- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07378995
Az Intramuszkuláris Injekció Előtt Alkalmazott Terápiás Játék Hatása
A terápiás játék intramuszkuláris injekció előtti alkalmazásának hatása az óvodáskorú gyermekek félelmére, szorongására és fájdalomára
Ez a kutatás célja, hogy értékelje egy terápiás játékbabának a hatékonyságát, amelyet azért fejlesztettek ki, hogy csökkentsék a 4-6 éves gyermekek által tapasztalt félelem, szorongás és fájdalom szintjét intramuszkuláris injekciós eljárások során.
A gyermekek, különösen korai életkorukban, nagy érzékenységet mutatnak az orvosi eljárásokkal szemben, és ezek a folyamatok gyakran fájdalmat, szorongást és félelmet okozhatnak. Ez a kutatás célja, hogy értékelje egy terápiás játékbabának a hatékonyságát, amelyet azért fejlesztettek ki, hogy csökkentsék a 4-6 éves gyermekek által tapasztalt félelem, szorongás és fájdalom szintjét intramuszkuláris injekciós eljárások során. A gyermekek, különösen korai életkorukban, nagy érzékenységet mutatnak az orvosi eljárásokkal szemben, és ezek a folyamatok gyakran fájdalmat, szorongást és félelmet okozhatnak. Ez a kutatás célja, hogy felfedezze a gyermekek orvosi eljárásokra adott válaszainak kezelésének és javításának módszereit terápiás játékokon keresztül.
Ezt a vizsgálatot, amelyet az Atatürk Egyetem Kutatókórházának Sürgősségi Osztályán végeznek Erzurumban, randomizált kontrollált tervezettel hajtják végre. A résztvevőket véletlenszerűen beavatási és kontrollcsoportokba osztják. A beavatási csoportba tartozó gyermekek a terápiás játékbabával készülnek fel, míg a kontrollcsoportba tartozó gyermekek rutin alkalmazási módszerekkel kapnak intramuszkuláris injekciót a klinikán.
Az adatgyűjtési eszközök közé tartozik a Szociodemográfiai Információs Űrlap, a Gyermekek Félelmének Skálája (CFS), a Gyermekek Szorongásának Skálája-Állapot (CAS-D) és a Wong-Baker Arckifejezési Értékelési Skála.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány, amelyet az Atatürk Egyetem Kutatási Kórházának Sürgősségi Osztályán, Erzurumban kívánnak lefolytatni, randomizált kontrollált kísérleti tervezéssel kerül végrehajtásra. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek beosztásra intervenciós és kontrollcsoportokba. Az intervenciós csoport gyermekei a terápiás játékbabával készülnek fel, míg a kontrollcsoport gyermekei rutin alkalmazási módszerekkel kapnak intramuszkuláris injekciót a klinikán.
Az adatgyűjtési eszközök között szerepelni fognak a Szociodemográfiai Információs Űrlap, a Gyermekek Félelm Skálája (CFS), a Gyermekek Szorongás Skálája-Állapot (CAS-D) és a Wong-Baker Arckifejezés Értékelő Skála.A kutatás eredeti értéke az intramuszkuláris injekcióhoz kifejlesztett terápiás játékbaba kidolgozásában és ennek a terápiás játékbabának a hatásának értékelésében rejlik az injekciós eljáráson áteső gyermekeken keresztül a terápiás játék révén. A terápiás játékbaba célja, hogy megismertesse a gyermekeket az injekciós folyamattal és kevésbé félelmetessé tegye számukra ezt a folyamatot, így kevesebb stresszt tapasztaljanak a tényleges injekció során.
Ez a megközelítés célja, hogy csökkentse a gyermekek félelmét, szorongását és fájdalomszintjét az orvosi eljárásokkal szemben, és segítsen nekik pozitív szemlélet kialakításában.
A kutatás várható eredményei azt mutatják, hogy a terápiás játékbabával injekciót kapó gyermekek félelmi, szorongási és fájdalomszintjében jelentős csökkenés tapasztalható. A terápiás játékbaba segíthet a gyermekeknek megbirkózni a kihívást jelentő orvosi helyzetekkel, és lehetővé teheti számukra, hogy pozitívabb módon értelmezzék egészségügyi szolgáltatásokkal kapcsolatos tapasztalataikat. A kutatási eredmények hozzájárulnak új stratégiák kidolgozásához a gyermekgyógyászatban alkalmazott orvosi eljárásokhoz, amelyek kevesebb félelmet, fájdalmat és szorongást eredményeznek. Az egészségügyi szakemberek és a családok gyakorlati és hatékony eszközöket kapnak a gyermekek orvosi eljárásokhoz való alkalmazkodásának megkönnyítésére.
Ez a kutatás hozzájárul a gyermekek egészségügyi szolgáltatásaiban érvényes színvonal emeléséhez, és innovatív megközelítéseket kínál, amelyek lehetővé teszik a gyermekek számára, hogy pozitívabb egészségügyi tapasztalatokat szerezzenek.
Ez a kutatás innovatív megközelítések bemutatását célozza, amelyek lehetővé teszik a gyermekek egészségügyi szolgáltatásaiban érvényes színvonal emelését, és lehetővé teszik a gyermekek számára, hogy pozitívabb egészségügyi tapasztalatokat szerezzenek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Erzurum, Törökország (Türkiye)
- Toborzás
- Ataturk University Nursing of Faculty
-
Kapcsolatba lépni:
- ARZU SARIALIOGLU
- Telefonszám: 04422315795
- E-mail: arzu.celebi@atauni.edu.tr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 4-6 éves gyermekek,
- Azok, akik intramuszkuláris injekciókat kapnak,
- Azok, akiknek Desefin flk 1x1 IM-t írtak fel,
- Azok a gyermekek, akik szülei beleegyezést adtak, bevonásra kerülnek a vizsgálatba.
Kizárási kritériumok:
- Azok, akik fájdalmat tapasztalnak,
- Azok, akiknek hallási problémáik és kommunikációs akadályaik vannak,
- Azok, akik krónikus betegségekben szenvednek,
- Azok, akiknek mentális és fizikai fogyatékosságaik vannak,
- Azok, akik az utóbbi 6 órában fájdalomcsillapítót vettek be,
- Azok a gyermekek, akik korábban kórházban voltak, nem kerülnek bevonásra a vizsgálatba.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: terápiás játék
A beavatkozási csoportba tartozó gyerekeket megismerkednek a terápiás játékbabákkal, és oktatást kapnak arról, hogy mit kell velük tenniük. A képzés előtt a gyerekeket tájékoztatják az intramuszkuláris injekciók fontosságáról és azok beadásáról. Részletesen elmagyarázzák az injekció okait és a beadás módját. A résztvevők megtekintik az intramuszkuláris injekció lépéseit. Játékbabával az intramuszkuláris injekció lépéseit lépésről lépésre bemutatják, és a gyerekek gyakorolják ezeknek a lépéseknek az alkalmazását. A képzés során részletesen elmondják a gyerekeknek, hogyan kell gondosan beadni az injekciókat, hová kell adni az injekciót, és hogyan kell helyesen végrehajtani az injekciót. A képzés végén a gyerekek sikeresen végrehajtják az intramuszkuláris injekciós eljárást. Ezután az injekciót ugyanaz az ápolónő adja be a gyerekeknek, aki képzést kapott a kutatócsapattól. |
Az intervenciós csoportban lévő gyermekek bemutatásra kerülnek a terápiás játékbabáknak, és oktatást kapnak arról, hogy mit tegyenek velük. A képzés előtt a gyermekeket tájékoztatják az intramuszkuláris injekciók fontosságáról és azok beadásának módjáról. Részletesen elmagyarázzák az injekció okát és annak beadásának módját. A résztvevőknek bemutatják az intramuszkuláris injekció lépéseit. Játékbabával az intramuszkuláris injekció lépéseit lépésről lépésre bemutatják, és a gyermekek gyakorolják ezen lépések alkalmazását. A képzés során részletesen elmondják a gyermekeknek, hogyan adjanak óvatosan injekciót, hová kell beadni az injekciót, és hogyan végezzék el helyesen az injekció beadását. A képzés végén a gyermekek sikeresen végrehajtják az intramuszkuláris injekció eljárást. Az injekciót ezután ugyanaz a nővér beadja a gyermekeknek, aki képzést kapott a kutatócsapattól. |
|
Nincs beavatkozás: ellenőrzés
A kontrollcsoportban lévő gyermekek az IM injekciót a klinikán fogják megkapni, a rutin gyakorlat módszereivel. Az injekciót ugyanaz a kutatási csapat által képzett ápolónő fogja beadni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermekfélelem-skála
Időkeret: 1 év
|
A skálát McMurty és munkatársai fejlesztették ki, hogy gyermekek félelmét mérjék fájdalmas orvosi eljárások során.
Érvényességét és megbízhatóságát török nyelven Gerçeker és munkatársai állapították meg.
A skálán öt különböző arckifejezés található, amelyek a félelem/szorongás teljes hiányától a nagyon intenzív félelem/szorongásig terjednek, és 0-tól 4-ig terjedő skálán értékelhetők. A 0 a félelem/szorongás hiányát, a 4 pedig a rendkívüli félelmet és szorongást jelzi.
|
1 év
|
|
Gyermek Szorongás Skála - Állapot
Időkeret: 1 év
|
Az Ersig et al. által kifejlesztett skálát Özalp Gerçeker et al. tesztelte és validálta megbízhatóság szempontjából török nyelven.
A CAS-D egy hőmérőre hasonlít, amelynek alján egy gömb található, és felfelé haladva vízszintes vonalak húzódnak bizonyos távolságokon.
Ebben a skálában, amely négy-tíz éves gyermekek számára készült, a gyermekeket arra kérik, hogy "gondoljanak minden szorongásos vagy ideges érzésükre, mintha azok a hőmérő gömbjében vagy alsó részében lennének.
Ha egy kicsit szoronganak vagy idegesek, akkor az érzéseik egy kicsit feljebb kerülhetnek a hőmérőn.
Ha nagyon, nagyon szoronganak vagy idegesek, akkor az érzéseik egészen a tetejéig elérhetik a hőmérőt.
Húzzanak egy vonalat a hőmérőn, hogy megmutassák, mennyire szoronganak vagy idegesek."
Az állapot-szorongás (CAS-D) méréséhez a gyermeket arra kérik, hogy jelölje meg, hogyan érzi magát 'jelenleg'.
A gyermek értékelésére egy átlátszó vonalzót helyeznek, amelyen félpontos növekmények vannak jelölve, majd a félpontos növekményt a legközelebbi számra kerekítik.
A pontszám 0 és 10 között mozoghat.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 30.2.ATA.0.01.0
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .