Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ Terapeutycznej Zabawy Stosowanej Przed Iniekcją Domięśniową

23 stycznia 2026 zaktualizowane przez: ARZU SARIALİOĞLU, Ataturk University

Wpływ Zastosowania Terapeutycznej Zabawy Przed Podaniem Zastrzyku Domięśniowego na Lęk, Niepokój i Ból u Dzieci w Wieku Przedszkolnym

Badanie to ma na celu ocenę skuteczności terapeutycznej lalki-zabawki opracowanej w celu zmniejszenia poziomu strachu, lęku i bólu doświadczanego przez dzieci w wieku 4-6 lat podczas procedur wstrzyknięć domięśniowych.

Dzieci, zwłaszcza w młodym wieku, wykazują dużą wrażliwość na procedury medyczne, a te procesy często mogą powodować ból, lęk i strach. Badanie to ma na celu ocenę skuteczności terapeutycznej lalki-zabawki opracowanej w celu zmniejszenia poziomu strachu, lęku i bólu doświadczanego przez dzieci w wieku 4-6 lat podczas procedur wstrzyknięć domięśniowych. Dzieci, zwłaszcza w młodym wieku, wykazują dużą wrażliwość na procedury medyczne, a te procesy często mogą powodować ból, lęk i strach. Badanie to ma na celu odkrycie metod zarządzania i poprawy reakcji dzieci na procedury medyczne poprzez terapeutyczne gry.

Badanie to, które zostanie przeprowadzone na Oddziale Ratunkowym Szpitala Badawczego Uniwersytetu Atatürka w Erzurum, zostanie przeprowadzone przy użyciu randomizowanego, kontrolowanego projektu. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grup interwencyjnych i kontrolnych. Dzieci w grupie interwencyjnej będą przygotowywać się przy użyciu terapeutycznej lalki-zabawki, podczas gdy dzieci w grupie kontrolnej otrzymają wstrzyknięcie domięśniowe w klinice przy użyciu rutynowych metod aplikacji.

Narzędzia do zbierania danych będą obejmować Formularz Informacji Społeczno-Demograficznej, Skalę Strachu Dzieci (CFS), Skalę Lęku Dzieci-Stan (CAS-D) oraz Skalę Ocen Wyrazu Twarzy Wong-Baker.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie, które zostanie przeprowadzone na Oddziale Ratunkowym Szpitala Badawczego Uniwersytetu Atatürka w Erzurum, zostanie zrealizowane z wykorzystaniem randomizowanego kontrolowanego projektu. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grup interwencyjnej i kontrolnej. Dzieci w grupie interwencyjnej będą przygotowywać się za pomocą terapeutycznej lalki-zabawki, podczas gdy dzieci w grupie kontrolnej otrzymają zastrzyk domięśniowy w klinice przy użyciu rutynowych metod aplikacji.

Narzędzia zbierania danych będą obejmować Formularz Informacji Społeczno-Demograficznych, Skalę Strachu Dzieci (CFS), Skalę Lęku Dzieci – Stan (CAS-D) oraz Skalę Oceny Wyrazu Twarzy Wong-Bakera. Oryginalna wartość badania polega na opracowaniu terapeutycznej lalki-zabawki do zastrzyków domięśniowych oraz ocenie wpływu tej terapeutycznej lalki-zabawki na dzieci poddawane procedurze zastrzyku poprzez terapeutyczną zabawę. Terapeutyczna lalka-zabawka ma na celu zapoznanie dzieci z procesem zastrzyku i sprawienie, by uznały ten proces za mniej przerażający, dzięki czemu doświadczą mniejszego stresu podczas rzeczywistego zastrzyku.

To podejście ma na celu zmniejszenie poziomu strachu, lęku i bólu u dzieci w stosunku do procedur medycznych oraz pomoc w rozwijaniu pozytywnego nastawienia.

Oczekiwane wyniki badania wskazują, że dzieci otrzymujące zastrzyki z terapeutyczną lalką-zabawką mogą doświadczyć znaczącego zmniejszenia poziomu strachu, lęku i bólu. Terapeutyczna lalka-zabawka może pomóc dzieciom radzić sobie z trudnymi sytuacjami medycznymi i umożliwić im interpretację ich doświadczeń z usługami opieki zdrowotnej w bardziej pozytywny sposób. Wyniki badania przyczynią się do opracowania nowych strategii procedur medycznych w opiece pediatrycznej, które skutkują mniejszym strachem, bólem i lękiem. Profesjonaliści opieki zdrowotnej i rodziny zyskają praktyczne i skuteczne narzędzia ułatwiające adaptację dzieci do procedur medycznych.

To badanie przyczyni się do podniesienia standardów w usługach opieki zdrowotnej dla dzieci i zaproponuje innowacyjne podejścia umożliwiające dzieciom bardziej pozytywne doświadczenia zdrowotne.

To badanie ma na celu przedstawienie innowacyjnych podejść, które umożliwią podniesienie standardów w usługach zdrowotnych dla dzieci i pozwolą dzieciom na bardziej pozytywne doświadczenia zdrowotne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci w wieku 4-6 lat,
  • Osoby, które otrzymają zastrzyki domięśniowe,
  • Osoby, którym przepisano Desefin flk 1x1 IM,
  • Dzieci, których rodzice wyrazili zgodę, zostaną włączone do badania.

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby odczuwające ból,
  • Osoby z problemami ze słuchem i barierami komunikacyjnymi,
  • Osoby z chorobami przewlekłymi,
  • Osoby z niepełnosprawnościami psychicznymi i fizycznymi,
  • Osoby, które przyjęły leki przeciwbólowe w ciągu ostatnich 6 godzin,
  • Dzieci, które były wcześniej hospitalizowane, nie zostaną włączone do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: terapeutyczna zabawa

Dzieci w grupie interwencyjnej zostaną zapoznane z terapeutycznymi lalkami-zabawkami i zostanie im wyjaśnione, co z nimi robić. Przed szkoleniem dzieci zostaną poinformowane o znaczeniu zastrzyków domięśniowych i sposobie ich podawania. Szczegółowo zostaną wyjaśnione przyczyny zastrzyku oraz sposób jego podania.

Uczestnikom zostaną pokazane etapy związane z zastrzykiem domięśniowym. Za pomocą lalki-zabawki etapy zastrzyku domięśniowego zostaną zademonstrowane krok po kroku, a dzieci będą ćwiczyć stosowanie tych etapów. Podczas szkolenia dzieciom zostanie szczegółowo powiedziane, jak ostrożnie podawać zastrzyki, gdzie zastrzyk powinien być podany i jak prawidłowo wykonać zastrzyk. Pod koniec szkolenia dzieci z powodzeniem wykonają procedurę zastrzyku domięśniowego. Zastrzyk zostanie następnie podany dzieciom przez tę samą pielęgniarkę, która przeszła szkolenie od zespołu badawczego.
Behawioralne: terapeutyczna zabawa

Dzieci w grupie interwencyjnej zostaną zapoznane z terapeutycznymi lalkami i poinstruowane, jak z nimi postępować. Przed szkoleniem dzieci zostaną poinformowane o znaczeniu zastrzyków domięśniowych i sposobie ich podawania. Szczegółowo zostaną wyjaśnione powody podania zastrzyku oraz sposób jego wykonania.

Uczestnikom zostaną pokazane etapy zastrzyku domięśniowego. Z użyciem lalki zabawki etapy zastrzyku domięśniowego zostaną zademonstrowane krok po kroku, a dzieci będą ćwiczyć stosowanie tych kroków. Podczas szkolenia dzieciom zostanie szczegółowo wyjaśnione, jak ostrożnie podawać zastrzyki, gdzie należy go podać i jak prawidłowo wykonać zastrzyk. Pod koniec szkolenia dzieci będą umiały samodzielnie wykonać procedurę zastrzyku domięśniowego. Następnie zastrzyk zostanie podany dzieciom przez tę samą pielęgniarkę, która przeszła szkolenie od zespołu badawczego.
Brak interwencji: kontrola
Dzieci w grupie kontrolnej otrzymają zastrzyk domięśniowy w klinice przy użyciu rutynowych metod praktyki. Zastrzyk zostanie podany przez tę samą pielęgniarkę przeszkoloną przez zespół badawczy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Lęku Dziecięcego
Ramy czasowe: 1 rok
Skala została opracowana przez McMurty'ego i wsp. do pomiaru strachu u dzieci poddawanych bolesnym procedurom medycznym. Jej trafność i rzetelność w języku tureckim ustalili Gerçeker i wsp. Skala obejmuje pięć różnych wyrazów twarzy, od braku strachu/lęku na jednym końcu do bardzo intensywnego strachu/lęku na drugim, i jest oceniana w skali od 0 do 4. 0 oznacza brak strachu/lęku, natomiast 4 oznacza skrajny strach i lęk.
1 rok
Skala Lęku Dziecięcego – Stan
Ramy czasowe: 1 rok
Skala opracowana przez Ersig i współpracowników została zwalidowana i przetestowana pod kątem rzetelności w języku tureckim przez Özalp Gerçeker i współpracowników. CAS-D przypomina termometr z bańką na dole i poziomymi liniami rozciągającymi się w górę w regularnych odstępach. W tej skali, przeznaczonej dla dzieci w wieku od czterech do dziesięciu lat, dzieci otrzymują instrukcję: „wyobraź sobie, że wszystkie twoje uczucia niepokoju lub zdenerwowania znajdują się w bańce lub dolnej części termometru. Jeśli czujesz się trochę zaniepokojony lub zdenerwowany, twoje uczucia mogą unieść się nieco wyżej na termometrze. Jeśli jesteś bardzo, bardzo zaniepokojony lub zdenerwowany, twoje uczucia mogą dotrzeć aż na sam szczyt. Umieść linię na termometrze, aby pokazać, jak bardzo jesteś zaniepokojony lub zdenerwowany”. Aby zmierzyć lęk stanu (CAS-D), dziecko prosi się o zaznaczenie, jak się czuje „w tej chwili”. Przez ocenę dziecka przykłada się przezroczystą linijkę oznaczoną co ½ punktu, a następnie zaokrągla się przyrost ½ punktu do najbliższej liczby. Wynik może mieścić się w zakresie od 0 do 10.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ataturk University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 30.2.ATA.0.01.0

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępnienia IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Badania kliniczne na terapeutyczna zabawa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj