Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv terapeutické hry aplikované před intramuskulární injekcí

23. ledna 2026 aktualizováno: ARZU SARIALİOĞLU, Ataturk University

Vliv terapeutické hry aplikované před intramuskulární injekcí na strach, úzkost a bolest u dětí předškolního věku

Tento výzkum si klade za cíl vyhodnotit účinnost terapeutické hračky ve formě panenky, která byla vyvinuta za účelem snížení úrovně strachu, úzkosti a bolesti u dětí ve věku 4-6 let během procedur intramuskulární injekce.

Děti, zejména v raném věku, vykazují velkou citlivost vůči lékařským procedurám a tyto procesy mohou často způsobovat bolest, úzkost a strach. Tento výzkum si klade za cíl vyhodnotit účinnost terapeutické hračky ve formě panenky, která byla vyvinuta za účelem snížení úrovně strachu, úzkosti a bolesti u dětí ve věku 4-6 let během procedur intramuskulární injekce. Děti, zejména v raném věku, vykazují velkou citlivost vůči lékařským procedurám a tyto procesy mohou často způsobovat bolest, úzkost a strach. Tento výzkum si klade za cíl objevit metody řízení a zlepšování reakcí dětí na lékařské procedury prostřednictvím terapeutických her.

Tato studie, která bude provedena na pohotovostním oddělení Výzkumné nemocnice Atatürkovy univerzity v Erzurumu, bude provedena pomocí randomizovaného kontrolovaného designu. Účastníci budou náhodně rozděleni do intervenční a kontrolní skupiny. Děti v intervenční skupině se budou připravovat pomocí terapeutické hračky ve formě panenky, zatímco děti v kontrolní skupině obdrží intramuskulární injekci na klinice pomocí rutinních aplikačních metod.

Nástroje pro sběr dat budou zahrnovat Formulář sociodemografických informací, Dětskou škálu strachu (CFS), Dětskou škálu úzkosti-stav (CAS-D) a Wong-Bakerovu škálu hodnocení výrazu obličeje.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie, která bude provedena na pohotovostním oddělení Výzkumné nemocnice Univerzity Atatürk v Erzurumu, bude provedena pomocí randomizovaného kontrolovaného designu. Účastníci budou náhodně rozděleni do intervenční a kontrolní skupiny. Děti v intervenční skupině se budou připravovat pomocí terapeutické hračky panenky, zatímco děti v kontrolní skupině dostanou v ambulanci intramuskulární injekci pomocí běžných aplikačních metod.

Nástroje pro sběr dat budou zahrnovat Formulář sociodemografických informací, Dětskou škálu strachu (CFS), Dětskou škálu úzkosti-stav (CAS-D) a Wong-Bakerovu škálu hodnocení výrazů obličeje. Původní hodnota výzkumu spočívá ve vývoji terapeutické hračky panenky pro intramuskulární injekci a v hodnocení účinku této terapeutické hračky na děti podstupující proceduru injekce prostřednictvím terapeutické hry. Terapeutická hračka panenka si klade za cíl seznámit děti s procesem injekce a umožnit jim, aby tento proces považovaly za méně děsivý, a tím zažívaly menší stres během samotné injekce.

Tento přístup si klade za cíl snížit u dětí úroveň strachu, úzkosti a bolesti spojených s lékařskými procedurami a pomoci jim rozvinout pozitivní pohled.

Očekávané výsledky výzkumu naznačují, že děti, které dostanou injekci s terapeutickou hračkou panenkou, mohou zaznamenat významné snížení úrovně strachu, úzkosti a bolesti. Terapeutická hračka panenka může pomoci dětem vyrovnat se s náročnými lékařskými situacemi a umožnit jim interpretovat své zkušenosti se zdravotní péčí pozitivnějším způsobem. Výsledky výzkumu přispějí k vývoji nových strategií pro lékařské procedury v pediatrické péči, které vedou k menšímu strachu, bolesti a úzkosti. Zdravotničtí pracovníci a rodiny získají praktické a účinné nástroje, které usnadní adaptaci dětí na lékařské procedury.

Tento výzkum přispěje ke zvýšení standardů v dětských zdravotnických službách a nabídne inovativní přístupy, které dětem umožní mít pozitivnější zdravotní zkušenosti.

Tento výzkum si klade za cíl představit inovativní přístupy, které umožní zvýšení standardů v dětských zdravotních službách a umožní dětem mít pozitivnější zdravotní zkušenosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zařazení:

  • Děti ve věku 4-6 let,
  • Ti, kteří budou dostávat intramuskulární injekce,
  • Ti, kterým byl předepsán Desefin flk 1x1 IM,
  • Do studie budou zařazeny děti, jejichž rodiče poskytli souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří pociťují bolest,
  • Ti s problémy se sluchem a komunikačními bariérami,
  • Ti s chronickými onemocněními,
  • Ti s mentálními a fyzickými postiženími,
  • Ti, kteří užívali analgetika v posledních 6 hodinách,
  • Děti, které byly dříve hospitalizovány, nebudou do studie zařazeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: terapeutická hra

Dětem v intervenční skupině budou představeny terapeutické panenky a bude jim vysvětleno, jak s nimi zacházet. Před výcvikem budou děti informovány o důležitosti intramuskulárních injekcí a způsobu jejich podání. Důvody pro podání injekce a postup aplikace budou podrobně vysvětleny.

Účastníkům budou ukázány kroky spojené s intramuskulární injekcí. Na panence budou kroky intramuskulární injekce demonstrovány krok za krokem a děti si tyto kroky budou procvičovat. Během výcviku bude dětem podrobně vysvětleno, jak injekce opatrně aplikovat, kam by měla být injekce podána a jak správně provést injekci. Na konci výcviku děti úspěšně provedou postup intramuskulární injekce. Injekce pak bude dětem podána stejnou sestrou, která prošla výcvikem od výzkumného týmu.
Behaviorální: terapeutická hra

Děti v intervenční skupině budou seznámeny s terapeutickými panenkami a budou poučeny, co s nimi dělat. Před tréninkem budou děti informovány o důležitosti intramuskulárních injekcí a o tom, jak se podávají. Důvody pro injekci a způsob jejího podání budou podrobně vysvětleny.

Účastníkům budou ukázány kroky spojené s intramuskulární injekcí. S pomocí hračkového panenky budou kroky intramuskulární injekce demonstrovány krok za krokem a děti si tyto kroky procvičí. Během tréninku bude dětem podrobně řečeno, jak pečlivě podávat injekce, kam by měla být injekce aplikována a jak správně provést injekci. Na konci tréninku děti úspěšně provedou postup intramuskulární injekce. Injekce pak bude dětem podána stejnou sestrou, která absolvovala školení od výzkumného týmu.
Žádný zásah: kontrola
Děti v kontrolní skupině budou dostávat nitrožilní injekci na klinice pomocí běžných metod. Injekci bude podávat stejná sestra, která byla vyškolená výzkumným týmem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála dětského strachu
Časové okno: 1 rok
Škála byla vyvinuta McMurtym a kolegy k měření strachu u dětí podstupujících bolestivé lékařské zákroky. Její platnost a spolehlivost v turečtině byla stanovena Gerçekerem a kolegy. Škála obsahuje pět odlišných výrazů obličeje, sahajících od žádného strachu/úzkosti na jednom konci až po velmi intenzivní strach/úzkost na druhém, a je hodnocena na stupnici od 0 do 4. 0 znamená žádný strach/úzkost, zatímco 4 označuje extrémní strach a úzkost.
1 rok
Škála úzkosti u dětí – stavová
Časové okno: 1 rok
Škála vyvinutá Ersigem a kolegy byla validována a testována na reliabilitu v turečtině Özalpem Gerçekerem a kolegy. CAS-D připomíná teploměr s baňkou na spodku a vodorovnými čarami směřujícími vzhůru v pravidelných intervalech. V této škále, která je určena dětem ve věku čtyři až deset let, jsou děti instruovány, aby "představily si všechny své úzkostné nebo nervózní pocity jako umístěné v baňce nebo spodní části teploměru. Pokud cítíte trochu úzkosti nebo nervozity, vaše pocity mohou stoupnout trochu výše na teploměru. Pokud jste velmi, velmi úzkostní nebo nervózní, vaše pocity mohou jít až na vrchol. Umístěte čáru na teploměr, abyste ukázali, jak jste úzkostní nebo nervózní." Pro měření stavové úzkosti (CAS-D) je dítě požádáno, aby označilo, jak se cítí 'právě teď'. Průhledné pravítko označené v přírůstcích po ½ bodu je umístěno nad hodnocením dítěte a přírůstek ½ bodu je poté zaokrouhlen na nejbližší číslo. Skóre se může pohybovat od 0 do 10.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ataturk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 30.2.ATA.0.01.0

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistuje plán na zpřístupnění IPD.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Klinické studie na terapeutická hra

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit