Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Intramuszkuláris Injekció Előtt Alkalmazott Terápiás Játék Hatása

2026. január 23. frissítette: ARZU SARIALİOĞLU, Ataturk University

A terápiás játék intramuszkuláris injekció előtti alkalmazásának hatása az óvodáskorú gyermekek félelmére, szorongására és fájdalomára

Ez a kutatás célja, hogy értékelje egy terápiás játékbabának a hatékonyságát, amelyet azért fejlesztettek ki, hogy csökkentsék a 4-6 éves gyermekek által tapasztalt félelem, szorongás és fájdalom szintjét intramuszkuláris injekciós eljárások során.

A gyermekek, különösen korai életkorukban, nagy érzékenységet mutatnak az orvosi eljárásokkal szemben, és ezek a folyamatok gyakran fájdalmat, szorongást és félelmet okozhatnak. Ez a kutatás célja, hogy értékelje egy terápiás játékbabának a hatékonyságát, amelyet azért fejlesztettek ki, hogy csökkentsék a 4-6 éves gyermekek által tapasztalt félelem, szorongás és fájdalom szintjét intramuszkuláris injekciós eljárások során. A gyermekek, különösen korai életkorukban, nagy érzékenységet mutatnak az orvosi eljárásokkal szemben, és ezek a folyamatok gyakran fájdalmat, szorongást és félelmet okozhatnak. Ez a kutatás célja, hogy felfedezze a gyermekek orvosi eljárásokra adott válaszainak kezelésének és javításának módszereit terápiás játékokon keresztül.

Ezt a vizsgálatot, amelyet az Atatürk Egyetem Kutatókórházának Sürgősségi Osztályán végeznek Erzurumban, randomizált kontrollált tervezettel hajtják végre. A résztvevőket véletlenszerűen beavatási és kontrollcsoportokba osztják. A beavatási csoportba tartozó gyermekek a terápiás játékbabával készülnek fel, míg a kontrollcsoportba tartozó gyermekek rutin alkalmazási módszerekkel kapnak intramuszkuláris injekciót a klinikán.

Az adatgyűjtési eszközök közé tartozik a Szociodemográfiai Információs Űrlap, a Gyermekek Félelmének Skálája (CFS), a Gyermekek Szorongásának Skálája-Állapot (CAS-D) és a Wong-Baker Arckifejezési Értékelési Skála.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a tanulmány, amelyet az Atatürk Egyetem Kutatási Kórházának Sürgősségi Osztályán, Erzurumban kívánnak lefolytatni, randomizált kontrollált kísérleti tervezéssel kerül végrehajtásra. A résztvevők véletlenszerűen kerülnek beosztásra intervenciós és kontrollcsoportokba. Az intervenciós csoport gyermekei a terápiás játékbabával készülnek fel, míg a kontrollcsoport gyermekei rutin alkalmazási módszerekkel kapnak intramuszkuláris injekciót a klinikán.

Az adatgyűjtési eszközök között szerepelni fognak a Szociodemográfiai Információs Űrlap, a Gyermekek Félelm Skálája (CFS), a Gyermekek Szorongás Skálája-Állapot (CAS-D) és a Wong-Baker Arckifejezés Értékelő Skála.A kutatás eredeti értéke az intramuszkuláris injekcióhoz kifejlesztett terápiás játékbaba kidolgozásában és ennek a terápiás játékbabának a hatásának értékelésében rejlik az injekciós eljáráson áteső gyermekeken keresztül a terápiás játék révén. A terápiás játékbaba célja, hogy megismertesse a gyermekeket az injekciós folyamattal és kevésbé félelmetessé tegye számukra ezt a folyamatot, így kevesebb stresszt tapasztaljanak a tényleges injekció során.

Ez a megközelítés célja, hogy csökkentse a gyermekek félelmét, szorongását és fájdalomszintjét az orvosi eljárásokkal szemben, és segítsen nekik pozitív szemlélet kialakításában.

A kutatás várható eredményei azt mutatják, hogy a terápiás játékbabával injekciót kapó gyermekek félelmi, szorongási és fájdalomszintjében jelentős csökkenés tapasztalható. A terápiás játékbaba segíthet a gyermekeknek megbirkózni a kihívást jelentő orvosi helyzetekkel, és lehetővé teheti számukra, hogy pozitívabb módon értelmezzék egészségügyi szolgáltatásokkal kapcsolatos tapasztalataikat. A kutatási eredmények hozzájárulnak új stratégiák kidolgozásához a gyermekgyógyászatban alkalmazott orvosi eljárásokhoz, amelyek kevesebb félelmet, fájdalmat és szorongást eredményeznek. Az egészségügyi szakemberek és a családok gyakorlati és hatékony eszközöket kapnak a gyermekek orvosi eljárásokhoz való alkalmazkodásának megkönnyítésére.

Ez a kutatás hozzájárul a gyermekek egészségügyi szolgáltatásaiban érvényes színvonal emeléséhez, és innovatív megközelítéseket kínál, amelyek lehetővé teszik a gyermekek számára, hogy pozitívabb egészségügyi tapasztalatokat szerezzenek.

Ez a kutatás innovatív megközelítések bemutatását célozza, amelyek lehetővé teszik a gyermekek egészségügyi szolgáltatásaiban érvényes színvonal emelését, és lehetővé teszik a gyermekek számára, hogy pozitívabb egészségügyi tapasztalatokat szerezzenek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 4-6 éves gyermekek,
  • Azok, akik intramuszkuláris injekciókat kapnak,
  • Azok, akiknek Desefin flk 1x1 IM-t írtak fel,
  • Azok a gyermekek, akik szülei beleegyezést adtak, bevonásra kerülnek a vizsgálatba.

Kizárási kritériumok:

  • Azok, akik fájdalmat tapasztalnak,
  • Azok, akiknek hallási problémáik és kommunikációs akadályaik vannak,
  • Azok, akik krónikus betegségekben szenvednek,
  • Azok, akiknek mentális és fizikai fogyatékosságaik vannak,
  • Azok, akik az utóbbi 6 órában fájdalomcsillapítót vettek be,
  • Azok a gyermekek, akik korábban kórházban voltak, nem kerülnek bevonásra a vizsgálatba.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: terápiás játék

A beavatkozási csoportba tartozó gyerekeket megismerkednek a terápiás játékbabákkal, és oktatást kapnak arról, hogy mit kell velük tenniük. A képzés előtt a gyerekeket tájékoztatják az intramuszkuláris injekciók fontosságáról és azok beadásáról. Részletesen elmagyarázzák az injekció okait és a beadás módját.

A résztvevők megtekintik az intramuszkuláris injekció lépéseit. Játékbabával az intramuszkuláris injekció lépéseit lépésről lépésre bemutatják, és a gyerekek gyakorolják ezeknek a lépéseknek az alkalmazását. A képzés során részletesen elmondják a gyerekeknek, hogyan kell gondosan beadni az injekciókat, hová kell adni az injekciót, és hogyan kell helyesen végrehajtani az injekciót. A képzés végén a gyerekek sikeresen végrehajtják az intramuszkuláris injekciós eljárást. Ezután az injekciót ugyanaz az ápolónő adja be a gyerekeknek, aki képzést kapott a kutatócsapattól.

Az intervenciós csoportban lévő gyermekek bemutatásra kerülnek a terápiás játékbabáknak, és oktatást kapnak arról, hogy mit tegyenek velük. A képzés előtt a gyermekeket tájékoztatják az intramuszkuláris injekciók fontosságáról és azok beadásának módjáról. Részletesen elmagyarázzák az injekció okát és annak beadásának módját.

A résztvevőknek bemutatják az intramuszkuláris injekció lépéseit. Játékbabával az intramuszkuláris injekció lépéseit lépésről lépésre bemutatják, és a gyermekek gyakorolják ezen lépések alkalmazását. A képzés során részletesen elmondják a gyermekeknek, hogyan adjanak óvatosan injekciót, hová kell beadni az injekciót, és hogyan végezzék el helyesen az injekció beadását. A képzés végén a gyermekek sikeresen végrehajtják az intramuszkuláris injekció eljárást. Az injekciót ezután ugyanaz a nővér beadja a gyermekeknek, aki képzést kapott a kutatócsapattól.

Nincs beavatkozás: ellenőrzés
A kontrollcsoportban lévő gyermekek az IM injekciót a klinikán fogják megkapni, a rutin gyakorlat módszereivel. Az injekciót ugyanaz a kutatási csapat által képzett ápolónő fogja beadni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gyermekfélelem-skála
Időkeret: 1 év
A skálát McMurty és munkatársai fejlesztették ki, hogy gyermekek félelmét mérjék fájdalmas orvosi eljárások során. Érvényességét és megbízhatóságát török nyelven Gerçeker és munkatársai állapították meg. A skálán öt különböző arckifejezés található, amelyek a félelem/szorongás teljes hiányától a nagyon intenzív félelem/szorongásig terjednek, és 0-tól 4-ig terjedő skálán értékelhetők. A 0 a félelem/szorongás hiányát, a 4 pedig a rendkívüli félelmet és szorongást jelzi.
1 év
Gyermek Szorongás Skála - Állapot
Időkeret: 1 év
Az Ersig et al. által kifejlesztett skálát Özalp Gerçeker et al. tesztelte és validálta megbízhatóság szempontjából török nyelven. A CAS-D egy hőmérőre hasonlít, amelynek alján egy gömb található, és felfelé haladva vízszintes vonalak húzódnak bizonyos távolságokon. Ebben a skálában, amely négy-tíz éves gyermekek számára készült, a gyermekeket arra kérik, hogy "gondoljanak minden szorongásos vagy ideges érzésükre, mintha azok a hőmérő gömbjében vagy alsó részében lennének. Ha egy kicsit szoronganak vagy idegesek, akkor az érzéseik egy kicsit feljebb kerülhetnek a hőmérőn. Ha nagyon, nagyon szoronganak vagy idegesek, akkor az érzéseik egészen a tetejéig elérhetik a hőmérőt. Húzzanak egy vonalat a hőmérőn, hogy megmutassák, mennyire szoronganak vagy idegesek." Az állapot-szorongás (CAS-D) méréséhez a gyermeket arra kérik, hogy jelölje meg, hogyan érzi magát 'jelenleg'. A gyermek értékelésére egy átlátszó vonalzót helyeznek, amelyen félpontos növekmények vannak jelölve, majd a félpontos növekményt a legközelebbi számra kerekítik. A pontszám 0 és 10 között mozoghat.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. december 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. január 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 23.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nincs terv arra, hogy az IPD elérhetővé váljon.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel