une éducation sur leur utilisation. Avant la formation, les enfants seront informés de l'importance des injections intramusculaires et de la manière dont elles sont administrées. Les raisons de l'injection et la façon dont elle est administrée seront expliquées en détail. Les étapes de l'injection intramusculaire seront montrées aux participants. À l'aide d'une poupée, les étapes de l'injection intramusculaire seront démontrées pas à pas, et les enfants s'exerceront à appliquer ces étapes. Pendant la formation, on expliquera en détail aux enfants comment administrer les injections avec soin, où l'injection doit être pratiquée et comment effectuer correctement l'injection. À la fin de la formation, les enfants réaliseront avec succès la procédure d'injection intramusculaire. L'injection sera ensuite administrée aux enfants par la même infirmière ayant reçu une formation de l'équipe de recherche. |
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Aucune intervention: contrôle
Les enfants du groupe témoin recevront l'injection IM à la clinique en utilisant les méthodes de pratique courantes. L'injection sera administrée par la même infirmière formée par l'équipe de recherche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de peur de l'enfant
Délai: 1 an
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L'échelle a été développée par McMurty et al. pour mesurer la peur chez les enfants subissant des procédures médicales douloureuses.
Sa validité et sa fiabilité en turc ont été établies par Gerçeker et al.
L'échelle présente cinq expressions faciales distinctes, allant de l'absence de peur/anxiété à une extrémité à une peur/anxiété très intense à l'autre, et est notée sur une échelle de 0 à 4. 0 indique l'absence de peur/anxiété, tandis que 4 indique une peur et une anxiété extrêmes.
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1 an
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Échelle d'anxiété de l'enfant - État
Délai: 1 an
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L'échelle développée par Ersig et al. a été validée et testée pour sa fiabilité en turc par Özalp Gerçeker et al.
Le CAS-D ressemble à un thermomètre avec un bulbe en bas et des lignes horizontales s'étendant vers le haut à intervalles réguliers.
Dans cette échelle, destinée aux enfants âgés de quatre à dix ans, les enfants reçoivent pour instruction de « penser à tous vos sentiments anxieux ou nerveux comme étant dans le bulbe ou la partie inférieure du thermomètre.
Si vous vous sentez un peu anxieux ou nerveux, vos sentiments peuvent monter un peu plus haut sur le thermomètre.
Si vous êtes très, très anxieux ou nerveux, vos sentiments peuvent aller tout en haut.
Placez une ligne sur le thermomètre pour montrer à quel point vous êtes anxieux ou nerveux. »
Pour mesurer l'anxiété d'état (CAS-D), on demande à l'enfant de marquer comment il se sent « en ce moment ».
Une règle transparente graduée par incréments de ½ point est placée sur l'évaluation de l'enfant, et l'incrément de ½ point est ensuite arrondi au nombre le plus proche.
Le score peut aller de 0 à 10.
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 30.2.ATA.0.01.0
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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