- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07378995
O Efeito do Jogo Terapêutico Aplicado Antes da Injeção Intramuscular
O Efeito da Terapia do Jogo Aplicada Antes da Injeção Intramuscular no Medo, Ansiedade e Dor em Crianças Pré-escolares
Esta investigação visa avaliar a eficácia de uma boneca terapêutica desenvolvida para reduzir os níveis de medo, ansiedade e dor experienciados por crianças dos 4 aos 6 anos durante procedimentos de injeção intramuscular.
As crianças, especialmente em tenra idade, mostram grande sensibilidade perante procedimentos médicos, e estes processos podem frequentemente causar dor, ansiedade e medo. Esta investigação visa avaliar a eficácia de uma boneca terapêutica desenvolvida para reduzir os níveis de medo, ansiedade e dor experienciados por crianças dos 4 aos 6 anos durante procedimentos de injeção intramuscular. As crianças, especialmente em tenra idade, mostram grande sensibilidade a procedimentos médicos, e estes processos podem frequentemente causar dor, ansiedade e medo. Esta investigação visa descobrir métodos de gerir e melhorar as respostas das crianças a procedimentos médicos através de jogos terapêuticos.
Este estudo, a ser realizado no Serviço de Urgência do Hospital de Investigação da Universidade Atatürk em Erzurum, será conduzido utilizando um desenho controlado aleatorizado. Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a grupos de intervenção e controlo. As crianças do grupo de intervenção preparar-se-ão utilizando a boneca terapêutica, enquanto as crianças do grupo de controlo receberão uma injeção intramuscular na clínica utilizando métodos de aplicação de rotina.
Os instrumentos de recolha de dados incluirão o Formulário de Informação Sociodemográfica, a Escala de Medo Infantil (CFS), a Escala de Ansiedade Infantil-Estado (CAS-D) e a Escala de Avaliação de Expressão Facial de Wong-Baker.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo, a ser conduzido no Departamento de Emergência do Hospital de Investigação da Universidade Atatürk em Erzurum, será realizado utilizando um desenho controlado randomizado. Os participantes serão aleatoriamente atribuídos a grupos de intervenção e de controlo. As crianças no grupo de intervenção irão preparar-se utilizando a boneca terapêutica, enquanto as crianças no grupo de controlo receberão uma injeção intramuscular na clínica utilizando métodos de aplicação de rotina.
Os instrumentos de recolha de dados incluirão o Formulário de Informação Sociodemográfica, a Escala de Medo Infantil (CFS), a Escala de Ansiedade Infantil-Estado (CAS-D) e a Escala de Avaliação de Expressão Facial de Wong-Baker. O valor original da pesquisa reside no desenvolvimento de uma boneca terapêutica para injeção intramuscular e na avaliação do efeito desta boneca terapêutica em crianças submetidas ao procedimento de injeção através de brincadeira terapêutica. A boneca terapêutica visa familiarizar as crianças com o processo de injeção e fazer com que encontrem este processo menos assustador, experimentando assim menos stress durante a injeção real.
Esta abordagem visa reduzir os níveis de medo, ansiedade e dor das crianças em relação aos procedimentos médicos e ajudá-las a desenvolver uma perspetiva positiva.
Os resultados esperados da pesquisa indicam que as crianças que recebem injeções com a boneca terapêutica podem experienciar uma redução significativa nos seus níveis de medo, ansiedade e dor. A boneca terapêutica pode ajudar as crianças a lidar com situações médicas desafiadoras e permitir que interpretem as suas experiências com os serviços de saúde de uma forma mais positiva. Os resultados da pesquisa contribuirão para o desenvolvimento de novas estratégias para procedimentos médicos nos cuidados pediátricos que resultem em menos medo, dor e ansiedade. Os profissionais de saúde e as famílias ganharão ferramentas práticas e eficazes para facilitar a adaptação das crianças aos procedimentos médicos.
Esta pesquisa contribuirá para elevar os padrões nos serviços de saúde infantil e oferecer abordagens inovadoras que permitam às crianças ter experiências de saúde mais positivas.
Esta pesquisa visa apresentar abordagens inovadoras que permitirão a elevação dos padrões nos serviços de saúde infantil e permitir que as crianças tenham experiências de saúde mais positivas.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Erzurum, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Ataturk University Nursing of Faculty
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Contato:
- ARZU SARIALIOGLU
- Número de telefone: 04422315795
- E-mail: arzu.celebi@atauni.edu.tr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Crianças com idades entre 4-6 anos,
- Aquelas que receberão injeções intramusculares,
- Aquelas a quem foi prescrito Desefin flk 1x1 IM,
- Crianças cujos pais deram consentimento serão incluídas no estudo.
Critérios de Exclusão:
- Aquelas que experienciam dor,
- Aquelas com problemas auditivos e barreiras de comunicação,
- Aquelas com doenças crónicas,
- Aquelas com deficiências mentais e físicas,
- Aquelas que tomaram analgésicos nas últimas 6 horas,
- Crianças que foram previamente hospitalizadas não serão incluídas no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: jogo terapêutico
As crianças no grupo de intervenção serão apresentadas a bonecos terapêuticos e serão educadas sobre o que fazer com eles. Antes do treino, as crianças serão informadas sobre a importância das injeções intramusculares e como são administradas. As razões para a injeção e como é administrada serão explicadas em detalhe. Serão mostrados aos participantes os passos envolvidos na injeção intramuscular. Usando um boneco de brincar, os passos da injeção intramuscular serão demonstrados passo a passo, e as crianças praticarão a aplicação desses passos. Durante o treino, será dito às crianças em detalhe como administrar as injeções com cuidado, onde a injeção deve ser dada e como realizar a injeção corretamente. No final do treino, as crianças realizarão com sucesso o procedimento de injeção intramuscular. A injeção será então administrada às crianças pela mesma enfermeira que recebeu formação da equipa de investigação. |
As crianças do grupo de intervenção serão apresentadas a bonecas terapêuticas e serão educadas sobre o que fazer com elas. Antes do treino, as crianças serão informadas sobre a importância das injeções intramusculares e como são administradas. As razões para a injeção e como é administrada serão explicadas em detalhe. Serão mostrados aos participantes os passos envolvidos na injeção intramuscular. Usando uma boneca de brincar, os passos da injeção intramuscular serão demonstrados passo a passo, e as crianças praticarão a aplicação desses passos. Durante o treino, será explicado em detalhe às crianças como administrar as injeções com cuidado, onde a injeção deve ser dada e como realizar a injeção corretamente. No final do treino, as crianças realizarão com sucesso o procedimento de injeção intramuscular. A injeção será então administrada às crianças pela mesma enfermeira que recebeu formação da equipa de investigação. |
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Sem intervenção: controlo
As crianças do grupo de controlo receberão a injeção intramuscular na clínica utilizando métodos de prática rotineira. A injeção será administrada pela mesma enfermeira formada pela equipa de investigação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Medo Infantil
Prazo: 1 ano
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A escala foi desenvolvida por McMurty et al. para medir o medo em crianças submetidas a procedimentos médicos dolorosos.
A sua validade e fiabilidade em turco foram estabelecidas por Gerçeker et al.
A escala apresenta cinco expressões faciais distintas, que vão desde nenhum medo/ansiedade numa extremidade até medo/ansiedade muito intenso na outra, e é pontuada numa escala de 0 a 4. 0 indica nenhum medo/ansiedade, enquanto 4 indica medo e ansiedade extremos.
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1 ano
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Escala de Ansiedade Infantil - Estado
Prazo: 1 ano
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A escala desenvolvida por Ersig et al. foi validada e testada para fiabilidade em turco por Özalp Gerçeker et al.
O CAS-D assemelha-se a um termómetro com uma bolha na base e linhas horizontais que se estendem para cima em intervalos.
Nesta escala, destinada a crianças dos quatro aos dez anos, pede-se às crianças que "pensem em todos os seus sentimentos de ansiedade ou nervosismo como estando na bolha ou na parte inferior do termómetro.
Se te sentires um pouco ansioso ou nervoso, os teus sentimentos podem subir um pouco mais no termómetro.
Se estiveres muito, muito ansioso ou nervoso, os teus sentimentos podem ir até ao topo.
Coloca uma linha no termómetro para mostrares o quão ansioso ou nervoso estás."
Para medir a ansiedade-estado (CAS-D), pede-se à criança que marque como se sente "neste momento".
Uma régua transparente marcada em incrementos de ½ ponto é colocada sobre a avaliação da criança, e o incremento de ½ ponto é então arredondado para o número mais próximo.
A pontuação pode variar entre 0 e 10.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 30.2.ATA.0.01.0
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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